Біявытворчасць чалавечага інсуліну

• Наватарскія метады біявытворчасці чалавечага інсуліну

  Прадпрыемствы, якія вырабляюць інсулін, маюць строгія правілы ў дадатак да працэдур кантролю якасці, забараняючы, напрыклад, небяспечную практыку, якая была б небяспечнай не толькі для здароўя чалавека, але і для навакольнага асяроддзя. Гэтыя меры бяспекі ўключаюць у сябе выкарыстанне спецыяльных інструментаў: нашэнне ахоўнага адзення, якое дапамагае захаваць бяспеку ўсіх, хто займаецца сваёй працай. Важна забяспечыць абарону як людзей, якія вырабляюць інсулін, так і навакольнага асяроддзя.

• Кантроль якасці і меры бяспекі пры біявытворчасці чалавечага інсуліну

  Адзін са спосабаў вырашыць гэтую праблему - вырабіць тое, што называецца біяпадобным інсулінам. Біяаналагічны інсулін падобны на фірмовы (эталонны) інсулін, але ён каштуе больш нізка. Што азначае, што большы працэнт насельніцтва свету атрымлівае неабходны ім базавы інсулін, нават у тых месцах, дзе на такія рэчы няма грошай.

• Задавальненне сусветнага попыту на даступных лекараў для лячэння дыябету

  Але вытворчасць биоподобного інсуліну таксама не развіта. Магчыма, гэта зойме больш часу, але намаганні ў гэтым напрамку зроблены разам з сучаснымі ідэямі, як яшчэ больш знізіць кошт вытворчасці інсуліну. Яны ствараюць новыя спосабы вытворчасці інсуліну і супрацоўнічаюць з арганізацыямі, якія з'яўляюцца партнёрамі па размеркаванні інсуліну ў рэгіёнах, дзе гэта вельмі важна. Гэта вельмі важная праца, каб пераканацца, што ўсе, хто мае патрэбу ў інсуліне, могуць сабе яго дазволіць, не пакутуючы ад непераадольных фінансавых цяжкасцей.

Чаму выбіраюць біявытворчасць чалавечага інсуліну Yaohai?

• Прафесійная экспертыза і вялікі вопыт

  Yaohai Bio-Pharma, лідэр у CDMOs для мікробных біяпрэпаратаў, знаходзіцца ў Цзянсу. Мы засяроджваемся на тэрапеўтычных прэпаратах і вакцынах, вырабленых мікробамі, якія з'яўляюцца біявытворчасцю чалавечага інсуліну для аховы здароўя чалавека, ветэрынарыі і хатніх жывёл. У нас ёсць самыя сучасныя платформы RD, а таксама тэхналогія вытворчасці, якая ахоплівае ўвесь вытворчы працэс, ад распрацоўкі штамаў мікробаў, клеткавага банка, распрацоўкі працэсаў і метадаў да клінічнай і камерцыйнай вытворчасці, якая забяспечвае паспяховую вытворчасць новых рашэнняў. Мы назапасілі вялікі вопыт біяапрацоўкі мікробных клетак. Больш за 200 праектаў былі паспяхова завершаны, і мы падтрымліваем нашых кліентаў у выкананні правілаў, такіх як FDA ЗША, а таксама ЕМА ЕС. Мы таксама дапамагаем ім з Аўстраліяй TGA і Кітаем NMPA. Наш вопыт і прафесійныя веды, а таксама шырокія веды дазваляюць нам хутка рэагаваць на патрабаванні рынку і прадастаўляць індывідуальныя паслугі CDMO.

• Надзейная ланцужок паставак і вытворчыя магчымасці

  Кампанія Yaohai Bio-Pharma, якая ўваходзіць у топ-10 вытворцаў біялагічных прадуктаў, з'яўляецца спецыялістам у галіне мікробнай ферментацыі. Мы стварылі сучаснае прадпрыемства, якое абсталявана сучасным абсталяваннем і магутнымі вытворчымі магчымасцямі RD. У нас ёсць пяць ліній па вытворчасці лекавых субстанцый, якія адпавядаюць патрабаванням GMP для мікробнай ферментацыі і ачысткі, а таксама дзве аўтаматызаваныя лініі напаўнення для картрыджаў, флаконаў, а таксама напоўненых шпрыцаў. Даступныя маштабы закісання вар'іруюцца ад 100 л да 500 л, 1000 л і 2000 л. Біявытворчасць чалавечага інсуліну для адтулін складае ад 1 мл да 25 мл, у той час як спецыфікацыі напаўнення папярэдне напоўненых шпрыцаў і картрыджаў ахопліваюць 1-3 мл. Наша вытворчая майстэрня адпавядае патрабаванням cGMP і гарантуе стабільныя пастаўкі клінічных узораў, а таксама камерцыйных тавараў. Наш завод вырабляе вялікія малекулы, якія пастаўляюцца па ўсім свеце.

• Настройка, эфектыўнасць і эканамічная эфектыўнасць

  Yaohai Bio-Pharma мае вопыт у вытворчасці біяпрэпаратаў, якія ствараюцца з мікраарганізмаў. Мы прапануем індывідуальныя рашэнні RD, а таксама вытворчыя паслугі, мінімізуючы патэнцыйныя рызыкі. Мы працавалі з рознымі метадамі, такімі як рэкамбінантныя клеткавыя субадзінкі, вакцыны (уключаючы пептыды), фактары росту, гармоны і біявытворчасць чалавечага інсуліну. Мы з'яўляемся спецыялістам у галіне многіх мікраарганізмаў, такіх як пазаклеткавая і ўнутрыклеткавая сакрэцыя дрожджаў (выхад да 15 г/л) і ўнутрыклеткавых растваральных бактэрый і цельца ўключэння (выхад да 10 г/л). Мы таксама распрацавалі платформу ферментацыі BSL-2 для стварэння бактэрыяльных вакцын. Мы маем вопыт удасканалення вытворчых працэсаў, тым самым павялічваючы ўраджайнасць і зніжаючы выдаткі. У нас ёсць высокаэфектыўная тэхналагічная каманда, якая забяспечвае своечасовую і якасную рэалізацыю праектаў. Гэта дапамагае нам хутчэй выводзіць на рынак унікальныя прадукты.

• Сістэма якасці і адпаведнасць глабальным нарматыўным нормам

  Yaohai BioPharma, CDMO па біявытворчасці чалавечага інсуліну і мікробаў, аб'ядноўвае пытанні рэгулявання і кіравання якасцю. У нас ёсць сістэма якасці, якая адпавядае дзеючым стандартам GMP, а таксама правілам па ўсім свеце. Наша каманда рэгулюючых органаў ведае глабальныя нарматыўныя рамкі для паскарэння запуску біялагічных прадуктаў. Мы сочым за тым, каб вытворчыя працэсы адсочваліся, вырабы былі высокай якасці і адпавядалі правілам FDA ЗША і EMA ЕС. Аўстралія TGA і Кітай NMPA таксама выкананы. Yaohai BioPharma паспяхова прайшла аўдыт на месцы кваліфікаванага спецыяліста Еўрапейскага саюза (QP) для забеспячэння нашай сістэмы якасці GMP і вытворчай пляцоўкі. Мы таксама прайшлі першапачатковы сертыфікацыйны аўдыт сістэмы менеджменту якасці ISO9001 і сістэмы менеджменту навакольнага асяроддзя ISO14001.

Звязаныя катэгорыі прадуктаў

Не знаходзіце таго, што шукаеце?
Звяжыцеся з нашымі кансультантамі, каб атрымаць больш даступных прадуктаў.