Процэс вытвору антыгена GMP HEV

• 

  Золатае стандарт для вытвору антыгена HEV па правілам GMP

  Мы завсёды працуючы, каб знайсці лепшыя спосабы вырабляць наш агены HeV Yaohai tu на Yaohai. Даследаванне заняма шмат часу. Мы стратым шмат рэсурсаў на даследаванні. Агены HeV: мы выкарыстоўваем сучасную тэхналогію і працуем з найлепшымі навукоўцамі на Зямлі, каб знайсці новыя, разумнейшыя спосабы выработкі нашага GMP Semaglutide API . Праз ўдзел экспэртаў мы можам ствараць лепшыя метады і тэхналогіі.

• 

  Інавацыйныя рашэнні для вытвору антыгена HEV

  Адзін з нашых новейшых падходаў заснаваны на уласнай тэхналогіі, якая дазваляе нам генераваць вялікую колькасць агендаў HeV хутка і эфектыўна. Гэта называецца тэхналогія тэмчасавага вырашэння гена. Гэты вірус выкарыстоўваецца для выработкі вялікіх аб'ёмав агендаў HeV за короткі час. Гэта таксама дазваляе нам развіваць некалькі агендаў адначасова, што захоўвае наш ценны час і грошы, што дaje нам магчымасць быць буйнейшымі падчас працэсу выработкі.

• 

  Безапаснае, эфектыўнае і пастаяннае вытворчасць антыгена HEV па правілам GMP.

  Мы строга дастаркамся правілам безпекі на ўсіх этапах праўядзення. І гэтыя правілы захавляюць нашых працаўнікаў, утрымліваючы процесы, якія мы выkarystаем, каб зрабіць, што мы робім, не заважаючы наваколле. Мы таксама паддаем Вытворэнне Семаглютыды па GMP сцрыйным тэstsам, каб забезпечыць, што яны безаснаўныя для тэstsавых зastosаванняў і не прадстаўляюць жоднай загрозы для public health. Робячы гэта, мы забяспечым доверце нашых кліентаў і заинтересаваных сторонаў.

Why choose Yaohai Процэс вытвору антыгена GMP HEV?

• Прафесійная экспертыза і шырокі досвед

  Працэс выработкі HEV антыгена па стандарту GMP — галоўны ў сферы CDMO мікрабіялгічных біядаў. Наша спецыяляцыя — гэта мікрабіяльна вырабленыя вакцыны і лікарствы, якія падыходзяць для кіравання здароўнем чалавека, ветэрынарнай медицыны, а таксама для забараў здароў'я домашніх жывёл. У нас ёсь найбуйнейшыя платфармы РД і тэхналогія праўядвання, якія крыюць усю працэдуру, пачынаючы ад розвіцця мікробных штамаў і банкаў клетак, да розвыту працэсу і метада, да камерчынага і клінічнага вытвору, што забяспечвае паспяховую даступнасць інавацыйных рашэнняў. За час мы накапалі шырокі досвед у мікрабіяльнай біяперапрацоўцы. Более 200 праектаў былі паспяхова завяршаныя, і мы дапамагаем нашым клієнтам спалучыцца з правіламі, такімі як US FDA і EU EMA. Мы таксама дапамагаем ім перамяшчацца праз Australia TGA і China NMPA. Наша прафесійная экспэртыза і шырокі дасвед дазваляюць нам швидка адказваць на патрабаванні рынку і прынімаць персаналізаваныя сістэмы CDMO.

