Біягутніцтва чалавечага інсуліну

• Папярэднікі тэхнік у біягамануфактуры чалавечага інсуліну

  Установы, які вырабляюць інсулін, маюць строгі правілы кропам да процедураў кантролю якасці, забараняючы, напрыклад, небезпеку практык, якія былі б небяспечнымі не толькі для чалавечага здравя, але і для сродовішча. Ці дэякія меры безпекі уключаюць карыстанне спецыяльнымі прыладамі: ношэнне захопнай одзенкі, якая дапамагае ўсім захаваць безпеку, калі яны займаюцца сваімі справамі. Правільна захаваць безпеку як чалавекаў, так і сродовішча, якія вырабляюць інсулін.

• Кантроль якасці і безпекі ў біягамануфактуры чалавечага інсуліну

  Адна з магчымасцей рашэння гэтай праблемы — гэта выраб ліка, які называецца біяпасадабны інсулін. Біяпасадабны інсулін сходзіцца з маркаваным (адносным) інсулінам, але яго цана меншая. Гэта значыць, што большая частка свету можа атрымаць неабходны інсулін, нават там, дзе немае грошоў на гэта.

• Удзел у сусветным спраце на даступныя лікі для лікання цукровага дыйбэта

  Але вытворніцтва біяпадобнага інсуліну не ацэнzano розвінана. Можа, гэта займае больш часу, але старанні былі зроблены ў гэтым напрамку, разам з сучаснымі ідэямі, як далей зменшыць вартасць вытвору інсуліну. Яны стварылі новыя спосабы вытвору інсуліну і працуюць разам з арганізацыямі, якія дзелюцца на распрацоўку інсуліна ў громадах па рэгіёнах, дзе гэта даказана вельмі важна. Гэта вельмі важная праца, каб забяспечыць, што ўсі, хто патрабуе інсулін, магут яго сплатыць без незмежных фінансавых праблем.

Why choose Yaohai Біягутніцтва чалавечага інсуліну?

• Прафесійная экспертыза і шырокі досвед

  Yaohai Bio-Pharma, які ўяўляюць сабе лідараў серы CDMO для мікробіалных біягалічных працэдаў, знаходзіцца ў провінцыі Цзянсу. Мы сконцэнтраваны на мікробіяльна вырабленых лікарствах і вакцынах, уключая біапрадукцыю чалавечага інсуліну для чалавечага, ветэрынальнага і падзення здароў'я домашніх жывёл. У нас ёсць найбуйнейшыя платфармы R&D, а таксама тэхналогія вытвору, якія кryваюць усю працэдуру вытвору ад розвіцця мікробіальных штамаў, банкі юнітаў клетак, розвіцця процесаў і метадаў да кіральнай і камерцыяльнай вытворы, што забяспечвае паспяховы вытвор новыячых рашэнняў. Мы маём шырокі досвед у біапрацэсінгу мікробіальных клетак. Более 200 праектаў былі паспяхова завяршаныя, і мы падтрымліваем нашых кліентаў у праходжанні рэгламенту, уключаючы US FDA і EU EMA. Мы таксама дапамагаем ім з Australia TGA і China NMPA. Наш дасвед і прафесійныя знанні, уключаючы шырокі спектр ведаў, дазваляюць нам швидка адказваць на патрабаванні рынку і працымаць персаналізаваныя CDMO-службы.

• Магутны цэнаўны ланцуг і магчымасці вытвору

  Yaohai Bio-Pharma, адна з топ-10 прадуцэнтаў біягалых працэсав, спецыялізуецца на мікрабіядачным ферментацыі. Мы стварылі сучасную устаноў, якая абсталяваная сучасным обладнаннем і мае магутныя RD вытворчыя магчымасці. У нас пяць ліній вытвору дрuggyх рэчыва, якія адпавядаюць GMP патрабаванням для мікрабіядачнага ферментацыі і чысцення, а таксама дві автоматызаваныя лініі для картрыджав, флаконав, а таксама шприцаў з наперад запаленым сірукам. Даступныя маштабы ферментацыі ўзялі ад 100L да 500L, 1000L і 2000L. Біягалая працягласць хуманінга для флаконаў складаецца ад 1ml да 25ml, таму што спецыфікацыі для напалення шприцаў з наперад запаленым сірукам і картрыджав покрываюць 1-3ml. Наша вытворчая майстэрня ўзгоджана з cGMP і гарантуюць стаялы паставленне клінічных прыкладак, а таксама камercyalных прадметаў. Наш завод вытворае вялікія молекулы, якія дасылаюцца ў свят.

• Адпаведнасць, эфектыўнасць і эканомічная прыгоднасць

  Yaohai Bio-Pharma мае досвід у выработцы біягалактараў, якія ствараюцца з мікрабganізмаў. Мы прасцяжаем унікальныя RD рашэнні, а таксама паслугі па вытворчасці, мінімалізуя магчымыя рыскі. Мы працавалі з рознымі тэхналогіямі, такімі як рекамбінатныя клеткавыя суб'екты, вакцыны (уключна пептыды), фаторы росту, гармонаў і біягалактура чалавечага інсуліну. Мы спеціялісты ў мнагіх мікрабganізмах, уключна екстрацелюлярную і інтраклелюлярную секцыю дрязгаў (выход да 15 г/л) і бактэрыйную інтраклелюлярную салуючыся і навуковую тэлодзею (выход да 10 г/л). Мы таксама развілі платфарму ферментасіі BSL-2 для стварэння бактэральных вакцин. У нас ёсць гісторыя падзей, калі мы ўдосконалі працэсы вытворчасці, што звялічыла выход і зменшыла сутыягі. У нас ёсць высоцкаэффектыўная тэхналагічная каманда, каб забяспечыць часавае і выsoкае якасцнае выкананне праектаў. Гэта дапамагае нам быстрэй выважаць вашы ўнікальныя праductы на рынак.

• Сістэма якасці і глабальная рэгуліруемасць

  Yaohai BioPharma, біяўфармацеўтычнае прадпрыемства па біягуляванні інсуліну чалавека, інтэгруе рэгламентавыя справы і кіраўніцтва якасцю. У нас ёсць сістэма якасці, якая адпавядае сучасным стандартам GMP, а таксама рэгламентам увесь сусвет. Наша рэгламентавая каманда мае знанні аб глабальных рэгламентавых рамаках, каб прыспісці запуску біялогічных працэсаў. Мы забяспечваем, каб працэсы вытвору былі вызначальныя, вышэйшай якасці і адпаведалі правілам US FDA і EU EMA. Таксама ўзято ў ўлік Australia TGA і China NMPA. Yaohai BioPharma паспяхова працярла адыт на месцы кваліфікаванага асобы (QP) Еўрапейскага Саюза, каб забяспечыць нашу сістэму якасці GMP і месца вытвору. Мы таксама працярлі першапачатковыя сертыфікацыйныя адыты сістэмы кіраўніцтва якасцю ISO9001 і сістэмы кіраўніцтва сродкамі жыцця ISO14001.

Сувязаныя катэгорыі продуктаў

Не можаце знайсці што шукаеце?
Звярніцеся да нашых кансультантаў, каб дастапці больш доступных-produkt.