Працавытасні Anti-HER3 VHH па GMP

• 

  Выканванне високіх стандартав якасці з выработкай GMP Anti-HER3 VHH

  Паміж тым, Yaohai GMP Anti-MMRCD206 VHH мае быць абодна безпекавым для пацыентаў і эфектыўным пры лячэнні рака, навукоўцы дасталёў паслухаюцца экстрамальна строгім правілам. Гэта галоўныя Правілы і норматывы, якія называюцца Нормамі добрай праўдзелкі (GMP). Цяперашнія крокі кантролю спраўляюцься, каб забезпечыць вытворчасць GMP антый-HER3 VHH у чыстым і безпекавым серадовішчы. Гэта дазваляе зрабіць лік, які можа быць небезпекавым для ўжывання людзьми, калі ён будзе забрудзены, а таксама можа захапіць працоўнасць ліку.

  
  

• 

  Эфектыўная выработка Anti-HER3 VHH з дапамогай тэхналогіі GMP

  Вытворчасць Yaohai GMP Anti-MMRCD206 VHH яўляецца складанай і багастадыяным працэсам. Спачатку навукоўцы генэтычна модифікавалі спецыфічныя клеткі, каб яны выраблялі ці VHHs. Пасля таго, як клеткі гатовы, яны перамяшчаюцца ў біарэактар. У гэтым біарэактары клеткі будуюць і вырабляюць VHHs. VHHs праходзяць додатковы этап, які называецца чысцэнне пасля таго, як былі вытвораны. Гэта ўключае адыманне непатрэбных частак і пераварванне залишкіў, каб захаваць толькі VHHs. І на апошнім, але не менш важным этапе, VHHs акуратна разліваюцца ў маленькія банкі — якія мы называе шпрыц-банкі — так, каб яны маглі быць выкарыстаны для правільнага лячэння паціентаў з ракам.

   

  
  

• 

  Будучына лячэння рака з выработкай GMP Anti-HER3 VHH

  Адкрыцце Yaohai GMP GLP-1GIP Tirzepatide API з'яўляецца толькі першым крокам у развіцці новой эпохі ў дзеяннай і мацнейшай тэрапіі рака з меньшай токсічнасцю. Навукоўцы завецца шукаюць новыя спосабы, каб дапамагчы нам атрымаць кращыя лекарства і лячэнне. Можа, нават калі-небудзь знайдуцьэффектыўнае лячэнне, каб вылічыць рак і змяніць жыццё тых, хто страждае ад гэтай хворобы.

   

  
  

Why choose Yaohai Працавытасні Anti-HER3 VHH па GMP?

• Адпаведнасць, эфектыўнасць і эканомічная прыгоднасць

  Yaohai Bio-Pharma мае досвід у вытвору біялагічных прадуктаў, створэнных з мікрабацтэрый. Мы прапануем персаналізаваныя рашэнні R&D, а таксама сэрвісы ў спадрэжанні, мінімізуячы рыск. Мы працавалі з рознымі модальнаśцямі, такімі як рекамбінатныя суб'юнктныя вакцыны, пептыды, гармоны, цытакіны, факторы росту, моно-даменныя антывы, энзымы, плазмідная ДНК, мРНК і іншымі. Мы спецыялізаваліся на некалькіх мікрабацтэрах, як шчыротка (зароды да 15 г/л), бактарыя (внутрішня салюбельнасць і тэла ўключэнняў, зароды да 10 г/л). Таксама мы стварылі сістэму ферментасіі BSL-2 для вытвору GMP Anti-HER3 VHH Production вакцын. Мы есці эксперты ў аптымізацыі процесаў вытвору, збяльшэнні выдачы і зніжэнні сутыкав. У нас ёсць выsoкаэффектыўная тэхналогічная каманда, якая забяспечвае часовую і высокую якасць выканання праектаў. Гэта дазваляе нам быстрей заходзіць вашы незвычайныя продукты на рынак.

