Вытворчасць рэкамбінантнага інсуліну

• Этапы вытворчасці рэкамбінантнага інсуліну

  Этапы вытворчасці рэкамбінантнага інсуліну []. Да гэтага часу навукоўцы-даследчыкі павінны былі знайсці клетачную лінію, якую можна было б выкарыстоўваць для вытворчасці інсуліну. Пасля таго, як яны атрымаюць правільную клетку, правядзіце генную інжынерыю, каб гэтыя клеткі пачалі вырабляць інсулін самастойна. Як толькі клеткі пачнуць выпрацоўваць інсулін, навукоўцы могуць здабываць гэты яохай Маштабны працэс ачысткі інсуліну  як вычышчаны прадукт, які дазваляе вельмі добра і бяспечна выкарыстоўваць. Гэта дае інсулін, які неабходны нам, каб застацца ў жывых. 

• Роля вытворчасці рэкамбінантнага інсуліну

  Ляжачы інсулін - акрамя, вядома, той маленькай малекулы, якую выпрацоўваюць імунныя клеткі, каб падпарадкаваць нашу падстраўнікавую залозу і знішчыць крытычна важныя астраўковыя клеткі - гэта тое, што патрэбна большасці дыябетыкаў, якія дуэльнічаюць з іншымі, каб застацца ў жывых. Людзям з гэтым захворваннем неабходны гэты від інсуліну, каб падтрымліваць узровень цукру (глюкозы) у крыві пад кантролем, што падтрымлівае іх здароўе. Пакіданне іх прывядзе да таго, што мільёны захварэюць і пацерпяць ад небяспечных для жыцця хвароб. Вось чаму вам патрэбны правераныя крыніцы рэкамбінантнага інсуліну

• Важнасць метадаў вытворчасці рэкамбінантнага інсуліну

  Вельмі важкая прычына ў тым, што метады вытворчасці рэкамбінантнага інсуліну павінны быць сапраўднымі і эфектыўнымі. Такім чынам, новы інсулін павінен быць такім жа эфектыўным, як і наш. Таксама вельмі важна пераканацца, што інсулін не змяшчае небяспечных хімічных рэчываў і забруджванняў. Даследчыкі рэкамбінантнага інсуліну прыкладаюць вялікія намаганні, каб гарантаваць, што гэты прэпарат, які яны вырабляюць, не мае патрэбы ў дыябеце і мае добрую якасць. 

Чаму выбіраюць Yaohai Recombinant Insulin Manufacturing?

• Сістэма якасці і адпаведнасць глабальным нарматыўным нормам

  Yaohai BioPharma, 10 лепшых мікробных CDMO, аб'ядноўвае пытанні якасці і рэгулявання. У нас ёсць сістэма якасці, якая цалкам адпавядае дзеючым стандартам GMP, а таксама міжнародным правілам. Наша каманда экспертаў па рэгуляванні мае глыбокае разуменне сусветнай нарматыўнай базы. Гэта дазваляе нам паскорыць біялагічныя запускі. Мы можам гарантаваць працэдуры вытворчасці, якія можна прасачыць, і высакаякасную прадукцыю, якая адпавядае правілам FDA ЗША, Recombinant Insulin Manufacturing, Аўстраліі TGA і China NMPA. Кампанія Yaohai BioPharma паспяхова прайшла аўдыт на месцы, праведзены кваліфікаваным спецыялістам Еўрапейскага саюза (QP) для нашай сістэмы якасці GMP і вытворчай пляцоўкі. Мы таксама прайшлі першапачатковы сертыфікацыйны аўдыт сістэмы менеджменту якасці ISO9001 і сістэмы менеджменту навакольнага асяроддзя ISO14001.

