Працэс вытворчасці антыгена GMP HEV

• 

  Залаты стандарт вытворчасці антыгенаў HEV GMP

  Мы ўвесь час працуем над пошукам лепшых спосабаў вытворчасці нашага антыгена HEV Yaohai тут, у Yaohai. Расследаванне займае шмат часу. Мы трацім шмат рэсурсаў на расследаванне. Антыгены HeV: мы выкарыстоўваем перадавыя тэхналогіі і працуем з лепшымі навукоўцамі на Зямлі, каб знайсці новыя, больш разумныя спосабы вытворчасці нашых GMP Semaglutide API. Дзякуючы ўзаемадзеянню з экспертамі, мы можам ствараць цудоўныя метады і тэхналогіі. 

• 

  Інавацыйныя рашэнні для вытворчасці антыгена HEV

  Адзін з нашых новых падыходаў абапіраецца на запатэнтаваную тэхналогію, якая дазваляе нам хутка і эфектыўна ствараць вялікую колькасць антыгенаў HEV. Гэта вядома як тэхналогія пераходнай экспрэсіі генаў. Гэты вірус выкарыстоўваецца для атрымання высокай колькасці антыгенаў HEV і за больш кароткі перыяд. Гэта таксама дазваляе нам распрацоўваць некалькі антыгенаў адначасова, эканомячы наш каштоўны час і грошы, што дазваляе нам быць больш эфектыўнымі ў працэсе вытворчасці. 

• 

  Бяспечнае, эфектыўнае і паслядоўнае вытворчасць антыгенаў HEV паводле GMP.

  Мы строга выконваем правілы бяспекі на ўсіх этапах вытворчасці. І гэтыя правілы абараняюць нашых супрацоўнікаў, гарантуючы, што працэсы, якія мы выкарыстоўваем для стварэння таго, што мы робім, не наносяць шкоды навакольнаму асяроддзю. Мы таксама падвяргаем сваё Вытворчасць семаглутыду GMP таксама падвяргаюцца строгаму тэсціраванню, гарантуючы, што яны дабраякасныя для тэставання і не ўяўляюць ніякай пагрозы для грамадскага здароўя. Паступаючы такім чынам, мы гарантуем, што давер нашых кліентаў і зацікаўленых бакоў будзе пацверджаны. 

Чаму выбіраюць працэс вытворчасці антыгенаў Yaohai GMP HEV?

• Прафесійная экспертыза і вялікі вопыт

  Працэс вытворчасці антыгенаў GMP HEV з'яўляецца вядучым у галіне мікробных біяпрэпаратаў CDMO. Наша ўвага была засяроджана на вакцынах і лячэбных прэпаратах, вырабленых з мікробаў, якія падыходзяць для аховы здароўя людзей, ветэрынарыі і хатніх жывёл. У нас ёсць самыя сучасныя платформы RD і тэхналогія вытворчасці, якія ахопліваюць усю працэдуру, пачынаючы з распрацоўкі мікробных штамаў і банка клетак, да распрацоўкі працэсаў і метадаў, да камерцыйнай і клінічнай вытворчасці, што забяспечвае паспяховую дастаўку інавацыйных рашэнняў. З цягам часу мы назапасілі велізарныя веды аб біяапрацоўцы на аснове мікробаў. Больш за 200 праектаў былі паспяхова завершаны, і мы дапамагаем нашым кліентам выконваць такія правілы, як FDA ЗША і ЕМА ЕС. Мы таксама дапамагаем ім арыентавацца ў Аўстраліі TGA і Кітаі NMPA. Наш прафесійны вопыт і вялікі вопыт дазваляюць нам хутка рэагаваць на патрабаванні рынку і прадастаўляць індывідуальныя паслугі CDMO.

