Распрацоўка біяпрэпаратаў

• 

  Аптымізацыя біяпрэпаратаў для бяспечнага і эфектыўнага клінічнага выкарыстання

  Распрацоўка формулы з'яўляецца надзвычай важным аспектам вытворчасці біяпрэпаратаў. Калі біяпрэпараты не ўтрымліваюць правільную камбінацыю інгрэдыентаў, у правільных прапорцыях або не сфармуляваны належным чынам, яны могуць дрэнна працаваць (ці нават могуць быць таксічнымі для) пацыентаў. Yaohai прызнае, што распрацоўка рэцэптуры з'яўляецца ключавой часткай вытворчасці біяпрэпаратаў. Яны робяць цяжкую працу па распрацоўцы стабільных, эфектыўных сумесяў, якія адпавядаюць вядучым галіновым стандартам бяспекі і якасці.

• 

  Вырашальная роля распрацоўкі рэцэптуры ў вытворчасці біяпрэпаратаў

  Даведка: распрацоўка рэцэптуры з'яўляецца найважнейшым этапам у вытворчасці біяпрэпаратаў і малых малекул. Гэта дапамагае навукоўцам навучыцца змешваць і спалучаць розныя кампаненты ў ідэальны баланс, які зробіць канчатковы прадукт бяспечным і эфектыўным. Праз сваю працу па распрацоўцы рэцэптуры Yaohai працуе над тым, каб лекі, якія прымаюць пацыенты, выконвалі тое, што яны павінны рабіць.

• 

  Паляпшэнне вынікаў лячэння пацыентаў

  Асабіста я лічу, што гэта канчатковая мэта біяпрэпаратаў Інсулін 1 прымушае пацыентаў адчуваць сябе лепш і паляпшае іх агульны стан здароўя ў канцы дня. Як кампанія, Yaohai Гармон росту 1 імкнецца палепшыць жыццё пацыентаў, пастаўляючы лекі, якія, як вядома, бяспечныя і эфектыўныя ў барацьбе з рознымі хваробамі. Яны ведаюць, што ўсе людзі розныя, таму з кожнай хваробай трэба змагацца па-рознаму. Гэта адна з асноўных прычын таго, што так шмат часу і намаганняў было выдаткавана на стварэнне нестандартных лекаў, якія адпавядаюць асабістым медыцынскім патрабаванням любога пацыента.

Чаму варта выбраць Yaohai Biologics Formulation Development?

• Сістэма якасці і адпаведнасць глабальным нарматыўным нормам

  Yaohai BioPharma з'яўляецца 10 лепшых мікробных CDMO, які аб'ядноўвае кіраванне якасцю і рэгуляванне. У нас ёсць сістэма менеджменту якасці, якая адпавядае сучасным патрабаванням распрацоўкі біялагічных прэпаратаў і правілам па ўсім свеце. Наша каманда рэгулюючых органаў ведае глабальныя нарматыўныя рамкі, якія дапамагаюць паскорыць запуск біялагічных прадуктаў. Мы забяспечваем прасочванне якасных вырабаў у працэсе вытворчасці, а таксама адпаведнасць рэкамендацыям FDA ЗША і EMA ЕС. Аўстралія TGA і Кітай NMPA таксама адпавядаюць. Кампанія Yaohai BioPharma паспяхова прайшла аўдыт нашай сістэмы якасці GMP і вытворчай пляцоўкі, праведзены кваліфікаваным спецыялістам Еўрапейскага саюза (QP). Мы таксама паспяхова прайшлі першыя сертыфікацыйныя аўдыты сістэмы менеджменту якасці ISO9001 і сістэмы менеджменту навакольнага асяроддзя ISO14001.

