Распрацоўка працэсу ачысткі біяпрэпаратаў

• 

  Інавацыйныя падыходы да ачысткі біяпрэпаратаў для паляпшэння вынікаў для пацыентаў

  У пошуках найлепшых біялагічных прэпаратаў Yaohai заўсёды прыдумляе нешта новае і незвычайнае для ачышчэння і таму выключае любыя жывыя прыемныя рэчы ў працэсе ачышчэння. Часам прыняцце новай практыкі можа даць лепшыя вынікі і быць больш карысным для здароўя спажыўцоў. Вызначэнне новых спосабаў палягчэння пакут, якія суправаджаюць хваробу. 

  
  

• 

  Стварэнне надзейнага працэсу вытворчасці біяпрэпаратаў ад ачысткі да дастаўкі

  Yaohai таксама шукае надзейны скразны спосаб вытворчасці біяпрэпаратаў. Гэта азначае, што з самага пачатку, калі яны апрацоўваюць жывыя істоты, каб выдаліць непажаданыя часткі (ачысціць і падзяліць), на ўсім шляху да канца, калі іх біяпрэпараты дастаўляюцца пацыентам, якія ў іх маюць патрэбу, усё робіцца вельмі акуратна. Яны засяроджваюцца на забеспячэнні высокага ўзроўню ўвагі да ўсіх дэталяў, гарантуючы, што іх біяпрэпараты бяспечныя і эфектыўныя ў лячэнні хворых людзей. 

  
  

• 

  Баланс эфектыўнасці і якасці ў распрацоўцы працэсу ачысткі біяпрэпаратаў

  Yaohai таксама павінен быць хутка, бяспечна біяпрэпаратаў. Гэта таму, што яны імкнуцца дапамагчы шматлікім хворым людзям, таму вельмі важна, каб іх лекі вырабляліся як мага хутчэй. Тым часам Yaohai be павінна пераканацца, што іх біяпрэпараты таксама выдатныя, каб людзі маглі выкарыстоўваць іх для аднаўлення і захавання здароўя.

  
  

Чаму варта выбраць Yaohai Biologics Purification Process Development?

• Настройка, эфектыўнасць і эканамічная эфектыўнасць

  Yaohai Bio-Pharma мае вопыт у біяпрэпаратах, атрыманых з мікробных крыніц. Мы прапануем індывідуальныя рашэнні для RD і вытворчасць, мінімізуючы патэнцыйныя рызыкі. Мы працавалі над рознымі спосабамі, уключаючы рэкамбінантныя субадзінікавыя вакцыны, пептыдныя гармоны, цітокіны, фактары росту, аднадаменныя антыцелы, ферменты, плазмидную ДНК, розныя мРНК і многае іншае. Мы спецыялізуемся на шматлікіх мікраарганізмах, у тым ліку на ўнутрыклеткавай і пазаклеткавай сакрэцыі (выход да 15 г/л), унутрыклеткавых растваральных бактэрыях і цельцах уключэнняў (выход да 10 г/л). Мы таксама стварылі платформу ферментацыі BSL-2 для стварэння вакцын на аснове бактэрый. Мы з'яўляемся экспертамі ў паляпшэнні працэсаў, павышэнні выхаду прадукцыі і зніжэнні вытворчых выдаткаў. У нас ёсць высокаэфектыўная тэхналагічная каманда, якая забяспечвае своечасовую і якасную рэалізацыю праекта. Гэта дазваляе нам хутчэй вывесці вашыя унікальныя прадукты на рынак.

• Прафесійная экспертыза і вялікі вопыт

  Yaohai Bio-Pharma з'яўляецца вядучым мікробным біяпрэпаратаў CDMO. Мы засяродзіліся на вырабленых мікробамі тэрапеўтычных прэпаратах і вакцынах для людзей, ветэрынарыі і аховы здароўя хатніх жывёл. Мы абсталяваны платформамі Biologics Purification Process Development RD, а таксама вытворчымі тэхналогіямі, якія ахопліваюць увесь працэс, пачынаючы з распрацоўкі клетак мікробных штамаў, метадаў і працэсаў, да камерцыйнай і клінічнай вытворчасці, якая забяспечвае паспяховае ўкараненне перадавых рашэнняў. Мы набылі вялікі вопыт біяапрацоўкі мікробных клетак. Мы рэалізавалі больш за 200 глабальных праектаў і дапамагаем нашым кліентам арыентавацца ў законах FDA ЗША, EMA ЕС, TGA Аўстраліі і NMPA Кітая. Наш прафесійны вопыт і вялікі вопыт дазваляюць нам хутка рэагаваць на патрабаванні рынку і прадастаўляць індывідуальныя паслугі CDMO.

• Надзейная ланцужок паставак і вытворчыя магчымасці

  Yaohai Bio-Pharma, вытворца біялагічных прадуктаў, з'яўляецца спецыялістам у галіне мікробнай ферментацыі. Мы пабудавалі сучасную фабрыку, абсталяваную сучасным абсталяваннем і моцнымі RD і вытворчымі магчымасцямі. Пяць ліній вытворчасці лекавых рэчываў, якія адпавядаюць стандартам GMP для мікробнай ачысткі і ферментацыі, а таксама дзве лініі напаўнення і аздаблення для флаконаў, а таксама картрыджаў, а таксама папярэдне напоўненых іголак. Даступныя маштабы ферментацыі вар'іруюцца ад 100 л да 500 л, ад 1000 л да 2000 л. Аб'ём напаўнення вар'іруецца ад 1 мл да 25 мл. Папярэдне напоўненыя шпрыцы або картрыджы запоўненыя аб'ёмам, эквівалентным 1-3 мл. Наша сумяшчальная з цГМФ вытворчасць забяспечвае наяўнасць стабільных клінічных узораў і камерцыйных прадуктаў. Вялікія малекулы, якія вырабляюцца на нашым заводзе, даступныя для міжнароднай пастаўкі.

• Сістэма якасці і адпаведнасць глабальным нарматыўным нормам

  Yaohai BioPharma - гэта 10 лепшых мікробных CDMO, якія ўключаюць кантроль якасці і распрацоўку працэсу ачысткі біяпрэпаратаў. Мы распрацавалі надзейную сістэму якасці, якая адпавядае дзеючым стандартам GMP і нарматыўным патрабаванням ва ўсім свеце. Наша каманда рэгулюючых органаў ведае глабальныя нарматыўныя рамкі для паскарэння запуску біялагічных прадуктаў. Мы гарантуем, што вытворчыя працэсы адсочваюцца з высакаякаснымі прадуктамі, а таксама адпавядаюць правілам FDA ЗША і ЕС EMA. Аўстралія TGA і Кітай NMPA таксама адпавядаюць. Кампанія Yaohai BioPharma паспяхова прайшла аўдыт на месцы, праведзены кваліфікаваным спецыялістам з Еўрапейскага саюза (QP), каб праверыць наш працэс GMP і вытворчыя магутнасці. Мы таксама паспяхова прайшлі першапачатковы сертыфікацыйны аўдыт сістэмы менеджменту якасці ISO9001 і сістэмы менеджменту навакольнага асяроддзя ISO14001.

Звязаныя катэгорыі прадуктаў

• Распрацоўка біялагічных аналітычных метадаў
• Распрацоўка біяпрэпаратаў
• Распрацоўка працэсу ачысткі біяпрэпаратаў

Не знаходзіце таго, што шукаеце?
Звяжыцеся з нашымі кансультантамі, каб атрымаць больш даступных прадуктаў.