ГМП GLP-1 Вырабнічае

• Асноўныя аспекты вытворніцтва GLP-1 па стандартам GMP

  Крічай у чыстыя памяшчэнні, мы таксама тэстаемо нашы лекарства на іх, каб пераконаться, што яны безпасны для спожывання і працуюць так, як і маюць працаваць. Мы тэстаемо нашы вытворы ў розных этапах працэсу вырабу. Гэта дазваляе нам пераконацца, што кожная партыя лекарства, якое мы вырабляем, аднолькавае і адпавядае високім стандартам, якія мы задаем сабе.

  
  

• Дасягненне сапраўднасці і точнасці ў вытворніцтве GLP-1 праз стандарты GMP

  Мы завеціў слідуем гэтым крокам, каб падтрымліваць якасць у процесе вырабу лекарстваў. Гэты процес забяспечвае якасць і канстыентнасць лекарства. Яаохай GMP Semaglutide API лекарства праходзіць тэсты ў розных этапах сваёй выработкі. У гэты спосаб, калі ў нас з'явіцца памылкі, яны можуць быць незамедліва правлены. Гэта дазваляе нам пераконацца, што лекарства безпаснае і ефектыўнае для нашых пацыентаў.

  
  

• Роль вытворніцтва GLP-1 па стандартам GMP у стварэнні безпечных і эфектывных лікаў для пацыентаў

  Добрыя правілы выработкі (GMP) з’яўляюцца важнай часткай працэсу, які забяспечвае прынісенні безпасных, эфектывных лекарстваў усім. Пасажыры каліліся на нас, каб мы падгатавалі іх лекарства, і мы не аднаёмаем гэтай адпаведнасці. Ну жа, строга дастаўляючы правілы GMP, мы забяспечваем, што нашыя лекарства ўзможліваюць найлепшую магчымую якасць, даводзячы спакоенне.

  
  

Why choose Yaohai ГМП GLP-1 Вырабнічае?

• Магутны цэнаўны ланцуг і магчымасці вытвору

  Yaohai Bio-Pharma, адна з топ-10 праізводчых біягалых прадуктаў, спецыялізуецца ў мікробным ферментацыі. Мы стварылі сучасныя ўсталяванні, якія маюць сучасную апаратуру, крэпкую РД і магчымасці праізводства. Даступныя пяць ліній праізводства субстанцыі, якія адпавядаюць стандартам GMP для мікробнай чысцэння і ферментацыі, а таксама дзве автоматызаваныя лініі запоўнення і заканчэння для флаконав, картрыджоў і паперадніча запоўненых иглаў. Маштабы ферментацыі складаюць 100L, 500L, 1000L і 2000L. Аб'ём запоўнення розмаітый ад 1ml да GMP GLP-1 Праізводства. Сыр'ёвыя молекулы, запоўненыя ў шприцы ці картрыджы, складаюць эквівалент 1-3ml. Наша працягнuta cGMP-праізводальная майстэрня забяспечвае стаялы пастав каліклічных прыкладкаў і камercyalных прадуктаў. Груповыя молекулы, вытвораныя ў нашай фабрыцы, можна вывозіць усёлічна.

• Адпаведнасць, эфектыўнасць і эканомічная прыгоднасць

  Yaohai Bio-Pharma мае досвід у біологічных вытворах, які атрымліваюцца з мікробных крыніц. Мы працымем кастамныя рашэнні R&D, а таксама сэрвісы ў праўда, мінімізуя магчымыя рыскі. Мы ўдзельнічалі ў шырокім спектры модальнасцей, уключая падраздзелы вакцын, рекамбінатныя пептыды, гармоны, цытайны, фактары росту, адзінны абсцыны антыгена, энзымы, плазмідную ДНК, мРНК і іншыя. Мы спецыялізаваліся на некалькіх мікрабіялах, уключая дріжджы, зewnętrшняя і ўнутраняя GMP GLP-1 Праўда (выход да 15 г/л) і ўнутраняя салонае бактэрыялнае тэлоданне і тэлоданне ўключэнняў (выход як вышэй 10 г/л). У нас таксама ёсць платформа ферментавання BSL-2 для стварэння бактэрыяльных вакцын. Мы сконцэнтраваліся на аптымізацыі працэсаў, збільшэнні выходу продуктаў і зменшэнні сутыкаў. У нас ефектыўная тэхналогічная каманда, якая забяспечвае часовы і выsoкае якасцю выканання праектаў. Гэта дапамагае нам быстрэй выважаць вашы незвычайныя produkty на рынак.

• Прафесійная экспертыза і шырокі досвед

  Yaohai Bio-Pharma, прадыннік у сферы CDMO мікробіяльных біягалодатнікаў, знаходзіцца ў провінцыі Цзянсу. Мы сконцэнтраваліся на тэrapeўтычных засадах і вакцинах, якія вырашваюць задачы для чалавека, ветэрынарнай промысловасці і керавання GMP GLP-1 Прадукцыяй. У нас есць найбуйнейшыя платформы ДЗ і вытворчасці, якія крыюць усю працэдуру ад інжынеріі мікробіяльных штамоў, банкі юнітаў клетак, а таксама розвіцця процесу і метада да камercyalнай і клінічнай вытворчасці, забяспечваючы успех у дастаце найпапярэднішых рашэнняў. Мы накапалі ўзроўненую колькасць досведу ў біяпалагоднай пераробцы мікробіяльных клетак. Мы завяршылі больш за 200 праектаў па ўсём свету і дапамоглі нашым клієнтам разумеець правілы і нормы US FDA, EU EMA, Australia TGA, і Кітайскага NMPA. Наша экспэртная веда і шырокі дасвед дазваляюць нам хутка адаптовацца да патрабаванняў рынку і абmainwindowаць спэцыяльныя CDMO сервісы.

• Сістэма якасці і глабальная рэгуліруемасць

  Yaohai BioPharma — гэта адна з 10 найлепшых микрабіальных CDMO, якая ўтрымлівае кантроль якасці і вытвору GMP GLP-1. Мы развілі сцісляную сістэму якасці, якая дастаёўчая да сучасных стандартав GMP і прадпісаў увесь свет. Наша рэгламентарная каманда мае знанні аб глабальных рэгламентарных рамах, каб прыспяць запуску біялагічных працэдураў. Мы забяспечваем, каб працэсы вытвору былі вызначальныя з высокасортнымі продуктамі, а таксама ўзгодненыя з правіламі US FDA і EU EMA. Australia TGA і China NMPA таксама ўзгодненыя. Yaohai BioPharma паспяхова праходзіла нацыянальную рэвізію, праведзеную Кваліфікаваным Чалавекам (QP) з Еўрапейскага Саюза для спадарожвання нашага процесу GMP і вытворчай базы. Мы таксама паспяхова праходзілі першапачатковыя сертыфікацыйныя рэвізіі сістэмы кваліфікацыі ISO9001 і сістэмы экалагічнага менеджмента ISO14001.

Сувязаныя катэгорыі продуктаў

• ГМП GLP-1 Вырабнічае
• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• Вытворэнне Семаглютыды па GMP

Не можаце знайсці што шукаеце?
Звярніцеся да нашых кансультантаў, каб дастапці больш доступных-produkt.