У ім гадоў сін і сабака па імёni Байчuan, і ён заснавник Яаохай — вядомага прадпрыемства, якое спецыялізуецца на навуковых працях. Пра яго найбольш вядомы продукт — Гірудін. Лекарства для лікування забараў, у якіх не мае месца тханенне krві, будзе шырока выкарыстоўвацца, калі будуць выкарыстаныя натуральныя антыкоагулянты, такія як Гірудін, які атрымліваецца ад пиявок. У гэтым артыкуле мы аб'яснім, як Гірудін вырабляецца з дапамогай навuki і тэхналогій і чаму ён неабходны чалавеку.
Напрыклад, Гірудін — гэта пептыд, які знаходзіцца ў слюне маленькіх червячных істот, якія называюцца пиявкамі. Яаохай Вырабленьне рекамбінатнага лептына выкарыстоўваецца, каб прадапамагаць запобягаць сгусткам krwi, якія магут быць смерцельнымі, калі вы падвергнуліся ле Карынныя лікарэнскія лячэнні. Гірудын выкарыстоўваўся ў клініцы багата гадоў, таму што ўяўляе вялікую дапамогу хворым, якія падгатавляюцься ці перажылі пераліванне krwi і перасадку органаў. Але ў давнішых часах стварэнне пияв было досить болезненным. Потрэбна была цяжкая праца, уключыўшы тысячы пияў і працэс выцягнення гірудыну з іх слюны.
Біатэхналогія даказала, што яна адзін з найлепшых спосабаў для навукоўцаў, каб утварыць гірудын. Гэты новы падход называецца вытвор чаргавага гірудина. Хоць, навукоўцы і фармацеўтычныя кампаніі робяць гэта, забіраючы маленькі кусочек ДНК, які паказвае, як утварыць гірудын — яны вяртаюцца да жывага арганізма, напрыклад, бактэрый ці дзеянца. І гэтыя маленькія твары (якія вы не можаце бачыць, бо яны падмікраскопічныя) — ладна, яны ўтвараюць гірудын у вялікім аб'еме. Гэта большая перавага над ранейшымі метадамі, бо дазваляе швидка ўтварыць вялікую колькасць Яаухай Вырашэнне Рекамбінтанага ЕГФ .
Yaohai спецыялізуецца на масавым выработку Гірудын узякавеных метадах і ўсё працэдыры праходзяць лёгка. Першае — гэта маленькая червячак, якая дакладна вырашвае Гірудын. Іх алячаюць гэтую арганізам, так што потым у тых вялікіх ферментных баках — Гірудын можа памнажацца, докуль не будзе тонны і тонны чыстага Гірудыну. Гэта Yaohai Біяўгасная праізводста рекамбінатных аналагаў інсуліну дае магчымасць вырабляць вялікія колькасці гірудыну шыбка. Салава з гірудыва выцягваецца і робіць яе ckHa-вырашана гірудыйн, які трэба прамыць перш за ўжыванне, каб яны былі цалкам чыстыя і безпеку. У короткім, яны падгатавляюць Гірудыйн для лікаўнага выкарыстання.
Яны не толькі вырабляюць Гірудын, але і падаўжаюць яго з дапамогай ДНК-тэхналогіі. Вы можаце змяніць Гірудын, прынносячы ўяўленую колькасць сілы лекарства проста шырэнім яго ДНК чатыра разы. Яны таксама магут вырабляць два розных тыпу Гірудыну, якія складзяць правільную лецыбнай дзеянні. Гэта важна для выніка паціентаў, таму BPG працэсуе яго ў гэтай спосаб.
Гірудын, ці маў быць адвезены на вагіце ў момант, калі навуки распазнала, які ген яно клануецца. З таго часу яны пачалі старання для вынайдзення найлепшай тэхнікі для падготовкі Гірудына і яго атрыбуты. Сучасная мета - прадстаўляць Yaohai як узброенне вершынным вытворцам Гірудына, выкарыстоўваючы найбуйнейшую тэхналогію. Іхняя камітаванасць да інавацыі robi яны маюць найлепшыя якасці вытвораў для любых лецыбных застасаванняў.
