Інсулін з'яўляецца ключавым метабалічным гармонам для кантролю ўзроўню цукру ў крыві ў нашым арганізме. Яохай прадукты Такім чынам, інсулін - гэта тое, што нам трэба кудысьці дастаць, таму што наш арганізм не можа выпрацоўваць яго ў дастатковай колькасці. Ачыстка інсуліну ў вялікіх маштабах таксама з'яўляецца асноўным шляхам дастаўкі чалавечага інсуліну. Працэс уключае ў сябе выцягванне інсуліну з партыі за адзін раз, каб яго было дастаткова, калі яго спатрэбіцца ўсім людзям, якія маюць патрэбу.
Тут мы выконваем важны яохай Інсулін 1 крокі для атрымання інсуліну з гэтага матэрыялу. Крок 1 - Набудзьце сапраўдны матэрыял у гэтым выпадку, гэта асаблівае рэчыва, якое падтрымлівае інсулін. Гэта можа паходзіць ад жывёл, раслін і г. д. Калі мы атрымаем матэрыял, наступны крок - здабыць усё, што не інкапсулявана ў гэтым інсуліне. Гэта добра. Гэта дазваляе здабываць чысты інсулін, бессэнсоўнае разбэшчванне, але акрамя таго, ці можа іншае перапыненне адысці, гэта можа быць асаблівай актыўнасцю?
Выкарыстоўваючы матэрыялы, якія мы збіраем, Yaohaithose спосабы вывесці інсулін. Некаторыя з іх больш хуткія і спажываюць менш энергіі, чым іншыя. Акрамя таго, некаторыя з іх больш нязручныя ў працы пры складанні некалькіх адзінак інсуліну. Frantisek StranskyA злучэнне выкарыстоўваецца для пераварвання іншых матэрыялаў, вылучаючы інсулін у даўно адпрацаваным працэсе. Гэта хімічна вельмі дорага. Акрамя таго, выкарыстоўваюцца спецыяльныя машыны, якія робяць сепарацыю без якіх-небудзь хімікатаў. Чалавечы інсулін цынк (lente) Гэта аўтаматызаваная сістэма, якая эканоміць час і лічыцца лепшым варыянтам для выкарыстання, асабліва ў буйной вытворчасці.
Калі нам трэба вырабляць шмат інсуліну, замест людзей мы выкарыстоўваем фабрыкі - велізарныя будынкі, поўныя машын. Звязаныя | Магчыма, мы зможам вырошчваць інсулін, які будзе больш бяспечным і хуткім, чым тое, як мы вырабляем яго ўручную. Але каб дасягнуць гэтага, у нас ёсць шмат планаў... Такім чынам мы гарантуем, што ўсе этапы не перарываюць іншыя этапы. Гэта азначае, што нам трэба зрабіць невялікі парадак. Па-другое, мы павінны пераканацца, што ўвесь час выкарыстоўваецца належная колькасць усяго, Гармон росту 1 каб пазбегнуць марнавання матэрыялу або энергіі.
Калі мы вырабляем інсулін, ідэя складаецца ў тым, каб зрабіць яго як мага больш: нічога не застаецца ззаду. Акрамя таго, мы таксама хацелі пераканацца, што зроблены намі інсулін чысты. Іншымі словамі, ён не павінен утрымліваць ніякіх іншых рэчываў, небяспечных для чалавека. Мы можам зрабіць гэта толькі ў тым выпадку, калі правялі шмат-шмат тэстаў на тое, як наш інсулін паводзіць сябе ў добрых сітуацыях. Гэта для нас, каб праверыць якасць нашага інсуліну. Нам таксама трэба пераканацца, што мы ўжываем належную колькасць хімікатаў і ўсё абсталяванне працуе. Задавальненне інсуліну Мільёнам людзей ва ўсім свеце неабходна ўжываць інсулін у крыві штодня, калі яны гэтага не робяць, каб вы маглі заставацца здаровым і падтрымліваць яго такім чынам. Непазбежна, што па меры росту колькасці людзей на планеце спатрэбіцца больш інсуліну. Вось чаму мы павінны працягваць пошук лепшых, больш эфектыўных метадаў ачысткі прадукту. Папярэдне змешаны інсулін Заўсёды спрабую знайсці новыя шляхі, каб працаваць хутчэй, танней і больш устойліва. Таксама пры ачыстцы інсуліну варта выкарыстоўваць цалкам сучасныя адпаведныя тэхналогіі.
