Шырока распаўсюджанай праблемай здароўя, якая закранае вялікую колькасць людзей ва ўсім свеце, з'яўляецца дыябет. Гэта засмучэнне, якое можа ўзнікнуць, калі арганізм не можа кантраляваць узровень цукру ў крыві. Залішняя колькасць цукру ў крыві мае сур'ёзныя наступствы для здароўя. Прасцей кажучы, інсулін - унікальны памочнік у нашым арганізме, які дапамагае падтрымліваць ўзровень цукру ў крыві. Такім чынам, цукар можа пераходзіць з крыві ў нашы клеткі, каб выкарыстоўваць іх для атрымання энергіі. З іншага боку, некаторыя людзі з дыябетам выпрацоўваюць мала інсуліну або зусім не выпрацоўваюць яго. Што можа зрабіць ім надзвычай цяжкім кантроль ўзроўню цукру ў крыві.
Раней інсулін шмат гадоў здабывалі з жывёл, напрыклад, са свіней. Гэты метад быў выкарыстаны, і хоць ён працаваў, нічога ідэальнага няма. Галоўным абмежаваннем было атрыманне дастатковай колькасці інсуліну ад жывёл, і гэта магло быць дарагім. Тым не менш, навукоўцы знайшлі новы і ўдасканалены спосаб ствараць рэчы, якія танныя (гэта) простыя ў вытворчасці (і гэта лепш для навакольнага асяроддзя). У гэтым артыкуле тлумачыцца працэс выкарыстання біявытворчасці рэкамбінантнага свінога інсуліну, метаду, які навукоўцы выкарыстоўваюць, каб дапамагчы людзям з дыябетам лепш кіраваць сваім захворваннем.
Адным з першых вялікіх поспехаў у рэкамбінантнай тэхналогіі быў інсулін, выраблены лабараторнымі дрожджамі. Гэта азначае, што навукоўцы бяруць малюсенькую частку ДНК (ген) і змяшчаюць яе ў яшчэ больш дробныя клеткі, такія як бактэрыі або дрожджы. Гэты ген дае інструкцыі па вытворчасці інсуліну. Затым клеткі самастойна выпрацоўваюць інсулін, выкарыстоўваючы ген. У параўнанні з традыцыйнай здабычай інсуліну ў жывёл, гэты працэс можа заняць некалькі месяцаў і не надзейны, а каштуе каля 10 долараў за адзінку, што робіць яго даражэйшым за BIO 68/78.
Біявытворчасць - гэта вытворчасць біялагічных малекул з выкарыстаннем жывых клетак, такіх як бактэрыі або дрожджы, для распрацоўкі каштоўных прадуктаў, такіх як лекі. Гэтыя працэсы дэманструюць, у двух словах, біявытворчасць інсуліну. Гэта дазваляе навукоўцам ствараць інсулін без шкоды для жывёл, што з'яўляецца істотным плюсам для дабрабыту жывёл. Акрамя таго, біявытворчасць можа таксама знізіць кошт лячэння інсулінам - ключавым фактарам для насельніцтва, якому неабходны недарагі доступ да гэтага гармона, каб застацца ў жывых.
Свіны інсулін - гэта назва інсуліну жывёльнага паходжання, што азначае свіны. Вось чаму гэты інсулін вельмі добра працуе для людзей з дыябетам, таму што ён найбольш адпавядае чалавечаму інсуліну. Фактычна навукоўцы вырабляюць свіны інсулін шляхам біявытворчасці бактэрый або дрожджаў. Пасля таго як клеткі вылучаюць інсулін, навукоўцы збіраюць гэтую вадкасць з "вадкасці"), а затым праходзяць працэс ачысткі. Яны змаглі вырабіць шмат інсуліну адразу, што важна, бо ён патрэбны многім людзям.
Стварэнне інсуліну з дапамогай біявытворчасці - гэта разумны і новы спосаб пашкадаваць жывёл. Гэтая залежнасць ад жывёльнага паходжання выключана, і ў выніку цана на інсулін таксама знізілася, таму больш людзей змогуць сабе яго дазволіць. Гэта эфектыўна дазваляе выпрацоўваць больш інсуліну ў цэлым, так што ёсць шмат для тых, хто ў ім мае патрэбу. Гэта таксама больш экалагічнае рашэнне, паколькі эканоміць вялікую частку жывёлагадоўлі.
Цукровы дыябет - хранічнае захворванне, якое можа запатрабаваць пажыццёвага лячэння і пастаяннага выкарыстання інсуліну. Але ў многіх частках свету інсулін застаецца недаступным для тых, хто ў ім мае патрэбу. Гэта можа быць таму, што гэта вельмі дорага, або, магчыма, нават не даступны. Біяфабрыка рэкамбінантнага свінога інсуліну, малюнак з вэб-сайта кампаніі пад назвай Dio-vi-life, быў выкарыстаны з дазволу на больш вобразную ілюстрацыю, каб выклікаць надзею, што гэта можа дапамагчы атрымаць доступ да DIRA ў большым маштабе. Гэта не толькі больш эканамічна эфектыўна і хутчэй, чым традыцыйныя метады на аснове жывёл, але азначае, што значна больш людзей могуць дазволіць сабе інсулін, неабходны для барацьбы з дыябетам.
