Вытворчасць белка RSV G згодна з GMP

• 

  Правілы GMP для вытворства белка G RSV

  Пасля чаго мы выцягаем наш праduct з біарэактара і чыстым яго, пасля чаго ён гатовы для спожывання. Чыстанне… гэта проста значыць мой праduct яшчэ больш, доколь там не будзе нячыстыц або чартаўных кускоў залишкі. Вытворэнне ВЧД бактеріяфага Q тэсты сумеснасці: У кancy, незалежна ад таго, скількі кодавання вы здзейснілі, і яно усё ж такі можа змяніцца ў залежнасці ад таго, хто выкарыстоўвае прыклад. Якахай базавае тэставанне продукту перад тым, як вы можаце запусціць вашыя продажы.

• 

  Стратегіі GMP для выработкі белка G RSV

  І так, мы прымаем шырокае колькасць ваходжання рэгулявання ў тым, як мы вырабляем наш RSV G Праtein. Прынцыпова, гэтыя правілы створаны для нас, каб пераверыць, ці захоплены наш продукт і магутны. Напрыклад, мы пераконваемся, што нашы працаўнікі добра транаваныя. Чаму гэта трэнінг фундаментальны для ведама, як яны працуюць. Вытворэнне вакцын ВЧД з хімернымі элементамі пераконваемся, што яны працуюць у дапасаванай адуменцы. Гэта

• 

  Сучасныя тэхналогіі ў вытворстве белка G RSV па нормах GMP для павышэння якасці і выдачы

  Пераконваемся, што продукты не забрудзены. Вытворэнне супольных ВЧД-вакцын ўжо чатырох разоў дуже важна, бо без тэстуваў мы продаўлі б вытвор у нашых кліентаў з магчымымі праблемамі, якія мы моглі б рашыць раней. Мы можам пераканася, што толькі найлепшыя вытворы атрымліваюць тых, хто іх патрэбляе, выявляючы любыя праблемы як можна раней.

Why choose Yaohai Вытворчасць белка RSV G згодна з GMP?

• Адпаведнасць, эфектыўнасць і эканомічная прыгоднасць

  Yaohai Bio-Pharma мае досвід у біялінных прадуктах, які атрымліваюцца з мікробных крыніц. Мы прынікаем кастамізаваныя рашэнні R&D і вытворчасць, мінімалізуя могуць быць рыйскі. Мы працавалі з рознымі модальнасцямі, уключая рекамбінатныя субтычныя вакцыны, пептыды гормоны, цытайны факторы росту, антыгены-адзінкі антыкусы, энзымы, плазмідная ДНК розныя мРНК і іншыя. Мы спецыялізаваліся на розных мікрарганізмах, уключая вытворчасць белка GMP RSV G (выдача да 15г/Л) і інтраклетнае/экстрацелюнае секцыяванне (выдача да 15г/Л), а таксама інтраклетныя салабельныя бактэрыі і тэла ўключэнняў (выдача да 10г/Л). Мы таксама стварылі платфарму ферментасіі BSL-2 для стварэння бактарыяльных вакцын. Мы экспэрты ў удасканшэнні працэсаў, паўялічэнні выдачы прадуктаў і зменшэнні каштоў вытворчасці. У нас есць выsoкаэффектыўная тэхналагічная каманда, якая забяспечвае часовую і высокую якасць выконання праектаў. Гэта дазваляе нам шырэй выважаць вашы незвычайныя прадукты на рынак.

