Мікробны CDMO для чалавечых біягалікаў

• 

  Максымізацыя эфектыўнасці і якасці з дапамогай сэрвісаў Мікрабіальнага CDMO

  Увайдзіце Yaohai Corp, Мікробны CDMO для біягалічных прылад жывёлінага паходжання інновацыйная кампанія, якая прынамае ў даследаванні гэтага захопчыка пераходу. Для лекарстваў, крытычных для чалавека, прадстаўляюцца сервісы Мікрабіальна-CDMO, каб задаволіць працесы вытвору для іншых кампаній. На不像 тых роскошных гатэлей, дзе вы жадалі бачыць службу, гэтыя сервісы не толькі доступныя, але і эканомічныя. Гэта кваліфікуе іх, каб дапамагчы кампаніям у вытворчых выходах біягалікаў. Yaohai выбірае вид мікробаў, дызайнавае ўсё ферментацыйнае вытворчасць для вытвору лекарстваў для жанчын і забяспечвае безпеку метадаў для безпечнага і эфектыўнага выкарыстання. Гэта партнёрства дазваляе абодвум Yaohai і кампаніям, з якімі яно спрацоўвае, скусіцца на пацыентах, бо мы ведаем, што ёсць партнёр, каб вытвораць лекарства.

• 

  Ключ да швидшай і больш эканомічнай праўдукцыі біялогічных вырабіткаў

  Знижэнне сутыкавага вытвору лекарств

  Гэта вельмі карысна для кампаній, гэта дае ім змоғу зашчадзіць час і грошы для стварэння найлепшай якасці лекарстваў з дапамогай Процес вытворства мікробіяльнай ферментацыі . Ужо ў звязку з тым, што колькасць пацыентаў, якім патрэбныя біягалічныя лекарства, змацнівае, нам трэба знайсці больш выгадныя спосабы вытвору гэтых жыццяспасабных працэдур. Гэта, у свою чаргу, дазволіць кампаніям быстрей вырабляць гэтыя лекарства, у разе калі ўвесь працэс будзе насучаны на карыстацца мікробамі. Гэта мае вялікае значэнне для іх апекі, так як гэта падразумевае зменшэнне часу чакання на атрыманне лікаў і апекі. Пры змяншэнні сутыяг, выйграш у выглядзе лекарства ў flaконе рэальна спасе больш пацыентаў, як і я сам.

• 

  Падвышэнне безпекі і ефектыўнасці чалавечых біялогічных вырабіткаў праз тэхналогію Мікрабіальнага CDMO

  Я маю на увазе, што вы можаце прадаста фармацэўтычным кампаніям безпеку ланцуга захопа, гэта значыць, вы можаце буць ядarna для ўсёй гамуты хімікаляў Teva, так што тэхналогія Mіkrоbial CDMO дазволіць розвіваць больш безпечныя лікі з меншай колькасцю нячыстын. Праблема ў тым, што лікі, якія выкарыстоўваюць жывёліныя клеткі, могуць таксама ўтрымліваць забруднення, якія шкодлівыя для чалавeka. Для пацыентаў гроза гэтага дужа рэальна. Але рыск пры выкарыстанні мікрыйganізмаў — бактэрый і дрязгаў — усё ж высокі. Гэта мае потэнцыял для выработкі намноходнейшых і эфектывных лікаў у кампаніях, якія працуюць з мікрыйganізнамі-базавымі лікамі. У спадарожні было сказана: «гэтае згодненне дапаможа забезпечыць пацыентам, што ім прыносся високая якасць лікаў праз сучасную тэхналогію, якая ставіць іх здаров'е і благас塔яшчасць на першым месцы».

Why choose Yaohai Мікробны CDMO для чалавечых біягалікаў?

• Адпаведнасць, эфектыўнасць і эканомічная прыгоднасць

  Yaohai Bio-Pharma мае досвід у розробці біолагічных працягваў мікрабіальнага пачатку. Мы прапануем адпаведныя рашэнні RD і вытворчасць, зберагаючы рэзыкі на мінімуме. Мы выкарыстоўвалі разныя модальнасці, уключая рекамбінатныя суб'екты-вакцыны (у тым ліку пептыды), фактары росту, гармоны і цытакіны. Мы спеціялізаваліся на некалькіх мікрарганізмах, як дзеянне ўнутранешня і знешня секцыя (выход 15 г/л) і бактэрыйныя ўнутранешнія салюблівыя і вклучэнні тэла (выход да 10 г/л). Таксама мы стварылі Мікрабіальную CDMO для чалавечых біолагічных ферментуючых сістэм, каб развіць бактэрыйныя вакцыны. Мы эксперты ў аптымізацыі працэсаў, збяльшэнні выходу і зменшэнні выработных затрат. Ужывоўшы сільную тэхналогічную каманду, мы забяспечваем часовыя і якасныя даступленні праектаў, каб прывесці вашы эксклюзіўныя produkty на рынак шырэй.