• Адпаведнасць, эфектыўнасць і эканомічная прыгоднасць

  Yaohai Bio-Pharma — гэта працэс выработкі GMP HEV антыгена ў біягалых продуктах мікробнага паходжання. Мы прапануем адпаведныя рашэнні для РД, а таксама сувенірных рашэнняў, мінімізуя рыск. Мы ўдзельнічалі ў шырокім спектры модальнасцей, уключая рекамбінатныя пададзелы вакцын, пептыды гармонаў, цытакіны, растачычыны фактары, адзінкавыя дамены антыкус, энзымы, плазмідная ДНК, мРНК і іншыя. Мы эксперты ў некалькіх мікробных хостах, уключаючы дзеянне дрязгаў дрязговы (выдача да 15 грамаў на літр), бактэрый періплазматычнае секцыяванне, а таксама салютабельныя дрязговыя ўключэнні (выдача да 10 грамаў/літр). Крім таго, мы развілі платфарму ферментасіі мікробаў BSL-2 для развіцця бактэральных вакцын. У нас ёсць дасведка падзялення працэсаў вытвору, што збяльшвае выдачу і зменшвае затраты. З віскікам тэхналагічнай каманды мы гарантуючы швидкі і незалежны выкананне праектаў і прыводзім вашы produkty быстрэй на рынак.

• Сістэма якасці і глабальная рэгуліруемасць

  Yaohai BioPharma — гэта адна з топ-10 CDMO ў сферы мікробіяльных працэсав, якая ўтрымлівае кантроль якасці і працэс вытвору HEV Антыгена пад GMP. Мы стварылі цалкам функцыянальную сістэму якасці, якая дастала бягучым стандартам GMP і прадстаўленым нягарадным умовам па ўсёй сусвете. Наша рэгulaтарная каманда мае знанні аб глабальных рамаках рэгулявання для праспешнага запуску біялогічных працэсаў. Мы забяспечваем, каб працэсы вытвору былі вызначальныя, а таксама адпаведалі высокім стандартам якасці і прадстаўленым правілам US FDA і EU EMA. Таксама мы адпаведаем правілам Australia TGA і China NMPA. Yaohai BioPharma паспяхова праходзіла наступны адыт, праведзены Кваліфікаванай Асобыю (QP) з Еўрапейскага Саюза для спраўдзення нашых GMP-працэсаў і вытворчай базы. Мы таксама паспяхова праходзілі першапачатковыя сертыфікацыйныя адыты сістэмы якасці ISO9001 і сістэмы экалагічнага менеджмента ISO14001.

• Магутны цэнаўны ланцуг і магчымасці вытвору

  Yaohai Bio-Pharma, адна з топ-10 ві鲁ководнікаў біялогічных праducts, спецыялізуецца на мікрабіальнай ферментацыі. Мы стварылі апаратуру для вытвору GMP HEV Antigen Production Process з магутнымі магчымасцямі RD і сучаснымі вытворчымі апаратамі. Пяць ліній вытвору субстанцыі лекарстваў, якія адпавядаюць стандартам GMP, каб чысціць і ферментаваць мікрабіальныя клеткі, а таксама дзве лініі для запоўнення флаконав і картрыжэў, а таксама прадзапоўненых шпрыцоў. Даступныя маштабы ферментацыі ўключалі 100L, 500L, 1000L і 2000L. Норматывы для запоўнення флаконав узяліся ад 1ml - 25ml. норматывы запоўнення прадзапоўненых картрыжэў ці шпрыцоў узяліся паміж 1-3ml. Вытворчая майстэрня адпавядае cGMP і забезпечвае стабільнае паставку коммерчыных продуктаў і клінічных прыкладкаў. Наша база вытворыць вялікія молекулы, якія адправляюцца па ўсём свету.

Сувязаныя катэгорыі продуктаў

• Вытворэнне плазміда AAV
• Аналітычныя метады для ДНК плазміда
• Вытворэнне ВЧД бактеріяфага AP205
• Вытворэнне ВЧД бактеріяфага Q
• Вытворэнне вакцын ВЧД з хімернымі элементамі
• Вытворэнне супольных ВЧД-вакцын
• Выработка вакцыны на базе ДНК
• Ферментацыя E. coli для выработкі VLP
• Выработка аганаста GLP-1
• Выработка аналога GLP-1

Не можаце знайсці што шукаеце?
Звярніцеся да нашых кансультантаў, каб дастапці больш доступных-produkt.