Вытворчы працэс мікробнай ферментацыі

• 

  Фактары поспеху для вытворчасці мікробнай ферментацыі

  Для добрага закісання трэба паклапаціцца аб некаторых рэчах. Першы крок - выбар правільнага мікроба для прадукту, які мы спрабуем зрабіць. Мікроб павінен мець магчымасць вырабляць усё, што мы хочам (напрыклад, прадукт або складаную малекулу), і квітнець ў правільных умовах. Па-другое, мы таксама павінны кантраляваць пажыўныя рэчывы, якія даюцца мікробам, каб пераканацца, што яны могуць расці здаровымі. Вельмі важна, каб патрэбныя пажыўныя рэчывы былі даступныя, бо без належнага харчавання мікробы не працуюць эфектыўна. Таксама мы павінны нейтралізаваць pH (кіслотнасць), пытанне, які звычайна з'яўляецца асноўным, але мы таксама можам абменьвацца тэмпературай, нізкім стрэсам і ўсімі іншымі фактарамі, каб забяспечыць лепшае асяроддзе для іх садавіны. Іншыя знешнія ўмовы, такія як пакаёвая тэмпература, могуць зрабіць гэта больш хуткім, а больш халоднае, безумоўна, запаволіць закісанне. І важна добра бачыць, як ідзе закісанне, каб атрымаць добры прадукт і цвіль, бяспечныя для ўжывання. 

  
  

• 

  Тэхніка і тэхналогіі

  Yaohai выкарыстоўвае самыя сучасныя інструменты і метадалогіі для вытворчасці высакаякасных тавараў, атрыманых у выніку мікробнай ферментацыі. Гэтыя метады ўключаюць тое, што называецца перыядычным закісаннем з падкормкай і Дражджавое закісанне для вытворчасці VLP. Такім чынам, некаторыя дадаткі ўключаюцца ў працэсе закісання. Гэта падтрымлівае мікробы ў пастаянным стане росту, што дазваляе ім вырабляць больш прадукту, чым калі б іх ежа паступала патроху. Яшчэ адзін спосаб - тэхналогія иммобилизованных клетак. вядома; у гэтай тэхніцы яны захопліваюцца ў гель або матрыцу. Гэта забяспечвае больш прадказальную ферментацыю і больш высокі ўраджай. Гэта адбываецца таму, што абодва гарантуюць, што працэс закісання будзе эфектыўным, і дапамагаюць атрымаць высакаякасны канчатковы прадукт. 

   

• 

  Будучыя тэндэнцыі і прымяненне для вытворчасці мікробнай ферментацыі

  Мікробнае закісанне не толькі карыснае, але і можа быць выкарыстана ў экалагічных мэтах і становіцца ўсё больш папулярным у многіх галінах. Новая крутая тэндэнцыя - выкарыстанне гэтых спецыяльных мікробаў для вытворчасці такіх рэчаў, як біяпластык і біяпаліва. Што робіць іх больш экалагічна чыстымі, чым небяспечныя штодзённыя матэрыялы. Акрамя таго, спецыфічныя харчовыя інгрэдыенты, такія як раслінныя альтэрнатывы мяса, вырабляюцца шляхам мікробнай ферментацыі. Гэтыя іншыя варыянты лепш для вас і вашага ладу жыцця, чым стандартныя мясныя прадукты, з-за іх наступстваў для здароўя і планеты. Ён таксама выкарыстоўваецца для вытворчасці прабіётыкі. Прабіётыкі: карысныя бактэрыі, якія дапамагаюць падтрымліваць здароўе нашага страўніка і паляпшаюць страваванне. 

   

Чаму выбіраюць працэс вытворчасці мікробнай ферментацыі Yaohai?

• Сістэма якасці і адпаведнасць глабальным нарматыўным нормам

  Yaohai BioPharma - гэта 10 лепшых мікробных CDMO, якія ўключаюць у сябе кантроль якасці і вытворчы працэс мікробнай ферментацыі. Мы распрацавалі надзейную сістэму якасці, якая адпавядае дзеючым стандартам GMP і нарматыўным патрабаванням ва ўсім свеце. Наша каманда рэгулюючых органаў ведае глабальныя нарматыўныя рамкі для паскарэння запуску біялагічных прадуктаў. Мы гарантуем, што вытворчыя працэсы адсочваюцца з высакаякаснай прадукцыяй, а таксама адпавядаюць правілам FDA ЗША і ЕС EMA. Аўстралія TGA і Кітай NMPA таксама адпавядаюць. Кампанія Yaohai BioPharma паспяхова прайшла аўдыт на месцы, праведзены кваліфікаваным спецыялістам з Еўрапейскага саюза (QP), каб праверыць наш працэс GMP і вытворчыя магутнасці. Мы таксама паспяхова прайшлі першапачатковы сертыфікацыйны аўдыт сістэмы менеджменту якасці ISO9001 і сістэмы менеджменту навакольнага асяроддзя ISO14001.