• Настройка, эфектыўнасць і эканамічная эфектыўнасць

  Yaohai Bio-Pharma мае вопыт у вытворчасці біяпрэпаратаў, створаных з мікраарганізмаў. Мы прапануем спецыяльныя рашэнні для RD, а таксама вытворчыя паслугі, мінімізуючы рызыку. Мы працавалі з рознымі спосабамі, такімі як рэкамбінантныя субадзінакавыя вакцыны, пептыды, гармоны, цітокіны, фактары росту, монадаменныя антыцелы, ферменты. плазмидная ДНК мРНК і інш. Мы спецыялізуемся на некалькіх мікраарганізмы, такія як дрожджы, пазаклеткавая і ўнутрыклеткавая сакрэцыя (выйсце да 15 г/л) бактэрыі, унутрыклеткавыя растваральныя цельцы і ўключэнні (выхад да 10 г/л) Мы таксама стварылі сістэму ферментацыі BSL-2 для стварэння вакцын для вытворчасці рэкамбінантнага інсуліну Мы з'яўляемся экспертамі ў аптымізацыі вытворчыя працэсы, якія павялічваюць ураджайнасць і зніжаюць выдаткі. У нас ёсць высокаэфектыўная тэхналагічная каманда што забяспечвае своечасовую і высакаякасную рэалізацыю праекта. Гэта дазваляе нам хутчэй пастаўляць унікальныя прадукты на рынак

• Надзейная ланцужок паставак і вытворчыя магчымасці

  Кампанія Yaohai Bio-Pharma, якая ўваходзіць у 10 лепшых вытворцаў біялагічных прадуктаў рэкамбінантнага інсуліну, з'яўляецца спецыялістам у галіне мікробнай ферментацыі. Мы стварылі сучасны аб'ект, які мае надзейныя магчымасці RD і развітую інфраструктуру. Пяць ліній вытворчасці лекаў, якія адпавядаюць стандартам GMP для ачысткі і ферментацыі мікробных клетак, а таксама дзве лініі напаўнення і аздаблення флаконаў, а таксама папярэдне напоўненыя картрыджы і іголкі. Шалі для закісання, даступныя для выкарыстання, вар'іруюцца ад 100 л да 2000 л. Спецыфікацыі напаўнення для адтулін складаюць ад 1 да 25 мл, у той час як патрабаванні да напаўнення папярэдне напоўненага шпрыца або картрыджа складаюць ад 1 да 3 мл. Вытворчы цэх сертыфікаваны cGMP і прапануе наяўнасць камерцыйных і клінічных узораў. Вялікія малекулы, вырабленыя на нашым прадпрыемстве, даступныя для дастаўкі па ўсім свеце.

• Прафесійная экспертыза і вялікі вопыт

  Yaohai Bio-Pharma, лідэр у CDMOs для мікробных біяпрэпаратаў, знаходзіцца ў Цзянсу. Мы засяроджваемся на вырабленых мікробамі тэрапеўтычных прэпаратах і вакцынах, якія з'яўляюцца вытворчасцю рэкамбінантнага інсуліну для здароўя чалавека, ветэрынарыі і хатніх жывёл. У нас ёсць самыя сучасныя платформы RD, а таксама тэхналогія вытворчасці, якая ахоплівае ўвесь вытворчы працэс, ад распрацоўкі штамаў мікробаў, клеткавага банка, распрацоўкі працэсаў і метадаў да клінічнай і камерцыйнай вытворчасці, якая забяспечвае паспяховую вытворчасць новых рашэнняў. Мы назапасілі вялікі вопыт біяапрацоўкі мікробных клетак. Больш за 200 праектаў былі паспяхова завершаны, і мы падтрымліваем нашых кліентаў у выкананні правілаў, такіх як FDA ЗША, а таксама ЕМА ЕС. Мы таксама дапамагаем ім з Аўстраліяй TGA і Кітаем NMPA. Наш вопыт і прафесійныя веды, а таксама шырокія веды дазваляюць нам хутка рэагаваць на патрабаванні рынку і прадастаўляць індывідуальныя паслугі CDMO.

Звязаныя катэгорыі прадуктаў

• Вытворчасць плазмід AAV
• Метады аналізу плазмидной ДНК
• Бактэрыяфага AP205 VLP Вытворчасць
• Вытворчасць бактэрыяфага Q VLP
• Вытворчасць хімернай вакцыны VLP
• Вытворчасць кан'югаваных вакцын VLP
• Вытворчасць ДНК-вакцын
• Ферментацыя E. coli для вытворчасці VLP
• Вытворчасць агоністом GLP-1
• GLP-1 Analog Manufacturing

Не знаходзіце таго, што шукаеце?
Звяжыцеся з нашымі кансультантамі, каб атрымаць больш даступных прадуктаў.