Вакцыны, якія мы вырабляем у Yaohai, павінны прыносіць карысць [], а не шкодзіць і абараняць ад хвароб, для якіх яны прызначаны. Мы робім гэта, прытрымліваючыся набору пэўных правілаў, якія называюцца належнай вытворчай практыкай (GMP), якія мы выкарыстоўваем пры вырабе кампанентаў нашай вакцыны - у дадзеным выпадку, антыгенаў ЦМВ.
Паколькі вакцыны павінны абараняць здаровых людзей, бяспека з'яўляецца прыярытэтам, падобна таму прадукту Yaohai, як Выпрабаванне вакцыны VLP. чаму мы вельмі асцярожныя з правіламі і пратаколамі GMP. Гэтыя правілы дазваляюць нам вырабляць вакцыны максімальна высокай якасці. Гэтыя крокі адпавядаюць строгай працэдуры, таму што інструкцыі па GMP гарантуюць, што мы, мастакі, выконваем кожную асобную частку працэсу вакцыны. Мы таксама праяўляем асцярожнасць у гэтых мэтах, бо гэта гарантуе, што мікробы не патрапяць у вакцыны або не будзе памылак, якія могуць зрабіць вакцыны менш бяспечнымі для выкарыстання на людзях.
Кампанія Yaohai можа вырабляць бяспечныя і эфектыўныя вакцыны з выкарыстаннем GMP для вытворчасці антыгенаў ЦМВ (малюнак 2), як і GMP Anti-EGFR VHH Вытворчасць па Yaohai. Мы інвестуем у найноўшыя тэхналогіі і лепшыя інструменты, якія мы можам атрымаць, каб пераканацца, што нашы вакцыны вельмі чыстыя, вельмі магутныя і паслядоўна, каб яны добра дзейнічалі ўвесь час.
Мы ў Yaohai, выкарыстоўваючы практыку GMP, распрацоўваем унікальныя метады лячэння, якія могуць лячыць небяспечныя для жыцця захворванні, такія як рак, а таксама аутоіммунные захворванні, пры якіх арганізм пачынае атакаваць сябе. Прытрымліваючыся нашых працэсаў GMP, мы можам вырабляць цалкам індывідуальныя працэдуры, якія адпавядаюць вашым унікальным патрабаванням. З дапамогай сучаснай навукі мы змаглі распрацаваць метады лячэння, накіраваныя толькі на тыя клеткі, якія хворыя, пакідаючы здаровыя незакранутымі і, такім чынам, бяспечнымі.
Паколькі мы працягваем даследаванні, эксперыменты і інавацыі ў стварэнні вакцын і метадаў лячэння, таксама прадукт Yaohai, такі як GMP анты-PD-1PD-L1 VHH. Акрамя таго, мы ўпарта працуем над распрацоўкай новых інструментаў і тэхналогій, якія дазваляюць распрацоўваць персаналізаваную тэрапію для пацыентаў. Мы разглядаем некаторыя неверагодныя новыя метады імуннай тэрапіі, якія могуць выратаваць жыццё і зрабіць рэвалюцыю ў лячэнні шматлікіх хвароб.
Біятэрапеўтычныя сродкі, або лекі з жывых клетак, з'яўляюцца вельмі складанымі прадуктамі і павінны вырабляцца ў адпаведнасці са строгімі рэкамендацыямі, каб пераканацца, што кожная партыя з'яўляецца аднолькавай і адпавядае вельмі высокім стандартам якасці. У Yaohai мы імкнемся прапанаваць перадавыя тэхналогіі і вытворчыя рашэнні, якія дазваляюць нам час за часам вырабляць высакаякасныя лекі; Гэта тое, што нашы практыкі GMP дзейнічаюць, мы сочым за тым, каб кожная серыя лекаў, якія мы выраблялі, была чыстай і дастаткова моцнай, каб выкарыстоўваць яе, калі ўзнікне неабходнасць, разам з Вытворчасць вакцыны супраць рака VLP ад Yaohai.
Канцэпцыя персаналізаванай аховы здароўя пачалася як інавацыя ў лячэнні, якое распрацавана так, каб задаволіць кожнага пацыента з выкарыстаннем яго генаў, фармакагенетычнага профілю (які паказвае, як чалавек апрацоўвае лекі на аснове сваёй генетычнай інфармацыі) і гэтак далей, гэтак жа, як у Яохая Ферментацыя E. coli для вытворчасці VLP. GMP дазваляе нам ствараць персаналізаваныя метады імуннай тэрапіі, якія дапамогуць змагацца з гэтымі асноўнымі захворваннямі.
