Распрацоўка і вытворчасць ДНК Minicircle

• Дасягненні ў распрацоўцы ДНК міні-круга для біямедыцынскіх прымянення

  Замена пашкоджаных частак - яшчэ адзін важны аспект. Гэта так званыя рэгенератыўныя лекі. Аднаўленне/вылечванне пашкоджанай або хворай часткі цела (частак) залежыць ад іх, а рэгенератыўная медыцына тармозіць такое аднаўленне. Даследчыкі выкарыстоўваюць ДНК мініцыркуля як частку новай тэрапіі, накіраванай на такія захворванні, як хваробы сэрца, печань і многія іншыя праблемы са здароўем.

• Аптымізаванае вытворчасць ДНК у міні-коле для клінічных выпрабаванняў

  Людзі павінны спачатку праверыць новыя метады лячэння з дапамогай клінічных выпрабаванняў, перш чым яны стануць даступнымі. Клінічныя выпрабаванні - гэта даследчыя даследаванні, якія высвятляюць, ці бяспечныя метады лячэння, якія выкарыстоўваліся ў даследчых мэтах, і наколькі добра яны працуюць. У такіх клінічных выпрабаваннях часта ўдзельнічаюць сотні пацыентаў і могуць доўжыцца гады. Гэта важны крок у забеспячэнні бяспекі лячэння для ўсіх.

• Эфектыўная вытворчасць ДНК у міні-цыркуле для даступнай тэрапіі

  Стварэнне дастатковай колькасці ДНК мініцыркуля для кожнага тэсту ў клінічных выпрабаваннях з'яўляецца адной з прычын, чаму гэты падыход уяўляе сабой праблему. На шчасце, навукоўцы прыдумляюць інавацыйныя спосабы ўпарадкаваць працэс. Па сутнасці, яны спрабуюць знайсці новыя спосабы хутчэй і лепш вырабляць ДНК мінікруга. Каб гэта адбылося, гэта павінна скараціць выдаткі і тэрміны для тэставання, але, што больш важна, новыя метады лячэння стануць даступнымі для пацыентаў хутчэй, што павінна быць добра, калі некаторыя людзі ў роспачы.

Чаму выбіраюць Yaohai Minicircle DNA Development and Manufacturing?

• Сістэма якасці і адпаведнасць глабальным нарматыўным нормам

  Yaohai BioPharma - гэта 10 лепшых мікробных CDMO, якія ўключаюць у сябе распрацоўку і вытворчасць ДНК Minicircle, а таксама нарматыўныя пытанні. У нас ёсць сістэма менеджменту якасці, якая адпавядае дзеючым стандартам GMP, а таксама сусветным правілам. Наша каманда экспертаў па нарматыўных правах валодае глабальнай нарматыўнай базай для паскарэння запуску біялагічных прадуктаў. Мы гарантуем прасочванне якасных вытворчых працэсаў, а таксама адпаведнасць правілам FDA ЗША і ЕС EMA. Аўстралія TGA і Кітай NMPA таксама задаволеныя. Yaohai BioPharma паспяхова прайшла аўдыт на месцы кваліфікаванага спецыяліста Еўрапейскага саюза (QP) для нашай сістэмы якасці GMP, а таксама нашага вытворчага аб'екта. Акрамя таго, мы прайшлі першыя сертыфікацыйныя аўдыты сістэмы менеджменту якасці ISO9001, сістэмы кіравання навакольным асяроддзем ISO14001 і сістэмы кіравання аховай здароўя і бяспекі ISO45001.

• Прафесійная экспертыза і вялікі вопыт

  Yaohai Bio-Pharma з'яўляецца вядучым мікробным біяпрэпаратаў CDMO. Мы засяродзіліся на мікробных тэрапеўтычных прэпаратах і вакцынах для людзей, ветэрынарыі і аховы здароўя хатніх жывёл. Мы абсталяваны платформамі Minicircle DNA Development and Manufacturing RD, а таксама вытворчымі тэхналогіямі, якія ахопліваюць увесь працэс, пачынаючы з распрацоўкі клетак мікробных штамаў, метадаў і працэсаў, да камерцыйнай і клінічнай вытворчасці, якая забяспечвае паспяховае ўкараненне перадавых рашэнняў. Мы набылі вялікі вопыт біяапрацоўкі мікробных клетак. Мы рэалізавалі больш за 200 глабальных праектаў і дапамагаем нашым кліентам арыентавацца ў законах FDA ЗША, EMA ЕС, TGA Аўстраліі і NMPA Кітая. Наш прафесійны вопыт і вялікі вопыт дазваляюць нам хутка рэагаваць на патрабаванні рынку і прадастаўляць індывідуальныя паслугі CDMO.

• Надзейная ланцужок паставак і вытворчыя магчымасці

  Кампанія Yaohai Bio-Pharma, якая ўваходзіць у топ-10 вытворцаў і вытворцаў біялагічных прадуктаў Minicircle DNA, з'яўляецца спецыялістам у галіне мікробнай ферментацыі. Мы стварылі сучасны аб'ект, які мае надзейныя магчымасці RD і развітую інфраструктуру. Пяць ліній вытворчасці лекаў, якія адпавядаюць стандартам GMP для ачысткі і ферментацыі мікробных клетак, а таксама дзве лініі напаўнення і аздаблення флаконаў, а таксама папярэдне напоўненыя картрыджы і іголкі. Шалі ферментацыі, даступныя для выкарыстання, вар'іруюцца ад 100 л да 2000 л. Спецыфікацыі напаўнення для адтулін складаюць ад 1 мл да 25 мл, у той час як патрабаванні да напаўнення папярэдне напоўненага шпрыца або картрыджа складаюць ад 1 да 3 мл. Вытворчы цэх сертыфікаваны cGMP і прапануе наяўнасць камерцыйных і клінічных узораў. Вялікія малекулы, вырабленыя на нашым прадпрыемстве, даступныя для дастаўкі па ўсім свеце.

• Настройка, эфектыўнасць і эканамічная эфектыўнасць

  Yaohai Bio-Pharma мае вопыт у вытворчасці біяпрэпаратаў, створаных з распрацоўкі і вытворчасці Minicircle DNA. Мы прапануем індывідуальныя RD і вытворчыя рашэнні, гарантуючы адсутнасць рызык. Мы ўдзельнічаем у розных метадах, такіх як рэкамбінантныя субадзінічныя вакцыны, пептыды, гармоны, цітокіны, фактары росту, аднадаменныя ферменты антыцелаў, плазмідная ДНК, МРНК і многае іншае. Мы спецыялізуемся на многіх мікраарганізмах, у тым ліку на пазаклеткавай і ўнутрыклеткавай сакрэцыі дрожджаў (ураджайнасць да 15 г/л), а таксама на ўнутрыклеткавых растваральных бактэрыях і цельцах уключэнняў (ураджайнасць дасягае 10 г/л). Мы таксама стварылі ферментацыйную платформу BSL-2 для стварэння бактэрыяльных вакцын. Мы засяроджваемся на паляпшэнні працэсаў, павышэнні выхаду прадукцыі і зніжэнні вытворчых выдаткаў. Выкарыстоўваючы моцную тэхналагічную каманду, мы можам забяспечыць аператыўную і надзейную дастаўку праекта, якая хутчэй выведзе ваш прадукт на рынак.

Звязаныя катэгорыі прадуктаў

Не знаходзіце таго, што шукаеце?
Звяжыцеся з нашымі кансультантамі, каб атрымаць больш даступных прадуктаў.