Рэкамбінантны сыроватачна альбумін чалавека (HSA)

• 

  Эканамічная альтэрнатыва традыцыйнаму сыроватачна альбуміну

  Рэкамбінантны HSA з'яўляецца больш эканамічна эфектыўным варыянтам, чым звычайны сыроватачны альбом. Кроў чалавека і жывёл будзе крыніцай натуральнага сыроватачна альбуміна, які складаецца ў асноўным з звычайнага сыроватачна альбуміна, які вельмі цяжка атрымаць і надзвычай дарагі. Пакуль стаіць задача збору крыві і наступнай апрацоўкі GMP Anti-EGFR VHH Вытворчасць можа спажываць шмат каштоўных хвілін і рэсурсаў. З іншага боку, рэкамбінантны HSA ад Yaohai можа быць экспрэсаваны ў вялікіх колькасцях з дапамогай лабараторных метадаў, што значна зніжае яго кошт у параўнанні з HSA, атрыманым з плазмы. Гэта дапамагае ў агульным зніжэнні кошту медыцынскага лячэння для ўсіх.

• 

  Прымяненне рэкамбінантнага HSA ў медыцынскіх даследаваннях і лячэнні

  Сыроватачны альбумін чалавека (HSA) удзельнічае ў многіх розных аспектах медыцынскіх даследаванняў і лячэння, і паколькі гэта адносна добра вывучаная біялагічная малекула, ген, які кадуе HSA, быў рэкамбінаваны ў розныя арганізмы-гаспадары для палягчэння яго ачышчэння. Гэта можа быць карысна, напрыклад, для больш эфектыўнай дастаўкі лекаў у пэўны ўчастак цела. Гэта вельмі важна, бо гэта забяспечвае толькі месца для перамяшчэння лекаў, куды трэба. GMP анты-MMRCD206 VHH можа таксама выкарыстоўвацца для скрынінга, каб убачыць, ці выцякае з нашых нырак столькі HSA з мочой, што гэты тэст становіцца станоўчым. Падрабязнасці могуць дапамагчы лекарам даведацца больш пра здароўе чалавека, а затым вырашыць, што будзе належным чынам разглядаць пацыента.

• 

  Дасягненні і інавацыі ў гэтай галіне

  Новыя рэкамбінантныя адкрыцці HSA адбываюцца даволі часта. Такім чынам, даследчыкі заўсёды спрабуюць знайсці новыя спосабы атрымання газу, а таксама яго выкарыстання. Яна ўключае ў сябе, GMP Anti-HER3 VHH Вытворчасць напрыклад, распрацоўка новых больш прадуктыўных метадаў. Нашы высновы ў канчатковым выніку будуць азначаць, што лекі, якія нам прызначаюць ад нашых хвароб, будуць бяспечнымі і эфектыўнымі для ўсіх, хто іх прымае.

Чаму варта выбраць рэкамбінантны сыроватачна альбумін чалавека (HSA)?

• Сістэма якасці і адпаведнасць глабальным нарматыўным нормам

  Yaohai BioPharma, рэкамбінантны чалавечы сыроватачна альбумін (HSA) мікробны CDMO, аб'ядноўвае пытанні рэгулявання і кіравання якасцю. У нас ёсць сістэма якасці, якая адпавядае дзеючым стандартам GMP, а таксама правілам па ўсім свеце. Наша каманда рэгулюючых органаў ведае глабальныя нарматыўныя рамкі для паскарэння запуску біялагічных прадуктаў. Мы сочым за тым, каб вытворчыя працэсы адсочваліся, вырабы былі высокай якасці і адпавядалі правілам FDA ЗША і EMA ЕС. Аўстралія TGA і Кітай NMPA таксама выкананы. Yaohai BioPharma паспяхова прайшла аўдыт на месцы кваліфікаванага спецыяліста Еўрапейскага саюза (QP) для забеспячэння нашай сістэмы якасці GMP і вытворчай пляцоўкі. Мы таксама прайшлі першапачатковы сертыфікацыйны аўдыт сістэмы менеджменту якасці ISO9001 і сістэмы менеджменту навакольнага асяроддзя ISO14001.

