Вытворчасць інсуліну ў клінічным цэнтры павінна быць магчыма з дапамогай мутацыі рэкамбінантнага інсуліну. Нам патрэбны інсулін, каб рабіць тое, што ён робіць, і кантраляваць колькасць цукру ў нашым целе. Гэты гармон мае жыццёва важнае значэнне для падтрымання нармальнага і здаровага ўзроўню цукру ў людзей з дыябетам. У выніку людзі з занадта нізкім узроўнем інсуліну або без яго могуць мець сур'ёзныя праблемы са здароўем.
Раней інсулін атрымлівалі з кароў і свіней з катастрафічнымі наступствамі. Гэта азначала, што інсулін трэба было браць у гэтых жывёл і даваць людзям з дыябетам. Але ўжо не!. З дапамогай складанай і сучаснай новай тэхналогіі Scientist можа сінтэзаваць інсулін у лабараторыі з дапамогай удасканаленага працэсу, які называецца рэкамбінантнай тэхналогіяй. Гэта лепшы спосаб лячэння, таму што цяпер мы можам прымаць інсулін у страхавой форме? Маўляў, гэта дапамагло многім людзям, таму што нам больш не трэба спадзявацца на крыніцы жывёльнага паходжання.
Іншымі словамі, навукоўцы заўсёды знаходзяцца ў пошуках спосабаў вырабляць рэчы больш хутка і эфектыўна - напрыклад, інсулін. Гэта новы спосаб зрабіць гэта, які называецца мутацыйным біявытворчасцю. Гэты метад дазваляе навукоўцам мадыфікаваць свае зыходныя клеткі, каб яны маглі выпрацоўваць інсулін больш хуткімі тэмпамі. Наша мэта - зрабіць клеткі лепшымі, каб яны маглі хутчэй і ў большай колькасці павялічваць выпрацоўку інсуліну. Такім чынам, мы вызваляем інсулін для тых, каму ён сапраўды патрэбны.
Аб'яднаўшы два вышэйпералічаныя апавяданні, мы прыйшлі да біявытворчасці рэкамбінантнага інсуліну з мутацыямі. Прачытайце пра стварэнне сінтэтычнага інсуліну тут —> Гэта працэс штучнай вытворчасці чалавечага інсуліну ў лабараторыі з выкарыстаннем генна-інжынерных клетак… і… Гэта вельмі важна, таму што гэты метад стварэння гармона больш бяспечны, чым тое, што рабілі раней. і хутчэй. Гэта дазваляе нам дастаўляць інсулін такім чынам, каб людзі былі здаровыя без патрэбы ў жывёлах.
Пасля ўвядзення біявытворчасці рэкамбінантнага інсуліну, як гэта на самай справе працуе? На першым этапе навукоўцы выкарысталі свае клеткі для вытворчасці інсуліну. Затым яны злёгку мадыфікуюць гэтыя клеткі, каб яны маглі выпрацоўваць яшчэ больш інсуліну, чым раней. Затым, мадыфікаваўшы клеткі пэўным чынам - Велчэці і каманда не будуць удакладняць, як, пакуль іх дадзеныя не будуць старанна прааналізаваны для навуковай працы, якую яны спадзяюцца прадставіць у пачатку наступнага года - даследчыкі вырошчваюць многія з гэтых апрацаваных клетак у маштабе: калі вы наладзьце свой мікраскоп бліжэй да вялікіх рэзервуараў, па сутнасці, гэта гіганцкія гаршкі, дзе можна вырошчваць такія вялікія аб'ёмы. Клеткі ў гэтых рэзервуарах выпрацоўваюць інсулін. Клеткі, атрыманыя з астраўкоў, збіраюць пасля таго, як яны выпрацуюць патрэбную колькасць інсуліну - але да таго, як адбудзецца сур'ёзная рэакцыя - і затым ачышчаюць, каб выдаліць небяспечныя прымешкі. Цяпер інсулін ачышчаны і можа выкарыстоўвацца тымі, хто ў ім мае патрэбу.
Вытворчасць мутантнага рэкамбінантнага інсуліну ў наш час вельмі важная, паколькі яна больш бяспечная, а таксама прасцейшая і хутчэйшая, чым вытворчасць жывёл. Гэта азначае, што больш людзей могуць атрымаць доступ да інсуліну, які ім патрэбны, і жыць далей, не пакутуючы ад цукровых ускладненняў. Больш за тое, гэты інсулін таксама больш прадказальны, паколькі кожны раз выпрацоўваецца рэгулярна. На працягу многіх гадоў былі знойдзены іншыя спосабы палепшыць працэс вытворчасці інсуліну, і навукоўцы ўсё яшчэ працуюць над распрацоўкай новых метадаў, каб больш людзей, якія маюць патрэбу, атрымалі карысць.
