Вось чаму ў Yaohai мы разумеем неабходнасць GMP RSV G Protein Manufacturing для нас. Гэта дазваляе нам пераканацца, што наша прадукцыя бяспечная і якасная. Што азначае GMP для вытворчасці бялку RSV G?, у наступных раздзелах мы абмяркуем, як мы вызначаем GMP або належную вытворчую практыку, а таксама розныя стратэгіі, якія мы выкарыстоўваем для дасягнення найвышэйшай якасці нашай прадукцыі.
У розных краінах дзейнічаюць розныя стандарты, напрыклад: *GMP: належная вытворчая практыка. Гэта рэкамендацыі, якія мы выкарыстоўваем для вытворчасці бяспечнага і эфектыўнага бялку RSV G. Адным з вельмі важных прадуктаў з'яўляецца бялок RSV G, які забяспечвае людзей, якія хварэюць на вірус, які называецца рэспіраторна-сінцыцыяльны вірус або RSV. The Вытворчасць плазмід AAV Пагроза можа быць асабліва сур'ёзнай для немаўлят, маленькіх дзяцей і пажылых людзей. Такім чынам, вельмі важна, што пратэін RSV G, які мы пастаўляем, бяспечны і прыдатны для прызначэння.
Там Бактэрыяфага AP205 VLP Вытворчасць шмат крокаў, якія ўдзельнічаюць у нашай GMP RSV G Protein Manufacturing. Спачатку праверце чысціню і якасць нашых інгрэдыентаў. Гэта павінна быць першым крокам у праверцы таго, што канчатковы прадукт будзе бяспечным для выкарыстання чалавекам. Мы таксама клапоцімся, каб наша абсталяванне было ў парадку і працавала належным чынам. Гэты Yaohai дапамагае прадухіліць забруджванне падчас вытворчасці.
Затым мы аб'ядноўваем усе інгрэдыенты ў машыне пэўнага тыпу, якая называецца біярэактар. Такім чынам, частка нашага працэсу, дзе гэтая машына вельмі важная, таму што яна дапамагае нам добра і раўнамерна змяшаць усё. Затым мы бярэм нашу сумесь і дазваляем ёй інкубавацца ў біярэактары на працягу некалькіх дзён. Аднак гэты час неабходны для росту нашага прадукту, бо ён становіцца большым і лепшым, каб быць больш эфектыўным.
Далей мы здабываем наш прадукт з біярэактара і чысцім яго, пасля чаго ён гатовы да ўжывання. Ачышчэнне…гэта проста азначае мыццё Вытворчасць бактэрыяфага Q VLP прадукт яшчэ больш, пакуль не застануцца прымешкі або цудоўныя кавалачкі. Тэсты сумяшчальнасці: у рэшце рэшт, незалежна ад таго, колькі вы кадзіравалі, усё яшчэ можа змяніцца ў залежнасці ад таго, хто выкарыстоўвае прыкладанне. Yaohai - гэта асноўнае тэсціраванне прадукту, перш чым вы зможаце запусціць свае продажу.
І таму мы прытрымліваемся мноства вельмі важных нарматыўных абмежаванняў у вытворчасці нашага бялку RSV G. У асноўным гэтыя правілы зроблены для нашай дапамогі, каб праверыць, ці з'яўляецца наш прадукт надзейным і моцным. Напрыклад, мы забяспечваем добрую падрыхтоўку нашых рабочых. Чаму гэта навучанне мае асноватворнае значэнне, каб ведаць, як яны працуюць, умешваючыся. Мы таксама сочым, каб яны працавалі ў адпаведнай вопратцы. гэта Вытворчасць хімернай вакцыны VLP гарантуе, што прадукты не забруджваюцца.
І, нарэшце, наша добрая тэставая вокладка, каб забяспечыць ідэальны і якасны прадукт. гэта Вытворчасць кан'югаваных вакцын VLP вельмі важны, бо без тэсціравання мы б прадалі нашым кліентам прадукт з магчымымі праблемамі, якія мы маглі б вырашыць раней. Мы можам гарантаваць, што толькі лепшыя прадукты будуць перададзены ў рукі тых, каму яны патрэбныя, выяўляючы любыя праблемы як мага хутчэй.
