Мікробны CDMO для біялагічных прэпаратаў чалавека

• 

  Максімізацыя эфектыўнасці і якасці з Microbial CDMO Services

  Увядзіце Yaohai Corp, Мікробны CDMO для біяпрэпаратаў для жывёл інавацыйная кампанія, якая вядзе гэтую хвалюючую змену парадыгмы. Для крытычна важных для чалавека лекаў прадастаўляюцца паслугі Microbial CDMO для выканання вытворчых працэсаў для іншых кампаній. У адрозненне ад тых шыкоўных гатэляў, дзе вы хацелі б быць абслугоўваны, гэтыя паслугі не толькі даступныя, але і эканамічныя. Такім чынам, яны маюць права дапамагаць кампаніям у вытворчасці біяпрэпаратаў. Yaohai выбірае віды мікробаў, распрацоўвае цэлыя працэсы закісання, каб зрабіць жаночую медыцыну, і анулюе метады бяспекі для бяспечнага і эфектыўнага выкарыстання. Гэта партнёрства дазваляе як Yaohai, так і кампаніям, якія працуюць з імі, засяродзіцца на пацыентах, таму што мы ведаем, што ёсць партнёр, які будзе вырабляць лекі.

• 

  Ключ да больш хуткай і эканамічна эфектыўнай біялагічнай вытворчасці

  Хуткая вытворчасць лекаў па зніжаных выдатках

  Гэта вельмі выгадна для кампаній, гэта дазваляе ім зэканоміць час і грошы, ствараючы лекі лепшай якасці з дапамогай Вытворчы працэс мікробнай ферментацыі. Паколькі колькасць пацыентаў, якія маюць патрэбу ў біяпрэпаратах, расце, нам трэба знайсці больш эканамічна эфектыўныя сродкі вытворчасці гэтых жыццёва важных прадуктаў. Гэта, у сваю чаргу, дазволіць кампаніям вырабляць гэтыя лекі хутчэй, улічваючы, што ўвесь працэс ідзе на карысць выкарыстання мікробаў. Гэта важна для догляду за імі, бо гэта прадугледжвае скарачэнне часу чакання лячэння і догляду. Зніжаючы выдаткі, таблеткі ў бутэльцы літаральна ратуюць больш такіх пацыентаў, як я.

• 

  Павышэнне бяспекі і эфектыўнасці біяпрэпаратаў для чалавека з дапамогай мікробнай тэхналогіі CDMO

  Я маю на ўвазе, што вы можаце забяспечыць фармацэўтычным кампаніям зніжэнне рызыкі ў ланцужку паставак, гэта значыць, іншымі словамі, вы можаце быць таксічнымі ва ўсёй гаме хімікатаў Teva, каб можна было распрацоўваць больш бяспечныя прэпараты Microbial CDMO і мець менш прымешак. Праблема тут у тым, што лекі, якія выкарыстоўваюць клеткі жывёл, таксама могуць утрымліваць забруджвальныя рэчывы, шкодныя для чалавека. У пацыентаў пагроза гэтага цалкам рэальная. Аднак рызыка пры выкарыстанні мікраарганізмаў-бактэрый і дрожджаў па-ранейшаму высокі. Гэта мае патэнцыял для атрымання значна больш бяспечных і эфектыўных метадаў лячэння ў кампаніях, якія выпускаюць мікробныя лекі. У Мемарандуме аб узаемаразуменні гаворыцца, што "гэта пагадненне дапаможа гарантаваць пацыентам, што яны атрымліваюць высакаякасныя лекі з дапамогай складанай тэхналогіі, якая ставіць іх здароўе і дабрабыт на першае месца".

Чаму выбіраюць Yaohai Microbial CDMO для біялагічных прэпаратаў чалавека?

• Настройка, эфектыўнасць і эканамічная эфектыўнасць

  Yaohai Bio-Pharma мае вопыт у распрацоўцы біяпрэпаратаў мікробнага паходжання. Мы прапануем індывідуальныя рашэнні для RD і вытворчасць, зводзячы рызыкі да мінімуму. Мы выкарыстоўвалі розныя спосабы, уключаючы рэкамбінантныя субадзінкі вакцын (уключаючы пептыды), фактары росту, гармоны і цітокіны, якія мы спецыялізуецца на некалькіх мікраарганізмах, такіх як ўнутрыклеткавая і пазаклеткавая сакрэцыя дрожджаў (дае да 15 г/л) і бактэрый, унутрыклеткавых растваральных і інклюзійных целаў (ураджайнасць дасягае 10 г/л) Мы таксама стварылі сістэму ферментацыі Microbial CDMO for Human Biologics для распрацоўкі вакцын на аснове бактэрый. Мы эксперты ў аптымізацыі працэсаў, якія павялічваюць ураджайнасць, а таксама зніжэнне вытворчых выдаткаў. Выкарыстоўваючы моцную тэхналагічную каманду, мы забяспечваем своечасовую і якасную дастаўку праектаў, каб хутчэй вывесці вашы эксклюзіўныя прадукты на рынак

