Рэчывам з'яўляецца інсулін, які важны для нашага арганізма для падтрымання ўзроўню цукру ў крыві пад кантролем. Думайце пра нашу кроў як пра раку, якая павінна заставацца чыстай і ў раўнавазе. Гэта сапраўды праца інсуліну - ён служыць дружалюбным напамінам аб тым, каб узровень цукру ў крыві не стаў занадта высокім або занадта нізкім! Некаторыя людзі, такія як дыябетыкі, як правіла, маюць праблемы з інсулінам. Можа быць, яны проста не вырабляюць дастаткова, або не ў стане выкарыстоўваць яго эфектыўна. Такім чынам, ім даводзіцца рабіць уколы інсуліну - напрыклад, маленькія ўколы або ін'екцыі - каб узровень цукру ў крыві быў нармальным і здаровым. Рэкамбінантны інсулін, форма інсуліну, якая вырабляецца сінтэтычным шляхам з дапамогай спецыяльных метадаў у лабараторыі.
Чалавечыя клеткі Выкарыстоўвайце ДНК, інструкцыю па эксплуатацыі нашага цела, каб зрабіць частку інсуліну, якую некаторыя навукоўцы ўзламалі, як уключыць ва ўсіх. ДНК - гэта як рэцэпт таго, як выпрацоўваць інсулін у нашых клетках. І вось што яны робяць, калі ў вас ёсць гэты рэцэпт - у дадзеным выпадку, вырабляюць бялок, які павінен выпрацоўваць ваш арганізм; вазьміце яго і плюхніце гэтую частку ў нешта накшталт як мага меншай і простай жывой істоты тыпу dealio: бактэрый або дрожджаў. Гэта мініяцюрная фабрыка па вытворчасці інсуліну. Ачыстка пасля інсуліну вырабляецца, каб пераканацца ў яе бяспекі і можа выкарыстоўвацца ў якасці лекі.
Біявытворчасць: стварэнне інсуліну з дапамогай жывых істот. Гэта займальная і важная вобласць навукі. Біявытворчасць дасягнула значнага прагрэсу за апошнія некалькі гадоў, і вытворчасць інсуліну цяпер лягчэй вырабляць па меншай цане. Гэта ў канчатковым выніку дазваляе выратаваць больш чалавечых жыццяў, якія маюць патрэбу ў інсуліне.
Выкарыстоўваючы малекулярную адзінку інсуліну, вядомую як малекула інсуліну, біяінжынеры могуць наладзіць яе з дапамогай біявытворчасці. Гэта дазваляе ствараць вытворныя, якія называюцца аналагамі інсуліну. Аналагі інсуліну: інсулін для звычайных людзей. Гэта крыху іншыя віды інсуліну, якія працуюць лепш, часам значна лепш, чым звычайны від, на які разлічвае большасць карыстальнікаў. Але ў адрозненне ад інсуліну, іх можна разглядаць як наступны крок у яго эвалюцыі, каб лепш задаволіць чалавека ў залежнасці ад яго індывідуальных патрабаванняў.
Гэтыя аналагі інсуліну сапраўды карысныя. Яны дзейнічаюць у арганізме хутчэй, тым самым дапамагаючы хутчэй знізіць узровень цукру ў крыві. Яны таксама могуць быць больш працяглымі, таму людзям, магчыма, давядзецца рабіць менш уколаў у дзень. Няма універсальных пераваг прыёму гэтых аналагаў інсуліну. Гэта праўда, што яны могуць быць крыху больш цяжкімі для кішэні, але яны могуць паказаць сваю эфектыўнасць для многіх людзей.
Біявытворчасць зрабіла вытворчасць раствора даступнай для многіх людзей па ўсім свеце. Акрамя таго, чалавечы інсулін, які вылучаецца такім чынам, можа быць танней, чым той, які вырабляецца традыцыйнымі спосабамі. Гэта азначае, што людзям не трэба атрымліваць значна больш цяжкі ў здабычы і даражэйшы жывёльны інсулін. Гэта азначае вялікі крок наперад, таму што адкрывае больш шляхоў для вырашэння медыцынскіх пытанняў у згодзе з дапамогай медыцыны, якая падтрымлівае ваша здароўе.
Біявытворчасць рэкамбінантнага аналага інсуліну - гэта складаны працэс, але тым не менш важны. Што робіць інсулін больш даступным і практычным для людзей з дыябетам. Развіццё біявытворчасці палепшыла выпрацоўку інсуліну і дазволіла распрацаваць аналагі інсуліну, якія патэнцыйна могуць быць больш эфектыўнымі для некаторых пацыентаў.
