Прадвыраб прэкурсора інсуліну як інклужын-бады

• Inkluzijnыя тэла як перспекtyўная тэхніка для точнай выработкі інсуліну

  Включальныя тэлеса карыстаюцца для сінтэза чалавечага інсуліну ўжо многа гадоў. З дапамогай дужа цікавага даследавання яны выкарыстоўвалі Эшерычыю колі, Е. Адночаша гэтая бактэрыя была ўспехова ў сінтэзе праінсуліну лакальна ў включальныя тэлеса. Потым яны аб'ядналі включальныя тэлеса, выцягнулі іх і перазлошылі ў актыўны інсулін.

• Выработка прэкурсара інсуліну ў inkluzijnых тэлах

  Ці кастрычныя тэлесы былі выдалены і пасля таго разгорнуты навукчыкіма, каб атрымаць актыўныншы інсулін. Да ўдзіwu, калі яны існавалі гэтай чысты кастрычны бадзё інсулін, які утворыўся ў бактэрый, спрычыненых стрэсам, было выявлена, што яго якасць была лепшай, чым ў ўсіх папярэдніх працэсах.

• Прыняцце inkluzijnых тэлаў для павелічэння выдачы

  Пакуль навукчыкі працююць над гэтым новым падходам, яны магут пабудаваць яго і зрабіць ефектывней для выработкі інсуліна. Калі так, гэта можа прывесці да больш вялікага аб'ёму інсуліна для тых, хто яго патрэбуюць, і зніжэння сацыяў, што значыць простае ўзможлівленне доступу да лікавання для тых, хто ім патрэбен.

Why choose Yaohai Прадвыраб прэкурсора інсуліну як інклужын-бады?

• Прафесійная экспертыза і шырокі досвед

  Yaohai Bio-Pharma — галоўны праінстаўнік у сферы CDMO біялагічных мікробіяльных прадуктаў. Галоўныя насонныя сілы скіраваны на вытворэнне мікробіяльных вакцын і лякарств, якія дапамагаюць кераваць здравьем домашніх жывёл, чалавека і твараў. У нас ёсць сучасныя платфармы НИР і вытвору, якія аб'ямаюць увесь працэс ад інжынеріі мікробіяльных штамаў, банкаў клетак, дызайну працэсу і метада да камерчынага і клінічнага вытвору, што забяспечвае спадзеваную падачу найбуйнейшых рашэнняў. Праз гады мы набылі шырокі досвед у выкарыстанні мікробіяльных крыніц. Успех даступлен 200 праектаў. Кропка, мы дапамагаем нашым клієнтам праходзіць рэгulaтарныя бары, такія як US FDA і EU EMA. Мы таксама дапамагаем ім аріентацца ў Australia TGA і China NMPA. Наша экспэртная веда і шырокі дасвед дазваляюць нам швидка адказваць на запатрабаванні рынку і працягваць паслугі па вытвору прэкурзара іншуліну як CDMO-службы ў выглядзе ўключальнага тела.

• Адпаведнасць, эфектыўнасць і эканомічная прыгоднасць

  Yaohai Bio-Pharma мае досвід у выработцы біягалых прадуктаў, якія атрымліваюцца з мікрабganізмаў. Мы працэнгуем кастамізаваныя рашэнні RD і вытворчасць, мінімізуячы рыск. Мы працавалі з рознымі метадамі, такімі як вытворчасць прэкурсара інсуліну як ўключальнага тэла вакцын (уключаючы пептыды), фактары росту, гармоны і цытайны. Мы спецыялізуемся на шырокім спектрыце мікробных хазяйванняў, уключаючы дзеянне дрязговай і внедрязгавай дзеяннасці дріжджоў (выход да 15 г/л) пераспачэннае сектрэтаванне бактэрый, развязная внедрязгавая дзеяннасць і ўключальныя тэла (выход да 10 грам/л). У нас таксама ёсць платформа ферментатацыі BSL-2 для стварэння бактэральных вакцын. Мы спецыялізуемся на удосконаленні працэсаў, збільшэнні выходу продуктаў і зменшэнні kosztаў вытворчасці. У нас ефектыўная тэхналогічная каманда, якая гарантуюць часавае і якаснае завяршэнне праектаў. Гэта дазваляе нам быстрэй выважваць вашы эксклюзіўныя продукты на рынак.

• Магутны цэнаўны ланцуг і магчымасці вытвору

  Yaohai Bio-Pharma, адна з топ-10 віртачоў біялогічных працэдур, спецыялізуецца ў мікрабіальнай ферментацыі. Мы стварылі эфектыўную fabryku, якая мае сучаснае абсталяванне і магчымасці RD і вытвору. Пяць ліній вытвору для субстанцый лікаў, якія адпавядаюць стандартам GMP для мікрабіальнай ферментацыі і чысцітня, а таксама два лініі для заливання і кансумacyі флаконав і картрыжэў, а таксама прадвызначаных шпрыцоў. Даступныя маштабы ферментацыі зменяюцца ад 100L да вытвору прэкурзара інсуліну як уключэннай ціла. Спецыфікі заливання для флаконаў складаюць 1мл да 25мл. Спецыфікі заливання для прадвызначаных картрыжэў ці шпрыцоў складаюць 1-3мл. Працэс вытвору ў дзелях адпавядае cGMP і забяспечвае стаялы вываз прыкладных і клінічных прыкладкоў. Наша база вытворае вялікія молекулы, якія дасылаюцца па ўсём светы.

• Сістэма якасці і глабальная рэгуліруемасць

  Yaohai BioPharma — гэта адна з топ-10 CDMO ў сферы мікробіяльных працэсав, якая ўтрымлівае кантроль за якасцю і рэгulaтарныя пытанні. Мы развілі надзёную сістэму кантролю якасці, якая адпавядае сучасным стандартам GMP і прадстаўленням усёх краін свeta. Наша рэгulaтарная каманда мае глыбакую знанне аб световыkh рамаках рэгulaтарнага закона. Гэта дазваляе нам праспяшваць запуск біялогiчных працэдаuraў. Мы забяспечваем вызначальныя працэсы вытвору, а таксама высоку якасць прадуктаў, якія адпавядаюць настаўкам US FDA і EU EMA. Вытвора предкастара інсуліну як уключнай ціласці і Тэхнічныя прадстаўленні Кітайскага NMPA таксама задавалены. Yaohai BioPharma паспяхова праходзіла нацыянальную рэвізію, праведзеную акредытаваным Кваліфікаваным Чалавекам Еўрапейскага Саюза (QP), каб пераглядзець нашу сістэму GMP і вытворчыя ўмовы. Мы таксама праходзілі першыя сертыфікацыйныя рэвізіі сістэм кантролю якасці ISO9001 і сістэмы кантролю сяродавя ISO14001.

Сувязаныя катэгорыі продуктаў

Не можаце знайсці што шукаеце?
Звярніцеся да нашых кансультантаў, каб дастапці больш доступных-produkt.