Маштабны працэс ачысткі інсуліну

• Спосабы атрымання інсуліну

  Выкарыстоўваючы матэрыялы, якія мы збіраем, Yaohaithose спосабы вывесці інсулін. Некаторыя з іх больш хуткія і спажываюць менш энергіі, чым іншыя. Акрамя таго, некаторыя з іх больш нязручныя ў працы пры складанні некалькіх адзінак інсуліну. Frantisek StranskyA злучэнне выкарыстоўваецца для пераварвання іншых матэрыялаў, вылучаючы інсулін у даўно адпрацаваным працэсе. Гэта хімічна вельмі дорага. Акрамя таго, выкарыстоўваюцца спецыяльныя машыны, якія робяць сепарацыю без якіх-небудзь хімікатаў. Чалавечы інсулін цынк (lente) Гэта аўтаматызаваная сістэма, якая эканоміць час і лічыцца лепшым варыянтам для выкарыстання, асабліва ў буйной вытворчасці.

• Інсулінавыя заводы

  Калі нам трэба вырабляць шмат інсуліну, замест людзей мы выкарыстоўваем фабрыкі - велізарныя будынкі, поўныя машын. Звязаныя | Магчыма, мы зможам вырошчваць інсулін, які будзе бяспечней і хутчэй, чым тое, як мы робім яго ўручную. Але каб дасягнуць гэтага, у нас ёсць шмат планаў... Такім чынам, усе этапы не перапыняюць іншыя этапы. Гэта азначае, што нам трэба зрабіць невялікі парадак. Па-другое, мы павінны пераканацца, што ўвесь час выкарыстоўваецца належная колькасць усяго, Гармон росту 1 каб пазбегнуць марнавання матэрыялу або энергіі. 

• Максімізацыя вытворчасці інсуліну

  Калі мы вырабляем інсулін, ідэя складаецца ў тым, каб зрабіць яго як мага больш: нічога не застаецца ззаду. Акрамя таго, мы таксама хацелі пераканацца, што зроблены намі інсулін чысты. Іншымі словамі, ён не павінен утрымліваць ніякіх іншых рэчываў, небяспечных для чалавека. Мы можам зрабіць гэта толькі ў тым выпадку, калі правялі шмат-шмат тэстаў на тое, як наш інсулін паводзіць сябе ў добрых сітуацыях. Гэта для нас, каб праверыць якасць нашага інсуліну. Нам таксама трэба пераканацца, што мы ўжываем належную колькасць хімікатаў і ўсё абсталяванне працуе. Задавальненне інсуліну Мільёнам людзей ва ўсім свеце неабходна ўжываць інсулін у крыві штодня, калі яны гэтага не робяць, каб вы маглі заставацца здаровым і падтрымліваць яго такім чынам. Непазбежна, што па меры росту колькасці людзей на планеце спатрэбіцца больш інсуліну. Вось чаму мы павінны працягваць пошук лепшых, больш эфектыўных метадаў ачысткі прадукту. Папярэдне змешаны інсулін Заўсёды спрабую знайсці новыя шляхі, каб працаваць хутчэй, танней і больш устойліва. Таксама пры ачыстцы інсуліну варта выкарыстоўваць цалкам сучасныя адпаведныя тэхналогіі. 

Чаму варта выбіраць буйнамаштабны працэс ачысткі інсуліну Yaohai?

• Прафесійная экспертыза і вялікі вопыт

  Yaohai Bio-Pharma, лідэр у CDMOs для мікробных біяпрэпаратаў, знаходзіцца ў Цзянсу. Мы засяроджваемся на вырабленых мікробамі тэрапеўтычных прэпаратах і вакцынах, якія з'яўляюцца буйнамаштабным працэсам ачысткі інсуліну для аховы здароўя чалавека, ветэрынарыі і хатніх жывёл. У нас ёсць самыя сучасныя платформы RD, а таксама тэхналогія вытворчасці, якая ахоплівае ўвесь вытворчы працэс, ад распрацоўкі штамаў мікробаў, клеткавага банка, распрацоўкі працэсаў і метадаў да клінічнай і камерцыйнай вытворчасці, якая забяспечвае паспяховую вытворчасць новых рашэнняў. Мы назапасілі вялікі вопыт біяапрацоўкі мікробных клетак. Больш за 200 праектаў былі паспяхова завершаны, і мы падтрымліваем нашых кліентаў у выкананні правілаў, такіх як FDA ЗША, а таксама ЕМА ЕС. Мы таксама дапамагаем ім з Аўстраліяй TGA і Кітаем NMPA. Наш вопыт і прафесійныя веды, а таксама шырокія веды дазваляюць нам хутка рэагаваць на патрабаванні рынку і прадастаўляць індывідуальныя паслугі CDMO.