Yaohai Bio-Pharma ўваходзіць у топ-10 біялагічных кампаній, якія спецыялізуюцца на буйнамаштабных працэсах ачысткі інсуліну. Мы пабудавалі сучаснае вытворчае прадпрыемства з надзейнымі магчымасцямі RD і сучаснымі вытворчымі магутнасцямі. Пяць ліній вытворчасці лекавых рэчываў, якія адпавядаюць стандартам GMP для мікробнай ферментацыі і ачысткі, разам з дзвюма лініямі напаўнення і канчатковай лініі для флаконаў і картрыджаў, а таксама папярэдне запоўненых іголак даступныя. Даступныя маштабы закісання вар'іруюцца ад 100 л да 2000 л. Аб'ём напаўнення вар'іруецца ад 1 мл да 25 мл. Папярэдне напоўненыя шпрыцы або картрыджы напаўняюцца ад 3 да 3.5 мл. Наша вытворчая майстэрня, якая адпавядае патрабаванням cGMP, забяспечвае пастаянныя пастаўкі клінічных узораў і камерцыйных прадуктаў. Наш завод вырабляе вялікія малекулы, якія экспартуюцца па ўсім свеце.
Yaohai Bio-Pharma з'яўляецца вядучым мікробным біяпрэпаратаў CDMO. Наша галоўная ўвага была зроблена на вытворчасці буйнамаштабных працэсаў ачысткі інсуліну і тэрапеўтычных прэпаратаў для лячэння хатніх жывёл, здароўя людзей і ветэрынараў. У нас ёсць самыя сучасныя платформы RD і тэхналогія вытворчасці, якія ахопліваюць увесь вытворчы працэс, пачынаючы з распрацоўкі мікробных штамаў, клеткавых банкаў, распрацоўкі працэсаў і метадаў, праз камерцыйную і клінічную вытворчасць, што забяспечвае паспяховую дастаўку інавацыйных рашэнняў. З часам мы атрымалі шырокія веды аб біяапрацоўцы на аснове мікробаў. Мы паспяхова завяршылі больш за 200 глабальных праектаў і дапамагаем нашым кліентам арыентавацца ў правілах і нормах FDA ЗША, EMA ЕС, TGA Аўстраліі і NMPA Кітая. Мы можам аператыўна рэагаваць на патрабаванні рынку і прадастаўляць індывідуальныя паслугі CDMO дзякуючы нашаму вопыту і ведам.
Yaohai Bio-Pharma мае вопыт у вытворчасці біяпрэпаратаў, атрыманых з мікраарганізмаў. Мы прапануем індывідуальныя рашэнні RD і вытворчасць, мінімізуючы рызыку. Мы працавалі з рознымі метадамі, такімі як буйнамаштабны працэс ачысткі інсуліну вакцын (у тым ліку пептыдаў), фактараў росту, гармонаў і цітакінаў. Мы спецыялізуемся на некалькіх мікробных гаспадарах, у тым ліку на дражджавых пазаклеткавых і ўнутрыклеткавых (выход да 15 г/л) перыплазматычнай сакрэцыі бактэрый, растваральных унутрыклеткавых і цельцах уключэння (выхад да 10 г/л). У нас таксама ёсць ферментацыйная платформа BSL-2 для стварэння бактэрыяльных вакцын. Мы спецыялізуемся на ўдасканаленні працэсаў, павышэнні выхаду прадукцыі, а таксама зніжэнні вытворчых выдаткаў. У нас ёсць эфектыўная тэхналагічная каманда, якая гарантуе своечасовую і якасную дастаўку праекта. Гэта дазваляе нам хутчэй пастаўляць вашы эксклюзіўныя прадукты на рынак.
Yaohai BioPharma - гэта 10 лепшых мікробных CDMO, якія ўключаюць кантроль якасці і нарматыўныя пытанні. У нас ёсць сістэма якасці, якая адпавядае дзеючым стандартам GMP і міжнародным нормам. Наша каманда рэгулюючых органаў ведае глабальныя нарматыўныя рамкі для паскарэння запуску біялагічных прадуктаў. Мы гарантуем прасочваемыя вытворчыя працэсы і высакаякасную прадукцыю, якая адпавядае патрабаванням FDA ЗША, ЕС EMA, Аўстраліі TGA і буйнамаштабнага працэсу ачысткі інсуліну. Yaohai BioPharma паспяхова прайшла аўдыт на месцы кваліфікаванай асобы Еўрапейскага саюза (QP) для нашай сістэмы якасці GMP і вытворчай пляцоўкі. Акрамя таго, мы прайшлі першыя сертыфікацыйныя аўдыты сістэмы кіравання якасцю ISO9001, сістэмы кіравання навакольным асяроддзем ISO14001 і сістэмы кіравання аховай здароўя і бяспекі ISO45001.