Можа, вы не слыхалі словы "вырашэнне рекамбінатнага анексіна 5", але гэта вельмі цікавы і складаны тэрмін, які можна аб'ясніць так: вырабленне белка ў рослінах, які памагае багата хворым чалавекам. У гэтым артыкуле мы дасягнем усёга, што такое рекамбінатны анексін 5, як яно вырабляецца і ў якіх спосабах яно памагае паціентам.
Annexin 5 — гэта беліна, якая прысутнічае ў нашых тэлах, але лімфacyты (род белага калеру) пад дзеяннем MPs, звязаных з annexin 5, могуць перайсці на шлях да лімфамы, бо іх механізмы кантролю станоўляцца няправільнымі. Гэтая беліна падтрымлівае баланс росту і смерці нашых клетак. ФонНауковцы дуже даўно ўжо вывучалі гэтую ключавую беліну, і цяпер мы нарешце можам вырабляць яе ў лабараторыі. Працэдура фармавання беліны ў лабараторыі называецца выработкай рекомбінантнага annexin 5.
У працэсе ўтварэння вяртачага анексіна 5 першым крокам з'яўляецца атрыманне ДНК-коду, які наказвае нашаму тэлі, як сконструяваты пэўны белак. Потым навукоўцы бяруть код ДНК і ўводзяць яго ў бактэрый пад назвай E. coli. Колі ДНК знаходзіцца ў бактэрыях, яны самастойна будуць вырабляць больш белка. Бактэрыі потым ствараюць копіі белка, якія навукоўцы разумна абяцяжаюць і чыстыя перад тым, як яны ўваходзяць у фармалогічную форму.
Хоць не існуе аднаго простага спосабу вырабіць рекамбінатны анексін 5, гэты артыкул прадстаўляе першыя крокі і зразумеласць таго, як гэтая белка можа быць сінтэзавана. Выражэнне белка: Гэта адна з тэхнік, якія выкарыстоўваюцца навукоўцамі. Гэты метод забяспечвае больш вялікую выработку белка бактэрый. Іншая цікавая тэхніка — хроматографія. Мета ў разлучэнні белка ад іншай змешанай ўмовы, збор толькі найчыстыя кампаненты. Такія пераробленыя метады дапамагаюць у вытворэнні чыстага рекамбінатнага анексіна 5 для лякарскіх цэлей.
З дапамогай прагрэсу ў тэхналогіі, вытворэнне рекамбінатнага анексіна 5 стала набага прастей і эканомічней. Гэта, у свою чаргу, дазваляе шыршаму кола людзей можаце зацэнаць гэтую крытычную белку. Цягам гэтых падзей навукоўцы змоглі вытворыць вялікія колькасці рекамбінатнага анексіна 5, што зменшыла бяральніць на багата паціентаў, якім патрэбен анексін 5 для іх лячасці.
Незважаючы на працягваючыся даследаванні па рекамбінатным анексіне 5, навукоўцы працуюць, каб палепшыць яго, так каб ён маг ужываться больш эфектыўна і без шкодлівых пабачных эфектаў у лекарскай пратэчцы. Ён і іншыя шукаюць спосабы змяніць белак, каб ён больш эфектыўна знаходзіў певныя тыпы клетак у тэле. Гэта дазволіць ёму пераносіць свае лекарскія ўласцівасці больш сільна напрамоў да таго месца, дзе яны найбольш патрабуюцца. Магчымасці гэтага метаду неабмежаваныя, і адна з цікавых разміжкаў заключаецца ў тым, што анексін 5 можа быць скампанаваны з іншымі лекарствамі для развіцця ідéalнай тэрапіі для паціентаў.
Yaohai ўзяла на сабе лідэрство ў гэтых цікавых розвінцях. Мы прысвечены разрабоўцы прэмійных рекамбінатных анексіна 5 нашай элітнай камандай навукоўцаў і інжынероў, каб ён маг цягнуць тых паціентаў, якім яны патрэбныя. Мы выкарыстоўваем найновейшыя метады і тэхалогіі, каб забезпесіць даступнасць найлепшага белка. Удосконаленне вынікаў лікарання паціентаў і пазітыўная ўплыў на здаров'е чалавека ўсяго свету — гэта наша канчатковая мэта.