Yaohai Bio-Pharma мае вопыт у біяпрэпаратах, атрыманых з мікробных крыніц. Мы прапануем індывідуальныя рашэнні для RD і вытворчасць, мінімізуючы магчымыя рызыкі. Мы працавалі над рознымі метадамі, уключаючы рэкамбінантныя субадзінікавыя вакцыны, пептыдныя гармоны, цітокіны, фактары росту, аднадаменныя антыцелы, ферменты, плазмидную ДНК, розныя мРНК і многае іншае. Мы спецыялізуемся на шматлікіх мікраарганізмах, у тым ліку GMP RSV G Protein Manufacturing ўнутрыклеткавай і пазаклеткавай сакрэцыі (выхад да 15 г/л) і ўнутрыклеткавых растваральных бактэрый і цельца ўключэння (выхад да 10 г/л). Мы таксама стварылі платформу ферментацыі BSL-2 для стварэння вакцын на аснове бактэрый. Мы з'яўляемся экспертамі ў паляпшэнні працэсаў, павышэнні выхаду прадукцыі і зніжэнні вытворчых выдаткаў. У нас ёсць высокаэфектыўная тэхналагічная каманда, якая забяспечвае своечасовую і якасную рэалізацыю праекта. Гэта дазваляе нам хутчэй вывесці вашыя унікальныя прадукты на рынак.
Yaohai Bio-Pharma з'яўляецца вядучым у галіне мікробных біяпрэпаратаў CDMO. Наша асноўная ўвага - вытворчасць мікробных прышчэпак і тэрапеўтычных прэпаратаў для хатніх жывёл, людзей і GMP RSV G Protein Manufacturing. Мы аснашчаны перадавымі платформамі RD, а таксама вытворчымі тэхналогіямі, якія ахопліваюць увесь працэс, пачынаючы з распрацоўкі мікробных штамаў і клеткавых банкаў, да распрацоўкі метадаў і працэсаў, да клінічнай і камерцыйнай вытворчасці, якая забяспечвае паспяховую пастаўку новых рашэнняў. За гэтыя гады мы назапасілі велізарныя веды аб біяапрацоўцы на аснове мікробаў. Больш за 200 праектаў былі паспяхова завершаны, і мы дапамагаем нашым кліентам прайсці праз правілы, такія як правілы FDA ЗША і EMA ЕС. Мы таксама дапамагаем ім у навігацыі па Аўстраліі TGA і Кітаі NMPA. Мы можам аператыўна рэагаваць на патрабаванні рынку і прапаноўваць індывідуальныя паслугі CDMO дзякуючы нашаму вопыту і ведам.
Yaohai Bio-Pharma, 10 лепшых вытворцаў GMP RSV G Protein Manufacturing, спецыялізуецца на мікробнай ферментацыі. Мы стварылі сучаснае прадпрыемства з сучасным абсталяваннем, а таксама надзейнымі вытворчымі магчымасцямі RD. Пяць вытворчых ліній для лекавых рэчываў, якія адпавядаюць стандартам GMP для мікробнай ачысткі і закісання, а таксама дзве аўтаматызаваныя лініі напаўнення і аздаблення флаконаў, картрыджаў і папярэдне запоўненых іголак. Даступныя маштабы закісання вар'іруюцца ад 100 л да 2000 л. Спецыфікацыі напаўнення флакона ахопліваюць 1 - 25 мл. спецыфікацыі напаўнення папярэдне запоўненага картрыджа або шпрыца складаюць ад 1 да 3 мл. Вытворчы цэх сертыфікаваны cGMP і прапануе наяўнасць камерцыйных і клінічных узораў. Наш завод вырабляе вялікія малекулы, якія экспартуюцца па ўсім свеце.
Yaohai BioPharma, якая ўваходзіць у топ-10 GMP па вытворчасці бялку RSV G, спалучае нарматыўныя пытанні і кантроль якасці. У нас ёсць сістэма якасці, якая адпавядае сучасным стандартам і правілам GMP па ўсім свеце. Наша каманда рэгулятараў глыбока разумее сусветныя нарматыўныя рамкі. Гэта дазваляе нам паскорыць біялагічныя запускі. Мы забяспечваем адсочваемыя вытворчыя працэдуры з высакаякаснай прадукцыяй, а таксама адпаведнасць правілам FDA ЗША і EMA ЕС. Аўстралія TGA і Кітай NMPA таксама выкананы. Кампанія Yaohai BioPharma паспяхова прайшла асабісты аўдыт, праведзены акрэдытаваным кваліфікаваным спецыялістам Еўрапейскага саюза (QP), каб праверыць нашу сістэму GMP і вытворчасць. Мы таксама прайшлі першапачатковы сертыфікацыйны аўдыт сістэмы менеджменту якасці ISO9001 і сістэмы менеджменту навакольнага асяроддзя ISO14001.