• Сістэма якасці і адпаведнасць глабальным нарматыўным нормам

  Yaohai BioPharma, Microbial CDMO для Human Biologics Microbial CDMO, аб'ядноўвае пытанні рэгулявання і кіравання якасцю. У нас ёсць сістэма якасці, якая адпавядае дзеючым стандартам GMP, а таксама правілам па ўсім свеце. Наша каманда рэгулюючых органаў ведае глабальныя нарматыўныя рамкі для паскарэння запуску біялагічных прадуктаў. Мы сочым за тым, каб вытворчыя працэсы адсочваліся, вырабы былі высокай якасці і адпавядалі правілам FDA ЗША і EMA ЕС. Аўстралія TGA і Кітай NMPA таксама выкананы. Yaohai BioPharma паспяхова прайшла аўдыт на месцы кваліфікаванага спецыяліста Еўрапейскага саюза (QP) для забеспячэння нашай сістэмы якасці GMP і вытворчай пляцоўкі. Мы таксама прайшлі першапачатковы сертыфікацыйны аўдыт сістэмы менеджменту якасці ISO9001 і сістэмы менеджменту навакольнага асяроддзя ISO14001.

• Надзейная ланцужок паставак і вытворчыя магчымасці

  Yaohai Bio-Pharma, 10 лепшых вытворцаў біялагічных прадуктаў, спецыялізуецца на мікробнай ферментацыі. Мы стварылі вытворчае прадпрыемства Microbial CDMO для Human Biologics з надзейнымі магчымасцямі RD і перадавымі вытворчымі магутнасцямі. У наяўнасці пяць ліній па вытворчасці лекавых субстанцый, якія адпавядаюць стандартам GMP для ачысткі і ферментацыі мікробных клетак, а таксама дзве лініі напаўнення і аздаблення флаконаў і картрыджаў, а таксама напоўненых іголак. Даступныя вагі для ферментацыі ўключаюць 100 л, 500 л, 1000 л і 2000 л. Спецыфікацыі для напаўнення флаконаў вар'іруюцца ад 1 мл да 25 мл. спецыфікацыі напаўнення папярэдне запоўненага картрыджа або шпрыца складаюць ад 1-3 мл. Вытворчы цэх адпавядае патрабаванням cGMP і забяспечвае стабільныя пастаўкі камерцыйнай прадукцыі і клінічных узораў. Наш завод вырабляе вялікія малекулы, якія пастаўляюцца па ўсім свеце.

• Прафесійная экспертыза і вялікі вопыт

  Yaohai Bio-Pharma з'яўляецца вядучым у галіне мікробных біяпрэпаратаў CDMO. Наша асноўная ўвага - вытворчасць мікробных вакцынацый і тэрапеўтычных прэпаратаў для догляду за хатнімі жывёламі, людзьмі і мікробнымі CDMO для Human Biologics. Мы аснашчаны перадавымі платформамі RD, а таксама вытворчымі тэхналогіямі, якія ахопліваюць увесь працэс, пачынаючы з распрацоўкі мікробных штамаў і клеткавых банкаў, да распрацоўкі метадаў і працэсаў, да клінічнай і камерцыйнай вытворчасці, якая забяспечвае паспяховую пастаўку новых рашэнняў. За гэтыя гады мы назапасілі велізарныя веды аб біяапрацоўцы на аснове мікробаў. Больш за 200 праектаў былі паспяхова завершаны, і мы дапамагаем нашым кліентам прайсці праз правілы, такія як правілы FDA ЗША і EMA ЕС. Мы таксама дапамагаем ім у навігацыі па Аўстраліі TGA і Кітаі NMPA. Мы можам аператыўна рэагаваць на патрабаванні рынку і прапаноўваць індывідуальныя паслугі CDMO дзякуючы нашаму вопыту і ведам.

Звязаныя катэгорыі прадуктаў

• Метады аналізу плазмидной ДНК
• Бактэрыяфага AP205 VLP Вытворчасць
• Вытворчасць бактэрыяфага Q VLP
• Вытворчасць хімернай вакцыны VLP
• Вытворчасць кан'югаваных вакцын VLP
• Вытворчасць ДНК-вакцын
• Ферментацыя E. coli для вытворчасці VLP
• Вытворчасць агоністом GLP-1
• GLP-1 Analog Manufacturing

Не знаходзіце таго, што шукаеце?
Звяжыцеся з нашымі кансультантамі, каб атрымаць больш даступных прадуктаў.