Yaohai - унікальная кампанія па вытворчасці лекаў для жывёл. Каб дапамагчы нам у гэтай важнай працы, у нас ёсць малюсенькія жывыя істоты, якія называюцца мікробамі. Мікробы мікраскапічныя, гэта значыць, што вы не зможаце іх убачыць, нават калі пашукаеце. Гэта невялікія заводы, якія выпускаюць лекі. Мэта гэтых прэпаратаў - падтрымліваць здароўе жывёл і паляпшаць іх самаадчуванне падчас хваробы.
Вытворчасць мікробаў для клінічнага забеспячэння Мы дапамагаем у распрацоўцы лекаў для жывёл. Мы называем іх біяпрэпаратамі для жывёл. Наша радыкальнае выкарыстанне гэтых мікробаў - наш шлях да тэхналогій яшчэ больш хуткага - адчуйце унікальнае і асаблівае - становіцца прасцей, як мы вырабляем гэтыя лекі. Мы павінны выкарыстоўваць мікробы, каб гарантаваць эфектыўнасць лекаў і весці іх туды, дзе яны павінны быць, і забіваць тое, што яны хочуць. І гэта вельмі важны працэс, каб забяспечыць найлепшы догляд за нашымі сябрамі-жывёламі.
Маю сабаку клічуць Вытворчасць мікробаў для камерцыйных паставак Яохай і ён добрасумленна рыхтуюць лекі для жывёл. Больш за ўсё мы клапоцімся пра бяспеку. Мы імкнемся гарантаваць і правяраць, што нашы прэпараты былі апрабаваны, правераны і самыя лепшыя ў вытворчасці ферментацыі. Мы ставімся да гэтага вельмі сур'ёзна, і з-за нас не можа быць хворых жывёл. Вось чаму мы заўсёды хочам гарантаваць, што нашы лекі бяспечныя для спажывання. Мы яшчэ раз правяраем, што ўсё, што мы вырабляем, бяспечна і карысна, ляжыць у аснове нашага спосабу вытворчасці лекаў. Мы сапраўды клапоцімся пра здароўе і дабрабыт жывёл
У Яохай, Microbial Master Cell Bank мы выкарыстоўваем самыя сучасныя тэхналогіі, якія кіруюць намі ў вытворчасці лекаў для жывёл. Гэта тэхналогія, пра якую мы гаворым, кампутары або машыны і г.д., якія палягчаюць нашу працу ў працэсе вырабу лекаў. З дапамогай гэтых рэсурсаў мы зможам лепш выконваць гэтую працу і распрацоўваць новыя лекі для жывёл у будучыні. Нам патрэбна тэхналогія, таму што тэхналогія прымушае нас забяспечваць лепшыя лекі. Але самае галоўнае, што гэта азначае, што мы зможам палепшыць самаадчуванне жывёл раней і надоўга!
Яохай застаецца на працы, каб пераканацца, што лекі для жывёл тут добрыя і не занадта дарагія. Мы ўсе ведаем, як шмат значаць для нас нашы хатнія жывёлы і чаму важна, каб яны мелі найлепшыя лекі, якія мы можам даць. Вось чаму мы стараемся пераканацца, што нашы лекі працуюць і падыходзяць для ўсіх. Мы не хочам, каб жывёлы засталіся без дапамогі, таму што яны не могуць сабе гэтага дазволіць. З самага пачатку наша місія заключалася ў тым, каб дапамагчы як мага большай колькасці жывёл і пераканацца, што яны здаровыя і шчаслівыя.
Yaohai Bio-Pharma, лідэр у CDMOs мікробных біяпрэпаратаў, са штаб-кватэрай у Цзянсу. Мы засяродзіліся на мікробных тэрапеўтычных прэпаратах і вакцынах, якія падыходзяць для людзей, ветэрынарыі і кіравання Microbial CDMO для Animal Biologics. У нас ёсць самыя сучасныя RD, а таксама вытворчыя тэхналагічныя платформы, якія ахопліваюць увесь працэс ад распрацоўкі мікробных штамаў, клеткавага банка, а таксама распрацоўкі працэсаў і метадаў да камерцыйнай і клінічнай вытворчасці, забяспечваючы паспяховую пастаўку самых перадавых рашэнні. Мы назапасілі велізарны вопыт біяапрацоўкі мікробных клетак. Мы рэалізавалі больш за 200 праектаў па ўсім свеце і дапамагалі нашым кліентам арыентавацца ў правілах і правілах FDA ЗША, EMA ЕС, TGA Аўстраліі і NMPA Кітая. Нашы экспертныя веды і велізарны вопыт дазваляюць нам хутка адаптавацца да патрэб рынку і прапаноўваць індывідуальныя паслугі CDMO.