• Надзейная ланцужок паставак і вытворчыя магчымасці

  Yaohai Bio-Pharma, 10 лепшых вытворцаў біялагічных прадуктаў, з'яўляецца спецыялістам у галіне мікробнай ферментацыі. Мы стварылі эфектыўную фабрыку з сучасным абсталяваннем і надзейнымі RD і вытворчымі магчымасцямі. Прапануюцца пяць вытворчых ліній для лекавых субстанцый, якія адпавядаюць стандартам GMP для мікробнай ферментацыі і ачысткі, а таксама дзве лініі напаўнення і канчатковай лініі для флаконаў і картрыджаў і папярэдне запоўненых іголак. Даступныя маштабы ферментацыі вар'іруюцца ад 100 л да Biologics Formulation Development. Спецыфікацыі напаўнення для адтулін ад 1 мл да 25 мл. спецыфікацыі напаўнення папярэдне запоўненага картрыджа або шпрыца складаюць 1-3 мл. Вытворчы цэх адпавядае патрабаванням cGMP і забяспечвае стабільную пастаўку камерцыйных і клінічных узораў. Наш завод вырабляе вялікія малекулы, якія пастаўляюцца па ўсім свеце.

• Прафесійная экспертыза і вялікі вопыт

  Yaohai Bio-Pharma, лідэр у CDMOs мікробных біяпрэпаратаў, са штаб-кватэрай у Цзянсу. Мы засяродзіліся на тэрапеўтычных прэпаратах і вакцынах, вырабленых мікробамі, якія падыходзяць для людзей, ветэрынарыі і кіравання распрацоўкай біяпрэпаратаў. У нас ёсць самыя сучасныя RD, а таксама вытворчыя тэхналагічныя платформы, якія ахопліваюць увесь працэс ад распрацоўкі мікробных штамаў, клеткавага банка, а таксама распрацоўкі працэсаў і метадаў да камерцыйнай і клінічнай вытворчасці, забяспечваючы паспяховую пастаўку самых перадавых рашэнні. Мы назапасілі велізарны вопыт біяапрацоўкі мікробных клетак. Мы рэалізавалі больш за 200 праектаў па ўсім свеце і дапамагалі нашым кліентам арыентавацца ў правілах і правілах FDA ЗША, EMA ЕС, TGA Аўстраліі і NMPA Кітая. Нашы экспертныя веды і велізарны вопыт дазваляюць нам хутка адаптавацца да патрэб рынку і прапаноўваць індывідуальныя паслугі CDMO.

• Настройка, эфектыўнасць і эканамічная эфектыўнасць

  Yaohai Bio-Pharma - гэта распрацоўка біяпрэпаратаў мікробнага паходжання. Мы прапануем індывідуальныя RD, а таксама вытворчыя рашэнні, мінімізуючы рызыку. Мы ўдзельнічаем у шматлікіх метадах, такіх як рэкамбінантныя субадзінікавыя вакцыны, пептыдныя гармоны, цітокіны, фактары росту, аднадаменныя антыцелы, ферменты, плазмидная ДНК, мРНК і іншыя. Мы з'яўляемся экспертамі ў галіне некалькіх мікробных гаспадароў, такіх як пазаклеткавая і ўнутрыклеткавая сакрэцыя дрожджаў (выход да 15 грам на літр) бактэрый у перыплазматычнай сакрэцыі, а таксама растваральныя ўнутрыклеткавыя целы ўключэння (выхад да 10 грам/л). Акрамя таго, мы распрацавалі платформу мікробнай ферментацыі BSL-2 для распрацоўкі бактэрыяльных вакцын. У нас ёсць вопыт паляпшэння вытворчых працэсаў, тым самым павялічваючы ўраджайнасць і зніжаючы выдаткі. З дапамогай высокаэфектыўнай тэхналагічнай каманды мы гарантуем хуткую і надзейную дастаўку праекта і хутчэйшы выхад вашай прадукцыі на рынак.

Звязаныя катэгорыі прадуктаў

• Метады аналізу плазмидной ДНК
• Бактэрыяфага AP205 VLP Вытворчасць
• Вытворчасць бактэрыяфага Q VLP
• Вытворчасць хімернай вакцыны VLP
• Вытворчасць кан'югаваных вакцын VLP
• Вытворчасць ДНК-вакцын
• Ферментацыя E. coli для вытворчасці VLP
• Вытворчасць агоністом GLP-1
• GLP-1 Analog Manufacturing

Не знаходзіце таго, што шукаеце?
Звяжыцеся з нашымі кансультантамі, каб атрымаць больш даступных прадуктаў.