Ферментацыя E. coli для вытворчасці VLP

• Пераадоленне праблем ферментацыі кішачнай палачкі для вытворчасці VLP

  Прадастаўленне канчатковага прадукту таксама складанае, таму што часам кішачная палачка можа вырабляць іншыя рэчывы, акрамя VLP, якія мы не хочам выдаваць як частку гэтай вакцыны... Некаторыя з гэтых непажаданых рэчываў могуць быць шкоднымі для чалавека. Навукоўцы прыкладаюць шмат намаганняў, каб кантраляваць гэтыя праблемы і зрабіць працэс бяспечным і прадказальным. Яны вывучаюць альтэрнатыўныя спосабы, каб зробленыя VLP былі бяспечнымі для ўсіх.

• Выкарыстанне ферментацыі E. coli для эканамічна эфектыўнай вытворчасці VLP

  Гэта таксама проста вельмі кемлівае рашэнне эканоміі кошту за кошт выкарыстання ферментацыі кішачнай палачкі. Расце здольнасць кішачнай палачкі дазваляе ствараць вялікую колькасць VLP за адзін раз, што зніжае кошт вытворчасці вакцыны [11]. Гэта вельмі важна, асабліва ў розных рэгіёнах зямнога шара, дзе спажыўцы маюць патрэбу ў вакцынах, але не валодаюць такімі грашыма. Пры зніжэнні коштаў на вакцыны яшчэ больш людзей могуць атрымаць доступ да выратавальнай медыцынскай дапамогі.

• Раскрыццё патэнцыялу ферментацыі кішачнай палачкі для вакцын на аснове VLP

  Ферментацыя кішачнай палачкі мае ноў-хаў пры вытворчасці вакцын супраць некалькіх іншых вірусаў (B). Больш даступнае, разумнае рашэнне для вакцынацыі і забеспячэння здароўя і бяспекі для ўсіх. Але з улікам таго, што навукоўцы ўпарта працуюць над высвятленнем гэтых праблем і ўпарадкаваннем працэсу ферментацыі, не выключана, што неўзабаве будзе распрацавана больш вакцын з выкарыстаннем клетак-гаспадароў E. coli. Такія даследаванні могуць дапамагчы нам распрацаваць новыя вакцыны, якія захаваюць наша здароўе і абароняць ад хвароб, ад якіх мы гістарычна дрэнна абараняліся.

Чаму выбіраюць ферментацыю Yaohai E. coli для вытворчасці VLP?

• Сістэма якасці і адпаведнасць глабальным нарматыўным нормам

  Yaohai BioPharma, топ-10 мікробных CDMO, які аб'ядноўвае кіраванне якасцю і рэгуляванне. Наша сістэма якасці адпавядае дзеючым стандартам GMP, а таксама міжнародным правілам. Наша каманда экспертаў па нарматыўных правах валодае глабальнай нарматыўнай базай для паскарэння запуску біялагічных прадуктаў. Мы гарантуем прасочваемую вытворчую працэдуру, якасную прадукцыю, а таксама адпаведнасць патрабаванням ферментацыі E. coli для вытворчасці VLP і ЕС EMA. Аўстралія TGA і Кітай NMPA таксама выкананы. Кампанія Yaohai BioPharma паспяхова прайшла асабісты аўдыт, праведзены кваліфікаваным спецыялістам Еўрапейскага саюза (QP), каб праверыць нашу сістэму GMP і вытворчасць. Мы таксама завяршылі першапачатковы сертыфікацыйны аўдыт сістэмы менеджменту якасці ISO9001 і сістэмы менеджменту навакольнага асяроддзя ISO14001.

• Прафесійная экспертыза і вялікі вопыт

  Yaohai Bio-Pharma з'яўляецца вядучым мікробным біяпрэпаратаў CDMO. Мы засяродзіліся на мікробных тэрапеўтычных прэпаратах і вакцынах для людзей, ветэрынарыі і аховы здароўя хатніх жывёл. Мы абсталяваны ферментацыяй кішачнай палачкі для платформаў VLP Production RD, а таксама вытворчымі тэхналогіямі, якія ахопліваюць увесь працэс, пачынаючы з распрацоўкі клетак мікробных штамаў, метадаў і працэсаў, да камерцыйнай і клінічнай вытворчасці, якая забяспечвае паспяховае ўкараненне перадавых рашэнняў . Мы набылі вялікі вопыт біяапрацоўкі мікробных клетак. Мы рэалізавалі больш за 200 глабальных праектаў і дапамагаем нашым кліентам арыентавацца ў законах FDA ЗША, EMA ЕС, TGA Аўстраліі і NMPA Кітая. Наш прафесійны вопыт і вялікі вопыт дазваляюць нам хутка рэагаваць на патрабаванні рынку і прадастаўляць індывідуальныя паслугі CDMO.

• Настройка, эфектыўнасць і эканамічная эфектыўнасць

  Yaohai Bio-Pharma мае вопыт у вытворчасці біяпрэпаратаў, створаных з мікраарганізмаў. Мы прапануем спецыяльныя рашэнні для RD, а таксама вытворчыя паслугі, мінімізуючы рызыку. Мы працавалі з рознымі спосабамі, такімі як рэкамбінантныя субадзінакавыя вакцыны, пептыды, гармоны, цітокіны, фактары росту, монадаменныя антыцелы, ферменты. плазмидная ДНК мРНК і інш. Мы спецыялізуемся на некалькіх мікраарганізмы, такія як дрожджы, пазаклеткавая і ўнутрыклеткавая сакрэцыя (выйсце да 15 г/л) бактэрыі, унутрыклеткавыя растваральныя целы і цельцы ўключэння (выхад да 10 г/л) Мы таксама стварылі ферментацыйную сістэму BSL-2 для стварэння ферментацыі кішачнай палачкі для вытворчасці вакцын VLP Мы з'яўляюцца экспертамі ў аптымізацыі вытворчых працэсаў, павышэнні ўраджайнасці і зніжэнні выдаткаў У нас ёсць высокаэфектыўная тэхналагічная каманда што забяспечвае своечасовую і высакаякасную рэалізацыю праекта. Гэта дазваляе нам хутчэй пастаўляць унікальныя прадукты на рынак

• Надзейная ланцужок паставак і вытворчыя магчымасці

  Кампанія Yaohai Bio-Pharma, якая ўваходзіць у топ-10 ферментацыі кішачнай палачкі для вытворчасці біялагічных прадуктаў VLP, з'яўляецца спецыялістам у галіне мікробнай ферментацыі. Мы стварылі сучасны аб'ект, які мае надзейныя магчымасці RD і развітую інфраструктуру. Пяць ліній вытворчасці лекаў, якія адпавядаюць стандартам GMP для ачысткі і ферментацыі мікробных клетак, а таксама дзве лініі напаўнення і аздаблення флаконаў, а таксама папярэдне напоўненыя картрыджы і іголкі. Шалі для закісання, даступныя для выкарыстання, вар'іруюцца ад 100 л да 2000 л. Спецыфікацыі напаўнення для адтулін складаюць ад 1 да 25 мл, у той час як патрабаванні да напаўнення папярэдне напоўненага шпрыца або картрыджа складаюць ад 1 да 3 мл. Вытворчы цэх сертыфікаваны cGMP і прапануе наяўнасць камерцыйных і клінічных узораў. Вялікія малекулы, вырабленыя на нашым прадпрыемстве, даступныя для дастаўкі па ўсім свеце.

Звязаныя катэгорыі прадуктаў

Не знаходзіце таго, што шукаеце?
Звяжыцеся з нашымі кансультантамі, каб атрымаць больш даступных прадуктаў.