Ці ведаеце вы, што вавёркі - вельмі малая, але важная частка для падтрымання працы нашых клетак? Яны працуюць як ідэальныя маленькія пчолы-памочнікі, дапамагаючы нашаму арганізму заставацца здаровым і моцным. Вавёркі робяць шмат рэчаў, ад росту цягліц да расшчаплення ежы і абароны ад шкодных мікробаў. Аднак час ад часу вавёркі могуць не згортвацца правільна, і гэта можа прывесці да праблем у нашым целе. Вавёркі павінны згортвацца правільна, калі гэтага не адбываецца, яны не працуюць належным чынам, і гэта патэнцыйна можа зрабіць нас хворымі. Уваходзіць Яохай Працэс пераскладання.
Yaohai: Святло аб тым, як паўторнае згортванне цельца ўключэння можа быць выкарыстана для вытворчасці новых лекаў, бія/тэхналогія. Даследчыкі даследуюць магчымасці мадыфікацыі гэтага працэсу, каб змяніць тое, як мы лячым хваробы і палепшыць здароўе.
Тады што такое цела ўключэння? Яохай Шырокамаштабны працэс рэфолдынгу інсуліну гэта сукупнасць бялкоў, якія не згортваюцца правільна, і яны назапашваюцца ўнутры клеткі. Мы называем гэта цельцам уключэння, таму што гэта такая дадатковая дробязь, якая адбываецца ўнутры клеткі, амаль як памылка падчас сінтэзу бялку. У далёкім мінулым цельцы ўключэння лічыліся цалкам шкоднымі, і даследчыкі прыклалі шмат намаганняў, каб пазбавіць клеткі ад іх. Але цяпер у нас ёсць дзіўнае адкрыццё: мы сапраўды можам аднавіць гэтыя целы + прымусіць вавёркі зноў правільна згортвацца.
Уявіце, што бялок падобны на складзены лісток паперы. Калі вы правільна складзеце яго, вы атрымаеце гладкі дызайн. Аднак калі вы не складзеце яе правільна, кашуля проста выглядае неакуратнай і пакрытай маршчынамі. Вавёркі маюць вялікую колькасць атамаў, уціснутых у невялікую прастору, што робіць іх вельмі цяжкімі для паўторнага згортвання і часта прыводзіць да няправільнага згортвання бялку. Такім чынам, вы павінны зрабіць Yaohai Развіццё працэсу аднадаменных антыцелаў (sdAb). каб дапамагчы вавёркам згортвацца такім чынам, як паказана там. Яны павінны рабіць гэта павольна і акуратна, падобна да таго, як можна акуратна скласці папяровы самалёцік, каб ён добра ляцеў.
Гэта вельмі важна, бо ў будучыні гэта можа дапамагчы нам стварыць новыя лекі, якія могуць палепшыць наша жыццё. Yaohai прымяняе гэтую тэхналогію для вынаходніцтва новых метадаў лячэння такіх разбуральных хвароб, як рак і хвароба Альцгеймера. Рак, хвароба, з якой змагаюцца многія людзі, і хвароба Альцгеймера, знясільваючая хвароба памяці. Правільнае паўторнае згортванне бялкоў дазваляе нам ствараць лепшыя і менш схільныя да пабочных эфектаў лекі, якія нашмат бяспечней для чалавека.
Гэта дазваляе нам вырабляць лекі, якія вырашаюць пэўныя праблемы ў нашым целе, фіксуючы гэтыя вавёркі. Гэта вельмі важна, таму што кожны чалавек унікальны, і універсальная панацэя можа істотна дапамагчы многім людзям палепшыць самаадчуванне.
Пераскладанне цела інклюзій можа дазволіць нам вырабляць лекі, якія раней былі складанымі. Напрыклад, некаторыя лекі ад раку павінны пакідаць здаровыя клеткі ў спакоі і выкарыстоўвацца менавіта на вавёрках ракавых клетак. З гэтымі вавёркамі цяжка справіцца. Глупства. Мы навучыліся рабіць рэфолдынг цельца ўключэння, што зрабіла магчымым вытворчасць гэтых лекаў на высокім узроўні. Мы можам зрабіць многія з гэтых жыццёва важных лекаў, але не так, каб мы маглі проста зрабіць гэта ў любым выпадку, гэтая новая класная тэхналогія дазваляе нам. Для таго, каб больш людзей мелі доступ да неабходнага лячэння.