• Прафесійная экспертыза і вялікі вопыт

  Рэкамбінантны сыроватачна альбумін чалавека (HSA) з'яўляецца вядучым у мікробных біялагічных прэпаратах CDMO. Наша ўвага была засяроджана на вакцынах і лячэбных прэпаратах, вырабленых з мікраарганізмаў, якія падыходзяць для аховы здароўя чалавека, ветэрынарыі і хатніх жывёл. У нас ёсць самыя сучасныя платформы RD і тэхналогія вытворчасці, якія ахопліваюць усю працэдуру, пачынаючы з распрацоўкі мікробных штамаў і банка клетак, да распрацоўкі працэсаў і метадаў, да камерцыйнай і клінічнай вытворчасці, што забяспечвае паспяховую дастаўку інавацыйных рашэнняў. З цягам часу мы назапасілі велізарныя веды аб біяапрацоўцы на аснове мікробаў. Больш за 200 праектаў былі паспяхова завершаны, і мы дапамагаем нашым кліентам выконваць такія правілы, як FDA ЗША і ЕМА ЕС. Мы таксама дапамагаем ім арыентавацца ў Аўстраліі TGA і Кітаі NMPA. Наш прафесійны вопыт і вялікі вопыт дазваляюць нам хутка рэагаваць на патрабаванні рынку і прадастаўляць індывідуальныя паслугі CDMO.

• Настройка, эфектыўнасць і эканамічная эфектыўнасць

  Yaohai Bio-Pharma мае вопыт у вытворчасці біяпрэпаратаў, якія ствараюцца з мікраарганізмаў. Мы прапануем індывідуальныя рашэнні RD, а таксама вытворчыя паслугі, мінімізуючы патэнцыйныя рызыкі. Мы працавалі з рознымі метадамі, такімі як рэкамбінантныя клеткавыя субадзінкі, вакцыны (уключаючы пептыды), фактары росту, гармоны і рэкамбінантны сыроватачны альбумін чалавека (HSA). Мы з'яўляемся спецыялістам у многіх мікраарганізмах, такіх як пазаклеткавая і ўнутрыклеткавая сакрэцыя дрожджаў (выхад да 15 г/л) і ўнутрыклеткавых растваральных бактэрый і цельца ўключэння (выхад да 10 г/л). Мы таксама распрацавалі платформу ферментацыі BSL-2 для стварэння бактэрыяльных вакцын. Мы маем вопыт удасканалення вытворчых працэсаў, тым самым павялічваючы ўраджайнасць і зніжаючы выдаткі. У нас ёсць высокаэфектыўная тэхналагічная каманда, якая забяспечвае своечасовую і якасную рэалізацыю праектаў. Гэта дапамагае нам хутчэй вывесці на рынак вашы унікальныя прадукты.

• Надзейная ланцужок паставак і вытворчыя магчымасці

  Yaohai Bio-Pharma, вытворца рэкамбінантнага сыроватачна альбуміна чалавека (HSA), з'яўляецца спецыялістам у галіне мікробнай ферментацыі. Мы пабудавалі сучасную фабрыку, абсталяваную сучасным абсталяваннем і моцнымі RD і вытворчымі магчымасцямі. Пяць ліній вытворчасці лекавых рэчываў, якія адпавядаюць стандартам GMP для мікробнай ачысткі і ферментацыі, а таксама дзве лініі напаўнення і аздаблення для флаконаў, а таксама картрыджаў, а таксама папярэдне напоўненых іголак. Даступныя маштабы закісання вар'іруюцца ад 100 л да 500 л, ад 1000 л да 2000 л. Аб'ём напаўнення вар'іруецца ад 1 мл да 25 мл. Папярэдне напоўненыя шпрыцы або картрыджы запоўненыя аб'ёмам, эквівалентным 1-3 мл. Наша сумяшчальная з цГМФ вытворчасць забяспечвае наяўнасць стабільных клінічных узораў і камерцыйных прадуктаў. Вялікія малекулы, якія вырабляюцца на нашым заводзе, даступныя для міжнароднай пастаўкі.

Звязаныя катэгорыі прадуктаў

• Вытворчасць плазмід AAV
• Метады аналізу плазмидной ДНК
• Бактэрыяфага AP205 VLP Вытворчасць
• Вытворчасць бактэрыяфага Q VLP
• Вытворчасць хімернай вакцыны VLP
• Вытворчасць кан'югаваных вакцын VLP
• Вытворчасць ДНК-вакцын
• Ферментацыя E. coli для вытворчасці VLP
• Вытворчасць агоністом GLP-1
• GLP-1 Analog Manufacturing

Не знаходзіце таго, што шукаеце?
Звяжыцеся з нашымі кансультантамі, каб атрымаць больш даступных прадуктаў.