Yaohai Bio-Pharma мае вопыт у вытворчасці біяпрэпаратаў, створаных з Microbial CDMO для біяпрэпаратаў для жывёл. Мы прапануем індывідуальныя RD і вытворчыя рашэнні, гарантуючы адсутнасць рызык. Мы ўдзельнічаем у розных метадах, такіх як рэкамбінантныя субадзінічныя вакцыны, пептыды, гармоны, цітокіны, фактары росту, аднадаменныя ферменты антыцелаў, плазмідная ДНК, МРНК і многае іншае. Мы спецыялізуемся на многіх мікраарганізмах, у тым ліку на пазаклеткавай і ўнутрыклеткавай сакрэцыі дрожджаў (ураджайнасць да 15 г/л), а таксама на ўнутрыклеткавых растваральных бактэрыях і цельцах уключэнняў (ураджайнасць дасягае 10 г/л). Мы таксама стварылі ферментацыйную платформу BSL-2 для стварэння бактэрыяльных вакцын. Мы засяроджваемся на паляпшэнні працэсаў, павышэнні выхаду прадукцыі і зніжэнні вытворчых выдаткаў. Выкарыстоўваючы моцную тэхналагічную каманду, мы можам забяспечыць хуткую і надзейную дастаўку праекта, што дазволіць хутчэй вывесці ваш прадукт на рынак.
Yaohai BioPharma, топ-10 мікробных CDMO, які аб'ядноўвае кіраванне якасцю і рэгуляванне. Наша сістэма якасці адпавядае дзеючым стандартам GMP, а таксама міжнародным правілам. Наша каманда экспертаў па нарматыўных правах валодае глабальнай нарматыўнай базай для паскарэння запуску біялагічных прадуктаў. Мы гарантуем прасочванне вытворчых працэдур, якасную прадукцыю, а таксама адпаведнасць патрабаванням Microbial CDMO для біяпрэпаратаў для жывёл і EU EMA. Аўстралія TGA і Кітай NMPA таксама выкананы. Кампанія Yaohai BioPharma паспяхова прайшла асабісты аўдыт, праведзены кваліфікаваным спецыялістам Еўрапейскага саюза (QP), каб праверыць нашу сістэму GMP і вытворчасць. Мы таксама завяршылі першапачатковы сертыфікацыйны аўдыт сістэмы менеджменту якасці ISO9001 і сістэмы менеджменту навакольнага асяроддзя ISO14001.
Microbial CDMO for Animal Biologics уваходзіць у топ-10 біятэхналагічных кампаній, якія спецыялізуюцца на мікрабіялагічнай ферментацыі. Мы пабудавалі сучаснае прадпрыемства з вялікімі магчымасцямі RD і сучаснымі вытворчымі магутнасцямі. Даступна пяць вытворчых ліній для фармацэўтычных прэпаратаў у адпаведнасці са стандартамі GMP для мікробнай ачысткі і ферментацыі, а таксама дзве аўтаматызаваныя лініі для напаўнення і аздаблення флаконаў, картрыджаў і папярэдне запоўненых іголак. Даступныя шалі для закісання ад 100 л, 500 л, 1000 л да 2000 л. Спецыфікацыі для напаўнення флаконаў вар'іруюцца ад 1 мл да 25 мл. папярэдне напоўненыя шпрыцы і характарыстыкі напаўнення картрыджаў ахопліваюць 1-3 мл. Вытворчы цэх адпавядае патрабаванням cGMP і гарантуе стабільныя пастаўкі камерцыйнай прадукцыі і клінічных узораў. Наша фабрыка вырабляе вялікія малекулы, якія пастаўляюцца па ўсім свеце.