• Магутны цэнаўны ланцуг і магчымасці вытвору

  Yaohai Bio-Pharma, адна з топ-10 фабрык біягалых прадуктаў, спецыялізуецца ў мікробнай ферментацыі. Мы стварылі эфектыўную фабрыку, якая мае сучаснае абсталяванне і магчымасці для НИР і вытвору. Пяць ліній вытвору ващывых рэчавін адпавядаюць стандартам GMP для мікробнай ферментацыі і чысціння, а таксама дзве лініі для заливання і канчатнага этапа для флакончыкаў і картрыджоў, а таксама для папераднега заливання шприцов. Даступныя маштабы ферментацыі зменяюцца ад 100L да GMP Anti-HER3 VHH вытвору. Спецыфікі заливання для флакончыкаў — ад 1 ml да 25 ml. Спецыфікі заливання для папераднега заливання картрыджа ці шприцу — 1-3 ml. Працоўная камера адпавядае cGMP-стандартам і забяспечвае стаялы вываз прыкладных і клянічных пробы. Наша фабрыка вытворае вялікія молекулы, якія дасылаюцца па ўсём свету.

• Сістэма якасці і глабальная рэгуліруемасць

  Yaohai BioPharma, адна з топ-10 Мікрабіальныя CDMO, інтэгруе пытанні якасці і рэгulaтарных справ. У нас ёсць сістэма якасці, якая цалкам адпавядае сучасным стандартам GMP, а таксама міжнародным рэгуляванням. Наша каманда экспертаў па рэгulaтарных справах мае глыбакую знання аб свеце рэгulaтарных фрэймворках. Гэта дазваляе нам праскачыць біялогічныя запускі. Мы можам гарантаваць проследзімую вытворчасць і вышэйшай якасці продукцыю, якая адпавядае рэгulaтарным падзелам US FDA, GMP Anti-HER3 VHH Production, Australia TGA, і China NMPA. Yaohai BioPharma успяхова праходзіла наступную рэвізію, правядзеную Кваліфікаваным Чалавекам (QP) Еўрапейскага Саюза для нашай сістэмы якасці GMP і вытворчага месца. Мы таксама праходзілі першапачатковыя сертыфікацыйныя рэвізіі сістэмы кіраўніцтва якасцю ISO9001 і сістэмы кіраўніцтва асяроддзем ISO14001.

• Прафесійная экспертыза і шырокі досвед

  Yaohai Bio-Pharma, прадыннік у сферы CDMO мікробных біягалактараў, знаходзіцца ў провінцыі Цзянсу. Мы сконцэнтраваліся на тэrapeўтычных засадах і вакцынах, якія вырашываюць праблемы для чалавека, ветэрынарнай медицыны і керавання вытворчасцю GMP Anti-HER3 VHH. У нас есць найбуйнейшыя тэхналогічныя платфармы даследвання і вытворчасці, якія крыюць усё процесы ад інжынеріі мікробных штамаў, банка клетак, а таксама розрабоў процесаў і метадаў да камерчыскага і клінічнага вытвору, забяспечваючы успех у паставе найсучаснейшых рашэнняў. Мы накапалі значную колькасць досвіду ў біяпалачных працэсах мікробных клетак. Мы завяршылі больш за 200 праектаў па свету і дапамоглі нашым клієнтам разумеець правілы і нормы US FDA, EU EMA, Australia TGA, і Кітайскага NMPA. Наша экспэртная веда і шырокі дасвед позволяюць нам хутка адпавядаць патрабаванням рынку і працымаціваць персаналізаваныя CDMO сервісы.

Сувязаныя катэгорыі продуктаў

• Вытворэнне плазміда AAV
• Аналітычныя метады для ДНК плазміда
• Вытворэнне ВЧД бактеріяфага AP205
• Вытворэнне ВЧД бактеріяфага Q
• Вытворэнне вакцын ВЧД з хімернымі элементамі
• Вытворэнне супольных ВЧД-вакцын
• Выработка вакцыны на базе ДНК
• Ферментацыя E. coli для выработкі VLP
• Выработка аганаста GLP-1
• Выработка аналога GLP-1

Не можаце знайсці што шукаеце?
Звярніцеся да нашых кансультантаў, каб дастапці больш доступных-produkt.