Вытворчасць агоністом GLP-1

• Інавацыі і дасягненні

  Ёсць шмат новых удасканаленняў і канцэпцый, распрацаваных на працягу многіх гадоў у гэтай галіне даследаванняў, напрыклад, OT, які быў працягнуты, каб зрабіць лекі GLP-1 больш эфектыўнымі. Адной з асноўных пераваг з'яўляецца тое, што многія з гэтых агентаў GLP-1 маюць значна большы перыяд паўраспаду. Гэта таксама памяншае частату іх ужывання, што спрыяе больш дэталёваму кіраванню дыябетам.

• Кантроль якасці і меры бяспекі пры вытворчасці агоністом GLP-1

  Відавочна, што прэпараты GLP-1 павінны быць бяспечнымі і працаваць для тых, каму яны патрэбныя. Таксама дзейнічае сістэма ўважлівага маніторынгу, тэсціравання і экспертызы, каб даведацца, ці адпавядае сама ўстаноўка ўсюды, дзе вырабляюцца гэтыя лекі, нацыянальным стандартам якасці. Гэта робіцца для таго, каб кожная серыя лекаў адпавядала неабходнаму ўзроўню бяспекі.

• Ключавы ўдзельнік дыябету

  Травяная сыравіна, з якой вырабляюцца лекі, таксама правяраецца, каб пераканацца, што яна адпавядае чаканням і мае дастатковую/чыстую якасць. Вы даведаецеся пра гэта падчас кантрольных/стэндавых выпрабаванняў, якія праводзяцца на шматлікіх этапах вытворчасці, каб пераканацца, што вы вырабляеце кандытарскія вырабы, якія можна бяспечна спажываць. Гэта супадае з тым, як мяркуецца, што большасць перадавых практык павінна працаваць для падтрымання стандарту якасці, які дазваляе нам быць крыху ўпэўненымі, што ўсё будзе працаваць правільна і бяспечна.

Чаму выбіраюць Yaohai GLP-1 Agonist Manufacturing?

• Прафесійная экспертыза і вялікі вопыт

  Yaohai Bio-Pharma з'яўляецца вядучым мікробным біяпрэпаратаў CDMO. Мы засяродзіліся на мікробных тэрапеўтычных прэпаратах і вакцынах для людзей, ветэрынарыі і аховы здароўя хатніх жывёл. Мы абсталяваны платформамі GLP-1 Agonist Manufacturing RD, а таксама вытворчымі тэхналогіямі, якія ахопліваюць увесь працэс, пачынаючы з распрацоўкі клетак мікробных штамаў, метадаў і працэсаў, да камерцыйнай і клінічнай вытворчасці, якая забяспечвае паспяховае ўкараненне перадавых рашэнняў. Мы набылі вялікі вопыт біяапрацоўкі мікробных клетак. Мы рэалізавалі больш за 200 глабальных праектаў і дапамагаем нашым кліентам арыентавацца ў законах FDA ЗША, EMA ЕС, TGA Аўстраліі і NMPA Кітая. Наш прафесійны вопыт і вялікі вопыт дазваляюць нам хутка рэагаваць на патрабаванні рынку і прадастаўляць індывідуальныя паслугі CDMO.

• Настройка, эфектыўнасць і эканамічная эфектыўнасць

  Yaohai Bio-Pharma з'яўляецца вытворцам агоністом GLP-1 біяпрэпаратаў мікробнага паходжання. Мы прапануем індывідуальныя RD, а таксама вытворчыя рашэнні, мінімізуючы рызыку. Мы ўдзельнічаем у шматлікіх метадах, такіх як рэкамбінантныя субадзінікавыя вакцыны, пептыдныя гармоны, цітокіны, фактары росту, аднадаменныя антыцелы, ферменты, плазмидная ДНК, мРНК і іншыя. Мы з'яўляемся экспертамі ў галіне некалькіх мікробных гаспадароў, такіх як пазаклеткавая і ўнутрыклеткавая сакрэцыя дрожджаў (выход да 15 грам на літр) бактэрый у перыплазматычнай сакрэцыі, а таксама растваральныя ўнутрыклеткавыя целы ўключэння (выхад да 10 грам/л). Акрамя таго, мы распрацавалі платформу мікробнай ферментацыі BSL-2 для распрацоўкі бактэрыяльных вакцын. У нас ёсць вопыт паляпшэння вытворчых працэсаў, тым самым павялічваючы ўраджайнасць і зніжаючы выдаткі. З дапамогай высокаэфектыўнай тэхналагічнай каманды мы гарантуем хуткую і надзейную дастаўку праекта і хутчэйшы выхад вашай прадукцыі на рынак.

• Сістэма якасці і адпаведнасць глабальным нарматыўным нормам

  Кампанія Yaohai BioPharma, якая ўваходзіць у топ-10 вытворцаў агоністаў GLP-1, спалучае ў сабе нарматыўную дзейнасць і кантроль якасці. У нас ёсць сістэма якасці, якая адпавядае сучасным стандартам і правілам GMP па ўсім свеце. Наша каманда рэгулятараў глыбока разумее сусветныя нарматыўныя рамкі. Гэта дазваляе нам паскорыць біялагічныя запускі. Мы забяспечваем адсочванне вытворчых працэдур з высакаякаснай прадукцыяй, а таксама адпаведнасць правілам FDA ЗША і EMA ЕС. Аўстралія TGA і Кітай NMPA таксама выкананы. Кампанія Yaohai BioPharma паспяхова прайшла асабісты аўдыт, праведзены акрэдытаваным кваліфікаваным спецыялістам Еўрапейскага саюза (QP), каб праверыць нашу сістэму GMP і вытворчасць. Мы таксама прайшлі першапачатковы сертыфікацыйны аўдыт сістэмы менеджменту якасці ISO9001 і сістэмы менеджменту навакольнага асяроддзя ISO14001.

• Надзейная ланцужок паставак і вытворчыя магчымасці

  Кампанія Yaohai Bio-Pharma, якая ўваходзіць у 10 лепшых вытворцаў біялагічных прэпаратаў агоністом GLP-1, з'яўляецца спецыялістам у галіне мікробнай ферментацыі. Мы стварылі сучасны аб'ект, які мае надзейныя магчымасці RD і развітую інфраструктуру. Пяць ліній вытворчасці лекаў, якія адпавядаюць стандартам GMP для ачысткі і ферментацыі мікробных клетак, а таксама дзве лініі напаўнення і аздаблення флаконаў, а таксама папярэдне напоўненыя картрыджы і іголкі. Шалі ферментацыі, даступныя для выкарыстання, вар'іруюцца ад 100 л да 2000 л. Спецыфікацыі напаўнення для адтулін складаюць ад 1 мл да 25 мл, у той час як патрабаванні да напаўнення папярэдне напоўненага шпрыца або картрыджа складаюць ад 1 да 3 мл. Вытворчы цэх сертыфікаваны cGMP і прапануе наяўнасць камерцыйных і клінічных узораў. Вялікія малекулы, вырабленыя на нашым прадпрыемстве, даступныя для дастаўкі па ўсім свеце.

Звязаныя катэгорыі прадуктаў

Не знаходзіце таго, што шукаеце?
Звяжыцеся з нашымі кансультантамі, каб атрымаць больш даступных прадуктаў.