Вытворчасць рэкамбінантнага кластэрыну (CLU).

• 

  Важнасць кантролю якасці ў вытворчасці рэкамбінантных кластэрынаў

  У гэтым аглядзе мы ўжываем сучасныя інструменты і метады для аналізу уласцівасцяў бялку CLU. Гэта вельмі выгадна ў тым плане, што дазваляе загадзя выяўляць недахопы або забруджвання, якія зніжаюць бяспеку планавання, а таксама менш эфектыўнасць. Гэты працэс дапамагае нам падтрымліваць нашы высокія стандарты якасці і пастаўляць прадукт, які дазваляе як медыцынскім работнікам, так і пацыентам.

• 

  Пашырэнне вытворчасці рэкамбінантных кластэрынаў для камерцыйнага выкарыстання

  Наша сучасная вытворчасць сусветнага класа была створана для буйнамаштабнай вытворчасці Yaohai Біявытворчасць рэкамбінантнага свінога інсуліну лес. Для забеспячэння высокай эфектыўнасці і дзейснасці нашых вытворчых працэсаў гэтыя аб'екты абсталяваны самым тэхналагічным абсталяваннем. Мы таксама выдаткавалі гады на стварэнне каманды экспертаў сусветнага класа, якія апантаныя рэфактарынгам нашага вытворчага працэсу, каб максымізаваць веды, якія мы можам атрымаць з гэтай непакорлівай, калючай маленькай малекулы. Каманда вучыцца на цяжкім шляху, як спрабаваць прадастаўляць тое, што патрэбна нашым кліентам!

• 

  Сустрэча сусветнага попыту на рэкамбінантны кластэрын у распрацоўцы лекаў

  Мы ўсе прымаем форму модульнай працы, якая дапамагае нам зразумець, чаго жадаюць нашы кліенты, а потым разам з імі ствараць ідэальнае рашэнне для іх канкрэтных патрэб. Мы сочым за нашымі кліентамі, каб даведацца, ці ўсё ў іх у парадку. Мы таксама даследуем новыя падыходы да яго рэкамбінантнай вытворчасці. І гэтыя намаганні дазваляюць нам пастаўляць найлепшыя ў сваім класе прадукты.

Чаму выбіраюць Yaohai Recombinant Clusterin (CLU) Manufacturing?

• Сістэма якасці і адпаведнасць глабальным нарматыўным нормам

  Yaohai BioPharma - гэта 10 лепшых мікробных CDMO, якія ўключаюць кантроль якасці і нарматыўныя пытанні. У нас ёсць сістэма якасці, якая адпавядае дзеючым стандартам GMP і міжнародным нормам. Наша каманда рэгулюючых органаў ведае глабальныя нарматыўныя рамкі для паскарэння запуску біялагічных прадуктаў. Мы гарантуем прасочваемыя вытворчыя працэсы і прадукцыю найвышэйшай якасці, якая адпавядае патрабаванням FDA ЗША, ЕС EMA, Аўстраліі TGA і рэкамбінантнага кластэрыну (CLU). Yaohai BioPharma паспяхова прайшла аўдыт на месцы кваліфікаванай асобы Еўрапейскага саюза (QP) для нашай сістэмы якасці GMP і вытворчай пляцоўкі. Акрамя таго, мы прайшлі першыя сертыфікацыйныя аўдыты сістэмы кіравання якасцю ISO9001, сістэмы кіравання навакольным асяроддзем ISO14001 і сістэмы кіравання аховай здароўя і бяспекі ISO45001.