• Сістэма якасці і глабальная рэгуліруемасць

  Yaohai BioPharma, Мікрабіалістычны CDMO для гуманітарных біягалікаў, інтэгруе рэгламентавую дзейнасць і кіраўніцтва якасцю. У нас ёсць сістэма якасці, якая адпавядае сучасным стандартам GMP, а таксама рэгламентам увесь свет. Наша рэгламентная каманда мае знанні аб глабальных рэгламентных рамах, каб прыспішаць запуску біягалікаў. Мы забяспечваем, каб працэсы вытвору былі вызначальныя, продукцыя высокай якасці і адпавядала правілам US FDA і EU EMA. Таксама забяспечваецца адпаведнасць Australia TGA і China NMPA. Yaohai BioPharma паспяхова праходзіла аудыторскую справу Еўрапейскага Союза Кваліфікаванага Асобы (QP), каб забяспечыць нашу сістэму якасці GMP і месца вытвору. Мы таксама праходзім першапачатковыя сертыфікацыйныя аудыты сістэмы якасці ISO9001 і сістэмы экалагічнага кіраўніцтва ISO14001.

• Магутны цэнаўны ланцуг і магчымасці вытвору

  Yaohai Bio-Pharma, адна з топ-10 фабрык біягалых прадуктаў, спецыялізуецца на мікробным ферментацыі. Мы стварылі Мікробны CDMO для вытвору чалавечых біягалых прадуктаў з магутнай RD спасобнасцю і сучаснымі вытворчымі апаратамі. Пяць ліній вытвору дзеянных рэчывін, якія адпавядаюць стандартам GMP, каб чыстыць і ферментаваць мікробныя клеткі, а таксама два лініі запоўнення флаконамі і картрыджамі, уключая наперад запоўненыя шпрыцамі, даступныя. Даступныя мащынніцтвы ферментацыі ўключаюць 100L, 500L, 1000L і 2000L. Нарматыўныя велічыні для запоўнення флаконаў размахуюць ад 1ml да 25ml. нарматыўныя велічыні для запоўнення наперад запоўненых картрыджоў ці шпрыцоў размахуюць ад 1-3ml. Вытворчы цех адпавядае стандартам cGMP і забезпечвае стабільнае паставку камercyalных прадуктаў і клінічных пробы. Наша установа вытворае вялікія молекулы, якія дасылаюцца па ўсёй сусвете.

• Прафесійная экспертыза і шырокі досвед

  Yaohai Bio-Pharma — лідаўская кампанія ў галіне CDMO мікробіальных біягалічных працэсав. Нашы асноўныя напрамкі — вырашэнне мікробіальных вакцын і лікаў для управллення патам, чалавека і CDMO мікрабіальных біягалічных працэдау для чалавека. Мы спасабленае сучаснымі RD платфармамі і тэхналогіямі вытворчасці, якія аб'емляюць увесь працэс ад розрыну мікробіальных штамаў і банкування клетак, да разрабоўкі метадаў і працэсаў, да клінічнага і камерцыyalнага вытворчасці, што забяспечвае паспяховыя надходжанні новых рашэнняў. Праз гады мы накапалі шырокі досвед у мікробіальных біяпаложных працэсах. Успехова завяршана больш за 200 праектаў, і мы дапамагаем нашым кліентам працягваць рэгуляванне, такія як US FDA і EU EMA. Мы таксама дапамагаем ім у руху праз Australia TGA і China NMPA. Дзякуючы нашаму дасведку і экспэртазе, мы здольныя швидка адказваць на патрабаванні рынку і працягваць персаналізаваныя CDMO сервісы.

Сувязаныя катэгорыі продуктаў

• Аналітычныя метады для ДНК плазміда
• Вытворэнне ВЧД бактеріяфага AP205
• Вытворэнне ВЧД бактеріяфага Q
• Вытворэнне вакцын ВЧД з хімернымі элементамі
• Вытворэнне супольных ВЧД-вакцын
• Выработка вакцыны на базе ДНК
• Ферментацыя E. coli для выработкі VLP
• Выработка аганаста GLP-1
• Выработка аналога GLP-1

Не можаце знайсці што шукаеце?
Звярніцеся да нашых кансультантаў, каб дастапці больш доступных-produkt.