• Настройка, эфектыўнасць і эканамічная эфектыўнасць

  Yaohai Bio-Pharma - гэта GMP працэс вытворчасці антыгена HEV у біяпрэпаратах мікробнага паходжання. Мы прапануем індывідуальныя RD, а таксама вытворчыя рашэнні, мінімізуючы рызыку. Мы ўдзельнічаем у шматлікіх метадах, такіх як рэкамбінантныя субадзінікавыя вакцыны, пептыдныя гармоны, цітокіны, фактары росту, аднадаменныя антыцелы, ферменты, плазмидная ДНК, мРНК і іншыя. Мы з'яўляемся экспертамі ў галіне некалькіх мікробных гаспадароў, такіх як пазаклеткавая і ўнутрыклеткавая сакрэцыя дрожджаў (выход да 15 грам на літр) бактэрый у перыплазматычнай сакрэцыі, а таксама растваральныя ўнутрыклеткавыя целы ўключэння (выхад да 10 грам/л). Акрамя таго, мы распрацавалі платформу мікробнай ферментацыі BSL-2 для распрацоўкі бактэрыяльных вакцын. У нас ёсць вопыт паляпшэння вытворчых працэсаў, тым самым павялічваючы ўраджайнасць і зніжаючы выдаткі. Дзякуючы высокаэфектыўнай тэхналагічнай камандзе мы гарантуем хуткую і надзейную дастаўку праекта і хутчэйшы выхад вашай прадукцыі на рынак.

• Сістэма якасці і адпаведнасць глабальным нарматыўным нормам

  Yaohai BioPharma - гэта 10 лепшых мікробных CDMO, якія ўключаюць кантроль якасці і GMP працэс вытворчасці антыгена HEV. Мы распрацавалі надзейную сістэму якасці, якая адпавядае дзеючым стандартам GMP і нарматыўным патрабаванням ва ўсім свеце. Наша каманда рэгулюючых органаў ведае глабальныя нарматыўныя рамкі для паскарэння запуску біялагічных прадуктаў. Мы гарантуем, што вытворчыя працэсы адсочваюцца з высакаякаснымі прадуктамі, а таксама адпавядаюць правілам FDA ЗША і ЕС EMA. Аўстралія TGA і Кітай NMPA таксама адпавядаюць. Кампанія Yaohai BioPharma паспяхова прайшла аўдыт на месцы, праведзены кваліфікаваным спецыялістам з Еўрапейскага саюза (QP), каб праверыць наш працэс GMP і вытворчыя магутнасці. Мы таксама паспяхова прайшлі першапачатковы сертыфікацыйны аўдыт сістэмы менеджменту якасці ISO9001 і сістэмы менеджменту навакольнага асяроддзя ISO14001.

• Надзейная ланцужок паставак і вытворчыя магчымасці

  Yaohai Bio-Pharma, 10 лепшых вытворцаў біялагічных прадуктаў, спецыялізуецца на мікробнай ферментацыі. Мы стварылі цэх па вытворчасці антыгенаў GMP HEV з надзейнымі магчымасцямі RD і перадавымі вытворчымі магутнасцямі. У наяўнасці пяць ліній па вытворчасці лекавых субстанцый, якія адпавядаюць стандартам GMP для ачысткі і ферментацыі мікробных клетак, а таксама дзве лініі напаўнення і аздаблення флаконаў і картрыджаў, а таксама напоўненых іголак. Даступныя вагі для закісання ўключаюць 100 л, 500 л, 1000 л і 2000 л. Спецыфікацыі для напаўнення флаконаў вар'іруюцца ад 1 мл да 25 мл. спецыфікацыі напаўнення папярэдне запоўненага картрыджа або шпрыца складаюць ад 1-3 мл. Вытворчы цэх адпавядае патрабаванням cGMP і забяспечвае стабільныя пастаўкі камерцыйнай прадукцыі і клінічных узораў. Наш завод вырабляе вялікія малекулы, якія пастаўляюцца па ўсім свеце.

Звязаныя катэгорыі прадуктаў

• Вытворчасць плазмід AAV
• Метады аналізу плазмидной ДНК
• Бактэрыяфага AP205 VLP Вытворчасць
• Вытворчасць бактэрыяфага Q VLP
• Вытворчасць хімернай вакцыны VLP
• Вытворчасць кан'югаваных вакцын VLP
• Вытворчасць ДНК-вакцын
• Ферментацыя E. coli для вытворчасці VLP
• Вытворчасць агоністом GLP-1
• GLP-1 Analog Manufacturing

Не знаходзіце таго, што шукаеце?
Звяжыцеся з нашымі кансультантамі, каб атрымаць больш даступных прадуктаў.