Кампанія Yaohai Bio-Pharma, якая ўваходзіць у топ-10 біялагічных прадуктаў па працэсе пераўтварэння цела, з'яўляецца спецыялістам у галіне мікробнай ферментацыі. Мы стварылі сучасны аб'ект, які мае надзейныя магчымасці RD і развітую інфраструктуру. Пяць ліній вытворчасці лекаў, якія адпавядаюць стандартам GMP для ачысткі і ферментацыі мікробных клетак, а таксама дзве лініі напаўнення і аздаблення флаконаў, а таксама папярэдне напоўненыя картрыджы і іголкі. Шалі ферментацыі, даступныя для выкарыстання, вар'іруюцца ад 100 л да 2000 л. Спецыфікацыі напаўнення для адтулін складаюць ад 1 мл да 25 мл, у той час як патрабаванні да напаўнення папярэдне напоўненага шпрыца або картрыджа складаюць ад 1 да 3 мл. Вытворчы цэх сертыфікаваны cGMP і прапануе наяўнасць камерцыйных і клінічных узораў. Вялікія малекулы, вырабленыя на нашым прадпрыемстве, даступныя для дастаўкі па ўсім свеце.
Кампанія Yaohai Bio-Pharma, лідар у працэсе інклюзійнай рэфолдынгу мікробных біяпрэпаратаў, знаходзіцца ў Цзянсу. Мы засяроджваемся на мікробных тэрапеўтычных прэпаратах і вакцынах, якія падыходзяць для аховы здароўя людзей, ветэрынараў і хатніх жывёл. У нас ёсць сучасныя RD, а таксама вытворчыя тэхналагічныя платформы, якія ахопліваюць увесь працэс, ад распрацоўкі мікробных штамаў, клеткавага банка, распрацоўкі працэсаў і метадаў да камерцыйнай і клінічнай вытворчасці, гарантуючы, што мы можам забяспечыць паспяховую пастаўку самых сучасных краёвыя рашэнні. Мы набылі вялікі вопыт у галіне мікробнай біяперапрацоўкі. Больш за 200 праектаў былі паспяхова завершаны, і мы падтрымліваем нашых кліентаў у пераадоленні правілаў, такіх як правілы FDA ЗША і EMA ЕС. Мы таксама дапамагаем ім з Аўстраліяй TGA і Кітаем NMPA. Мы можам хутка рэагаваць на патрабаванні рынку і прапаноўваць індывідуальныя паслугі CDMO дзякуючы нашаму вопыту і ведам.
Yaohai BioPharma, 10 лепшых мікробных CDMO, аб'ядноўвае пытанні якасці і рэгулявання. У нас ёсць сістэма якасці, якая цалкам адпавядае дзеючым стандартам GMP, а таксама міжнародным правілам. Наша каманда экспертаў па рэгуляванні мае глыбокае разуменне сусветнай нарматыўнай базы. Гэта дазваляе нам паскорыць біялагічныя запускі. Мы можам гарантаваць вытворчыя працэдуры, якія можна прасачыць, і высакаякасную прадукцыю, якая адпавядае правілам FDA ЗША, Inclusion Body Refolding Process, Аўстраліі TGA і Кітая NMPA. Кампанія Yaohai BioPharma паспяхова прайшла аўдыт на месцы, праведзены кваліфікаваным спецыялістам Еўрапейскага саюза (QP) для нашай сістэмы якасці GMP і вытворчай пляцоўкі. Мы таксама прайшлі першапачатковы сертыфікацыйны аўдыт сістэмы менеджменту якасці ISO9001 і сістэмы менеджменту навакольнага асяроддзя ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma мае вопыт у вытворчасці біяпрэпаратаў, якія ствараюцца з мікраарганізмаў. Мы прапануем індывідуальныя рашэнні RD, а таксама вытворчыя паслугі, мінімізуючы патэнцыйныя рызыкі. Мы працавалі з рознымі метадамі, такімі як рэкамбінантныя клеткавыя субадзінкі, вакцыны (уключаючы пептыды), фактары росту, гармоны і працэс рэфолдынгу цела. Мы з'яўляемся спецыялістам у галіне многіх мікраарганізмаў, такіх як пазаклеткавая і ўнутрыклеткавая сакрэцыя дрожджаў (выхад да 15 г/л) і ўнутрыклеткавых растваральных бактэрый і цельца ўключэння (выхад да 10 г/л). Мы таксама распрацавалі платформу ферментацыі BSL-2 для стварэння бактэрыяльных вакцын. Мы маем вопыт удасканалення вытворчых працэсаў, тым самым павялічваючы ўраджайнасць і зніжаючы выдаткі. У нас ёсць высокаэфектыўная тэхналагічная каманда, якая забяспечвае своечасовую і якасную рэалізацыю праектаў. Гэта дапамагае нам хутчэй выводзіць на рынак унікальныя прадукты.