Вытворчасць рэкамбінантнага антыгена GMP

• 

  Аптымізацыя вытворчасці рэкамбінантнага антыгена для клінічных выпрабаванняў

  Такім чынам, яны могуць вырабляць шмат лекаў за адзін раз, што вельмі важна для клінічных выпрабаванняў. Гэтыя даследаванні патрабуюць дастатковай колькасці лекаў для лячэння ўсіх асоб у выпрабаванні. Гэты ўнікальны метад выкарыстоўваецца yaohai, каб гарантаваць, што яны могуць вырабіць дастатковую колькасць лекаў для кожнай фазы даследавання. Гэта робіцца для таго, каб яны маглі збіраць даныя, якія кажуць ім, ці працуе вакцына і ці бяспечная яна.

• 

  Аптымізаваныя вытворчыя працэсы GMP для больш хуткай распрацоўкі лекаў

  Відавочна, што выраб лекаў патрабуе часу, чаго не хапае людзям, якія часта маюць патрэбу ў дапамозе. Тым не менш, Yaohai заўсёды імкнецца распрацаваць найбольш эфектыўныя метады, каб паскорыць працэс дастаўкі лекаў тым, хто ў іх мае патрэбу. Яны прапануюць спецыяльныя працэсы, дзякуючы якім вытворчасць лекаў адбываецца хутчэй і больш эфектыўна.

• 

  Прасоўванне прарываў у медыцыне з дапамогай тэхналогіі рэкамбінантных антыгенаў

  Спецыяльная тэхналогія стварае лекі, якія змяняюць жыццё, з Yaohai на вяршыні. Яны ствараюць вакцыны, якія дзейнічаюць, не прычыняючы пашкоджанняў, і тым самым палягчаюць людзям заставацца здаровымі і радзей пакутаваць ад хвароб. Акрамя таго, яны дапамагаюць даследчыкам распрацоўваць з cero новыя лекі, здольныя лячыць або прадухіляць мноства хвароб.

Чаму варта выбраць Yaohai Recombinant Antigen GMP Manufacturing?

• Прафесійная экспертыза і вялікі вопыт

  Yaohai Bio-Pharma, лідэр у CDMOs для мікробных біяпрэпаратаў, знаходзіцца ў Цзянсу. Мы засяроджваемся на вырабленых мікробамі тэрапеўтычных прэпаратах і вакцынах, якія з'яўляюцца вытворчасцю рэкамбінантнага антыгена GMP для аховы здароўя людзей, ветэрынарыі і хатніх жывёл. У нас ёсць самыя сучасныя платформы RD, а таксама тэхналогія вытворчасці, якая ахоплівае ўвесь вытворчы працэс, ад распрацоўкі штамаў мікробаў, клеткавага банка, распрацоўкі працэсаў і метадаў да клінічнай і камерцыйнай вытворчасці, якая забяспечвае паспяховую вытворчасць новых рашэнняў. Мы назапасілі вялікі вопыт біяапрацоўкі мікробных клетак. Больш за 200 праектаў былі паспяхова завершаны, і мы падтрымліваем нашых кліентаў у выкананні правілаў, такіх як FDA ЗША, а таксама ЕМА ЕС. Мы таксама дапамагаем ім з Аўстраліяй TGA і Кітаем NMPA. Наш вопыт і прафесійныя веды, а таксама шырокія веды дазваляюць нам хутка рэагаваць на патрабаванні рынку і прадастаўляць індывідуальныя паслугі CDMO.