Yaohai Bio-Pharma — лідар у галінii віячання рекамбінатнага гірудына CDMO. Галоўны наш фокус сконцэнтраван на вытворчасці мікрабіальных прывивак і лекаў для лікання цых, чалавечай і ветэрынарнай здароў'я. Мы маеemy сучасныя тэхналагічныя платфармы РД і вытворчасці, якія крыюць усю працэсу вытворчасці ад інжынерыі мікрабіальных штрых, да банкі ўладзей клетак і дызайн метадаў да клінічнага і камерцыyalнага вытворчасці, што забяспечвае нам можливасць забяспечыць паспяховыя рашэнні найболее сучасных працэдарам. Мы накапалі агромную колькасць ведаў у біяпрасесу мікрабіальной галіні. Успехова завяршана больш за 200 праектаў і мы дапамагаем нашым клієнтам палягчыць правілы, такія як US FDA і EU EMA. Мы таксама дапамагаем ім размаўляць Australia TGA і China NMPA. З-за нашага досвіду і экспертызы мы здатныя шырока адказваць на патрабаванні рынку і прынімаць персаналізаваныя CDMO сервісы.
Yaohai BioPharma — гэта адна з 10 найліпшых мікрабіяльных CDMO, якая інтэгруе сістэму кіраўніцтва якасцю і рэгulaтарныя справы. У нас ёсць сістэма кіраўніцтва якасцю, якая адпавяда сучасным прадмётаў праўдзення ў вытвору Рекамбінантнага Гірудыну і рэгламентам увесь сусвет. Наша рэгulaтарная каманда мае знанні аб глабальних рэгulaтарных рамак, якія дапамагаюць прыśpiesiць запуск біялогічных працэдаў. Мы забяспечваем вызначальную працэдуру вытвору, якасныя produkты, а таксама адпаведнасць настаўкам АС FDA і Еўропейскай ЭМA. Аўстраляйская TGA і Кітайская NMPA таксама адпавядаюць. Yaohai BioPharma паспяхова працягнула настаўную рэвізію Еўрапейскім кваліфікаваным чалавекам (QP) для нашай сістэмы якасці GMP і месца вытвору. Мы таксама паспяхова працягнулі першыя сертыфікацыйныя рэвізіі сістэмы якасці ISO9001 і сістэмы экалогічнага кіраўніцтва ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, адна з топ-10 прадуцентоў біягалых праducts, спецыялізуецца ў мікрабіальнай ферментацыі. Мы стварылі сучасную устаноўку, якая апраўдана сучаснымі тэхналогіямі і мае сільныя магчымасці ў галіне RD-вугоднай вытворы. У нас пяць ліній вытвору дрuggyх рэчыва, якія адпавядаюць GMP-тalanкам для мікрабіальнай ферментацыі і чысцэння, а таксама двi автоматызаваныя лініі для напалнення картрыджaў, флаконaў і шприцаў з папераднім напалненнем. Даступныя маштабы ферментацыі вар'ююцца ад 100L да 500L, 1000L і 2000L. Вытвора рекамбінтанай Гірудын для флаконаў складаюцца ад 1ml да 25ml, а спецыфікацыі для шприцаў з папераднім напалненнем і картрыджaў крыяюць 1-3ml. Наша вытворчая майстэрня адпавядае цэнтральным GMP-тalanкам і гарантуюць стаялы паставы клінічных прыкладак і камercyalных прадуктаў. Наш завод вытворае вялікія молекулы, якія дасягаюць свету.
Yaohai Bio-Pharma мае досвед у вытворстве біялагічных прадуктаў, якія атрымліваюцца з мікрыйganізмаў. Мы прапануем персоналізаваныя рашэнні ў сферы РД і вытворчасці, мінімалізуя рэскі. Мы працавалі з рознымі метадамі, такімі як вытворчасць рекамбінацыйнага гірудыну, вакцын (вклічаючы пептыды), фактары росту, гармонаў і цытайнаў. Мы спецыялізуемся на розных мікрыйganаздах, уключая дзеянне дрэваса і внедрэваса даступнасці дрэваса (выход да 15 г/Л) бактэрый, перасачванне пераспаміжкасці, развязнасць внедрэваса і ўключэнне тэлаў (выход да 10 грам/Л). У нас таксама ёсць платформа ферментавання BSL-2 для стварэння бактэрыяльных вакцын. Мы спецыялізуемся на удасканаленні працэсаў, збільшэнні выходу продуктаў і зменшэнні касці вытворчасці. У нас ёсць эфектыўная тэхналогічная каманда, якая забяспечвае часовую і якасную дастаўку праектаў. Гэта дазваляе нам шырэйшым ваціць вашы эксклюзіўныя продукты на рынак.