Кампанія Yaohai Bio-Pharma мае вопыт вытворчасці біяпрэпаратаў, створаных з біявытворчасці рэкамбінантнага свінога інсуліну. Мы прапануем індывідуальныя RD і вытворчыя рашэнні, гарантуючы адсутнасць рызык. Мы ўдзельнічаем у розных метадах, такіх як рэкамбінантныя субадзінічныя вакцыны, пептыды, гармоны, цітокіны, фактары росту, аднадаменныя ферменты антыцелаў, плазмідная ДНК, МРНК і многае іншае. Мы спецыялізуемся на многіх мікраарганізмах, у тым ліку на пазаклеткавай і ўнутрыклеткавай сакрэцыі дрожджаў (ураджайнасць да 15 г/л), а таксама на ўнутрыклеткавых растваральных бактэрыях і цельцах уключэнняў (ураджайнасць дасягае 10 г/л). Мы таксама стварылі ферментацыйную платформу BSL-2 для стварэння бактэрыяльных вакцын. Мы засяроджваемся на паляпшэнні працэсаў, павышэнні выхаду прадукцыі і зніжэнні вытворчых выдаткаў. Выкарыстоўваючы моцную тэхналагічную каманду, мы можам забяспечыць хуткую і надзейную дастаўку праекта, што дазволіць хутчэй вывесці ваш прадукт на рынак.
Кампанія Yaohai Bio-Pharma, якая ўваходзіць у топ-10 вытворцаў біялагічных прадуктаў, з'яўляецца спецыялістам у галіне мікробнай ферментацыі. Мы стварылі перадавое прадпрыемства, якое абсталявана сучасным абсталяваннем і магутнымі вытворчымі магчымасцямі RD. У нас ёсць пяць ліній па вытворчасці лекавых субстанцый, якія адпавядаюць патрабаванням GMP для мікробнай ферментацыі і ачысткі, а таксама дзве аўтаматызаваныя лініі напаўнення для картрыджаў, флаконаў, а таксама напоўненых шпрыцаў. Даступныя маштабы закісання вар'іруюцца ад 100 л да 500 л, 1000 л і 2000 л. Біявытворчасць рэкамбінантнага свінога інсуліну для адтулін складае ад 1 да 25 мл, у той час як спецыфікацыі папярэдне напоўненых шпрыцаў і картрыджаў ахопліваюць 1-3 мл. Наша вытворчая майстэрня адпавядае патрабаванням cGMP і гарантуе стабільныя пастаўкі клінічных узораў, а таксама камерцыйных тавараў. Наш завод вырабляе вялікія малекулы, якія пастаўляюцца па ўсім свеце.
Yaohai BioPharma - гэта 10 лепшых мікробных CDMO, якія ўключаюць кантроль якасці і нарматыўныя пытанні. У нас ёсць сістэма якасці, якая адпавядае дзеючым стандартам GMP і міжнародным нормам. Наша каманда рэгулюючых органаў ведае глабальныя нарматыўныя рамкі для паскарэння запуску біялагічных прадуктаў. Мы гарантуем прасочваемыя вытворчыя працэсы і высакаякасную прадукцыю, якая адпавядае патрабаванням FDA ЗША, ЕС EMA, Аўстраліі TGA і біявытворчасці рэкамбінантнага свінога інсуліну. Yaohai BioPharma паспяхова прайшла аўдыт на месцы кваліфікаванай асобы Еўрапейскага саюза (QP) для нашай сістэмы якасці GMP і вытворчай пляцоўкі. Акрамя таго, мы прайшлі першыя сертыфікацыйныя аўдыты сістэмы кіравання якасцю ISO9001, сістэмы кіравання навакольным асяроддзем ISO14001 і сістэмы кіравання аховай здароўя і бяспекі ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma з'яўляецца вядучым мікробным біяпрэпаратаў CDMO. Мы засяродзіліся на мікробных тэрапеўтычных прэпаратах і вакцынах для людзей, ветэрынарыі і аховы здароўя хатніх жывёл. Мы аснашчаны платформамі рэкамбінантнага свінога інсуліну Biomanufacturing RD, а таксама вытворчымі тэхналогіямі, якія ахопліваюць увесь працэс, пачынаючы з распрацоўкі клетак мікробных штамаў, метадаў і працэсаў, да камерцыйнай і клінічнай вытворчасці, якая забяспечвае паспяховае ўкараненне перадавых рашэнняў. Мы набылі вялікі вопыт біяапрацоўкі мікробных клетак. Мы рэалізавалі больш за 200 глабальных праектаў і дапамагаем нашым кліентам арыентавацца ў законах FDA ЗША, EMA ЕС, TGA Аўстраліі і NMPA Кітая. Наш прафесійны вопыт і вялікі вопыт дазваляюць нам хутка рэагаваць на патрабаванні рынку і прадастаўляць індывідуальныя паслугі CDMO.