Вытворчасць мікробаў для камерцыйных паставак

• 

  Перавагі і праблемы мікробнай вытворчасці ў маштабе

  Гэтыя вырабы на аснове мікробаў маюць некалькі пераваг. Першы і самы відавочны плюс - гэта добра для навакольнага асяроддзя. У параўнанні з традыцыйнымі метадамі вытворчасці, мікробная вытворчасць больш чыстая (вырабляе менш адходаў), больш экалагічная (патрабуе менш энергіі) і патрабуе меншых рэсурсаў. Мікробы таксама шырока адаптуюцца. Ёсць некалькі тысяч відаў, якія можна вырошчваць у розных месцах, і, такім чынам, мы можам вырабляць матэрыялы ў месцах, якія інакш не падыходзяць для Вытворчасць семаглутыду GMP. Тым не менш, майце на ўвазе, што выкарыстанне тоны мікробаў таксама можа быць праблематычным. Напрыклад, заражэнне, калі ўсе мікробы становяцца шкоднымі і змешваюцца з добрым прыемным мікробам, або празмерна разрастаецца, калі існуе перанаселенасць мікробаў. Важна кантраляваць гэтыя перашкоды, каб вытворчасць працягвалася з ранейшым узроўнем бяспекі, эфектыўнасці і якасці.

• 

  Рэвалюцыя ў тым, як мы робім усё - ад лекаў да ежы

  Мікробная вытворчасць здзяйсняе рэвалюцыю ў вытворчасці прадуктаў харчавання і лекаў. З дапамогай мікробаў мы вырабляем бялкі і ферменты, неабходныя для многіх лекавых сродкаў, такіх як інсулін, каб дапамагчы людзям з дыябетам падтрымліваць сваё здароўе. Напрыклад, без дапамогі мікробаў мы не змаглі б сінтэзаваць інсулін і гармоны, неабходныя для выжывання. Акрамя таго, мікробы могуць выпрацоўваць харчовыя ферменты, якія паляпшаюць густ і адчуванне некаторых прадуктаў, якія таксама падабаюцца нашым смакавым рэцэптарам. І расце традыцыя эксперыментаў, бо навукоўцы працягваюць шукаць новыя шляхі, такія як вытворчасць пластмас або іншых шкодных матэрыялаў экалагічна чыстым спосабам з дапамогай мікробаў. Гэта гіганцкі крок для абароны нашага завода!

• 

  Як мікробная вытворчасць змяняе кан'юнктуру прамысловасці і ўстойлівае развіццё

  Вытворчасць мікробаў робіць свет лепшым, распрацоўваючы ўстойлівыя метады стварэння прадуктаў. Вырабляючы каштоўныя матэрыялы з дапамогай мікробаў, мы не павінны спадзявацца на неаднаўляльныя рэсурсы, такія як нафта або газ. Гэтыя рэсурсы абмежаваныя і аднойчы скончацца, а таксама аказваюць негатыўнае ўздзеянне на навакольнае асяроддзе. Мікробная вытворчасць дапамагае нам вырабляць прадметы рэгенератыўным спосабам без адходаў і без шкоды (нам самім або іншым формам жыцця).

Чаму выбіраюць Yaohai Microbial Manufacturing для камерцыйнай пастаўкі?

• Сістэма якасці і адпаведнасць глабальным нарматыўным нормам

  Yaohai BioPharma, 10 лепшых мікробных CDMO, аб'ядноўвае пытанні якасці і рэгулявання. У нас ёсць сістэма якасці, якая цалкам адпавядае дзеючым стандартам GMP, а таксама міжнародным правілам. Наша каманда экспертаў па рэгуляванні мае глыбокае разуменне сусветнай нарматыўнай базы. Гэта дазваляе нам паскорыць біялагічныя запускі. Мы можам гарантаваць працэдуры вытворчасці, якія можна прасачыць, і высакаякасную прадукцыю, якая адпавядае правілам FDA ЗША, Microbial Manufacturing for Commercial Supply, Аўстраліі TGA і Кітая NMPA. Кампанія Yaohai BioPharma паспяхова прайшла аўдыт на месцы, праведзены кваліфікаваным спецыялістам Еўрапейскага саюза (QP) для нашай сістэмы якасці GMP і вытворчай пляцоўкі. Мы таксама прайшлі першапачатковы сертыфікацыйны аўдыт сістэмы менеджменту якасці ISO9001 і сістэмы менеджменту навакольнага асяроддзя ISO14001.

