У Yaohai мы метым стварыць складны белка ў біялогіі - фармацэўтыйскі рекамбінантны клустын (CLU). І адтоль, што гэты белак мае патэнцыял для лікування ўсіх ваших вялікіх, нягодных хвороб, уключая Альцгеймера і простатычную рак, а таксама сердечныя хворобы. Працуючы над вышэйшым CLU, мы жадаем сапраўды сутыкацца ў развіцці тэрапій і рашэнняў, якія служаць людзям і палепшуюць умовы жыцця.
Адна з іх - добрае якасці Біяўгасная праізводста рекамбінатных аналагаў інсуліну патрабуе толькі адлічных матэрыялаў. Таму нам патрэбна пераканася, што ўсё, чым мы карыстаемся, безапаснае і на 100% чystае. Наша каманда прафесіоналаў выкарыстоўвае вызначаныя метады для выцягнення і очысткі белка CLU з такіх сыр'ёвых матэрыялаў. Працэдуя ў гэтай спосабе, мы гарантавана атрымліваем кіналічны продукт высокага якасці, які гатовы для клінічных застосаванняў.
Мы ўжо дуже даўна працюем над рекамбінантным кластерынам і за гэты час знайшлі безліч падходаў да ўдосконалення. Паколькі мы ня перапынамся, мы вучымся на аперацыях, якія выконуюць усе; аднак, ў Yaohai у нас сваё асаблівае рашэнне. Такім чынам, мы можам забезпечыць доступнасць і зручнасць вытвору CLU для нашых кліентаў.
Добра, мы можам робіць шмат чаго -- напрыклад, мы прыводзім процес кланавання да научнага дасягнення -- але адна з простых рэвалюцыйных метадаў -- гэта наша рэвалюцыя ў кланаванні. Падалей мы выкарыстоўваем нашыя знанні аб тым, як белак CLU дзеянні, і прымяняем яе да камп'ютарных інструментав. Гэтыя знанні дапамагаюць нам стварыць больш эфектыўныя спосабы вытвору Рэкомбінатны Мутацыянны Біявытвор . так, разлучэнне сметаны ад сывороткі.
У сучаснай артыкуле мы выкарыстоўваем сучасныя інструменты і метады для аналізу ўласцівасцей белка CLU. Гэта дужа карысна, бо дазваляе выявіць недастаткі ці забруджэнні, якія робяць планаванне набольш небезпекным і менш эфектывным наперад. Іменна гэтая працэдаура дапамагае нам утрымліваць высокія стандарты якасці і прадаць продукт, які дазваляе медыкаўскім працачым і пацыентах узяць перавагу.
Наша сучасная фабрыка светалогічнага узроўня была створана для масавага вытвору Yaohai Біяпрадукцыя рекамбінатнага свінскага інсуліну лес. Для таго каб забяспечыць високую эфектыўнасць нашых працэсаў вытвору, гэтыя фабрыкі спраўжана абсталяваныя найбуйнейшай тэхналогічнай падмогай. Мы таксама праводзілі гады, каб зборыць светалогічную каманду экспэртаў, якія шыльцуюцца на пераструктурыванне нашага працэсу вытвору, каб максымізаваць знанні, якія мы можам атрымаць ад гэтай неуправднай, чаплястой маленькай молекулы. Каманда навучваецца трымкі, як спрабаваць задавальніць частку патрабаванняў нашых кліентаў!
Мы ўсі прынялі форму модульнай працы, якая дапамагае нам разумеець, што нашы клієнты хацяць, і потым працаваць з імі для стварэння найlepшага рашэння для іх спецыфічных патрабаванняў. Мы таксама спаборнаем за нашымі клієнтамі, каб пераконаться, што ўсе у парадку. Мы таксама вывучаем новыя падходы да яго рекамбінантнай працы. І гэтыя старанні дазваляюць нам прадстаўляць продукты нарынку, якія лепшыя.
