Мы дапамагаем чалавекам чуць сябе лепше. Мы праводзім лікарства — Yaohai. Гэтыя так званыя белковыя блокі, з яkiх ствараецца гэта лікарства. Памер гэтых белкаў такі маленькі, што мы не можам іх бачыць нашымі вачыма. Умовы, якія Yaohai... Інклужаны корпус часта выкарыстоўваюць для атрымання гэтых белкаў — гэта выкарыстанне бактерый E. coli. E. coli — гэта родзіна бактерый, але яны не пасляўжае нябезпеку так, як іншыя тыпы, і навукоўцы знайшлі спосаб выкарыстоўваць E. coli для праўда ў праўдзе лікаў.
Для E. coli з лабараторыі, калі Яаходзя бярэ яе, яны свядома вырэзаюць частку бактерый, якая можа быць паражальнай для чалавека. Яаходзя Прадвыраб прэкурсора інсуліну як інклужын-бады робяць гэта, колькім яны павінны быць сутычна перакананымі, што разроджаныя імі лікі забяспечат магчымасць безпекі для ўсіх. Гэта залишае частку, якая ўтрымлівае шкадлівы матэрыял, і яны павінны выкарыстаць, што засталося ад E. coli, каб дапамагчы ім у вырабленні іх белкаў. З іншага боку, певныя добрая белкі, якія застрялаюць унутры E. coli, гэта супрацоўна з играшкай, якая застряла ў ящику з играшкамі і не можа быць вынята (прынамсі не лёгка).
Працэс чысткі включальных тэлаў E. coli. Yaohai мае шырокі спосаб рашэння праблем. Працэс падобны да рецепту, ці серыі крокоў, якія вы робіце, каб зробіць што-небудзь. Добра, гэта Yaohai Масштабны працэс чыстення інсуліну гэта некалькі крокоў для вас, каб выдаліць белкі, якія знаходзяцца ў E. coli. Ён выкарыстоўваецца ў гэтым працэсе для адмянення белкоў, каб выкарыстоўваць іх у сваіх лекарствах.
Яаўхай пасля гэтага прыкладзе старанніць упрашчэння іх процесу, напрыклад. Яны зrobілі тое, што яны называлі ўпрашчаным процесам. Гэта робіць усё лёгка і проста, так што яны ўпрашчалі свае крокі і захоўвалі час. Гэты новы спосаб дапамогла ім атрымаць больш белка з E. coli, так што яны маглі вырабляць больш лекарстваў, каб дапамагчы чалавекам. Перавагі цяперашняга буйнейшага процесу ўключаюць тое, што ён набага зеленейшы. Хімія, тое є, рэчавіны, якія навукоўцы карстаюць, каб дапамагчы ім у іх працах менш хіміі. Хімія — гутарка, але яна можа насправдзіць зрабіць бязлад, калі вы карыстайцеся багатаю колькасцю іх усе часы. Карыстанне меншай колькасцю хіміі таксама зменшыць шкоду нашай планеты, пакуль яна ўме вырабляць лікарственнія засады, як Яаўхай.
Па часах, Яаҳай мусіць выдумваць белкі, якія не існуюць у прыродзе. Яны робяць гэта, змяняючы ДНК Эшеріхія колі. ДНК троху сходзіцца з кнігой рецептаў, якая дае бактэрый інструкцыі, як робіць копіі саміх сабе і што маюць робіць новыя бактэрыі. Яаһай таксама можа ствараць новыя, іншыя белкі ў гэтым спосабе, змяняючы рецепт. Але зноў жа, гэтыя новыя белкі таксама могуць быць захаваныя ўнутры Эшеріхія колі. Пад тымі ж самymi мотывамі яны маюць сваю працэдуру чыстення па другое раз, каб атрымаць гэтыя свежыя белкі і выкарыстоўваць у стварэнні карысных лекарстваў.
Сярод пераўтварэнняў, якія яны прымяняюць да белка, яны завжды шукаюць новыя і пашырэныя спосабы яго чысці. Гэта дазваляе JBEI выцягнуць як можна больш белка з E. coli, што неабходна для таго, каб вырабляць больш лекарства. У процесе свайго працы Яаохай спробаваў розныя падходы для знайсці лучшыя метады. Мы адключым кнопку сюды, дамо E. coli часу пасіць у культуре, і мы атрымаем чысты белак. Гэта будзе дадана да іх крокіў чысціння ўсядзей, калі яны знайдуць новы, кращы спосаб, чым раней.
Даследчыкі ўсёх месцаў усё яшчэ збіраюцься, каб выясніць найlepшыя спосабы вадзення белкаў ад E. coli. YaoHai робіць акцэнт на тым, каб застацца ў курсе гэтых новыя результаты, каб забезпечыць, што іх тэхналогія знаходзіцца на переднім краі. Новая і цікавая ідэя — карыстаць гэтымі ультразвуковыма хваламі, каб прынаймні трасіраваць клеткі E. coli, што можа памагчы ім распалацца і выдаліць белкі, якія яны ўключалі. Пакуль што гэта ўсе ў даследванні, але сяродкі маюць цікавую магчымасць даля лепшага выдалення белкаў.