Yaohai Bio-Pharma з'яўляецца вядучым мікробным біяпрэпаратаў CDMO. Наша галоўная ўвага - вытворчасць антыгенаў ЦМВ GMP і тэрапеўтычных прэпаратаў для лячэння хатніх жывёл, здароўя людзей і ветэрынарыі. У нас ёсць самыя сучасныя платформы RD і тэхналогія вытворчасці, якія ахопліваюць увесь вытворчы працэс, пачынаючы з распрацоўкі мікробных штамаў, клеткавага банка, працэсаў і метадаў, праз камерцыйную і клінічную вытворчасць, што забяспечвае паспяховую дастаўку інавацыйных рашэнняў. З цягам часу мы атрымалі шырокія веды аб біяапрацоўцы на аснове мікробаў. Мы паспяхова завяршылі больш за 200 глабальных праектаў і дапамагаем нашым кліентам арыентавацца ў правілах і нормах FDA ЗША, EMA ЕС, TGA Аўстраліі і NMPA Кітая. Мы можам аператыўна рэагаваць на патрабаванні рынку і прадастаўляць індывідуальныя паслугі CDMO дзякуючы нашаму вопыту і ведам.
GMP CMV Antigen Manufacturing - гэта 10 лепшых мікробных CDMO, якія ўключаюць кантроль якасці і нарматыўныя пытанні. Мы стварылі надзейную сістэму якасці, якая адпавядае дзеючым стандартам і правілам GMP ва ўсім свеце. Наша каманда рэгулюючых органаў добра ведае глабальныя нарматыўныя рамкі для паскарэння запуску біялагічных прадуктаў. Мы гарантуем прасочванне вытворчых працэсаў і высакаякасную прадукцыю, якая адпавядае правілам FDA ЗША, ЕС EMA, Аўстраліі TGA і Кітая NMPA. Yaohai BioPharma паспяхова прайшла аўдыт на месцы, праведзены акрэдытаваным кваліфікаваным спецыялістам з Еўрапейскага саюза (QP), каб праверыць нашу сістэму GMP і вытворчасць. Акрамя таго, мы прайшлі першыя сертыфікацыйныя аўдыты сістэмы кіравання якасцю ISO9001, сістэмы кіравання навакольным асяроддзем ISO14001 і сістэмы кіравання аховай здароўя і бяспекі ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma з'яўляецца GMP вытворчасць антыгенаў CMV ў біяпрэпаратаў мікробнага паходжання. Мы прапануем індывідуальныя RD, а таксама вытворчыя рашэнні, мінімізуючы рызыку. Мы ўдзельнічаем у шматлікіх метадах, такіх як рэкамбінантныя субадзінікавыя вакцыны, пептыдныя гармоны, цітокіны, фактары росту, аднадаменныя антыцелы, ферменты, плазмидная ДНК, мРНК і іншыя. Мы з'яўляемся экспертамі ў галіне некалькіх мікробных гаспадароў, такіх як пазаклеткавая і ўнутрыклеткавая сакрэцыя дрожджаў (выход да 15 грам на літр) бактэрый у перыплазматычнай сакрэцыі, а таксама растваральныя ўнутрыклеткавых целы ўключэння (выхад да 10 грам/л). Акрамя таго, мы распрацавалі платформу мікробнай ферментацыі BSL-2 для распрацоўкі бактэрыяльных вакцын. У нас ёсць вопыт паляпшэння вытворчых працэсаў, тым самым павялічваючы ўраджайнасць і зніжаючы выдаткі. З дапамогай высокаэфектыўнай тэхналагічнай каманды мы гарантуем хуткую і надзейную дастаўку праекта і хутчэйшы выхад вашай прадукцыі на рынак.
Кампанія Yaohai Bio-Pharma, якая ўваходзіць у топ-10 вытворцаў біялагічных прэпаратаў у адпаведнасці з CMV-антыгенам GMP, з'яўляецца спецыялістам у галіне мікробнай ферментацыі. Мы стварылі сучасны аб'ект, які мае надзейныя магчымасці RD і развітую інфраструктуру. Пяць ліній вытворчасці лекаў, якія адпавядаюць стандартам GMP для ачысткі і ферментацыі мікробных клетак, а таксама дзве лініі напаўнення і аздаблення флаконаў, а таксама папярэдне напоўненыя картрыджы і іголкі. Шалі для закісання, даступныя для выкарыстання, вар'іруюцца ад 100 л да 2000 л. Спецыфікацыі напаўнення для адтулін складаюць ад 1 да 25 мл, у той час як патрабаванні да напаўнення папярэдне напоўненага шпрыца або картрыджа складаюць ад 1 да 3 мл. Вытворчы цэх сертыфікаваны cGMP і прапануе наяўнасць камерцыйных і клінічных узораў. Вялікія малекулы, вырабленыя на нашым прадпрыемстве, даступныя для дастаўкі па ўсім свеце.