Вытворчасць трепонемного антыгена GMP

• 

  Дасягненне гарантыі якасці ў вытворчасці трепонемного антыгена праз GMP

  Гэтыя рэкамендацыі дапамагаюць нам зэканоміць грошы для кампаніі, а таксама прадухіліць любыя пагрозы, якія ўзнікнуць, калі людзі, якія выкарыстоўваюць гэтыя антыгены, пацерпяць. Кампанія выкарыстоўвае GMP, каб ведаць, што ўваходзіць у склад іх прадукцыі. Вынікам гэтага могуць стаць больш шчаслівыя кліенты, якія больш давяраюць прадуктам, якімі яны карыстаюцца. Для пацыентаў, якім патрэбныя гэтыя антыгены, GMP важная для забеспячэння дакладнасці і надзейнасці аналізаў. Гэта азначае, што большасць мясцовых жывёл могуць верыць у тое, што тэсты працуюць добра, і калі яны маюць патрэбу ў лячэнні.

• 

  Упарадкаванне працэсу вытворчасці трепонемного антыгена з дапамогай GMP

  Трепонемные антыгены патрабуюць даволі высокай якасці [26]. Якасць азначае, што антыгены чыстыя і функцыянуюць належным чынам. Вось дзе абароненае выкананне памяці (GMP) прыходзіць, каб выратаваць дзень. Акрамя таго, каб зрабіць гэтыя антыгены, усё, што мы выкарыстоўваем, неабходна метадычна тэставаць і правяраць у адпаведнасці з правіламі GMP, ад падрыхтоўкі матэрыялаў да выкарыстоўваных інструментаў. Такога кшталту рэкамендацыі дапамагаюць нам падтрымліваць прадукцыю ў чысціні і высокай якасці. Гэта таксама азначае, што людзі могуць быць упэўнены, што нашы трепонемные антыгены бяспечныя і цалкам эфектыўныя,

• 

  Разуменне важнасці адпаведнасці GMP пры вытворчасці трепонемного антыгена

  Гэта не адзіныя перавагі прытрымлівання GMP для падрыхтоўкі трепонемных антыгенаў, але гэта паскорыць і спросціць працэсы стварэння іншых трепонем. Кампаніі могуць працаваць пастаянна, калі ў іх устаноўлены правілы, а матэрыялы і інструменты кожны раз аднолькавыя. Гэта дазваляе ім вырабляць антыгены больш хутка і эканамічна. Гэта вельмі важна для трепонемных антыгенаў, таму што гэта дазволіць прайсці абследаванне большай колькасці людзей, а таксама за больш кароткі перыяд часу. У прынцыпе, чым хутчэй мы зможам вырабіць гэтыя антыгены, тым больш людзей атрымае ад іх карысць.

Чаму выбіраюць Yaohai GMP Treponemal Antigen Manufacturing?

• Надзейная ланцужок паставак і вытворчыя магчымасці

  GMP Treponemal Antigen Manufacturing уваходзіць у топ-10 біятэхналагічных кампаній, якія спецыялізуюцца на мікрабіялагічнай ферментацыі. Мы пабудавалі сучаснае прадпрыемства з вялікімі магчымасцямі RD і сучаснымі вытворчымі магутнасцямі. Даступна пяць вытворчых ліній для фармацэўтычных прэпаратаў у адпаведнасці са стандартамі GMP для мікробнай ачысткі і ферментацыі, а таксама дзве аўтаматызаваныя лініі для напаўнення і аздаблення флаконаў, картрыджаў і папярэдне запоўненых іголак. Даступныя шалі для закісання ад 100 л, 500 л, 1000 л да 2000 л. Спецыфікацыі для напаўнення флаконаў вар'іруюцца ад 1 мл да 25 мл. папярэдне напоўненыя шпрыцы і характарыстыкі напаўнення картрыджаў ахопліваюць 1-3 мл. Вытворчы цэх адпавядае патрабаванням cGMP і гарантуе стабільныя пастаўкі камерцыйнай прадукцыі і клінічных узораў. Наша фабрыка вырабляе вялікія малекулы, якія пастаўляюцца па ўсім свеце.