Yaohai BioPharma — гэта адна з топ-10 CDMO ў сферы мікробіяльных працэсав, якая ўключае кантроль якасці і рэгulaтарныя пытанні. У нас ёсць сістэма якасці, якая адпавяда сучасным стандартам GMP і міжнародным рэгламентам. Наша рэгulaтарная каманда мае знанні аб глабальних рэгulaтарных фраамах, каб праспешна запускаць біялогічныя працэсы. Мы гарантуюч трасляванасць вытворчых працэсаў і найвышэйшага якасці продукцыю, якая адпавяда жаданням US FDA, EU EMA, Australia TGA, а таксама вытвору Рекамбінантнага Кластыну (CLU). Yaohai BioPharma паспяхова праходзіла адыт на месцы ад кваліфікаванае персоны (QP) Еўрапейскага Саюза для нашай сістэмы якасці GMP і вытворчага сайту. Падзенне, мы працягнулі першыя сертыфікацыйныя адыты сістэм квалітэта ISO9001, экалогічнай сістэмы кіравання ISO14001 і сістэмы кіравання безапаснасцю працаўнікаў ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma — галоўны CDMO ў сферы мікробіяльных біягаласнасцей. Наша асноўная дзеятельнасць сконцэнтравана на вытвору Рекамбінантнага Кластына (CLU) для лікаў, якія карыстаюцца для лікання домашніх жывёл, чалавечай і ветэрынарнай медицыны. У нас ёсць сучасныя платфармы ДЗ і тэхналогіі вытвору, якія кryваюць усю працэсу вытвору, пачынаючы розробкай мікрабіяльных штамаў, банкамі клетак, розробкай процесаў і метадаў, і заканчуючы клятынным і камерчым вытворам, што забяспечвае паспяховыя рашэнні. За час мы набылі шырокія знанні ў сферы біяпалагоджвання на базе мікробіяў. Мы паспяхова завяршылі больш за 200 праектаў па свеце і дапамагаем нашым кліентаў разумеець правілы і прадпісы US FDA, EU EMA, Australia TGA, і China NMPA. З-за нашага досвіду і экспертызы мы здатныя швидка адказваць на запытанні рынку і прынімаць персаналізаваныя CDMO сервісы.
Yaohai Bio-Pharma, виробник рекомбінантнага класціна (CLU) і біягалых прыкладак, спецыялізуецца ў мікрабіальных ферментацыях. Мы стварылі сучасны завод, утрымліваючы сучаснае абсталяванне і маючы сільную RD і вытворчасць. Пяць ліній вытвору ваўкавых рэчыва, якія адпавядаюць стандартам GMP для мікрабіальнай чысцэння і ферментацыі, а таксама дзве лініі запоўнення флаконамі і картрыджамі, а таксама папераднапаўненымі шприцамі, доступныя. Даступныя маштабы ферментацыі зменяюцца ад 100L да 500L, 1000L, да 2000L. Об'ёмы запоўнення зменяюцца ад 1мл да 25мл. Папераднапаўненыя шприцы ці картрыджы запоўняюцца эквівалентам 1-3мл. Наша ўстаноўка cGMP забяспечвае стаялыя клінічныя пробы і камерцыyalныя праducts. Вялікія молекулы, якія вытвораюцца на нашым заводе, доступныя для міжнароднай дастаўкі.
Yaohai Bio-Pharma мае досвід у розробці біолагічных працягваў мікрабіальнага пачатку. Мы прасціраем цалкам персоналізаваныя сістэмы РД, а таксама вытворчасці, забяспечваючы адсутнасць рыйск. Мы працавалі з рознымі модальнаśцямі, уключая рекамбінантныя вакцыны на базе субунітаў, вытворчасць Рекамбінантнага Кластыну (CLU), цытакіны, фаторы росту, антытэлі сінгл-дамейн, энзымы, плазмідная ДНК, мРНК і іншыя. Мы есць эксперты ў розных мікрарганізмах, уключаючы выметанне за межы клеткі і ўнутрakлетковай секцыі дзеяння држаждж (выход да 15 г/л) і бактэрыйную ўнутрakлетковую салюбельную і включэнную тэлесу (выход да 10 г/л). Мы таксама развілі платфарму ферментасіі BSL-2 для стварэння бактэрыяльных вакцын. У нас ёсць гісторыя падзення працэсаў вытворчасці, што звышает выход і зніжае кашт. З віскікаснай тэхналагічнай камандай мы забяспечваем часавае і якаснае завяршэнне праектаў і прыводзім вашы продукты на рынак шырэй.