Вытворэнне рекамбінатнага інсуліну

• Этапы, якія ўваходзяць у выработку рекамбінантнага інсуліну

  Этапы ў выработцы рекамбінатнага інсуліну[]. Даколе, навукоўцы мелі знайсці лінію клетак, якую можна было б выкарыстоўваць для выработкі інсуліну. Пасля таго, як яны атрымалі правільную клетку, працягваліся генаўная інжынерыя, каб гэтыя клеткі пачалі вырабляць інсулін самастойна. Колі клеткі пачынаюць вырабляць інсулін, навукоўцы могуць выцягнуць гэта Яаohaі. Масштабны працэс чыстення інсуліну як вычышчаны продукт, які дазваляе карыстацца ім дужэй і безпечно. Гэта дае інсулін, які нам неабходны для жыцця.

• Роль выработкі рекамбінантнага інсуліну

  Ляжачы інсулін — інш за тое, што маленькая молекула, выраблена імуннымі клеткамі, каб дразніць наш панкрэатыў у падкінутасці і разрушаць крытычныя архіплакі — гэта нешта, чаго большасць супернічаючых диабетыкаў потрэбна проста, каб прыгожа жыць. Людзі з гэтай ўмовай патрабуюць такога роду інсуліну, каб трzymaць роўновагу ўзроўняў цukру (глюкозы) у крыві, што дапамагае ім застацца здаровымі. Яны бы залежалі ад мільёнаў хворых і страждаюць ад загрозных для жыцця хвароб. Прама ў гэты час вам патрэбныя наверныя джары інсуліну.

• Значэнне практык выработкі рекамбінантнага інсуліну

  Чамусьці вельмі добрае абгрунтаванне ў тым, што спосабы, якімі вырабляецца рекамбінатны інсулін, павінны быць дапушчальнымі і эфектывнымі. Навынешні інсулін павінен быць столькі ж здольным у гэтым аспекте, як і наш сваі. Таксама крацяваеся забезпечаць, каб інсулін не мел небяспечных хімічных рэчывацтваў ці забрудненняў. Болей, даследчыкі рекамбінатнага інсуліну зробілі ўсе можлівасці, каб лекарства, якое яны вырабляюць, не патрабавала диабету і было выsoкае якасці.

Why choose Yaohai Вытворэнне рекамбінатнага інсуліну?

• Сістэма якасці і глабальная рэгуліруемасць

  Yaohai BioPharma, адна з топ-10 Мікрабіальныя CDMO, інтэгруе пытанні якасці і рэгламентаванай дзейнасці. У нас ёсць сістэма якасці, якая цалкам адпавядае сучасным стандартам GMP, а таксама міжнародным рэгламентам. Наша каманда экспэртаў па рэгламентацыі мае глыбакую знання аб световых рэгламентных рамках. Гэта дазваляе нам прасpiesваць біялогічныя запускі. Мы можам гарантаваць проследжальнайшыя працэдуры вытвору і выrobкi вяршыннага якасці, якія адпавядаюць рэгламентам ад US FDA, Выработкі Рекамбінтанага Інсуліну, Australia TGA, і China NMPA. Yaohai BioPharma успяхова праходзіла настаўную рэвізію, праводзеную Кваліфікаваным Чалавекам (QP) Еўрапейскага Саюза для нашай сістэмы якасці GMP і месца вытвору. Мы таксама праходзілі першапачатковыя сертыфікацыйныя рэвізіі сістэмы кіраўніцтва якасцю ISO9001 і сістэмы кіраўніцтва амальгамай ISO14001.