• Прафесійная экспертыза і шырокі досвед

  Yaohai Bio-Pharma — лідаўскі прадпрыемец у галіне CDMO мікробіяльных біягалічных працэсав. Наша асноўная задача — вытворчасць мікробіяльных вакцын і лекарств для кіравання ўмоваў, якія дытыруюць домашніх жывёл, чалавека і GMP вырабу белка RSV. Мы спасабленыя сучаснымі RD платфармамі, а таксама тэхналогіямі вытворчасці, якія аб'ямаюць увесь працэс, пачынаючы ад розробкі мікробіяльных штамаў і банку юнітаў клетак, да розробкі метадаў і працэсаў, да клінічнага і камерцыяльнага вытворчасці, што забяспечвае паспяховы выварот новых рашэнняў. У працягу гадоў мы накапалі шырокі досвед у мікробіяльных біягалічных працэсах. Болей 200 праектаў былі паспяхова завяршаныя, і мы дапамагаем нашым кліентам праходзіць рэгulaцыйныя бары, такія як US FDA і EU EMA. Мы таксама дапамагаем ім разумеець Australia TGA і China NMPA. Дзякуючы нашаму дасведку і экспэртазе, мы здольныя швидка адказваць на патрабаванні рынку і афармляць персаналізаваныя CDMO сервісы.

• Магутны цэнаўны ланцуг і магчымасці вытвору

  Yaohai Bio-Pharma, адна з топ-10 праізводняў GMP RSV G Працэйнага Вытвору, спецыялізуецца на мікрабіальнай ферментацыі. Мы стварылі сучасны ўзброенне з наперад ідучымі ўстановкамі, а таксама магутнымі магчымасцямі RD вытвору. Пяць вытворных ліній для лекарственных ўздымкаў, якія адпавядаюць стандартам GMP для мікрабіальнай чыстаці і ферментацыі, а таксама два автоматызаваныя лініі запоўнення і заканчэння для флаконав, картрыджав і папярэдна запоўненых иглаў даступныя. Даступныя маштабы ферментацыі знаходзяцца ў дыяпазоне ад 100L да 2000L. Спецыфікацыі запоўнення флаконаў крыяюць 1мл - 25мл. Папярэдна запоўненыя картрыджы ці шprыцы маюць спецыфікацыі ў дыяпазоне ад 1-3мл. Вытворчы цех сертыфікаваны cGMP і прынімае калічества камercыйных і клінічных пробы. Наш завод вытворае вялікія молекулы, якія экспартуюцца па ўсём свету.

• Сістэма якасці і глабальная рэгуліруемасць

  Yaohai BioPharma, адна з топ-10 прадуктар GMP RSV G Працэннай Біялогічнай Вывадзення, аб'ядное рэгламентарныя справы і кантроль якасці. У нас ёсць сістэма якасці, якая дапаўгае сучасным стандартам GMP і рэгламентам увесь свету. Наша рэгламентарная каманда мае глыбокое разумеенне световых рэгламентных рамак. Гэта дазваляе нам прыśpieszać запуск біялогічных вытвораў. Мы забяспечаем вызначальныя працэдуры вытвору з високай якасцю продуктаў, а таксама дапаўгае рэгламентам US FDA і EU EMA. Рэгламенты Australia TGA і China NMPA таксама выканваюцца. Yaohai BioPharma паспяхова працягнула персаную рэвізію, праведзеную акредытаваным Кваліфікаваным Чалавекам Еўрапейскага Саюза (QP), каб сконстатаваць нашу сістэму GMP і вытворчую базу. Мы таксама паспяхова працягнулі пачатковыя сертыфікацыйныя рэвізіі сістэмы якасці ISO9001 і сістэмы экалагічнага менеджмента ISO14001.

Сувязаныя катэгорыі продуктаў

• Вытворэнне плазміда AAV
• Вытворэнне ВЧД бактеріяфага AP205
• Вытворэнне ВЧД бактеріяфага Q
• Вытворэнне вакцын ВЧД з хімернымі элементамі
• Вытворэнне супольных ВЧД-вакцын
• Выработка вакцыны на базе ДНК
• Выработка аганаста GLP-1
• Выработка аналога GLP-1
• Вытворчасць плазміднай ДНК GMP
• Вытворэнне Семаглютыды па GMP

Не можаце знайсці што шукаеце?
Звярніцеся да нашых кансультантаў, каб дастапці больш доступных-produkt.