GMP GLP-1 Вытворчасць

• Асновы вытворчасці GMP GLP-1

  Акрамя чыстых памяшканняў, мы таксама правяраем нашы лекі ў іх, каб пераканацца, што яны бяспечныя для спажывання і працуюць так, як яны павінны быць. Мы правяраем нашу прадукцыю на розных этапах вытворчага працэсу. Гэта дазваляе нам гарантаваць, што кожная серыя лекаў, якую мы вырабляем, з'яўляецца аднолькавай і адпавядае высокім стандартам, якія мы ўсталёўваем для сябе. 

  
  

• Дасягненне паслядоўнасці і дакладнасці ў вытворчасці GLP-1 праз стандарты GMP

  Мы заўсёды прытрымліваемся гэтых крокаў, каб падтрымліваць якасць нашага працэсу вытворчасці лекаў. Гэты працэс забяспечвае якасць і кансістэнцыю прэпарата. Яохай GMP Semaglutide API лекі праходзіць выпрабаванні на розных этапах вытворчасці. Такім чынам, калі ў нас ёсць якія-небудзь памылкі, іх можна неадкладна выправіць. Гэта дазваляе гарантаваць, што лекі бяспечныя і эфектыўныя для нашых пацыентаў. 

  
  

• Роля вытворчасці GMP GLP-1 у вытворчасці бяспечных і эфектыўных метадаў лячэння для пацыентаў

  Належная вытворчая практыка (GMP) з'яўляецца важнай часткай працэсу забеспячэння бяспечных, моцных лекаў для ўсіх. Пацыенты спадзяюцца на тое, што мы падрыхтуем іх лекі, і мы не прымаем гэтую адказнасць легкадумна. Ну, добрасумленна прымяняючы рэкамендацыі GMP, мы гарантуем, што нашы лекі настолькі добрыя, наколькі яны могуць быць разумна, даючы вам спакой. 

  
  

Чаму выбіраюць Yaohai GMP GLP-1 Manufacturing?

• Надзейная ланцужок паставак і вытворчыя магчымасці

  Кампанія Yaohai Bio-Pharma, якая ўваходзіць у топ-10 вытворцаў біялагічных прадуктаў, з'яўляецца спецыялістам у галіне мікробнай ферментацыі. Мы пабудавалі перадавое прадпрыемства, якое абсталявана сучасным абсталяваннем, а таксама надзейнымі RD і вытворчымі магчымасцямі. Даступна пяць ліній па вытворчасці лекавых рэчываў, якія адпавядаюць стандартам GMP для мікробнай ачысткі і ферментацыі, а таксама дзве аўтаматызаваныя лініі напаўнення і аздаблення флаконаў, картрыджаў і іголак. Даступныя шалі для закісання - 100 л, 500 л, 1000 л і 2000 л. Аб'ём напаўнення вагаецца ад 1 мл да GMP GLP-1 Manufacturing. Папярэдне напоўненыя шпрыцы або картрыджы запоўненыя аб'ёмам, эквівалентным 1-3 мл. Наш вытворчы цэх, які адпавядае патрабаванням cGMP, забяспечвае стабільныя пастаўкі клінічных узораў і камерцыйных прадуктаў. Сыпкія малекулы, вырабленыя на нашым заводзе, могуць быць адпраўлены па ўсім свеце.

• Настройка, эфектыўнасць і эканамічная эфектыўнасць

  Yaohai Bio-Pharma мае вопыт у біяпрэпаратах, атрыманых з мікробных крыніц. Мы прапануем спецыяльныя рашэнні для RD, а таксама вытворчыя паслугі, адначасова мінімізуючы патэнцыйныя рызыкі. Мы ўдзельнічаем у шматлікіх відах, такіх як субадзінічныя вакцыны, рэкамбінантныя пептыды, гармоны, цітокіны, фактары росту, аднадаменныя антыцелы, ферменты, плазмідная ДНК, мРНК. і іншыя Мы спецыялізуемся на некалькіх мікраарганізмах, такіх як дрожджы пазаклеткавых і ўнутрыклеткавых GMP GLP-1 Manufacturing (ураджайнасць да 15 г/л) і ўнутрыклеткавых растваральных бактэрый і цела ўключэння (ураджайнасць дасягае 10 г/л) У нас таксама ёсць ферментацыйная платформа BSL-2 для стварэння бактэрыяльных вакцын Мы арыентуемся на аптымізацыю працэсы павышэння выхаду прадукцыі і зніжэння выдаткаў У нас ёсць эфектыўная тэхналагічная каманда, якая гарантуе своечасовую і якасную дастаўку праектаў. Гэта дапамагае нам хутчэй вывесці вашыя унікальныя прадукты на рынак

• Прафесійная экспертыза і вялікі вопыт

  Yaohai Bio-Pharma, лідэр у CDMOs мікробных біяпрэпаратаў, са штаб-кватэрай у Цзянсу. Мы сканцэнтраваны на тэрапеўтычных прэпаратах і вакцынах, вырабленых мікробамі, якія падыходзяць для людзей, ветэрынарыі і кіравання вытворчасцю GMP GLP-1. У нас ёсць самыя сучасныя RD, а таксама вытворчыя тэхналагічныя платформы, якія ахопліваюць увесь працэс ад распрацоўкі мікробных штамаў, клеткавага банка, а таксама распрацоўкі працэсаў і метадаў да камерцыйнай і клінічнай вытворчасці, забяспечваючы паспяховую пастаўку самых перадавых рашэнні. Мы назапасілі велізарны вопыт біяапрацоўкі мікробных клетак. Мы рэалізавалі больш за 200 праектаў па ўсім свеце і дапамагалі нашым кліентам арыентавацца ў правілах і правілах FDA ЗША, EMA ЕС, TGA Аўстраліі і NMPA Кітая. Нашы экспертныя веды і велізарны вопыт дазваляюць нам хутка адаптавацца да патрэб рынку і прапаноўваць індывідуальныя паслугі CDMO.

• Сістэма якасці і адпаведнасць глабальным нарматыўным нормам

  Yaohai BioPharma - гэта 10 лепшых мікробных CDMO, якія ўключаюць кантроль якасці і вытворчасць GMP GLP-1. Мы распрацавалі надзейную сістэму якасці, якая адпавядае дзеючым стандартам GMP і нарматыўным патрабаванням ва ўсім свеце. Наша каманда рэгулюючых органаў ведае глабальныя нарматыўныя рамкі для паскарэння запуску біялагічных прадуктаў. Мы гарантуем, што вытворчыя працэсы адсочваюцца з высакаякаснымі прадуктамі, а таксама адпавядаюць правілам FDA ЗША і ЕС EMA. Аўстралія TGA і Кітай NMPA таксама адпавядаюць. Кампанія Yaohai BioPharma паспяхова прайшла аўдыт на месцы, праведзены кваліфікаваным спецыялістам з Еўрапейскага саюза (QP), каб праверыць наш працэс GMP і вытворчыя магутнасці. Мы таксама паспяхова прайшлі першапачатковы сертыфікацыйны аўдыт сістэмы менеджменту якасці ISO9001 і сістэмы менеджменту навакольнага асяроддзя ISO14001.

Звязаныя катэгорыі прадуктаў

• GMP GLP-1 Вытворчасць
• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• Вытворчасць семаглутыду GMP

Не знаходзіце таго, што шукаеце?
Звяжыцеся з нашымі кансультантамі, каб атрымаць больш даступных прадуктаў.