Распрацоўка біялагічных аналітычных метадаў

• 

  Аптымізацыя аналітычных метадаў для эфектыўнай распрацоўкі біяпрэпаратаў

  Мы таксама вучымся ў Yaohai, каб палепшыць спосабы навучання. У гэтым працэсе нам дапамагаюць найноўшыя інструменты і тэхналогіі, даступныя сёння. Мы таксама гарантуем належнае навучанне нашых навукоўцаў правільнаму выкарыстанню гэтых інструментаў. Такім чынам, калі нашы біялагічныя прэпараты аналізуюцца нашымі навукоўцамі, яны робяць лепшае з тым, што дазваляе сучасныя тэхналогіі. Выкананне ўсяго гэтага дапамагае нам быць упэўненымі, што біяпрэпараты, якія мы вырабляем, максімальна эфектыўныя і бяспечныя.

• 

  Праблемы і рашэнні ў распрацоўцы біялагічных аналітычных метадаў

  Тут, у Yaohai, мы абяцаем падняцца над гэтымі праблемамі. Іншымі словамі, мы працуем рука аб руку з нашымі кліентамі, каб высветліць, што менавіта ім трэба. Мы ведаем, як выкарыстоўваць гэта ў будаўніцтве біяпрэпаратаў, пачуўшы, што кажуць нашы кліенты. мы Бактэрыяфага AP205 VLP Вытворчасць таксама ўкараняць самыя перадавыя тэхналогіі і наватарскія метады, каб гарантаваць бяспеку і эфектыўнасць нашых біяпрэпаратаў.

• 

  Роля распрацоўшчыкаў аналітычных метадаў

  Мы ўсе ведаем, што вучыцца важна - Вытворчасць бактэрыяфага Q VLP але не ўсе з нас ведаюць, як зрабіць гэта правільна, ці хаця б лепш. У Yaohai мы сур'ёзна ставімся да вашых спосабаў навучання. Мы разумеем, што можам вырабляць эфектыўныя біяпрэпараты, толькі калі яны таксама бяспечныя, калі мы выкарыстоўваем самыя сучасныя метадалогіі і сучасныя тэхналогіі. Наша каманда горача засяроджана на выкарыстанні свайго вопыту, каб дапамагчы нашым кліентам атрымаць найлепшыя біялагічныя прэпараты для пацыентаў ва ўсім свеце.

Чаму варта выбраць Yaohai Biologics Analytical Method Development?

• Надзейная ланцужок паставак і вытворчыя магчымасці

  Yaohai Bio-Pharma ўваходзіць у топ-10 біялагічных кампаній, якія спецыялізуюцца на распрацоўцы аналітычных метадаў біяпрэпаратаў. Мы пабудавалі сучаснае вытворчае прадпрыемства з надзейнымі магчымасцямі RD і сучаснымі вытворчымі магутнасцямі. Пяць ліній вытворчасці лекавых рэчываў, якія адпавядаюць стандартам GMP для мікробнай ферментацыі і ачысткі, разам з дзвюма лініямі напаўнення і канчатковай лініі для флаконаў і картрыджаў, а таксама папярэдне запоўненых іголак даступныя. Даступныя маштабы закісання вар'іруюцца ад 100 л да 2000 л. Аб'ём напаўнення вар'іруецца ад 1 мл да 25 мл. Папярэдне напоўненыя шпрыцы або картрыджы напаўняюцца ад 3 да 3.5 мл. Наша вытворчая майстэрня, якая адпавядае патрабаванням cGMP, забяспечвае пастаянныя пастаўкі клінічных узораў і камерцыйных прадуктаў. Наш завод вырабляе вялікія малекулы, якія экспартуюцца па ўсім свеце.