Yaohai BioPharma, якая ўваходзіць у топ-10 біявытворчасці рэкамбінантнага інсуліну з мутацыямі, спалучае нарматыўныя пытанні і кантроль якасці. У нас ёсць сістэма якасці, якая адпавядае сучасным стандартам і правілам GMP па ўсім свеце. Наша каманда рэгулятараў глыбока разумее сусветныя нарматыўныя рамкі. Гэта дазваляе нам паскорыць біялагічныя запускі. Мы забяспечваем адсочванне вытворчых працэдур з высакаякаснай прадукцыяй, а таксама адпаведнасць правілам FDA ЗША і EMA ЕС. Аўстралія TGA і Кітай NMPA таксама выкананы. Кампанія Yaohai BioPharma паспяхова прайшла асабісты аўдыт, праведзены акрэдытаваным кваліфікаваным спецыялістам Еўрапейскага саюза (QP), каб праверыць нашу сістэму GMP і вытворчасць. Мы таксама прайшлі першапачатковы сертыфікацыйны аўдыт сістэмы менеджменту якасці ISO9001 і сістэмы менеджменту навакольнага асяроддзя ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma мае вопыт у распрацоўцы біяпрэпаратаў мікробнага паходжання. Мы прапануем індывідуальныя рашэнні для RD і вытворчасць, зводзячы рызыкі да мінімуму. Мы выкарыстоўвалі розныя спосабы, уключаючы рэкамбінантныя субадзінкі вакцын (уключаючы пептыды), фактары росту, гармоны і цітокіны, якія мы спецыялізуецца на некалькіх мікраарганізмах, такіх як ўнутрыклеткавая і пазаклеткавая сакрэцыя дрожджаў (дае да 15 г/л) і ўнутрыклеткавых растваральных і інклюзійных цельцаў бактэрый (выхады дасягаюць 10 г/л) Мы таксама стварылі сістэму ферментацыі рэкамбінантнага інсуліну з мутацыямі біявытворчасці для распрацоўкі вакцын на аснове бактэрый Мы з'яўляемся экспертамі ў аптымізацыі працэсаў, павялічваючы ўраджайнасць, а таксама памяншаючы вытворчыя выдаткі. Выкарыстоўваючы моцную тэхналагічную каманду, мы гарантуем своечасовую і якасную дастаўку праектаў, каб хутчэй вывесці вашыя эксклюзіўныя прадукты на рынак
Yaohai Bio-Pharma, 10 лепшых вытворцаў біялагічных прадуктаў, спецыялізуецца на мікробнай ферментацыі. Мы пабудавалі сучасны аб'ект з надзейнымі магчымасцямі RD і сучасным абсталяваннем. У нас ёсць пяць ліній па вытворчасці лекавых рэчываў, якія адпавядаюць патрабаванням GMP для мікробнай ферментацыі і ачысткі. У нас таксама ёсць дзве аўтаматызаваныя лініі напаўнення картрыджаў, флаконаў і папярэдне запоўненых шпрыцаў. Маштабы ферментацыі, даступныя для выкарыстання, вар'іруюцца ад біявытворчасці рэкамбінантнага інсуліну да 2000 л. Спецыфікацыі для напаўнення флаконаў вар'іруюцца ад 1 мл да 25 мл. Спецыфікацыі напаўнення папярэдне напоўненага шпрыца або картрыджа вар'іруюцца ад прыблізна 1-3 мл. Наша сумяшчальная з цГМФ вытворчасць забяспечвае пастаянныя пастаўкі клінічных узораў, а таксама камерцыйных тавараў. Наш завод вырабляе вялікія малекулы, якія пастаўляюцца па ўсім свеце.
Біявытворчасць рэкамбінантнага інсуліну з мутацыямі з'яўляецца вядучым у галіне мікробных біяпрэпаратаў CDMO. Наша ўвага была засяроджана на вакцынах і лячэбных прэпаратах, вырабленых з мікробаў, якія падыходзяць для аховы здароўя людзей, ветэрынарыі і хатніх жывёл. У нас ёсць самыя сучасныя платформы RD і тэхналогія вытворчасці, якія ахопліваюць усю працэдуру, пачынаючы з распрацоўкі мікробных штамаў і банка клетак, да распрацоўкі працэсаў і метадаў, да камерцыйнай і клінічнай вытворчасці, што забяспечвае паспяховую дастаўку інавацыйных рашэнняў. З цягам часу мы назапасілі велізарныя веды аб біяапрацоўцы на аснове мікробаў. Больш за 200 праектаў былі паспяхова завершаны, і мы дапамагаем нашым кліентам выконваць такія правілы, як FDA ЗША і EMA ЕС. Мы таксама дапамагаем ім арыентавацца ў Аўстраліі TGA і Кітаі NMPA. Наш прафесійны вопыт і вялікі вопыт дазваляюць нам хутка рэагаваць на патрабаванні рынку і прадастаўляць індывідуальныя паслугі CDMO.