• Настройка, эфектыўнасць і эканамічная эфектыўнасць

  Yaohai Bio-Pharma мае вопыт у распрацоўцы біяпрэпаратаў мікробнага паходжання. Мы прапануем індывідуальныя рашэнні для RD і вытворчасць, зводзячы рызыкі да мінімуму. Мы выкарыстоўвалі розныя спосабы, уключаючы рэкамбінантныя субадзінкі вакцын (уключаючы пептыды), фактары росту, гармоны і цітокіны, якія мы спецыялізуецца на некалькіх мікраарганізмах, такіх як ўнутрыклеткавая і пазаклеткавая сакрэцыя дрожджаў (дае да 15 г/л) і бактэрый, унутрыклеткавых растваральных і інклюзійных цельцаў (ураджайнасць дасягае 10 г/л) Мы таксама стварылі ферментацыйную сістэму для вытворчасці мікробаў для камерцыйных паставак для распрацоўкі вакцын на аснове бактэрый Мы з'яўляемся экспертамі ў аптымізацыі працэсаў, якія павялічваюць ураджайнасць, а таксама зніжэнне вытворчых выдаткаў. Выкарыстоўваючы моцную тэхналагічную каманду, мы забяспечваем своечасовую і якасную дастаўку праектаў, каб хутчэй вывесці вашы эксклюзіўныя прадукты на рынак

• Надзейная ланцужок паставак і вытворчыя магчымасці

  Кампанія Yaohai Bio-Pharma, якая ўваходзіць у топ-10 мікробных вытворцаў для камерцыйных паставак біялагічных прадуктаў, з'яўляецца спецыялістам у галіне мікробнай ферментацыі. Мы стварылі сучасны аб'ект, які мае надзейныя магчымасці RD і развітую інфраструктуру. Пяць ліній вытворчасці лекаў, якія адпавядаюць стандартам GMP для ачысткі і ферментацыі мікробных клетак, а таксама дзве лініі напаўнення і аздаблення флаконаў, а таксама папярэдне напоўненыя картрыджы і іголкі. Шалі для закісання, даступныя для выкарыстання, вар'іруюцца ад 100 л да 2000 л. Спецыфікацыі напаўнення для адтулін складаюць ад 1 да 25 мл, у той час як патрабаванні да напаўнення папярэдне напоўненага шпрыца або картрыджа складаюць ад 1 да 3 мл. Вытворчы цэх сертыфікаваны cGMP і прапануе наяўнасць камерцыйных і клінічных узораў. Вялікія малекулы, вырабленыя на нашым прадпрыемстве, даступныя для дастаўкі па ўсім свеце.

• Прафесійная экспертыза і вялікі вопыт

  Yaohai Bio-Pharma - вядучы мікрабіялагічны CDMO. Наша ўвага была засяроджана на вытворчасці мікраарганізмаў для камерцыйнай пастаўкі і вакцын для людзей, ветэрынарыі і аховы здароўя хатніх жывёл. У нас ёсць самыя сучасныя платформы RD і метады вытворчасці, якія ахопліваюць усю працэдуру, пачынаючы ад стварэння мікробнага штаму і стварэння банка клетак, да распрацоўкі працэсаў і метадаў да камерцыйнай і клінічнай вытворчасці і ўкаранення перадавых рашэнняў. За гэтыя гады мы набылі вялікі вопыт у біяапрацоўцы з выкарыстаннем мікробных крыніц. Мы паспяхова рэалізавалі больш за 200 праектаў па ўсім свеце і дапамагалі нашым кліентам арыентавацца ў правілах FDA ЗША, EMA ЕС, TGA Аўстраліі і NMPA Кітая. Мы можам хутка рэагаваць на патрабаванні рынку і прапаноўваць індывідуальныя паслугі CDMO дзякуючы нашаму вопыту і ведам.

Звязаныя катэгорыі прадуктаў

• Вытворчасць плазмід AAV
• Метады аналізу плазмидной ДНК
• Бактэрыяфага AP205 VLP Вытворчасць
• Вытворчасць бактэрыяфага Q VLP
• Вытворчасць хімернай вакцыны VLP
• Вытворчасць кан'югаваных вакцын VLP

Не знаходзіце таго, што шукаеце?
Звяжыцеся з нашымі кансультантамі, каб атрымаць больш даступных прадуктаў.