• Адпаведнасць, эфектыўнасць і эканомічная прыгоднасць

  Yaohai Bio-Pharma мае досвід у выработцы біягалых з памошччу мікрабаў. Мы прapануем персаналізаваныя рашэнні RD, а таксама сэрвісы па вытворчасці, мінімізуя рыск. Мы працавалі з рознымі модальнасцямі, такімі як рекамбінатныя субтытутныя вакцыны, пептыды, гармоны, цытайны, факторы росту, моно-даменныя антыгены, энзымы, плазмідная ДНК, mRNA і іншыя. Мы спецыялізуемся на некалькіх мікрабах, якія ўключаюць дзеянне дрэвніка (выход да 15 г/л), бактэрыі, внешняе і ўнутранае секцыяванне (выход да 10 г/л). Таксама мы стварылі сістэму ферментасіі BSL-2 для вытворчасці Рекамбінатнага Інсуліну, вакцын. Мы эксперты ў аптымізацыі працэсаў вытворчасці, збяльшэнні выходаў і зменшэнні затрат. У нас есць вельмі эфектыўная тэхналогічная каманда, якая забяспечвае часавае і высокаякаснае завяршэнне праектаў. Гэта дазваляе нам быстрей захоўваць вашы незвычайныя produkty на рынак.

• Магутны цэнаўны ланцуг і магчымасці вытвору

  Yaohai Bio-Pharma, якая ўваходзіць у топ 10 прадуктараў рекамбінантнага інсуліну, спецыялізуецца ў мікрабіальтай ферментацыі. Мы стварылі сучасны комплекс з магутнымі магчымасцямі НИР/НИД і напераднай інфраструктурай. Пяць ліній праўдаў для лекарстваў, якія адпавядаюць стандартам GMP, для чысцэння і ферментацыі мікрабіальных клетак, а таксама два лініі запоўнення флаконамі, картрыджамі і шприцамі з наперад запоўненымі игламі. Маштабы ферментацыі, якія даступныя для выкарыстання, размахваюць ад 100L да 2000L. Спецыфікі запоўнення флаконаў — ад 1мл да 25мл, а для наперад запоўненых шприцаў ці картрыджаў — паміж 1-3мл. Выводнічая майстэрня мае сертыфікат cGMP і прапановуе калічества камерчыных і клінічных проб. Вялыя молекулы, якія вырабляюцца ў нашым заводзе, даступныя для дастаўкі па ўсём свету.

• Прафесійная экспертыза і шырокі досвед

  Yaohai Bio-Pharma, які ўяўляюць сабе лідараў серы CDMO для мікробіяльных біягалодын, знаходзіцца ў провінцыі Цзянсу. Мы сконцэнтраваліся на тэрапевтычных засобах і вакцынах, вытвораных мікробамі, уключая праўдаўную працэдуру вырабу інсуліну для чалавека, ветэрынарнай медицыны і кіраўніцтва над здароўнем домашніх жывёл. У нас ёсць найбуйнейшыя платфармы НІР і вырабочыя тэхналогіі, якія крыюць усю працэдуру выработкі, ад розвіцця мікробіяльных штамаў, банка клетак, розвіцця працэсу і метада да клінічнага і камерцыяльнага вытвору, што забяспечвае паспяховы вывар акураных рашэнняў. Мы набылі шырокі досвед у біяпаложнай перапрацоўцы мікробіяльных клетак. Более 200 праектаў былі паспяхова завяршаныя, і мы падтрымліваем нашых кліентаў пры праходжанні рэгламенту, такім як US FDA і EU EMA. Мы таксама дапамагаем ім з Australia TGA і China NMPA. Наш дасягненне, прафесійная веда і шырокія знанні дазваляюць нам хутка адказваць на патрабаванні рынку і прынімаць замовленні на CDMO-сервісы.

Сувязаныя катэгорыі продуктаў

• Вытворэнне плазміда AAV
• Аналітычныя метады для ДНК плазміда
• Вытворэнне ВЧД бактеріяфага AP205
• Вытворэнне ВЧД бактеріяфага Q
• Вытворэнне вакцын ВЧД з хімернымі элементамі
• Вытворэнне супольных ВЧД-вакцын
• Выработка вакцыны на базе ДНК
• Ферментацыя E. coli для выработкі VLP
• Выработка аганаста GLP-1
• Выработка аналога GLP-1

Не можаце знайсці што шукаеце?
Звярніцеся да нашых кансультантаў, каб дастапці больш доступных-produkt.