Вытворчасць ДНК-вакцын

• Рашэнні на аснове ДНК"

  Як навукоўцы ствараюць ДНК-вакцыны? Яны знаходзяць ген з зародка, які хочуць выкарыстаць; па-першае, гэта толькі адна малюсенькая даўжыня ДНК. Гэта вельмі скрупулёзны працэс, таму што яны павінны выбраць правільную частку зародка, каб імунная сістэма яго ідэнтыфікавала. Для пачатку яны капіююць гэтую ДНК і ўстаўляюць яе ў інструмент пад назвай плазміда. (Плазміда = нешта падобнае на паштовую машыну): яна дапамагае ДНК пранікаць у клеткі.

• Як ДНК-вакцыны аказваюць вялікі ўплыў на грамадскае здароўе"

  Цяпер плазміда ўстаўляецца ў клетку. Цяпер клетка пачынае рэплікацыю ДНК і вырабляе шматлікія яе копіі. Хутка вакцына вырабляецца з гэтых падрыхтаваных копій. У выніку даследчыкі могуць зрабіць вялікую партыю вакцыны адначасова, і гэты вялікі аб'ём азначае, што яны могуць дапамагчы большай колькасці людзей.

• Працэс вытворчасці ДНК-вакцын

  Нарэшце, вакцына праходзіць строгія выпрабаванні, каб пераканацца ў яе бяспецы і эфектыўнасці. DO: Навукоўцы праводзяць гэтыя выпрабаванні, каб пацвердзіць, што прадукт бяспечны і эфектыўны. Калі гэта будзе добра на ўсіх тэстах, то яны могуць вырабляць велізарныя колькасці і раздаваць усім. У выніку людзі могуць атрымаць вакцыну і быць здаровымі.

Чаму выбіраюць Yaohai DNA Vaccine Manufacturing?

• Прафесійная экспертыза і вялікі вопыт

  Кампанія Yaohai Bio-Pharma, лідар у вытворчасці ДНК-вакцын для мікробных біяпрэпаратаў, знаходзіцца ў Цзянсу. Мы засяроджваемся на мікробных тэрапеўтычных прэпаратах і вакцынах, якія падыходзяць для аховы здароўя людзей, ветэрынараў і хатніх жывёл. У нас ёсць сучасныя RD, а таксама вытворчыя тэхналагічныя платформы, якія ахопліваюць увесь працэс, ад распрацоўкі мікробных штамаў, клеткавага банка, распрацоўкі працэсаў і метадаў да камерцыйнай і клінічнай вытворчасці, гарантуючы, што мы можам забяспечыць паспяховую пастаўку самых сучасных краю рашэнняў. Мы набылі вялікі вопыт у галіне мікробнай біяапрацоўкі. Больш за 200 праектаў былі паспяхова завершаны, і мы падтрымліваем нашых кліентаў у пераадоленні правілаў, такіх як правілы FDA ЗША і EMA ЕС. Мы таксама дапамагаем ім з Аўстраліяй TGA і Кітаем NMPA. Мы можам хутка рэагаваць на патрабаванні рынку і прапаноўваць індывідуальныя паслугі CDMO дзякуючы нашаму вопыту і ведам.

• Настройка, эфектыўнасць і эканамічная эфектыўнасць

  Yaohai Bio-Pharma мае вопыт у вытворчасці біяпрэпаратаў, атрыманых з мікраарганізмаў. Мы прапануем індывідуальныя рашэнні RD і вытворчасць, мінімізуючы рызыку. Мы працавалі з рознымі метадамі, такімі як вытворчасць ДНК-вакцын, вакцын (у тым ліку пептыдаў), фактараў росту, гармонаў і цітакінаў. Мы спецыялізуемся на некалькіх мікробных гаспадарах, у тым ліку на дражджавых пазаклеткавых і ўнутрыклеткавых (выход да 15 г/л) перыплазматычнай сакрэцыі бактэрый, растваральных унутрыклеткавых і цельцах уключэння (выхад да 10 г/л). У нас таксама ёсць ферментацыйная платформа BSL-2 для стварэння бактэрыяльных вакцын. Мы спецыялізуемся на ўдасканаленні працэсаў, павышэнні выхаду прадукцыі, а таксама зніжэнні вытворчых выдаткаў. У нас ёсць эфектыўная тэхналагічная каманда, якая гарантуе своечасовую і якасную дастаўку праекта. Гэта дазваляе нам хутчэй пастаўляць вашы эксклюзіўныя прадукты на рынак.

• Сістэма якасці і адпаведнасць глабальным нарматыўным нормам

  Yaohai BioPharma, якая ўваходзіць у топ-10 вытворцаў ДНК-вакцын, спалучае нарматыўныя пытанні і кантроль якасці. У нас ёсць сістэма якасці, якая адпавядае сучасным стандартам і правілам GMP па ўсім свеце. Наша каманда рэгулятараў глыбока разумее сусветныя нарматыўныя рамкі. Гэта дазваляе нам паскорыць біялагічныя запускі. Мы забяспечваем адсочваемыя вытворчыя працэдуры з высакаякаснай прадукцыяй, а таксама адпаведнасць правілам FDA ЗША і EMA ЕС. Аўстралія TGA і Кітай NMPA таксама выкананы. Кампанія Yaohai BioPharma паспяхова прайшла асабісты аўдыт, праведзены акрэдытаваным кваліфікаваным спецыялістам Еўрапейскага саюза (QP), каб праверыць нашу сістэму GMP і вытворчасць. Мы таксама прайшлі першапачатковы сертыфікацыйны аўдыт сістэмы менеджменту якасці ISO9001 і сістэмы менеджменту навакольнага асяроддзя ISO14001.

• Надзейная ланцужок паставак і вытворчыя магчымасці

  Yaohai Bio-Pharma, 10 лепшых вытворцаў біялагічных прадуктаў, спецыялізуецца на мікробнай ферментацыі. Мы пабудавалі сучасны аб'ект з надзейнымі магчымасцямі RD і сучасным абсталяваннем. У нас ёсць пяць ліній па вытворчасці лекавых рэчываў, якія адпавядаюць патрабаванням GMP для мікробнай ферментацыі і ачысткі. У нас таксама ёсць дзве аўтаматызаваныя лініі напаўнення картрыджаў, флаконаў і папярэдне запоўненых шпрыцаў. Маштабы ферментацыі, даступныя для выкарыстання, вар'іруюцца ад вытворчасці ДНК-вакцын да 2000 л. Спецыфікацыі для напаўнення флаконаў вар'іруюцца ад 1 мл да 25 мл. Спецыфікацыі напаўнення папярэдне напоўненага шпрыца або картрыджа вар'іруюцца ад прыблізна 1-3 мл. Наша сумяшчальная з цГМФ вытворчасць забяспечвае пастаянныя пастаўкі клінічных узораў, а таксама камерцыйных тавараў. Наш завод вырабляе вялікія малекулы, якія пастаўляюцца па ўсім свеце.

Звязаныя катэгорыі прадуктаў

Не знаходзіце таго, што шукаеце?
Звяжыцеся з нашымі кансультантамі, каб атрымаць больш даступных прадуктаў.