• Настройка, эфектыўнасць і эканамічная эфектыўнасць

  Yaohai Bio-Pharma мае вопыт у вытворчасці біяпрэпаратаў, створаных з мікраарганізмаў. Мы прапануем спецыяльныя рашэнні для RD, а таксама вытворчыя паслугі, мінімізуючы рызыку. Мы працавалі з рознымі спосабамі, такімі як рэкамбінантныя субадзінакавыя вакцыны, пептыды, гармоны, цітокіны, фактары росту, монадаменныя антыцелы, ферменты, плазмідная ДНК, мРНК і іншае. Мы спецыялізуемся на некалькіх мікраарганізмы, такія як дрожджы, пазаклеткавая і ўнутрыклеткавая сакрэцыя (выйсце да 15 г/л) бактэрыі, унутрыклеткавыя растваральныя і цельцы ўключэння (выхад да 10 г/л) Мы таксама стварылі сістэму ферментацыі BSL-2 для стварэння буйнамаштабнага працэсу ачысткі інсуліну вакцыны Мы эксперты ў аптымізацыі вытворчых працэсаў, павышэнні ўраджайнасці і зніжэнні выдаткаў У нас ёсць высокаэфектыўная тэхналагічная каманда, якая забяспечвае своечасовую і высакаякасную дастаўку праекта. Гэта дазваляе нам хутчэй пастаўляць унікальныя прадукты на рынак

• Сістэма якасці і адпаведнасць глабальным нарматыўным нормам

  Маштабны працэс ачысткі інсуліну - гэта 10 лепшых мікробных CDMO, які ўключае кантроль якасці і нарматыўныя пытанні. Мы стварылі надзейную сістэму якасці, якая адпавядае дзеючым стандартам і правілам GMP ва ўсім свеце. Наша каманда рэгулюючых органаў добра ведае глабальныя нарматыўныя рамкі для паскарэння запуску біялагічных прадуктаў. Мы гарантуем прасочванне вытворчых працэсаў і высакаякасную прадукцыю, якая адпавядае правілам FDA ЗША, ЕС EMA, Аўстраліі TGA і Кітая NMPA. Yaohai BioPharma паспяхова прайшла аўдыт на месцы, праведзены акрэдытаваным кваліфікаваным спецыялістам з Еўрапейскага саюза (QP), каб праверыць нашу сістэму GMP і вытворчасць. Акрамя таго, мы прайшлі першыя сертыфікацыйныя аўдыты сістэмы кіравання якасцю ISO9001, сістэмы кіравання навакольным асяроддзем ISO14001 і сістэмы кіравання аховай здароўя і бяспекі ISO45001.

• Надзейная ланцужок паставак і вытворчыя магчымасці

  Кампанія Yaohai Bio-Pharma, якая ўваходзіць у топ-10 вытворцаў біялагічных прадуктаў, з'яўляецца спецыялістам у галіне мікробнай ферментацыі. Мы стварылі сучаснае прадпрыемства, якое абсталявана сучасным абсталяваннем і магутнымі вытворчымі магчымасцямі RD. У нас ёсць пяць ліній па вытворчасці лекавых субстанцый, якія адпавядаюць патрабаванням GMP для мікробнай ферментацыі і ачысткі, а таксама дзве аўтаматызаваныя лініі напаўнення для картрыджаў, флаконаў, а таксама напоўненых шпрыцаў. Даступныя маштабы закісання вар'іруюцца ад 100 л да 500 л, 1000 л і 2000 л. Шырокамаштабны працэс ачысткі інсуліну для адтулін складае ад 1 да 25 мл, у той час як спецыфікацыі напаўнення папярэдне напоўненых шпрыцаў і картрыджаў ахопліваюць 1-3 мл. Наша вытворчая майстэрня адпавядае патрабаванням cGMP і гарантуе стабільныя пастаўкі клінічных узораў, а таксама камерцыйных тавараў. Наш завод вырабляе вялікія малекулы, якія пастаўляюцца па ўсім свеце.

Звязаныя катэгорыі прадуктаў

• Вытворчасць плазмід AAV
• Метады аналізу плазмидной ДНК
• Бактэрыяфага AP205 VLP Вытворчасць
• Вытворчасць бактэрыяфага Q VLP
• Вытворчасць хімернай вакцыны VLP
• Вытворчасць кан'югаваных вакцын VLP
• Вытворчасць ДНК-вакцын
• Ферментацыя E. coli для вытворчасці VLP
• Вытворчасць агоністом GLP-1
• GLP-1 Analog Manufacturing

Не знаходзіце таго, што шукаеце?
Звяжыцеся з нашымі кансультантамі, каб атрымаць больш даступных прадуктаў.