• Прафесійная экспертыза і вялікі вопыт

  Yaohai Bio-Pharma з'яўляецца вядучым мікробным біяпрэпаратаў CDMO. Наша галоўная ўвага была зроблена на вытворчасці рэкамбінантнага кластэрыну (CLU) і тэрапеўтычных прэпаратаў для лячэння хатніх жывёл, здароўя людзей і ветэрынараў. У нас ёсць самыя сучасныя платформы RD і тэхналогія вытворчасці, якія ахопліваюць увесь вытворчы працэс, пачынаючы з распрацоўкі мікробных штамаў, клеткавага банка, працэсаў і метадаў, праз камерцыйную і клінічную вытворчасць, што забяспечвае паспяховую дастаўку інавацыйных рашэнняў. З часам мы атрымалі шырокія веды аб біяапрацоўцы на аснове мікробаў. Мы паспяхова завяршылі больш за 200 глабальных праектаў і дапамагаем нашым кліентам арыентавацца ў правілах і нормах FDA ЗША, EMA ЕС, TGA Аўстраліі і NMPA Кітая. Мы можам аператыўна рэагаваць на патрабаванні рынку і забяспечваць індывідуальныя паслугі CDMO дзякуючы нашаму вопыту і ведам.

• Надзейная ланцужок паставак і вытворчыя магчымасці

  Yaohai Bio-Pharma, вытворца рэкамбінантнага кластэрыну (CLU), які займаецца вытворчасцю біялагічных прадуктаў, з'яўляецца спецыялістам у галіне мікробнай ферментацыі. Мы пабудавалі сучасную фабрыку, абсталяваную сучасным абсталяваннем і моцнымі RD і вытворчымі магчымасцямі. Пяць ліній вытворчасці лекавых рэчываў, якія адпавядаюць стандартам GMP для мікробнай ачысткі і ферментацыі, а таксама дзве лініі напаўнення і аздаблення для флаконаў, а таксама картрыджаў, а таксама папярэдне напоўненых іголак. Даступныя маштабы закісання вар'іруюцца ад 100 л да 500 л, ад 1000 л да 2000 л. Аб'ём напаўнення вар'іруецца ад 1 мл да 25 мл. Папярэдне напоўненыя шпрыцы або картрыджы запоўненыя аб'ёмам, эквівалентным 1-3 мл. Наша сумяшчальная з цГМФ вытворчасць забяспечвае наяўнасць стабільных клінічных узораў і камерцыйных прадуктаў. Вялікія малекулы, якія вырабляюцца на нашым заводзе, даступныя для міжнароднай пастаўкі.

• Настройка, эфектыўнасць і эканамічная эфектыўнасць

  Yaohai Bio-Pharma мае вопыт распрацоўкі біяпрэпаратаў мікробнага паходжання. Мы прапануем індывідуальныя RD, а таксама вытворчыя рашэнні, гарантуючы пры гэтым адсутнасць рызык. Мы працавалі над рознымі спосабамі, такімі як рэкамбінантныя вакцыны на аснове субадзінак, вытворчасць рэкамбінантнага кластэрыну (CLU), цітокіны, фактары росту, аднадаменныя антыцелы, ферменты, плазмидная ДНК, мРНК і іншыя. Мы з'яўляемся экспертамі ў галіне розных мікраарганізмаў, у тым ліку пазаклеткавай і ўнутрыклеткавай сакрэцыі дрожджаў (ураджайнасць да 15 г/л), а таксама ўнутрыклеткавых растваральных бактэрый і цельца ўключэння (ураджайнасць дасягае 10 г/л). Мы таксама распрацавалі платформу ферментацыі BSL-2 для стварэння вакцын на аснове бактэрый. Мы маем вопыт удасканалення вытворчых працэсаў, тым самым павялічваючы ўраджайнасць і зніжаючы выдаткі. З дапамогай высокаэфектыўнай тэхналагічнай каманды мы забяспечваем своечасовую і якасную дастаўку праектаў і хутчэй выводзім вашу прадукцыю на рынак.

Звязаныя катэгорыі прадуктаў

• Выпрацоўка папярэдніка інсуліну як цела ўключэння
• Вытворчасць рэкамбінантнага кластэрыну (CLU).
• Кішачная палачка Інклюзія Працэс ачышчэння арганізма
• Працэс згортвання цела інклюзіі
• Працэс солюбилизации цела ўключэння

Не знаходзіце таго, што шукаеце?
Звяжыцеся з нашымі кансультантамі, каб атрымаць больш даступных прадуктаў.