Вырашэнне GMP для вытвору трепонемальнага антагена

• 

  Дасягненне вышэйшай якасці ў выработцы трепонемальных антыгенаў праз GMP

  Гэтыя дырэктывы дапамагаюць нам захаваць грошы для кампаніі і таксама паспяхова спраўляцца з любымі загрозамі, якія могуць узникнуць, калі людзі, якія карыстаюцца гэтымі антагенамі, пацярпяць. Кампанія выкарыстоўвае GMP, таму ў яе ведаецца, што ўваходзіць у склад яе продуктаў. Укладам ад такой працэдуры можа быць больш счастлівыя клієнты, якія маюць больш заўвагі да продуктаў, якія яны выкарыстоўваюць. Для пацыентаў, якім неабходныя гэтыя антагены, GMP важнае, каб забезпечыць правільнасць і надзейнасць тэстуў. Гэта значыць, большастка месных жывёлаў-жародзелёў можа быць увераная, што тэсты працуюць правільна, і, калі неабходна, лячэнне.

• 

  Аптымізацыя працэсу выработкі трепонемальных антыгенаў з дапамогай GMP

  Трепонемальныя антыгены патрабуюць досыпчай якасці [26]. Якасць значыць, што антыгены чыстыя і працуюць так, як трэба. Тут у хад вяртаецца захопленая выкананне памяці (GMP), каб засябіць дзень. Далей, каб зробіць гэтыя антыгены, усе, што мы карыстаем, павінна быць метадычна спрабавана і праверана па правілах GMP ад падготування матэрыялаў да інструментоў, якімі карыстаюцца. Такія супраўдныя лініі дапамагаюць нам трымаць нашы продукты чыстымі і ў найвышэйшай якасці магчымай. Гэта таксама значыць, што людзі могуць буць перакананымі, што нашы трепонемальныя антыгены безпасныя і цалкам эфектыўныя.

• 

  Разумеенне значэння сапраўднасці GMP ў выработцы трепонемальных антыгенаў

  Гэта не ўсё прыŭмуществы выканання GMP для падготовкі трепонемальных антыгенав, але гэта прасpiesiць і спрастыць процесы стварэння іншых трепонем. Кампаніі могуць працаваць ва ўмах, калі ў іх ёсць зададзеныя правілы і матэрыялы і народы той самы кожны раз. Гэта дазваляе ім вырабляць антыгены шырэй і эканомічней. Гэта крытычна для трепонемальных антыгенов, бо гэта дазволіць больш чалавекаў быць пераведзены, і таксама ў каротшым часе. У агульным, чым шырэй мы можам вырабляць гэтыя антыгены, тым больш чалавекаў зможа цягнуць выгаду ад іх.

Why choose Yaohai Вырашэнне GMP для вытвору трепонемальнага антагена?

• Магутны цэнаўны ланцуг і магчымасці вытвору

  Вытворніцтва GMP Treponemal Antigen — гэта адна з топ-10 біатэх-кампаній, якая спецыялізуецца на мікрабіалнай ферментацыі. Мы стварылі сучасны ўзлоў з магутнымі RD-моўлямі і сучаснымі вытворчымі ўзламі. Даступныя п'яць вытворчых ліній для лекарств у згодзе з стандартамі GMP для мікробіальнай чысцэння і ферментацыі, а таксама два автоматызаваныя лініі для напалнення і закрывання флаконав і картрыджоў, а таксама прадапушчальных шпрыцоў. Даступныя маштабы ферментацыі складаюць 100л, 500л, 1000л да 2000л. Спецыфікі для напалнення флаконаў размахваюць ад 1мл да 25мл. Спецыфікі для прадапушчальных шпрыцоў і картрыджоў крыюць промежутак ад 1-3мл. Працяг для вытвору ўзгаджана cGMP, які гарантуюць стаялы паставы комércыйных вытвораў і клінічных пробыў. Наша фабрыка вытворае вялікія молекулы, якія дасылаюцца па ўсём свете.