Yaohai Bio-Pharma, адна з топ-10 фабрык біягалых прадуктаў, спецыялізуецца ў мікробнай ферментацыі. Мы стварылі выдачу фабрыку, якая мае сучаснае абсталяванне і магчымасці для НИР і вытвору. Пяць вытворчых лінак для субстанцый лекарстваў, якія адпаводzą GMP стандартам для мікробнай ферментацыі і чысценькасці, разам з двума лініямі для зафасонавання флаконаў і картрыджаў і наперад зафасонаваных шprыцоў доступныя. Маштабы ферментацыі зменшуюцца ад 100L да E. coli працэсу чысценькасці включэння. Зафасонаванне флаконаў з’яўляецца ад 1ml да 25ml. спецыфікі наперад зафасонаваных картрыджаў ці шprыцоў з’яўляюцца 1-3ml. Працяг для вытвору ёсць cGMP-дапушчальны і забяспечвае стаялы паставы камercyalных і клінічных прыкладкаў. Наша база вытворыць вялікія молекулы, якія дасылаюцца па ўсём свету.
Yaohai Bio-Pharma мае досвід у выработцы біягалактараў, якія ствараюцца з мікрабganізмаў. Мы прасцяжаем унікальныя RD рашэнні і сэрвісы па вытвору, мінімалізуя патэнцыйныя рыскі. Мы працавалі з рознымі тэхналогіямі, такімі як рекамбінатныя клеткавыя пададзелы, вакцыны (уключна пептыды), факторы росту, гармонаы і працэс чысткі ўключных тэлаў E. coli. Мы спеціялісты ў мнагіх мікрабganізмах, уключна екстрацеллярную і інтраклітковую секцыю дрязгаў (даходнасць да 15г/Л) і бактэрыяльную інтраклітковую салуючую і ўключную масу (даходнасць да 10г/Л). Мы таксама развілі платфарму ферментатацый BSL-2 для стварэння бактэрыяльных вакцын. У нас ёсць гісторыя паспехаў ў удасканalanіі працэсу вытвору, што збяльшвае доходнасць і зменшае касці. У нас ёсць высоцкаэфектыўная тэхналагічная каманда, каб забяспечыць часавае і выsoкае якаснае выкананне праектаў. Гэта дапамагае нам прыводзіць вашы ўнікальныя produkты на рынак швыдzej.
Yaohai BioPharma — гэта адна з топ-10 біяўшчынных CDMO, якая ўтрымлівае кантроль якасці і працэсы чыстання включальных тэлаў E. coli. Мы стварылі магутную сістэму якасці, якая дасталецца да сучасных стандартоў GMP і прадстаўленых патрабаванняў увесь свет. Наша рэгulaтарная каманда мае знанні аб глабальных рэгulaтарных фрамеўках, каб прыśpiesіць вывад біялогічных працэдаў. Мы забяспечваем, каб працэсы праўcáдніцтва былі шляхаміма, а produkты мелі вышэйшую якасць, а таксама дасталеліся да правіл US FDA і EU EMA. Australia TGA і China NMPA таксама ў搭апранасці. Yaohai BioPharma паспяхова праходзіла нацыянальную рэвізію, праведзеную кваліфікаваным спраўжнікам (QP) з Еўрапейскага Саюза для лічэнзавання нашага процесу GMP і вытворчасці. Мы таксама паспяхова праходзілі першачынныя сертыфікацыйныя рэвізіі сістэмы якасці ISO9001 і сістэмы экалагічнага менеджмента ISO14001.
Процес пурывацыі включальных тэлаў E. coli — гэта адна з лідэрскіх кампаній CDMO ў мікрабіалагічных біягалых працэдах. Наш фокус скіраваны на мікрабіалагічных вакцынах і лекарственных сродках, якія дапамагаюць уpraўляць здароўнем чалавека, ветэрынарнай медицыны, а таксама здароўнем домашніх жывёл. У нас ёсць найбуйнейшыя платфармы РД і тэхналогія вытвору, якія кryхтуюць усе этапы, пачынаючы стварэннем мікрабіалагічных штамаў і банкіруваннем клетак, да розвінення працэсу і метада, і далей да клянічнага і камерчынага вытвору, што забяспечвае ўспех у вывядзенні інновацыйных рашэнняў. За час мы накапалі шырокі дасвед у мікрабіалагічных біягалых працэдах. Более 200 праектаў былі успiшна завяршаныя, і мы дапамагаем нашым кліентах у выкананні правіл, такіх як US FDA і EU EMA. Мы таксама дапамагаем ім разумеець Australia TGA і China NMPA. Наша прафесійная экспертыза і шырокі дасвед дазваляюць нам швидка адказваць на запатрабаванні рыноў і прынімаць персаналізаваныя службы CDMO.