Yaohai Bio-Pharma, лідэр у CDMOs мікробных біяпрэпаратаў, са штаб-кватэрай у Цзянсу. Мы засяродзіліся на атрыманых мікробамі тэрапеўтычных прэпаратах і вакцынах, якія падыходзяць для людзей, ветэрынарыі і кіравання біявытворчасцю аналагавага рэкамбінантнага інсуліну. У нас ёсць самыя сучасныя RD, а таксама вытворчыя тэхналагічныя платформы, якія ахопліваюць увесь працэс ад распрацоўкі мікробных штамаў, клеткавага банка, а таксама распрацоўкі працэсаў і метадаў да камерцыйнай і клінічнай вытворчасці, забяспечваючы паспяховую пастаўку самых перадавых рашэнні. Мы назапасілі велізарны вопыт біяапрацоўкі мікробных клетак. Мы рэалізавалі больш за 200 праектаў па ўсім свеце і дапамагалі нашым кліентам арыентавацца ў правілах і правілах FDA ЗША, EMA ЕС, TGA Аўстраліі і NMPA Кітая. Нашы экспертныя веды і велізарны вопыт дазваляюць нам хутка адаптавацца да патрэб рынку і прапаноўваць індывідуальныя паслугі CDMO.
Yaohai Bio-Pharma, 10 лепшых вытворцаў біялагічных прадуктаў, спецыялізуецца на мікробнай ферментацыі. Мы стварылі цэх па біявытворчасці аналагавага рэкамбінантнага інсуліну з надзейнымі магчымасцямі RD і перадавымі вытворчымі магутнасцямі. У наяўнасці пяць ліній па вытворчасці лекавых субстанцый, якія адпавядаюць стандартам GMP для ачысткі і ферментацыі мікробных клетак, а таксама дзве лініі напаўнення і аздаблення флаконаў і картрыджаў, а таксама напоўненых іголак. Даступныя вагі для закісання ўключаюць 100 л, 500 л, 1000 л і 2000 л. Спецыфікацыі для напаўнення флаконаў вар'іруюцца ад 1 мл да 25 мл. спецыфікацыі напаўнення папярэдне запоўненага картрыджа або шпрыца складаюць ад 1-3 мл. Вытворчы цэх адпавядае патрабаванням cGMP і забяспечвае стабільныя пастаўкі камерцыйнай прадукцыі і клінічных узораў. Наш завод вырабляе вялікія малекулы, якія пастаўляюцца па ўсім свеце.
Yaohai Bio-Pharma - гэта рэкамбінантны аналаг інсуліну, які займаецца біявытворчасцю біяпрэпаратаў мікробнага паходжання. Мы прапануем індывідуальныя RD, а таксама вытворчыя рашэнні, мінімізуючы рызыку. Мы ўдзельнічаем у шматлікіх метадах, такіх як рэкамбінантныя субадзінікавыя вакцыны, пептыдныя гармоны, цітокіны, фактары росту, аднадаменныя антыцелы, ферменты, плазмидная ДНК, мРНК і іншыя. Мы з'яўляемся экспертамі ў галіне некалькіх мікробных гаспадароў, такіх як пазаклеткавая і ўнутрыклеткавая сакрэцыя дрожджаў (выход да 15 грам на літр) бактэрый у перыплазматычнай сакрэцыі, а таксама растваральныя ўнутрыклеткавыя целы ўключэння (выхад да 10 грам/л). Акрамя таго, мы распрацавалі платформу мікробнай ферментацыі BSL-2 для распрацоўкі бактэрыяльных вакцын. У нас ёсць вопыт паляпшэння вытворчых працэсаў, тым самым павялічваючы ўраджайнасць і зніжаючы выдаткі. З дапамогай высокаэфектыўнай тэхналагічнай каманды мы гарантуем хуткую і надзейную дастаўку праекта і хутчэйшы выхад вашай прадукцыі на рынак.
Yaohai BioPharma - гэта 10 лепшых мікробных CDMO, якія ўключаюць кантроль якасці і нарматыўныя пытанні. У нас ёсць сістэма якасці, якая адпавядае дзеючым стандартам GMP і міжнародным нормам. Наша каманда рэгулюючых органаў ведае глабальныя нарматыўныя рамкі для паскарэння запуску біялагічных прадуктаў. Мы гарантуем прасочваемыя вытворчыя працэсы і прадукцыю найвышэйшай якасці, якая адпавядае патрабаванням FDA ЗША, ЕС EMA, Аўстраліі TGA і біявытворчасці рэкамбінантнага інсуліну. Yaohai BioPharma паспяхова прайшла аўдыт на месцы кваліфікаванай асобы Еўрапейскага саюза (QP) для нашай сістэмы якасці GMP і вытворчай пляцоўкі. Акрамя таго, мы прайшлі першыя сертыфікацыйныя аўдыты сістэмы кіравання якасцю ISO9001, сістэмы кіравання навакольным асяроддзем ISO14001 і сістэмы кіравання аховай здароўя і бяспекі ISO45001.