Мікробнае біяфармацэўтычнае пашырэнне працэсу

• 

  Фактары, якія ўплываюць на павелічэнне маштабаў мікробнага біяфармацэўтычнага працэсу

  Батаніка кажа нам, што гэта таксама месца, у якім развіваюцца малюсенькія арганізмы. Такія ўмовы, як тэмпература, вільготнасць і г.д., могуць змяніць рост арганізмаў і, такім чынам, паўплываць на працэс лячэння. Важныя параметры, якія трэба кантраляваць, каб забяспечыць канчатковую якасць лекаў. Калі занадта горача або холадна, або калі вільготнасць знаходзіцца па-за цэнтрам, гэтыя маленькія бактэрыі і супрацьвірусныя арганізмы могуць не квітнець, як трэба, што можа мець працяглы ўплыў на лекі.

• 

  Дасягненне поспеху ў павелічэнні маштабу мікробнага біяфармацэўтычнага працэсу

  Гэта працэс, да якога мы павінны ставіцца вельмі стратэгічна, каб аптымізаваць нашы шанцы стварыць як мага больш лекаў. Гэта азначае, што мы павінны думаць аб усіх элементах; выбар інструментаў, уважлівы маніторынг навакольнага асяроддзя і забеспячэнне паўтаральнасці рэцэптуры кожны раз, калі мы вырабляем партыю лекаў. Бо з добрым планам мы не памылімся і рэалізацыя пройдзе паспяхова.

• 

  Будучыня мікробнага біяфармацэўтычнага працэсу

  Гэта таксама надзвычай важная будучыня Вытворчасць мікробаў для камерцыйных паставак напрыклад, пошук новых малюсенькіх арганізмаў і спосабы лепшага выкарыстання, якія мы ўжо маем. Чым больш мы будзем ведаць пра тое, як ДНК дзейнічае на карысць і шкоду здароўю, тым лепш будуць нашы шанцы знайсці новыя лекі, якія могуць лячыць хваробы, якія ў цяперашні час не вылечваюцца. Пастаяннае навучанне, якое прадугледжвае пошук новых патэнцыйных кліентаў, адкрывае перад намі шляхі, якія дапамагаюць нам зразумець, як найлепшым чынам прымусіць лекі працаваць.

Навошта выбіраць пашырэнне працэсу Yaohai Microbial Biopharmaceutical Process?

• Сістэма якасці і адпаведнасць глабальным нарматыўным нормам

  Yaohai BioPharma - гэта 10 лепшых мікробных CDMO, якія ўключаюць у сябе пытанні кіравання якасцю і рэгулявання. Мы распрацавалі надзейную сістэму менеджменту якасці, якая адпавядае дзеючым стандартам і правілам GMP ва ўсім свеце. Наша каманда па рэгуляванні мае глыбокае разуменне сусветнай нарматыўнай базы. Гэта дазваляе паскорыць біялагічныя запускі. Мы забяспечваем адсочванне вытворчых працэсаў, а таксама высокую якасць прадукцыі і адпаведнасць рэкамендацыям FDA ЗША і ЕС EMA. Microbial Biopharmaceutical Process Scale Up і China NMPA таксама задаволеныя. Кампанія Yaohai BioPharma паспяхова прайшла аўдыт на месцы, праведзены акрэдытаваным кваліфікаваным спецыялістам Еўрапейскага саюза (QP), каб праверыць нашу сістэму GMP і вытворчасць. Мы таксама прайшлі першыя сертыфікацыйныя аўдыты сістэмы менеджменту якасці ISO9001 і сістэмы менеджменту навакольнага асяроддзя ISO14001.

