GMP Recombinant Peptide Manufacturing

• 

  Забяспечванне безпекі і пастаноўнасці пры вырашэнні пептыдаў

  Безапаснасць мае першае месца ў нашых стараннях па вытворэнні пептыдаў. Нашы produkty чыстыя і адпавядаюць нормам. Галоўныя бактарыі і вірусы, якія могуць мець потенцыяльную здольнасць робіць продукт нягодным для выкарыстання чалавекам, Yaohai. Вытворэнне Семаглютыды па GMP якія ўяўляюць галоўны фокус нашых даследаванняў. Мы праводзім эксперыменты ў чыстых камнатах, дзе ўсё стерыльнае ад любога забруса. Мы таксама тэстаєм нашыя падходы, каб пераконаться, што яны безпечныя і эфектыўныя. І для таго, каб далей выконваць нашу абязатнасць, мы тэстаєм кожную партыю нашых працягваў, каб пераконаться, што яны праходзяць нашы строгія кваліфікацыі і прыгожыя для выкарыстання.

• 

  Прымененне правіл GMP для сінтэза рекамбінатных пептыдаў

  Сынтэз рэкурсіўных пептыдаў: адна з спецыфічных метадаў, якія мы выкарыстоўваем для стварэння пептыдаў, называецца сынтэзам рэкурсіўных пептыдаў. Дла гэтых ценнайшых белкаў мы спрыймаеся на рекамбінатнай экспresasii белка. Патрабуецца спецыяльнае абладунне і веда, каб перамагчы з гатункам чысткі, а таксама трэба захоўваць безпеку. Мы набылі багаты досвед у гэтай галіне ў Yaohai. У рэзультаце мы палягае на найлепшай практыцы, каб забезпечыць, што ўсе нашыя тавары будуць выsoкае якасці і цалкам безпаснымі для выкарыстання.

• 

  Спадаркоўванне спросу на лікальныя пептыды з дапамогай працэсав вырашэння па стандарту GMP

  І з ростам колькасці відносін ужывання, ўсе больш і больш чалавек патрабуе тэрапевтычных пептыдаў. Калі мы спадзаемся задаволіць запыт на іх, нам трэба буць здатнымі вырашыць тысячы тоннаў пептыдаў без любога зменшэння якасці / ніколі не складаючы безпеку. І цяпер уваходзіць вытворчасць па GMP. Яаходзі. Працюванне GMP Anti-CD8 VHH як абревіатура Good Manufacturing Practices, і гэта робіць наш працэс вытворчасці пептыдаў стандартным. Мы можам синтэзіраваць шмат пептыдаў ў Yaohai, але мы застаёмся безпечнымі і выsoка якаснымі. Пасільнікі потым атрымаюць найлепшую агляд у сваіх персанальных прамагаў здароў'я.

Why choose Yaohai GMP Recombinant Peptide Manufacturing?

• Магутны цэнаўны ланцуг і магчымасці вытвору

  Yaohai Bio-Pharma, адна з топ-10 фабрык біягалых прадуктаў, спецыялізуецца на мікробным ферментацыі. Мы стварылі апаратуру для вырабу рекамбінантных пептыдаў па стандартзе GMP з магутнымі магчымасцямі НИР і сучаснымі вытворчымі ўстаноўкамі. Пяць ліній выработкі ваўдовых рэчыва, якія адпавядаюць стандартам GMP, каб чысціць і ферментаваць мікробныя клеткі, а таксама дзве лініі для запаўнення флаконам і картрыжоў, уключая наперад запаўненыя шпрыцамі, даступныя. Даступныя маштабы ферментацыі ўключаюць 100L, 500L, 1000L і 2000L. Нарматывы для запаўнення флаконаў размахуюць ад 1ml да 25ml. нарматывы запаўнення наперад запаўненых картрыжоў ці шпрыцоў размахуюць ад 1-3ml. Вытворчы цех адпавядае стандартам cGMP і забезпечвае стабільнае абеспечэнне камercyalнымі прадуктамі і клінічнымі пробырамі. Наша база вядze вытворчасць вялікіх молекулаў, якія дасылаюцца па ўсём светы.