Прадпрыемства па вытвору Рекамбінантнага Анексіна 5 — гэта адна з топ-10 біатэх-кампаній, якая спецыялізуецца на мікрабіалнай ферментацыі. Мы стварылі сучасныя ўмовы з добраю базай для раздзей і сучасным устаткуваннем для вытвору. Пяць праўдаў для лекаў, якія адпавядаюць стандартам GMP для мікрабіалнай чысцэння і ферментацыі, а таксама два автоматызаваныя лініі для напалнення флакончыкаў і картрыджоў, а таксама прадапалнёных шпрыцоў. Даступныя маштабы ферментацыі складаюць 100 літраў, 500 літраў, 1000 літраў і 2000 літраў. Спецыфікі для напалнення флакончыкаў розмаітаяюць ад 1 мл да 25 мл. Спецыфікі для прадапалнёных шпрыцоў і картрыджоў закрываюць промежутак ад 1 да 3 мл. Праўда для вытвору адпавядае cGMP, што гарантавана стабільнае абеспечэнне камercyalнымі праductамі і клінічнымі пробырамі. Наша фабрыка вытворае вялікія молекулы, якія дасылаюцца па ўсём свету.
Yaohai Bio-Pharma мае досвід у выработцы біягалактараў, якія атрымліваюцца з мікрабganізмаў. Мы прapануем спасабленае RD рашэнне і вытворчасць, мінімалізуя рыск. Мы працавалі з рознымі метадамі, такімі як вытворчасць рекамбінацыйнага Анексіну 5, вакцын (уключая пептыды), фaктopы pостy, гopмoны і цытакіны. Мы спецыялізуемся на некалькіх мікробных хазяйвах, уключаючы дзеянне дрязговай і ўнутраншай дзеяннасці дрязгаў (выход да 15 г/Л) бактэрый пераплазматычнай сектэтацыі, растваральнай ўнутраншай дзеяннасці і ўключальных тэлах (выход да 10 грам/Л). У нас таксама ёсць платформа ферментавання BSL-2 для стварэння бактэрыяльных вакцын. Мы спецыялізуемся на удосконаленні працэсаў, збяльшэнні выходу продукту, а таксама на зменшэнні выратавання. У нас ёсць эфектыўная тэхналягічная каманда, якая гарантавае часавае і якаснае завяршэнне праектаў. Гэта дазваляе нам быстрэй выважаць вашы эксклюзіўныя продукты на рынок.
Yaohai BioPharma, микрабія CDMO для выработкі Рекамбінантнага Анексіна 5, інтэгруе рэгulaтарныя справы і кіраўніцтва якасцю. У нас ёсць сістэма якасці, якая адпавядае сучасным стандартам GMP, а таксама рэгуляванням у ўсёх куточках свету. Наша рэгulaтарная каманда мае знанні аб глабальных рэгulaтарных фрамаварках, каб прыспісці запуску біялогічных працэсаў. Мы забяспечваем, каб працэсы вытвору былі вызначымымі, высокаякаснымі прадуктамі і адпавядалі правілам US FDA і EU EMA. Таксама ўзятыя ў ўлік рэгulaтары Australia TGA і China NMPA. Yaohai BioPharma паспяхова праходзіла аўдыт на месцы ад Кваліфікаванае Асоба (QP) Еўрапейскага Саюза, каб забяспечыць нашую сістэму якасці GMP і месца вытвору. Мы таксама праходзілі першапачатковыя сертыфікацыйныя аўдыты сістэмы якасці ISO9001 і сістэмы экалогічнага кіраўніцтва ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma — лідаўца ў галіне CDMO мікробіяльных біягаласнасцей. Наша асноўная задача — праўдзенне мікробіяльных вакцын і лікаў для кіраўніцтва за тварынамі, чалавекам і вырабленне Рекамбінантнага Анексіну 5. У нас ёсць сучасныя платфармы ДЫ і тэхналогіі ўжывання, якія аб’ятаяюць увесь працэс, пачынаючы розробкай мікробіяльных штамаў і банкінгам клетак, да розробкі метадаў і працэсаў, дакладнай і камерцыялізацыйнай праўдзе, якая забяспечвае паспяховы ўвод новыячых рашэнняў. Праз гады мы накапалі шырокі досвед у мікробіяльнай біяпалоўцы. Более 200 праектаў былі паспяхова завяршаныя, і мы дапамагаем нашым клієнтам праходзіць рэгуляванне, такія як US FDA і EU EMA. Мы таксама дапамагаем ім разумеець Australia TGA і China NMPA. Дзякуючы нашаму дасведку і экспэртазе, мы здатныя шыбка адказваць на патрабаванні рынку і працымаць персаналізаваныя CDMO сервісы.