Разрабоўка працэсу чысткі біягалых прыпраў

• 

  Інавацыйныя падходы да чысцэння біягалікаў для кращых вынікаў ў пацыентаў

  У пошуках найлепшых біялагічных препаратоў Yaohai цалодзённа выдумвае нешта новае і розныя спосабы для чысткі, каб уключыць усе жывыя непрыемныя моманты падчас процесу чысткі. Цяперайчас, прыняцце новага спосабу можа датэнчыць лепшыя вынікі і быць больш карысным для здароў'я спожывачаў. Абнаруженне новых метадаў для змяшкання страждаючых супутнікаў хвороб.

  
  

• 

  Стварэнне магутнага працэсу вырабу біягалікаў ад чысцэння да дастаўкі

  Yaohai таксама шукае магутны, ад початку да канца спосаб вырашэння для вытвору біялагічных препаратоў. Гэта значыць, што ад пачатку, калі яны пераваротуюць жывыя рэчы, каб вылучыць непатрэбныя часткі (чыстыць і дзеліць), і да канца, калі іх біялагічныя препараты даступляюцца пацієнтам, якім яны патрэбныя, ўсё робіцца экстрэмальна уважліва. Яны сконцентраваліся на тым, каб забяспечыць выsoкі ўзроўень увагі да ўсіх дэталей, забяспечваючы, што іх біялагічныя препараты безпасныя і эфектыўныя для лікання хварых чалавекаў.

  
  

• 

  Падзел між эфектыўнасцю і якасцю пры развіцці працэсу чысцэння біягалікаў

  Яаўhai таксама павінен шыбка, безпека працягваць біялогічныя вытворы. Гэта з-за таго, што яны метуюць дапамагчы багатым хворым людзям, таму ўельм важна, каб іх леkarствa было зrobлена як шырэйш, так i можлiвa. У той час Яаўhai павінен забезпечыць, каб яго біялогічныя вытворы былі чудовыма таксама, каб людзі мелі магчымасць іх карыстаць, каб аднаўляцца і застаўся здоровым.

  
  

Why choose Yaohai Разрабоўка працэсу чысткі біягалых прыпраў?

• Адпаведнасць, эфектыўнасць і эканомічная прыгоднасць

  Yaohai Bio-Pharma мае досвед у біялагічных прадуктах, які атрымліваюцца з мікробных крыніц. Мы прынікаем у выкананні персоналізаваных РД-рэшэнняў і ўжыцці, мінімізуячы можлівыя рыскі. Мы працавалі з рознымі модальнаśцямі, уключая рекамбінатныя суб'ектныя вакцыны, пептыдныя гармоны, цытайны растачальных чыннікаў, антыйныя антыгены ензымоў, плазмідная ДНК розныя мРНК, і больш. Мы спецыялізаваліся на розных мікрабах, уключая развіццё працэсу чысткі біялагічных прадуктаў, інтраклетавага і экстрацеліяльнага секрэтавання (даходы да 15 г/л) і інтраклетавай салюбельнай бакtéрыі і ўключэнне тэла (даходы да 10 г/л). Мы таксама стварылі платфарму ферментасіі BSL-2 для стварэння бакtéрыйных вакцын. Мы экспэрты ў падзейных працэсах, паўяшчэнні выхаду прадуктаў і зменшэнні каштоў праўядзення. У нас є вышэйшай эфэктывнасці тэхналагічная каманда, якая забяспечвае часовую і высокую якасць выконання праектаў. Гэта дазваляе нам прынімаць вашы незвычайныя прадукты шырэй на рынак.

• Прафесійная экспертыза і шырокі досвед

  Yaohai Bio-Pharma — галоўны CDMO у сферы біягалых мікробіяльных працэдаў. Мы сконцэнтраваліся на тэрапевтычных засадах і вакцынах, якія вырабляюцца мікрабамі для чалавека, ветэрынарнай медицыны і кіраўніцтва ўздароўленнем домашніх жывёл. У нас ёсць платфармы для розвіцця процеса чысткі біягалых працэдаў і вытворчасць, якая аб'яме ўсё ад розвіцця штамаў мікробных клетак, метадаў і процесаў да камерчынага і клінічнага вытвору, што забяспечвае паспяховыя рэалізацыі найнявейшых рашэнняў. Мы набылі шырокі досвед у біяпалажным перацэнцы мікробных клетак. Мы завяршылі больш за 200 глабальных праектаў і дапамагаем нашым клієнтам разумець законы US FDA, EU EMA, Australia TGA і Кітайскага NMPA. Наша прафесійная экспертыза і шырокі дасвед дазваляюць нам швидка адказваць на патрабаванні рынку і прынімаць персоналізаваныя CDMO сервісы.

• Магутны цэнаўны ланцуг і магчымасці вытвору

  Yaohai Bio-Pharma, виробник біягачных прадуктаў для розвіцці працэсу чысценька біягачных субстанцый, спецыялізуецца ў мікрабіяльных ферментацыях. Мы стварылі сучасны завод, утрымліваючы сучаснае абсталяванне і маючы сільныя магчымасці НИР і вытвору. Пяць ліній вытвору дзеянных рэчавін, якія адпаводzą GMP стандартам для мікрабіяльнага чысценька і ферментацыі, а таксама дві лініі запаўнення флаконамі і картрыджамі, а таксама паперадна запаўненымі шприцамі, доступныя. Даступныя маштабы ферментацыі зменяюцца ад 100L да 500L, 1000L, да 2000L. Аб'ёмы запаўнення зменяюцца ад 1мл да 25мл. Паперадна запаўненыя шприцы ці картрыджы запаўняюцца эквівалентам 1-3мл. Наша ўстанова вытвору, якая адпавядае cGMP, забяспечвае стаялыя клінічныя пробы і камercyalныя прадукты. Вялікія молекулы, якія вытвораюцца ў нашай фабрыцы, доступныя для міжнароднай дастаўкі.

• Сістэма якасці і глабальная рэгуліруемасць

  Yaohai BioPharma — гэта адна з топ-10 CDMO ў сферы мікробіяльных тэхналогій, якая аб'ядное ў себе кантроль якасці і разаўнанне працэса чысцення біялагічных прадуктаў. Мы стварылі цвёрдую сістэму якасці, якая дастаёўчая да сучасных стандартоў GMP і рэгulaтарных вымаг у ўсём свету. Наша рэгulaтарная каманда мае знанні аб глабальных рэгulaтарных рамак, каб прыśpiesіць запуск біялагічных прадуктаў. Мы забяспечваем, каб працэсы праўcáдніцтва былі шляхаміма з високай якасцю прадуктаў, а таксама ўзгодненымі з правіламі US FDA і EU EMA. Аўстраляйскі TGA і Кітайскі NMPA таксама ўзгодненыя. Yaohai BioPharma паспяхова праходзіла настаўную рэвізію, праведзеную кваліфікаваным спраўжнікам (QP) з Еўрапейскага Саюза для лічэнзавання нашага працэсу GMP і праўcáдніцкага аб'екта. Мы таксама паспяхова праходзілі першапачатковыя сертыфікацыйныя рэвізіі сістэмы якасці ISO9001 і сістэмы экалагічнага менеджмента ISO14001.

Сувязаныя катэгорыі продуктаў

• Развіццё аналітычнага метада для біялагічных прынад
• Развіццё фармальвання біялогічных рэчоў
• Разрабоўка працэсу чысткі біягалых прыпраў

Не можаце знайсці што шукаеце?
Звярніцеся да нашых кансультантаў, каб дастапці больш доступных-produkt.