Вытворчасць рэкамбінантных пептыдаў GMP

• 

  Забеспячэнне бяспекі і паслядоўнасці ў вытворчасці пептыдаў

  Бяспека мае першараднае значэнне ў нашых намаганнях па стварэнні пептыдаў. Наша прадукцыя чыстая і адпавядае патрабаванням. Ключавыя бактэрыі і вірусы, якія могуць зрабіць прадукт непрыдатным для выкарыстання чалавекам, Yaohai Вытворчасць семаглутыду GMP  - наша галоўная ўвага. Мы эксперыментуем у чыстых памяшканнях, дзе ўсе рэчы стэрыльныя ад любых забруджванняў. Мы таксама правяраем нашы падыходы, каб пераканацца, што яны бяспечныя і эфектыўныя. І для далейшай належнай абачлівасці мы правяраем кожную партыю нашых прадуктаў, каб пераканацца, што яны праходзяць нашу строгую кваліфікацыю і прыдатныя для выкарыстання.

• 

  Прымяненне рэкамендацый GMP для сінтэзу рэкамбінантных пептыдаў

  Рэцыпрокны сінтэз пептыдаў: адзін са спецыфічных спосабаў, якімі мы ствараем пептыды, называецца рэцыпрокным сінтэзам пептыдаў. Такім чынам, мы разлічваем на экспрэсію рэкамбінантных бялкоў для гэтых каштоўных бялкоў. Ёсць спецыялізаванае абсталяванне і веды, каб пераадолець тып ачысткі, таксама вам трэба падтрымліваць бяспеку. У Yaohai мы назапасілі вялікі вопыт у гэтай галіне. Робячы гэта, мы прытрымліваемся перадавой практыкі, гарантуючы, што ўсе нашы тавары будуць высокай якасці і цалкам бяспечныя для любога выкарыстання.

• 

  Задавальненне попыту на тэрапеўтычныя пептыды з вытворчымі працэсамі GMP

  І з ростам колькасці выпадкаў выкарыстання, усё больш і больш людзей маюць патрэбу ў тэрапеўтычных пептыдах. Калі мы спадзяемся задаволіць попыт на іх, мы павінны быць у стане вырабляць тысячы тон пептыдаў без усялякага зніжэння якасці / ніколі не ставячы пад пагрозу бяспеку. І тут уступае вытворчасць GMP. Yaohai Вытворчасць GMP Anti-CD8 VHH  гэта абрэвіятура належнай вытворчай практыкі, і гэта робіць нашу працэдуру вытворчасці пептыдаў стандартнай. Мы можам сінтэзаваць шмат пептыдаў у Yaohai, але мы заўсёды захоўваем іх у бяспецы і высокай якасці. У такім выпадку пацыенты атрымаюць найлепшую дапамогу ў пытаннях іх здароўя.

Чаму варта выбраць вытворчасць рэкамбінантных пептыдаў Yaohai GMP?

• Надзейная ланцужок паставак і вытворчыя магчымасці

  Yaohai Bio-Pharma, 10 лепшых вытворцаў біялагічных прадуктаў, спецыялізуецца на мікробнай ферментацыі. Мы стварылі вытворчае прадпрыемства па вытворчасці рэкамбінантных пептыдаў GMP з надзейнымі магчымасцямі RD і перадавымі вытворчымі магутнасцямі. У наяўнасці пяць ліній па вытворчасці лекавых субстанцый, якія адпавядаюць стандартам GMP для ачысткі і ферментацыі мікробных клетак, а таксама дзве лініі напаўнення і аздаблення флаконаў і картрыджаў, а таксама напоўненых іголак. Даступныя вагі для ферментацыі ўключаюць 100 л, 500 л, 1000 л і 2000 л. Спецыфікацыі для напаўнення флаконаў вар'іруюцца ад 1 мл да 25 мл. спецыфікацыі напаўнення папярэдне запоўненага картрыджа або шпрыца складаюць ад 1-3 мл. Вытворчы цэх адпавядае патрабаванням cGMP і забяспечвае стабільныя пастаўкі камерцыйнай прадукцыі і клінічных узораў. Наш завод вырабляе вялікія малекулы, якія пастаўляюцца па ўсім свеце.

