Выраўніванне рекамбінатнага антыгена GMP

• 

  Аптымізацыя праўядзення рекамбінантных антагенаў для клінічных спытуванняў

  Такім чынам, яны можаць вырабіць шмат лекарства за адзін раз, што ўжываная пры клінічных спробах. Гэтыя даследаванні патрабуюць дастатчана лекарства для лікання ўсіх удзельнікаў спробы. Гэты незвыклы метад выкарыстоўваецца Yaohai, каб забяспечыць, што яны зможаць вырабіць дастатковае колькасць лекарства для кожнай фазы даследавання. Потым яны збіраюць даныя, якія кажуць ім, ці працюе вакцына і ці яна безпасная.

• 

  Прастылізаваныя працэсы вытвору GMP для швідшага развіцця лекарстваў

  Зважыць на тое, што вырабляць лекарства трэба часу, чаго часта не хапае людзям, якім потрэбна дапамога. Аднак, Yaohai завжды стараецца развіць найбуйнейшыя мэтоды, каб праспешыць працэс даступу іх лекарств тым, хто іх патрабуе. Яны прapашujuць спецыяльныя працэсы, дзякуючы якім выработка лекарств быццам бы шырэйшай і эфектыўнай.

• 

  Прадвыгаючы медыкальныя пралямы з дапамогай тэхналогіі рекамбінантных антагенаў

  Спеціальная тэхналогія працюе над лікамі, які зменшуюць жыццё. З Yaohai у чалавеку ёсць магчымасць ствараць вакцыны, якія дзейнічаюць без шкоды для арганізму, і гэта робіць легшай захаванне здароўя і менш верагоднасць перажыць хворобу. Кропка, яны дапамагаюць навукоўцам развіваць новыя лікі ад нуля, якія здатныя вылічваць ці прадапалатваць шырокі спектр хвороб.

Why choose Yaohai Выраўніванне рекамбінатнага антыгена GMP?

• Прафесійная экспертыза і шырокі досвед

  Yaohai Bio-Pharma, прадыячы лідэр у сферы CDMO для мікробных біягалактараў, знаходзіцца ў Пянгсю. Мы сконцэнтраваліся на тэrapeўтычных засадах і вакцынах, вытвораных мікрабамі, уключна Recombinant Antigen GMP Production для чалавечага, ветэрынарнага і патрыва патраў. У нас есць найбуйнейшыя RD платфармы і тэхналогіі праўяджання, якія крыюць усю працэсу праўяджання, ад розвіцця мікрабных штамаў, банка клетак, розвіцця процесу і метада да клінічнага і камерцыяльнага вытвору, што забяспечвае паспяховы вытвор новыячых рашэнняў. Мы набылі шырокі досвед у біяпаложным перапрацоўванні мікрабных клетак. Более 200 праектаў былі паспяхова завяршаныя, і мы падтрымліваем нашых кліентаў пры праходжанні рэгулявання, такіх як US FDA і EU EMA. Мы таксама дапамагаем ім з Australia TGA і China NMPA. Наш дасвед, прафесійныя знанні і шырокія веды дазваляюць нам швидка адказваць на патрабаванні рынку і аферыраваць спэцыяльныя CDMO сервісы.

• Магутны цэнаўны ланцуг і магчымасці вытвору

  Yaohai Bio-Pharma, адна з топ-10 прадуцэнтаў біялогічных працэдур, спецыялізуецца ў мікрабіальнай ферментацыі. Мы стварылі сучасную устаноў, якая апраўгаюць сучасным абладаннем і мацовымі можливасцямі RD вытворства. У нас пяць ліній вытвору ваўскавых рэчыва, якія адпавядаюць жаданням GMP для мікрабіальнай ферментацыі і чысцення, а таксама дзве автоматызаваныя лініі запаўнення картрыджоў, флаконоў і сувязных шприцаў. Даступныя маштабы ферментацыі размахваюць ад 100L да 500L, 1000L і 2000L. Рекамбінатныя антыгены GMP вытвору для флаконаў складаюць 1ml да 25ml, а спецыфікацыі запаўнення сувязных шприцаў і картрыджоў крыюць 1-3ml. Наша праўдачная майстэрня адпавядае цGMP і гарантуюць стаялы паставы клінічных прыкладак і камercyalных прадуктаў. Наш завод вытворае вялікія молекулы, якія экспартуюцца па ўсём свете.

• Адпаведнасць, эфектыўнасць і эканомічная прыгоднасць

  Yaohai Bio-Pharma мае досвід у біологічных вытворах, які атрымліваюцца з мікробных крындаў. Мы працыраем усёлік персоналізаваных RD-рашэнняў і паслуг поўпраўлення, мінімізуючы магчымыя рыскі. Мы ўдзельнічалі ў шырокім спектры модальнасцей, уключая субунітныя вакцыны, рекамбінатныя пептыды, гармоны, цытайны, фактары росту, антыгены адзінаго домена, энзымы, плазмідную ДНК, мРНК і іншыя. Мы спецыялізуемся на некалькіх мікрабіялах, уключая дзеянне з дрожджамі, экстрацэліярнымі і інтракэліярнымі рекамбінатнымі антыгенамі (выход да 15 г/л) і інтракэліярнымі салаблымі бакtéрыямі і тэламі ўключэння (выход да 10 г/л). У нас таксама ёсць платформа ферментавання BSL-2 для стварэння бакtéрыальных вакцын. Мы сконцэнтраваліся на аптымізацыі працэсаў, збяльшэнні выходу продуктаў і зменшэнні сутыкаў. У нас ефектыўная тэхналагічная каманда, якая забяспечвае часовы і выsoкае якасцнае выкананне праектаў. Гэта дапамагае нам быстрэй выважваць вашы незвычайныя produkty на рынак.

• Сістэма якасці і глабальная рэгуліруемасць

  Yaohai BioPharma, CDMO для бактеріяльнага вытвору рекамбінатных антагенаў, інтэгруе рэгulaтарныя справы і кіраўніцтва па якасці. У нас ёсць сістэма якасці, якая адпавядае сучасным стандартам GMP, а таксама прадмётаў увазі ў ўсём свету. Наша рэгulaтарная каманда мае знанні аб глабальних рамаках рэгулявання, каб прыспесіць запуск біялагічных працэсаў. Мы забяспечваем, каб працэсы вытвору былі вызначымымі, вяртыўнасцю продуктаў быў вышынай, і каб было дастаткова ўзяце ўліч у правілах US FDA і EU EMA. Правілы Australia TGA і China NMPA таксама з’яўляюцца ўдalanымі. Yaohai BioPharma паспяхова працягнула наладку на месцы Еўрапейскага Кваліфікаванага Асобы (QP), каб забяспечыць нашую сістэму якасці GMP і месца вытвору. Мы таксама працягнулі першапачатковыя сертыфікацыйныя наладкі Сістэмы Якасці ISO9001 і Сістэмы Экалагічнага Кіраўніцтва ISO14001.

Related product categories

• Рэкомбінатны Мутацыянны Біявытвор
• Біяпрадукцыя рекамбінатнага свінскага інсуліну
• GMP Recombinant Peptide Manufacturing
• Рекамбінатны бычачы альбумін (BSA)
• Рекамбінатны псацына альбумін (CSA)
• Выраўніванне рекамбінатнага кластерыну (CLU)
• Рекамбінатны канопептыд
• Рекомбінантныя альбумыны кашачага серуму (FSA)
• Біяўтэхналогічнае вырашэнне перацэнтыка GLP-2
• Вяртаецца Гірудын Прадстаўленне

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.