• Надзейная ланцужок паставак і вытворчыя магчымасці

  Кампанія Yaohai Bio-Pharma, якая ўваходзіць у топ-10 вытворцаў біялагічных прадуктаў, з'яўляецца спецыялістам у галіне мікробнай ферментацыі. Мы стварылі перадавое прадпрыемства, якое абсталявана сучасным абсталяваннем і магутнымі вытворчымі магчымасцямі RD. У нас ёсць пяць ліній па вытворчасці лекавых субстанцый, якія адпавядаюць патрабаванням GMP для мікробнай ферментацыі і ачысткі, а таксама дзве аўтаматызаваныя лініі напаўнення для картрыджаў, флаконаў, а таксама напоўненых шпрыцаў. Даступныя маштабы закісання вар'іруюцца ад 100 л да 500 л, 1000 л і 2000 л. Вытворчасць рэкамбінантнага антыгена GMP для адтулін складае ад 1 мл да 25 мл, у той час як спецыфікацыі папярэдне запоўненых шпрыцаў і картрыджаў ахопліваюць 1-3 мл. Наша вытворчая майстэрня адпавядае патрабаванням cGMP і гарантуе стабільныя пастаўкі клінічных узораў, а таксама камерцыйных тавараў. Наш завод вырабляе вялікія малекулы, якія пастаўляюцца па ўсім свеце.

• Настройка, эфектыўнасць і эканамічная эфектыўнасць

  Yaohai Bio-Pharma мае вопыт у біяпрэпаратах, атрыманых з мікробных крыніц. Мы прапануем спецыяльныя рашэнні для RD, а таксама вытворчыя паслугі, адначасова мінімізуючы патэнцыйныя рызыкі. Мы ўдзельнічаем у шматлікіх відах, такіх як субадзінічныя вакцыны, рэкамбінантныя пептыды, гармоны, цітокіны, фактары росту, аднадаменныя антыцелы, ферменты, плазмідная ДНК, мРНК. і іншыя Мы спецыялізуемся на некалькіх мікраарганізмах, такіх як дражджавы пазаклеткавы і ўнутрыклетачны рэкамбінантны антыген GMP Вытворчасць (выйсце да 15 г/л) і ўнутрыклеткавых растваральных бактэрый і цела ўключэння (выхад дасягае 10 г/л) У нас таксама ёсць ферментацыйная платформа BSL-2 для стварэння бактэрыяльных вакцын Мы арыентуемся на аптымізацыю працэсаў павышэнне ўраджайнасці прадукцыі і зніжэнне выдаткаў У нас ёсць эфектыўная тэхналагічная каманда, якая гарантуе своечасовую і якасная рэалізацыя праектаў. Гэта дапамагае нам хутчэй вывесці вашыя унікальныя прадукты на рынак

• Сістэма якасці і адпаведнасць глабальным нарматыўным нормам

  Yaohai BioPharma, рэкамбінантны антыген GMP па вытворчасці мікробных CDMO, аб'ядноўвае пытанні рэгулявання і кіравання якасцю. У нас ёсць сістэма якасці, якая адпавядае дзеючым стандартам GMP, а таксама правілам па ўсім свеце. Наша каманда рэгулюючых органаў ведае глабальныя нарматыўныя рамкі для паскарэння запуску біялагічных прадуктаў. Мы сочым за тым, каб вытворчыя працэсы адсочваліся, вырабы былі высокай якасці і адпавядалі правілам FDA ЗША і EMA ЕС. Аўстралія TGA і Кітай NMPA таксама выкананы. Yaohai BioPharma паспяхова прайшла аўдыт на месцы кваліфікаванага спецыяліста Еўрапейскага саюза (QP) для забеспячэння нашай сістэмы якасці GMP і вытворчай пляцоўкі. Мы таксама прайшлі першапачатковы сертыфікацыйны аўдыт сістэмы менеджменту якасці ISO9001 і сістэмы менеджменту навакольнага асяроддзя ISO14001.

Звязаныя катэгорыі прадуктаў

• Біявытворчасць мутацыі рэкамбінантнага інсуліну
• Біявытворчасць рэкамбінантнага свінога інсуліну
• Вытворчасць рэкамбінантных пептыдаў GMP
• Рэкамбінантны бычыны сыроватачны альбумін (BSA)
• Рэкамбінантны сабачы сыроватачны альбумін (CSA)
• Вытворчасць рэкамбінантнага кластэрыну (CLU).
• Рэкамбінантныя конопептид
• Рэкамбінантны каціны сыроватачна альбумін (FSA)
• Біявытворчасць рэкамбінантнага агоніста GLP-2
• Вытворчасць рэкамбінантнага гірудыну

Не знаходзіце таго, што шукаеце?
Звяжыцеся з нашымі кансультантамі, каб атрымаць больш даступных прадуктаў.