• Прафесійная экспертыза і шырокі досвед

  Yaohai Bio-Pharma, як лідэр серы CDMO для мікрабіалных біягалікаў, знаходзіцца ў Цзянсу. Мы сконцэнтраваны на мікрабіалных лецыбачальных засобах і вакцынах, якія працююць па GMP для вырабу рекамбінантных пептыдаў для чалавечага, ветэрынарнага і патраўскага здравохавання. У нас ёсць найболее сучасныя платфармы RD і тэхналогія выработкі, якія крыюць усю працэс выработкі, ад розвіцця мікрабіалных штамаў, банкі ўлад, разрабка процесаў і метадаў да клянічнай і камерчынай выработкі, што забяспечвае паспяховы выварот новыячых рашэнняў. Мы набылі шырокі досвед у біяпаложнай перапрацоўцы мікрабіалных клетак. Болей 200 праектаў былі паспяхова завяршаныя, і мы падтрымліваем нашых кліентаў у праходжанні рэгulaцый, такіх як US FDA і EU EMA. Мы таксама дапамагаем ім з Australia TGA і China NMPA. Наш дасвед і прафесійная веда, а таксама наш шырокае знанне дазваляюць нам швидка адказваць на запыт рынку і прынімаць персаналізаваныя CDMO серы.

• Сістэма якасці і глабальная рэгуліруемасць

  Yaohai BioPharma — гэта адна з топ-10 CDMO, якая ўтрымлівае падыходы да кіраўніцтва якасцю і рэгламентных праблем. Мы стварылі магутную сістэму кіраўніцтва якасцю, якая адпавядае сучасным стандартам GMP і рэгламентам увесь свет. Наша рэгламентная каманда мае глыбакую знання аб святовай рэгламентнай інфраструктыры. Гэта дазваляе нам прыśpieshać выхад біягалогічных працэсаў. Мы забяспечваем вызначальныя працэсы праўядзення і вышэйшую якасць працуктаў, якія адпавядаюць настаўкам US FDA і EU EMA. Вярatanie peptide production і China NMPA таксама задаволеныя. Yaohai BioPharma паспяхова працягнула настаўную рэвізію, праведзеную акредытаваным Кваліфікаваным Чалавекам Еўрапейскага Саюза (QP), каб пераглядзець нашу сістэму GMP і праўядзенне. Мы таксама працягнулі першыя сертыфікацыйныя аўдыты сістэмы кіраўніцтва якасцю ISO9001 і сістэмы кіраўніцтва асяроддзем ISO14001.

• Адпаведнасць, эфектыўнасць і эканомічная прыгоднасць

  Yaohai Bio-Pharma мае досвед у вытворстве біягалых препаратоў, якія ствараюцца з мікамарганізмаў. Мы праслужваем персоналізаваныя рашэнні R&D, а таксама сэрвісы па вытвору, мінімалізуя патэнцыяльныя рыскі. Мы працавалі з рознымі тэхналогіямі, такімі як рекамбінатныя клеткавыя падраздзелы, вакцыны (уключая пептыды), фаторы росту, гармоны і GMP Рекамбінатнае Пептыднае Вытвор. Мы спеціялісты ў мнагіх мікамарганізмах, уключынна экстрацэллярную і інтраклітковую секцыю дыстаўшчыкаў (выход да 15 г/л) і бактарыяльную інтраклітковую салуючысць, а таксама інклузыйныя тэла (выход да 10 г/л). Мы таксама развілі платфарму ферментавання BSL-2 для стварэння бактарыяльных вакцин. У нас ёсць гісторыя паспехаў ў удасканаленні працэсаў вытвору, што збяльшвае выходы і зменшыць кашт. У нас ёсць высоцкаэффектыўная тэхналагічная каманда, каб забеспечыць часава і выsoкакачественную дастачу праектаў. Гэта дапамагае нам прыводзіць вашы незвычайныя produkty на рынак шырэй.

Сувязаныя катэгорыі продуктаў

• Аналітычныя метады для ДНК плазміда
• Вытворэнне ВЧД бактеріяфага AP205
• Вытворэнне ВЧД бактеріяфага Q
• Вытворэнне вакцын ВЧД з хімернымі элементамі
• Вытворэнне супольных ВЧД-вакцын
• Выработка вакцыны на базе ДНК
• Ферментацыя E. coli для выработкі VLP
• Выработка аганаста GLP-1
• Выработка аналога GLP-1

Не можаце знайсці што шукаеце?
Звярніцеся да нашых кансультантаў, каб дастапці больш доступных-produkt.