• Прафесійная экспертыза і вялікі вопыт

  Вытворчы працэс мікробнай ферментацыі з'яўляецца вядучым у вытворчасці мікробных біяпрэпаратаў CDMO. Наша ўвага была засяроджана на вакцынах і лячэбных прэпаратах, вырабленых з мікробаў, якія падыходзяць для аховы здароўя людзей, ветэрынарыі і хатніх жывёл. У нас ёсць самыя сучасныя платформы RD і тэхналогія вытворчасці, якія ахопліваюць усю працэдуру, пачынаючы з распрацоўкі мікробных штамаў і банка клетак, да распрацоўкі працэсаў і метадаў, да камерцыйнай і клінічнай вытворчасці, што забяспечвае паспяховую дастаўку інавацыйных рашэнняў. З цягам часу мы назапасілі велізарныя веды аб біяапрацоўцы на аснове мікробаў. Больш за 200 праектаў былі паспяхова завершаны, і мы дапамагаем нашым кліентам выконваць такія правілы, як FDA ЗША і EMA ЕС. Мы таксама дапамагаем ім арыентавацца ў Аўстраліі TGA і Кітаі NMPA. Наш прафесійны вопыт і вялікі вопыт дазваляюць нам хутка рэагаваць на патрабаванні рынку і прадастаўляць індывідуальныя паслугі CDMO.

• Настройка, эфектыўнасць і эканамічная эфектыўнасць

  Yaohai Bio-Pharma мае вопыт у вытворчасці біяпрэпаратаў, створаных у працэсе мікробнай ферментацыі. Мы прапануем індывідуальныя RD і вытворчыя рашэнні, гарантуючы адсутнасць рызык. Мы ўдзельнічаем у розных метадах, такіх як рэкамбінантныя субадзінічныя вакцыны, пептыды, гармоны, цітокіны, фактары росту, аднадаменныя ферменты антыцелаў, плазмідная ДНК, МРНК і многае іншае. Мы спецыялізуемся на многіх мікраарганізмах, у тым ліку на пазаклеткавай і ўнутрыклеткавай сакрэцыі дрожджаў (ураджайнасць да 15 г/л), а таксама на ўнутрыклеткавых растваральных бактэрыях і цельцах уключэнняў (ураджайнасць дасягае 10 г/л). Мы таксама стварылі ферментацыйную платформу BSL-2 для стварэння бактэрыяльных вакцын. Мы засяроджваемся на паляпшэнні працэсаў, павышэнні выхаду прадукцыі і зніжэнні вытворчых выдаткаў. Выкарыстоўваючы моцную тэхналагічную каманду, мы можам забяспечыць аператыўную і надзейную дастаўку праекта, якая хутчэй выведзе ваш прадукт на рынак.

• Надзейная ланцужок паставак і вытворчыя магчымасці

  Кампанія Yaohai Bio-Pharma, якая ўваходзіць у топ-10 вытворцаў біялагічных прадуктаў, з'яўляецца спецыялістам у галіне мікробнай ферментацыі. Мы стварылі перадавое прадпрыемства, якое абсталявана сучасным абсталяваннем і магутнымі вытворчымі магчымасцямі RD. У нас ёсць пяць ліній па вытворчасці лекавых субстанцый, якія адпавядаюць патрабаванням GMP для мікробнай ферментацыі і ачысткі, а таксама дзве аўтаматызаваныя лініі напаўнення для картрыджаў, флаконаў, а таксама напоўненых шпрыцаў. Даступныя маштабы закісання вар'іруюцца ад 100 л да 500 л, 1000 л і 2000 л. Працэс вытворчасці мікробнай ферментацыі для адтулін складае ад 1 да 25 мл, у той час як спецыфікацыі папярэдне напоўненых шпрыцаў і картрыджаў ахопліваюць 1-3 мл. Наша вытворчая майстэрня адпавядае патрабаванням cGMP і гарантуе стабільныя пастаўкі клінічных узораў, а таксама камерцыйных тавараў. Наш завод вырабляе вялікія малекулы, якія пастаўляюцца па ўсім свеце.

Звязаныя катэгорыі прадуктаў

• Вытворчы працэс мікробнай ферментацыі
• Мікробная ферментацыя CDMO
• Вытворчасць мікробнай ферментацыі

Не знаходзіце таго, што шукаеце?
Звяжыцеся з нашымі кансультантамі, каб атрымаць больш даступных прадуктаў.