Выработка аганаста GLP-1

• Інавацыі і прадуцінты

  Працягнулася кілька новацый і паняцці ў гэтай сферы даследванняў за гады, напрыклад, OT, якая дапамагла зробіць лекарства GLP-1 буйнейшымі. Адна з голоўных пераваг таго, што многія з гэтых агентоў GLP-1 маюць набольшы час палувы. Гэта таксама зменшвае частку, з якой людзям трэба іх спожываты, што дaje больш prywatнае ўpraвленне диабетам.

• Кантроль якасці і меры безпекі ў вытворчасці аганаста GLP-1

  Конечно, прэпаравы GLP-1 павінны быць безпечнымі і працаваць для тых, хто іх патрэбляе. Таксама ёсць сістэма уважнага маніторынга, тэстаў і экзаменавання, каб выясніць, ці адпавяда сам аб'ект, дзе вырабляюцца гэтыя лекарства, нацыянальным стандартам якасці. Цягам гэтага праверяецца, што кожная партыя лекарства адпавяда неабходным умовам безпекі.

• Галоўны ўдзельнік у кіраванні дыйабэтычнымі хваробамі

  Сыр'е, з якім готуецца лекарства, таксама тэстуецца, каб пераканася, што яно адпавядае чаканням і мае дастатчыя/чыстыя ўмовы. Вы пазнаеце гэта праз контрольнае тэставанне, якое праводзіцца ў багата этапаў працэсу вытвору, каб забяспечыць стаяснасць вытвору і яго безапаснасць для спожывання. Гэта супадае з тым, як маюць працаваць большасць найлепшых прадстаўленняў, каб утрымліваць ўзровень якасці, які дазваляе нам трохі верыць, што ўсе будзе працаваць правільна і безпасна.

Why choose Yaohai Выработка аганаста GLP-1?

• Прафесійная экспертыза і шырокі досвед

  Yaohai Bio-Pharma — галоўны CDMO у сферы мікробіяльных біягалеў. Мы сконцэнтраваліся на тэрапевтычных засадах і вакцынах, якія вырабляюцца мікрабамі для чалавека, ветэрынарнай медицыны і кіраўніцтва ўzdorов'ем домашніх жывёл. У нас ёсць GLP-1 Аганіст Розробка і вытворчасць платфарм, а таксама тэхналогія вытворчасці, якая аб’язвае ўсю працэсуру ад розвыту мікрабіяльных штамаў клетак, метадаў і працэсаў да камерчыскага і клінічнага вытвору, што забяспечвае паспяховае ўдзельнічаstвa ў найновейшых рашэннях. Мы набылі значную колькасць досведу ў біяпаласці мікрабіяльных клетак. Мы выканалі больш за 200 глабальных праектаў і дапамагаем нашым кліентах разумеець законы US FDA, EU EMA, Australia TGA, і China NMPA. Наш прафесійны дасвед і шырокі дасвед дазваляюць нам швидка адказваць на патрабаванні рынку і прынімаць персоналізаваныя CDMO сервісы.

• Адпаведнасць, эфектыўнасць і эканомічная прыгоднасць

  Yaohai Bio-Pharma ўтрымлівае вытвору GLP-1 Аганістаў з дапамогай мікробіяльных біягаласнасцей. Мы працыруем кастамную РД, а таксама рашэнні для вытвору, мінімізуя рыск. Мы ўдзельнічалі ў шырокім спектры модальнасцяў, уключна пераходныя суб'юнктныя вакцыны, пептыдныя гармоны, цытайкі роставыя чыннікі, антатоксыны адзінага домена, энзымы, плазмідная ДНК, мРНК і іншыя. Мы эксперты ў некалькіх мікробіяльных хазяйвах, уключаючы дзеянне дрязговыя і ўнутранарганныя дробі (выдача да 15 грамаў на літр), бактарыяльная перыплазматычная секцыя і растворальныя ўнутранарганныя ўключэнні (выдача да 10 грамаў/Л). Крыйніцай, мы развілі платформу мікробіяльнага ферментавання BSL-2 для развіцця бактарыяльных вакцын. У нас ёсць дасведка па падзешчанні працэсаў вытвору, што збяліжае выдачу і зніжае затраты. З високаяфектыўнай тэхналагічнай камандай мы гарантуючы швидкі і незалежны выкананне праектаў і прыводзім вашы продукты на рынак шырэй.

• Сістэма якасці і глабальная рэгуліруемасць

  Yaohai BioPharma, адна з топ-10 фабрык прадукцый GLP-1 Аганіста, аб'ядное рэгламентную справу і кантроль якасці. У нас ёсць сістэма якасці, якая адпавядае сучасным стандартам GMP і рэгламентам увесь свеце. Наша рэгламентная каманда мае глыбокое разумеенне міжнародных рамак рэгламентацыі. Гэта дазваляе нам прыспішчы запуск біялогічных працэсав. Мы забяспечваем вызначальныя працэдуры вытворчасці з високаямі продуктамі, а таксама адпаведнасцю рэгламентам US FDA і EU EMA. Рэгламенты Australia TGA і China NMPA таксама выканваюцца. Yaohai BioPharma паспяхова працягнула персанальную рэвізію, праводзеную акрыдытованым Кваліфікаваным Чалавекам Еўрапейскага Саюза (QP), каб сконцтраваць нашу сістэму GMP і вытворчую базу. Мы таксама паспяхова працягнулі пачатковыя сертыфікацыйныя рэвізіі сістэмы якасці ISO9001 і сістэмы экалогічнага менеджмента ISO14001.

• Магутны цэнаўны ланцуг і магчымасці вытвору

  Yaohai Bio-Pharma, адна з топ 10 виробнікаў аганаста GLP-1, спецыялізуецца на мікрабіальнай ферментацыі. Мы стварылі сучасны ўзброенне, якое мае магутныя магчымасці НИР і паспеховую інфраструктуру. П'яць ліній вытвору лекаў, якія адпавядаюць стандартам GMP, для чысцэння і ферментацыі мікрабіальных клетак, а таксама два лініі запоўнення флаконамі, картрыджамі і шприцамі наперад запоўненымі. Маштабы ферментацыі, якія даступныя для выкарыстання, розяшэння ад 100L да 2000L. Спецыфікацыі запоўнення флаконаў — ад 1мл да 25мл, у той час як патрабаванні па запоўненні шприцаў ці картрыжоў наперад запоўненых знаходзяцца паміж 1-3мл. Вытворчы цэх мае сертыфікат cGMP і прынімае замоўленні на калічных і клінічных пробы. Вялікія молекулы, якія вытвораюцца ў нашым цэху, даступныя для дастаўкі ўсёх краінах свету.

Сувязаныя катэгорыі продуктаў

Не можаце знайсці што шукаеце?
Звярніцеся да нашых кансультантаў, каб дастапці больш доступных-produkt.