• Сістэма якасці і адпаведнасць глабальным нарматыўным нормам

  Yaohai BioPharma - гэта 10 лепшых мікробных CDMO, якія ўключаюць кантроль якасці і распрацоўку біялагічных аналітычных метадаў. Мы распрацавалі надзейную сістэму якасці, якая адпавядае дзеючым стандартам GMP і нарматыўным патрабаванням ва ўсім свеце. Наша каманда рэгулюючых органаў ведае глабальныя нарматыўныя рамкі для паскарэння запуску біялагічных прадуктаў. Мы гарантуем, што вытворчыя працэсы адсочваюцца з высакаякаснай прадукцыяй, а таксама адпавядаюць правілам FDA ЗША і ЕС EMA. Аўстралія TGA і Кітай NMPA таксама адпавядаюць. Кампанія Yaohai BioPharma паспяхова прайшла аўдыт на месцы, праведзены кваліфікаваным спецыялістам з Еўрапейскага саюза (QP), каб праверыць наш працэс GMP і вытворчыя магутнасці. Мы таксама паспяхова прайшлі першапачатковы сертыфікацыйны аўдыт сістэмы менеджменту якасці ISO9001 і сістэмы менеджменту навакольнага асяроддзя ISO14001.

• Настройка, эфектыўнасць і эканамічная эфектыўнасць

  Кампанія Biologics Analytical Method Development мае вопыт вытворчасці біяпрэпаратаў, атрыманых з мікраарганізмаў. Мы прапануем індывідуальныя RD, а таксама вытворчыя рашэнні, мінімізуючы рызыку. Мы эксперыментавалі з рознымі метадамі, такімі як рэкамбінантныя клеткавыя субадзінкі вакцын (уключаючы пептыды), фактары росту, гармоны і цітокіны. Мы спецыялізуемся на шматлікіх мікраарганізмах, такіх як пазаклеткавая і ўнутрыклеткавая сакрэцыя дрожджаў (выхад да 15 г/л) і ўнутрыклеткавых растваральных цельцах і цельцах уключэння бактэрый (выхад да 10 г/л). У нас таксама ёсць ферментацыйная платформа BSL-2 для распрацоўкі бактэрыяльных вакцын. Мы з'яўляемся экспертамі ў паляпшэнні працэсаў, павышэнні выхаду прадукцыі і зніжэнні вытворчых выдаткаў. Дзякуючы эфектыўнай тэхналагічнай камандзе мы забяспечваем своечасовую і якасную дастаўку праектаў і хутчэй выводзім вашу прадукцыю на рынак.

• Прафесійная экспертыза і вялікі вопыт

  Кампанія Biologics Analytical Method Development з'яўляецца вядучай у галіне мікробных біяпрэпаратаў CDMO. Наша ўвага была засяроджана на вакцынах і лячэбных прэпаратах, вырабленых з мікробаў, якія падыходзяць для аховы здароўя людзей, ветэрынарыі і хатніх жывёл. У нас ёсць самыя сучасныя платформы RD і тэхналогія вытворчасці, якія ахопліваюць усю працэдуру, пачынаючы з распрацоўкі мікробных штамаў і банка клетак, да распрацоўкі працэсаў і метадаў, да камерцыйнай і клінічнай вытворчасці, што забяспечвае паспяховую дастаўку інавацыйных рашэнняў. З цягам часу мы назапасілі велізарныя веды аб біяапрацоўцы на аснове мікробаў. Больш за 200 праектаў былі паспяхова завершаны, і мы дапамагаем нашым кліентам выконваць такія правілы, як FDA ЗША і EMA ЕС. Мы таксама дапамагаем ім арыентавацца ў Аўстраліі TGA і Кітаі NMPA. Наш прафесійны вопыт і вялікі вопыт дазваляюць нам хутка рэагаваць на патрабаванні рынку і прадастаўляць індывідуальныя паслугі CDMO.

Звязаныя катэгорыі прадуктаў

• Метады аналізу плазмидной ДНК
• Бактэрыяфага AP205 VLP Вытворчасць
• Вытворчасць бактэрыяфага Q VLP
• Вытворчасць хімернай вакцыны VLP
• Вытворчасць кан'югаваных вакцын VLP
• Вытворчасць ДНК-вакцын
• Ферментацыя E. coli для вытворчасці VLP
• Вытворчасць агоністом GLP-1
• GLP-1 Analog Manufacturing

Не знаходзіце таго, што шукаеце?
Звяжыцеся з нашымі кансультантамі, каб атрымаць больш даступных прадуктаў.