Існуе новы клас канопептыдных лікарств, рекомбінантныя канопептыды, якія могуць прадстаўляць надзею для людзей, якія жывуць з хронічным балам. Калі чалавек чуе боль дужа даўна, гэта называецца хронічнай болью, якая робіць індывідуальныя дзённыя дзеянні экстрамально складнымі. У наступным часе, у Яаохай мы выкарыстоўваем гэтыя ўнікальныя Рекомбінантныя альбумыны кашачага серуму (FSA) для разработкі новых лікарств для людзей з болью. Мы загледзім навукую частку рекомбінантных канопептыдаў у гэтай статы, і як яны магут рэвалюцыянаўціваць кераванне болью для мільёнаў чалавек.
Рэкомбінантны канопепты — гэта незвычайны спосаб дзеяння, які вывадзіцца з токсічных сумеснасцей морскага шыльца. Морскія шыльцы — необычныя жыхары нашых мораў, якія лавляюць у спецыфічны спосаб. Адзін з такіх злікаў знаходзіцца ў яду, які яны секрэтуюць, і мае ўласцівасці, якія абварачваюць нервовыя сігналы, заў瓦леныя ў прыняцці пачуцця болю ў таліку. Зараз іх даследуюць, як скапіраваць гэтыя злікі, каб стварыць магутныя лекарства, якія памагаюць змяяшчаць бал. Гэта значыць, што мы можам выкарыстаць штосьці, што знайдзем у прыродзе, для касці іншых.
Бага конопептаў лепшыя, чым звычайнныя болючае сродкі, якія мы выкарыстоўваем сёння — класычныя опіоіды; вы дазнаецеся, як вяртаюцца маюць гэтыя перавагі. Адной з найважнейшых пераваг ёсць тое, што яны нядаюць заалкавання, што ёсьць большая праблема з некаторымі звычайнымі болючае сродкамі. Яны таксама больш падабаюцца чалавекам, бо вырашаюць менш пабочых эфектаў. Вяртаецца конопепты Yaohai маюць іншую вялікую перавагу, таму што яны можуць выкарыстоўвацца для цэлявання болю ў спецыфічных рэгіёнах тела. Гэта чамусьці яны зможаць ператрываць звычайнія болючае сродкі і можа працуе лепш, чым альтэрнатывныя варианты, таму што пацыентаў не трэба браць гэта регулярна. Гэта дапамагае пацыентаў спраўляцца з іх болем без таго, каб запамінаць, што ім трэба браць таблетку кожныя некалькі гадзін.
Вяртаецца Гірудын Прадстаўленне моглі б ефектыўна лячыць хронічны боль. Ці дзеянні тых молекулаў спрямленыя толькі на часткі тела, якія болюць, што робіць іх больш ефектыўнымі ў кераванні болем. Гэта значыць, што людзі могуць атрымаць палёгку ад сваіх сімптомаў без залежнасці ці перажыць непрыемныя побачныя эфекты, якія можуць зробіць стан гіршым. Патэнцыяльна больш безпасная і ефектыўная альтэрнатыва традыцыйным лікам ад болю, якія можа не дзейнічаць. Гэты новы падыход застаўляе лікаряў і навукоўцаў быць пацутлівымі ўдосконаленні качеству жыцця для багата хто.
Гэта не прастая праблема, бо мільёны чалавек па ўсём свету страждаюць ад хронічнай болі, якая сутыкнута ўплывае на якасць іх жыцця. Яна можа ўплываць на працу, хобі і сацыяльную дзейнасць з роднімі і другамі. Гэтыя лікарскія препараты, такія як опіоіды, часта выкарыстоўваюцца для лікання болі і могуць прычыніць шкодлівыя пабочныя эфекты, якія негатыўна ўплывуюць на стан. Наука дала нам засабы для таго, каб забезпечыць чалавека больш безпечнымі і эфектывнымі метадамі аблегчэння болі без рыйскіў, якія суляць сучасныя анальгетыкі праз тэхналогію рекомбінантных конопептыдаў.
Мы можам застосаваць тое, што мы вывучым з унікальных спалучэнняў у яду канусных шнэлей, каб вырашыць працягнутую лікарскую болю. Рекамбінантны чалавечы Альбумін Крові (HSA) можна стварыць, спасаблена на розныя формы болю, і яны працуюць шляхам зроблення людзей счаслівымі псіх affarmacologically, не бяручы іх завсёды. Такім чынам, пацыенты маюць каліясць жыцця і могуць выканаць свае звычайныя дзеянні спакойней, бо яны не будуць прывязаны да болю ці гадзін лікаў.