• Сістэма якасці і адпаведнасць глабальным нарматыўным нормам

  GMP Treponemal Antigen Manufacturing - гэта 10 лепшых мікробных CDMO, якія ўключаюць кантроль якасці і нарматыўныя пытанні. Мы стварылі надзейную сістэму якасці, якая адпавядае дзеючым стандартам і правілам GMP ва ўсім свеце. Наша каманда рэгулюючых органаў добра ведае глабальныя нарматыўныя рамкі для паскарэння запуску біялагічных прадуктаў. Мы гарантуем прасочванне вытворчых працэсаў і высакаякасную прадукцыю, якая адпавядае правілам FDA ЗША, ЕС EMA, Аўстраліі TGA і Кітая NMPA. Yaohai BioPharma паспяхова прайшла аўдыт на месцы, праведзены акрэдытаваным кваліфікаваным спецыялістам з Еўрапейскага саюза (QP), каб праверыць нашу сістэму GMP і вытворчасць. Акрамя таго, мы прайшлі першыя сертыфікацыйныя аўдыты сістэмы кіравання якасцю ISO9001, сістэмы кіравання навакольным асяроддзем ISO14001 і сістэмы кіравання аховай здароўя і бяспекі ISO45001.

• Прафесійная экспертыза і вялікі вопыт

  Yaohai Bio-Pharma з'яўляецца вядучым у галіне мікробных біяпрэпаратаў CDMO. Наша асноўная ўвага - вытворчасць мікробных вакцынацый і тэрапеўтычных прэпаратаў для хатніх жывёл, чалавека і вытворчасці трэпанемнага антыгена GMP. Мы аснашчаны перадавымі платформамі RD, а таксама вытворчымі тэхналогіямі, якія ахопліваюць увесь працэс, пачынаючы з распрацоўкі мікробных штамаў і клеткавых банкаў, да распрацоўкі метадаў і працэсаў, да клінічнай і камерцыйнай вытворчасці, якая забяспечвае паспяховую пастаўку новых рашэнняў. За гэтыя гады мы назапасілі велізарныя веды аб біяапрацоўцы на аснове мікробаў. Больш за 200 праектаў былі паспяхова завершаны, і мы дапамагаем нашым кліентам прайсці праз правілы, такія як правілы FDA ЗША і EMA ЕС. Мы таксама дапамагаем ім у навігацыі па Аўстраліі TGA і Кітаі NMPA. Мы можам аператыўна рэагаваць на патрабаванні рынку і прапаноўваць індывідуальныя паслугі CDMO дзякуючы нашаму вопыту і ведам.

• Настройка, эфектыўнасць і эканамічная эфектыўнасць

  Yaohai Bio-Pharma з'яўляецца GMP Treponemal Antigen Вытворчасць у біяпрэпаратаў мікробнага паходжання. Мы прапануем індывідуальныя RD, а таксама вытворчыя рашэнні, мінімізуючы рызыку. Мы ўдзельнічаем у шматлікіх метадах, такіх як рэкамбінантныя субадзінікавыя вакцыны, пептыдныя гармоны, цітокіны, фактары росту, аднадаменныя антыцелы, ферменты, плазмидная ДНК, мРНК і іншыя. Мы з'яўляемся экспертамі ў галіне некалькіх мікробных гаспадароў, такіх як пазаклеткавая і ўнутрыклеткавая сакрэцыя дрожджаў (выход да 15 грам на літр) бактэрый у перыплазматычнай сакрэцыі, а таксама растваральныя ўнутрыклеткавых целы ўключэння (выхад да 10 грам/л). Акрамя таго, мы распрацавалі платформу мікробнай ферментацыі BSL-2 для распрацоўкі бактэрыяльных вакцын. У нас ёсць вопыт паляпшэння вытворчых працэсаў, тым самым павялічваючы ўраджайнасць і зніжаючы выдаткі. З дапамогай высокаэфектыўнай тэхналагічнай каманды мы гарантуем хуткую і надзейную дастаўку праекта і хутчэйшы выхад вашай прадукцыі на рынак.

Звязаныя катэгорыі прадуктаў

• GMP Semaglutide API
• Вытворчасць семаглутыду GMP
• Вытворчасць вакцыны супраць вірусападобных часціц (VLP).
• Вытворчасць GMP Anti-CD8 VHH
• GMP Anti-EGFR VHH Вытворчасць
• GMP Anti-HER3 VHH Вытворчасць
• GMP анты-MMRCD206 VHH
• GMP анты-PD-1PD-L1 VHH
• Вытворчасць антыгена ЦМВ GMP
• Вытворчасць фрагментаў GMP Fab

Не знаходзіце таго, што шукаеце?
Звяжыцеся з нашымі кансультантамі, каб атрымаць больш даступных прадуктаў.