• Сістэма якасці і глабальная рэгуліруемасць

  Вытворчасць GMP Treponemal Antigen з'яўляецца адной з топ-10 микрабіалных CDMO, якая ўтрымлівае кантроль якасці і рэгulaтарныя пытанні. Мы стварылі магутную сістэму якасці, якая адпавядае сучасным стандартам GMP і правілам увесь свет. Наша рэгulaтарная каманда добра разумее глобальныя рамкі рэгулявання, каб прыśpiesіць выхад біялогічных працягаў. Мы гарантуючым вызначальнасць вытворчых процесаў і найвышэйшага якасці вытворы, якія адпавядаюць праўілам US FDA, EU EMA, Australii TGA і Кітайскай NMPA. Yaohai BioPharma паспяхова працягнула адыт на месцы, праведзены акредытаваным Кваліфікаваным Чалавекам (QP) з Еўрапейскага Саюза для перагляду нашай сістэмы GMP і вытворчай базы. Падзенне, мы працягнулі першыя сертыфікацыйныя адыты сістэмы якасці ISO9001, сістэмы экалогічнага кіравання ISO14001 і сістэмы кіравання безапаснасцю працу ISO45001.

• Прафесійная экспертыза і шырокі досвед

  Yaohai Bio-Pharma — лідаўская кампанія ў галіне CDMO мікробіальних біягаласнасцей. Наша асноўная задача — праўдзенне мікробіальных вакцын і лікаў для кіраўніцтва за домашнімі жывёламі, чалавекамі і вырабкам GMP Трэпонемальнага Антыгена. У нас ёсць сучасныя платфармы ДЗ і тэхналогіі ўтварэння, якія аб'ёмліваюць усю працэсуру ад розрыўвання мікробіальных штамаў і банкі ўладні, да развіцця метадаў і працэсаў, да клінічнага і камерцыяльнага вытвору, што забяспечвае паспяховы вывоз новыячых рашэнняў. Праз гады мы накапалі шырокую ведамасць у галіне мікробіальных біяпалоў. Более 200 праектаў былі паспяхова завяршаныя, і мы дапамагаем нашым клієнтам праходзіць парады, такія як тое US FDA і EU EMA. Мы таксама дапамагаем ім перамяшчацца праз Australia TGA і China NMPA. Мы здатныя шыбка адказваць на патрабаванні рынку і працягваць персаналізаваныя CDMO сервісы дзякуючы нашаму досведзе і экспэртазе.

• Адпаведнасць, эфектыўнасць і эканомічная прыгоднасць

  Yaohai Bio-Pharma ўяўляе сабой прадпрыемства па вытворніцтву GMP Treponemal Antigen з ужyццем мікробіяльных біягалых працэсав. Мы прапануем незалежныя рашэнні для РД, а таксама вытворніцтва, мінімізуя рыск. Мы ўдзелюваліся ў шырокім спектры модальнасцяў, уключая рекамбінацыйныя падраздзелы вакцын, пептыды гарманаў, цытайкі, фактары росту, адзінчык абсцугі, энзымы, плазмідная DNA, mRNA і іншыя. Мы — эксперты ў некалькіх мікробіяльных хостах, уключаючы дзеянне дрожжаў за межамі клеткі і ўнутрыклеткова (выход да 15 грамаў на літр), перыплазматычнае секрэтаванне бактэрый, а таксама салявые ўнутрыклетковыя інклужныя тэлеса (выход да 10 грамаў/Л). Кропка ў кропку мы развілі платфарму ферментасіі BSL-2 для развіцця бактэральных вакцын. У нас ёсць дасведчанасць ў паглебленні працэсав вытворніцтва, што збялішчае выходы і зменшыць затраты. З высоцкаэффектыўнай тэхналагічнай камандай мы гарантуюмо швидкі і неабходны выкананне праектаў, прыводзячы вашы продукты на рынак быстрэй.

Related product categories

• GMP Semaglutide API
• Вытворэнне Семаглютыды па GMP
• Вытворство вакцыны на базе чароўных часткоў (VLP) па стандартзе GMP
• Працюванне GMP Anti-CD8 VHH
• Працавытасні Anti-EGFR VHH па GMP
• Працавытасні Anti-HER3 VHH па GMP
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• Вырабочае прадпрыемства GMP CMV Антыген
• Вытворэнне фрагмента Fab па GMP

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.