Але тут у Yaohai мы працягаем шукаць больш і кращых рашэнняў для барацьбы з хронічным болем. Мы верым, што можам змяніць спосаб, якім мы лячым болю, карыстаючыся Вырабленьне рекамбінатнага IGF-1 тэхналогіяй, каб прынісці безпекнейшыя і эфектывнейшыя спосабы лікання. Навукоўцы ў нашай камандзе не магуць чакаць, колькі гэта ўплыве на жыццё мільёнаў чалавек, якія перажываюць хронічны боль. Мы чуем, што гэтакі падход да найскладзейшых лікаўных метадаў — гэта наш спосаб рэальнага ўплыву на многіх чалавек.
Recombinant Conopeptide — гэта топ-10 CDMO, якое ўтрымлівае кантроль якасці і рэгulaтарныя пытанні. Мы стварылі магутную сістэму якасці, якая адпавядае сучасным стандартам GMP і правілам увесь свет. Наша рэгulaтарная каманда добра разумее глабальныя рамкі рэгulaтарных сістэм, каб прыśpiesіць запуск біялогічных праектаў. Мы гарантуючым трасляваныя працэсы вытвору і прылады на最шай якасці, якія адпавядаюць правілам US FDA, EU EMA, Australia TGA і China NMPA. Yaohai BioPharma паспяхова працягнула адыт на месцы, праведзены кваліфікаваным спеціялістам з Еўрапейскага Саюза (QP), каб пераглядзець нашу сістэму GMP і вытворчы ўзброенне. Крыйка, мы паспяхова працягнулі першыя сертыфікацыйныя адыты сістэмы якасці ISO9001, сістэмы экалогічнага менеджмента ISO14001 і сістэмы менеджмента займаў працоўных і безапаснасці ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma, адна з топ-10 прадуктара біягалых працэдаў, спецыялізуецца ў мікрабіальнай ферментацыі. Мы стварылі абарудаванне для вытвору Рекамбінантных Конапептыдаў з магутнымі магчымасцямі НИР і сучаснымі праўдзеламі. Пяць ліній вытвору вараблівых рэчыва, якія адпавядаюць стандартам GMP, каб чысціць і ферментаваць мікрабіальныя клеткі, а таксама дзве лініі для заливання флаконоў і картрыжоў, уключая наперад зафармованныя шпрыцы. Даступныя мащынства ферментацыі ўключаюць 100L, 500L, 1000L і 2000L. Спецыфікацыі для заливання флаконоў размахваюць ад 1ml да 25ml. Спецыфікацыі заливання наперад зафармаваных картрыжоў ці шпрыцоў размахваюць ад 1-3ml. Працавы цех адпавядае стандартам cGMP і забезпячае стабільнае паставку комércальных працэдаў і клінічных прыкладак. Наша база вытворыць вялікія молекулы, якія адправляюцца па ўсём свету.
Recombinant Conopeptide мае досвід у вырашэнні біягалічных прадуктаў, якія атрымліваюцца з мікрабganізмаў. Мы прынісці розробку РД і вырашэнні па вырашэнню, мінімізуя рыск. Мы спрабавалі рознае тэхныка, такую як рекамбінатныя клетачныя пададзелы вакцынаў (уключна пептыды), фактары росту, гармоны і цытакіны. Мы спецыялізаваліся на розных мікрабganізмах, уключна дзеянні і ўнутрана дзеянні дрязговага секрэтавання (выход да 15 г/л) і бактэрыйнае салодкае і нясоладкае ўнутрана клетачнае (выход да 10 г/л). У нас таксама ёсць платформа ферментасіі BSL-2 для разработкі бактэрыйных вакцынаў. Мы эксперты ў удасканаленні працэсаў, збільшэнні выходу продуктаў і зменшэнні каштоў праўядзення. З ефектывнай тэхналагічнай камандай, мы забяспечваем часавае і якаснае выкананне праектаў і прынімае вашыя прадукты на рынак шырэй.
Recombinant Conopeptide — галоўны праінстаўнік у сферы біялагічных мікрабіальних паслуг CDMO. Наша дзейнасць сконцэнтравана на мікрабіальна вытвораных вакцынах і лекарственных засобах, якія падыходзяць для кіраўніцтва ўздароўленнем чалавека, ветэрынарнай медицыны, а таксама для забараўляльнага ўздароўлення. У нас есць найбуйнейшыя платфармы РД і тэхналогія вытвору, якія крыюць усю працэдуру ад розробкі мікрабіальных штамаў і банкі юнітаў клетак, да розробкі працэсу і метада, да камерчынага і клінічнага вытвору, што забяспечвае паспяховую дастаўку інавацыйных рашэнняў. З часам мы накапалі шырокія знанні ў сферы мікрабіальнага біяпаўпроцесу. Более 200 праектаў былі паспяхова завяршаныя, і мы дапамагаем нашым клієнтам спалучыцца з правіламі, такімі як US FDA і EU EMA. Мы таксама дапамагаем ім арганізаваць Australia TGA і China NMPA. Наша прафесійная экспертыза і шырокае досвід дазваляюць нам швидка адказваць на патрабаванні рыночных умоваў і працягваць персаналізаваныя паслугі CDMO.