• Прафесійная экспертыза і вялікі вопыт

  Yaohai Bio-Pharma, лідэр у CDMOs для мікробных біяпрэпаратаў, знаходзіцца ў Цзянсу. Мы засяроджваемся на вырабленых мікробамі тэрапеўтычных прэпаратах і вакцынах, якія з'яўляюцца вытворчасцю рэкамбінантных пептыдаў GMP для аховы здароўя чалавека, ветэрынарыі і хатніх жывёл. У нас ёсць самыя сучасныя платформы RD, а таксама тэхналогія вытворчасці, якая ахоплівае ўвесь вытворчы працэс, ад распрацоўкі штамаў мікробаў, клеткавага банка, распрацоўкі працэсаў і метадаў да клінічнай і камерцыйнай вытворчасці, якая забяспечвае паспяховую вытворчасць новых рашэнняў. Мы назапасілі вялікі вопыт біяапрацоўкі мікробных клетак. Больш за 200 праектаў былі паспяхова завершаны, і мы падтрымліваем нашых кліентаў у выкананні правілаў, такіх як FDA ЗША, а таксама ЕМА ЕС. Мы таксама дапамагаем ім з Аўстраліяй TGA і Кітаем NMPA. Наш вопыт і прафесійныя веды, а таксама шырокія веды дазваляюць нам хутка рэагаваць на патрабаванні рынку і прадастаўляць індывідуальныя паслугі CDMO.

• Сістэма якасці і адпаведнасць глабальным нарматыўным нормам

  Yaohai BioPharma - гэта 10 лепшых мікробных CDMO, якія ўключаюць у сябе пытанні кіравання якасцю і рэгулявання. Мы распрацавалі надзейную сістэму менеджменту якасці, якая адпавядае дзеючым стандартам і правілам GMP ва ўсім свеце. Наша каманда рэгулятараў мае глыбокае разуменне сусветнай нарматыўнай базы. Гэта дазваляе паскорыць біялагічныя запускі. Мы забяспечваем адсочванне вытворчых працэсаў, а таксама высокую якасць прадукцыі і адпаведнасць рэкамендацыям FDA ЗША і ЕС EMA. GMP Recombinant Peptide Manufacturing і China NMPA таксама задаволеныя. Кампанія Yaohai BioPharma паспяхова прайшла аўдыт на месцы, праведзены акрэдытаваным кваліфікаваным спецыялістам Еўрапейскага саюза (QP), каб праверыць нашу сістэму GMP і вытворчасць. Мы таксама прайшлі першыя сертыфікацыйныя аўдыты сістэмы менеджменту якасці ISO9001 і сістэмы менеджменту навакольнага асяроддзя ISO14001.

• Настройка, эфектыўнасць і эканамічная эфектыўнасць

  Yaohai Bio-Pharma мае вопыт у вытворчасці біяпрэпаратаў, якія ствараюцца з мікраарганізмаў. Мы прапануем індывідуальныя рашэнні RD, а таксама вытворчыя паслугі, зводзячы да мінімуму магчымыя рызыкі. Мы працавалі з рознымі метадамі, такімі як рэкамбінантныя клеткавыя субадзінкі, вакцыны (у тым ліку пептыды), фактары росту, гармоны і вытворчасць рэкамбінантных пептыдаў GMP. Мы з'яўляемся спецыялістам у многіх мікраарганізмах, такіх як пазаклеткавая і ўнутрыклеткавая сакрэцыя дрожджаў (выхад да 15 г/л) і ўнутрыклеткавых растваральных бактэрый і цельца ўключэння (выхад да 10 г/л). Мы таксама распрацавалі платформу ферментацыі BSL-2 для стварэння бактэрыяльных вакцын. Мы маем вопыт удасканалення вытворчых працэсаў, тым самым павялічваючы ўраджайнасць і зніжаючы выдаткі. У нас ёсць высокаэфектыўная тэхналагічная каманда, якая забяспечвае своечасовую і якасную рэалізацыю праектаў. Гэта дапамагае нам хутчэй вывесці на рынак вашы унікальныя прадукты.

Звязаныя катэгорыі прадуктаў

• Метады аналізу плазмидной ДНК
• Бактэрыяфага AP205 VLP Вытворчасць
• Вытворчасць бактэрыяфага Q VLP
• Вытворчасць хімернай вакцыны VLP
• Вытворчасць кан'югаваных вакцын VLP
• Вытворчасць ДНК-вакцын
• Ферментацыя E. coli для вытворчасці VLP
• Вытворчасць агоністом GLP-1
• GLP-1 Analog Manufacturing

Не знаходзіце таго, што шукаеце?
Звяжыцеся з нашымі кансультантамі, каб атрымаць больш даступных прадуктаў.