Вытворчасць мікробаў для клінічнага забеспячэння

• 

  Павышэнне эфектыўнасці і якасці клінічнага забеспячэння з дапамогай мікробнай вытворчасці

  Што так цудоўна ў мікробнай вытворчасці, так гэта тое, што яна дапамагае нам падтрымліваць якасць нашых лекаў. Мы ўважліва кантралюем, як вырабляецца лекі, каб кожная партыя была аднолькавай. Гэта азначае, што нашы лекі дзейнічаюць аднолькава на пацыентаў кожны раз, калі яны іх купляюць, дазваляючы ім атрымліваць надзейныя і сталыя дозы лекаў. 

  
  

• 

  Мікробная вытворчасць для клінічнага поспеху

  У Yaohai мы вырабляем нашы лекі такім чынам, і гэта дазваляе нам ствараць вялікую колькасць за значна меншы час. гэта Развіццё працэсу мікробнай ферментацыі вельмі важны для таго, каб мы маглі пастаўляць нашы лекі для задавальнення іх высокага попыту. Такім чынам, пацыенты могуць атрымаць доступ да неабходных лекаў, калі яны ў іх недаступныя, аказваюцца жыццёва важнымі для іх здароўя і жыцця ў цэлым. 

  
  

• 

  Мікробная вытворчасць дае вынікі

  Перавагі мікробнай вытворчасці відавочныя: гэта хутчэй, танней і дае больш якасныя лекі. Аднак вельмі важна мець на ўвазе, што ўсе гэтыя перавагі не з'яўляюцца чымсьці міфічным або гіпатэтычным - гэта практычныя вынікі, сведкамі якіх мы сталі. 

  
  

Чаму выбіраюць Yaohai Microbial Manufacturing для клінічных паставак?

• Прафесійная экспертыза і вялікі вопыт

  Yaohai Bio-Pharma з'яўляецца вядучым у галіне мікробных біяпрэпаратаў CDMO. Наша галоўная ўвага - вытворчасць мікробных вакцынацый і тэрапеўтычных прэпаратаў для захавання здароўя хатніх жывёл, людзей і жывёл. здароўя. У нас ёсць сучасныя тэхналагічныя платформы RD і вытворчасці, якія ахопліваюць увесь працэс, ад распрацоўкі мікробных штамаў, стварэння банкаў клетак, праектавання працэсаў і метадаў да камерцыйнай і клінічнай вытворчасці, што забяспечвае паспяховую пастаўку самых перадавых рашэнняў. За гэтыя гады мы набылі велізарны вопыт у выкарыстанні мікробных крыніц. Паспяхова рэалізавана больш за 200 праектаў. Акрамя таго, мы падтрымліваем нашых кліентаў у выкананні правілаў, такіх як FDA ЗША, а таксама EMA ЕС. Мы таксама дапамагаем ім арыентавацца ў Аўстраліі TGA і Кітаі NMPA. Нашы экспертныя веды і велізарны вопыт дазваляюць нам хутка рэагаваць на патрабаванні рынку і прадастаўляць паслугі CDMO па вытворчасці мікробаў для клінічных паставак.

• Сістэма якасці і адпаведнасць глабальным нарматыўным нормам

  Microbial Manufacturing for Clinical Supply - гэта 10 лепшых мікробных CDMO, якія ўключаюць кантроль якасці і нарматыўныя пытанні. Мы стварылі надзейную сістэму якасці, якая адпавядае дзеючым стандартам і правілам GMP ва ўсім свеце. Наша каманда рэгулюючых органаў добра ведае глабальныя нарматыўныя рамкі для паскарэння запуску біялагічных прадуктаў. Мы гарантуем прасочванне вытворчых працэсаў і высакаякасную прадукцыю, якая адпавядае правілам FDA ЗША, ЕС EMA, Аўстраліі TGA і Кітая NMPA. Yaohai BioPharma паспяхова прайшла аўдыт на месцы, праведзены акрэдытаваным кваліфікаваным спецыялістам з Еўрапейскага саюза (QP), каб праверыць нашу сістэму GMP і вытворчасць. Акрамя таго, мы прайшлі першыя сертыфікацыйныя аўдыты сістэмы кіравання якасцю ISO9001, сістэмы кіравання навакольным асяроддзем ISO14001 і сістэмы кіравання аховай здароўя і бяспекі ISO45001.

• Надзейная ланцужок паставак і вытворчыя магчымасці

  Кампанія Yaohai Bio-Pharma, якая ўваходзіць у топ-10 вытворцаў біялагічных прадуктаў, з'яўляецца спецыялістам у галіне мікробнай ферментацыі. Мы пабудавалі перадавое прадпрыемства, якое абсталявана сучасным абсталяваннем, а таксама надзейнымі RD і вытворчымі магчымасцямі. Даступна пяць ліній па вытворчасці лекавых рэчываў, якія адпавядаюць стандартам GMP для мікробнай ачысткі і ферментацыі, а таксама дзве аўтаматызаваныя лініі напаўнення і аздаблення флаконаў, картрыджаў і іголак. Даступныя шалі для закісання - 100 л, 500 л, 1000 л і 2000 л. Аб'ём напаўнення вар'іруецца ад 1 мл да Microbial Manufacturing for Clinical Supply. Папярэдне напоўненыя шпрыцы або картрыджы запоўненыя аб'ёмам, эквівалентным 1-3 мл. Наш вытворчы цэх, які адпавядае патрабаванням cGMP, забяспечвае стабільныя пастаўкі клінічных узораў і камерцыйных прадуктаў. Аб'ёмныя малекулы, вырабленыя на нашым заводзе, могуць быць адпраўлены па ўсім свеце.

• Настройка, эфектыўнасць і эканамічная эфектыўнасць

  Yaohai Bio-Pharma мае вопыт у вытворчасці біяпрэпаратаў, атрыманых з мікраарганізмаў. Мы прапануем індывідуальныя рашэнні RD і вытворчасць, мінімізуючы рызыку. Мы працавалі з рознымі метадамі, такімі як мікробная вытворчасць для клінічных паставак вакцын (у тым ліку пептыдаў), фактараў росту, гармонаў і цітакінаў. Мы спецыялізуемся на некалькіх мікробных гаспадарах, у тым ліку на дражджавых пазаклеткавых і ўнутрыклеткавых (выход да 15 г/л) перыплазматычнай сакрэцыі бактэрый, растваральных унутрыклеткавых і цельцах уключэння (выхад да 10 г/л). У нас таксама ёсць ферментацыйная платформа BSL-2 для стварэння бактэрыяльных вакцын. Мы спецыялізуемся на ўдасканаленні працэсаў, павышэнні выхаду прадукцыі, а таксама зніжэнні вытворчых выдаткаў. У нас ёсць эфектыўная тэхналагічная каманда, якая гарантуе своечасовую і якасную дастаўку праекта. Гэта дазваляе нам хутчэй пастаўляць вашы эксклюзіўныя прадукты на рынак.

Звязаныя катэгорыі прадуктаў

• Распрацоўка і вытворчасць мікробных біяпадобных
• Распрацоўка і вытворчасць мікробных біяпрэпаратаў
• Вытворчасць мікробных біяпрэпаратаў GMP

Не знаходзіце таго, што шукаеце?
Звяжыцеся з нашымі кансультантамі, каб атрымаць больш даступных прадуктаў.