• Надзейная ланцужок паставак і вытворчыя магчымасці

  Microbial Biopharmaceutical Process Scale Up уваходзіць у топ-10 біятэхналагічных кампаній, якія спецыялізуюцца на мікрабіялагічнай ферментацыі. Мы пабудавалі сучаснае прадпрыемства з вялікімі магчымасцямі RD і сучаснымі вытворчымі магутнасцямі. Даступна пяць вытворчых ліній для фармацэўтычных прэпаратаў у адпаведнасці са стандартамі GMP для мікробнай ачысткі і ферментацыі, а таксама дзве аўтаматызаваныя лініі для напаўнення і аздаблення флаконаў, картрыджаў і папярэдне запоўненых іголак. Даступныя шалі для закісання ад 100 л, 500 л, 1000 л да 2000 л. Спецыфікацыі для напаўнення флаконаў вар'іруюцца ад 1 мл да 25 мл. папярэдне напоўненыя шпрыцы і характарыстыкі напаўнення картрыджаў ахопліваюць 1-3 мл. Вытворчы цэх адпавядае патрабаванням cGMP і гарантуе стабільныя пастаўкі камерцыйнай прадукцыі і клінічных узораў. Наша фабрыка вырабляе вялікія малекулы, якія пастаўляюцца па ўсім свеце.

• Прафесійная экспертыза і вялікі вопыт

  Yaohai Bio-Pharma з'яўляецца вядучым у галіне мікробных біяпрэпаратаў CDMO. Наша галоўная ўвага - вытворчасць мікробных вакцынацый і тэрапеўтычных прэпаратаў для захавання здароўя хатніх жывёл, людзей і жывёл. здароўя. У нас ёсць сучасныя тэхналагічныя платформы RD і вытворчасці, якія ахопліваюць увесь працэс, ад распрацоўкі мікробных штамаў, стварэння банкаў клетак, праектавання працэсаў і метадаў да камерцыйнай і клінічнай вытворчасці, што забяспечвае паспяховую пастаўку самых перадавых рашэнняў. За гэтыя гады мы набылі велізарны вопыт у выкарыстанні мікробных крыніц. Паспяхова рэалізавана больш за 200 праектаў. Акрамя таго, мы падтрымліваем нашых кліентаў у выкананні правілаў, такіх як FDA ЗША, а таксама EMA ЕС. Мы таксама дапамагаем ім арыентавацца ў Аўстраліі TGA і Кітаі NMPA. Нашы экспертныя веды і велізарны вопыт дазваляюць нам хутка рэагаваць на патрабаванні рынку і прадастаўляць паслугі CDMO па пашырэнні мікрабіялагічных біяфармацэўтычных працэсаў.

• Настройка, эфектыўнасць і эканамічная эфектыўнасць

  Yaohai Bio-Pharma мае вопыт у вытворчасці біяпрэпаратаў, створаных з Microbial Biopharmaceutical Process Scale Up. Мы прапануем індывідуальныя RD і вытворчыя рашэнні, гарантуючы адсутнасць рызык. Мы ўдзельнічаем у розных метадах, такіх як рэкамбінантныя субадзінічныя вакцыны, пептыды, гармоны, цітокіны, фактары росту, ферменты аднадаменных антыцелаў, плазмідная ДНК, МРНК і многае іншае. Мы спецыялізуемся на многіх мікраарганізмах, у тым ліку на пазаклеткавай і ўнутрыклеткавай сакрэцыі дрожджаў (ураджайнасць да 15 г/л), а таксама на ўнутрыклеткавых растваральных бактэрыях і цельцах уключэнняў (ураджайнасць дасягае 10 г/л). Мы таксама стварылі ферментацыйную платформу BSL-2 для стварэння бактэрыяльных вакцын. Мы засяроджваемся на паляпшэнні працэсаў, павышэнні выхаду прадукцыі і зніжэнні вытворчых выдаткаў. Выкарыстоўваючы моцную тэхналагічную каманду, мы можам забяспечыць аператыўную і надзейную дастаўку праекта, якая хутчэй выведзе ваш прадукт на рынак.

Звязаныя катэгорыі прадуктаў

• Метады аналізу плазмидной ДНК
• Бактэрыяфага AP205 VLP Вытворчасць
• Вытворчасць бактэрыяфага Q VLP
• Вытворчасць хімернай вакцыны VLP
• Вытворчасць кан'югаваных вакцын VLP
• Вытворчасць ДНК-вакцын
• Ферментацыя E. coli для вытворчасці VLP
• Вытворчасць агоністом GLP-1
• GLP-1 Analog Manufacturing

Не знаходзіце таго, што шукаеце?
Звяжыцеся з нашымі кансультантамі, каб атрымаць больш даступных прадуктаў.