Yaohai: Гэта кампанія, якая вырабляе высокапрыдатныя фармацэўтычныя прэпараты, а таксама вытворца антыгена RuV. Мы заўсёды імкнемся да таго, каб нашы прадукты былі не толькі бяспечнымі, але і эфектыўнымі, калі іх вымаюць і выкарыстоўваюць кліенты. І ўсё гэта проста для сінхранізацыі з тэрмінам, які называецца як Вытворчасць антыгена ЦМВ GMP стандарты. Гэта азначае, што калі б не гэтыя стандарты, мы маглі б калі-небудзь выканаць і забяспечыць якасць і бяспеку ўсёй нашай прадукцыі.
GMP фіксуе тое, што адбылося, каб можна было паўтараць, і мы можам вырабляць якасны прадукт увесь час. Антыген RuV вырабляецца ў адпаведнасці з самымі строгімі патрабаваннямі да якасцяў, якія дасягаюцца пры жорсткім кантролі. Гэта дакладная прычына, па якой мы яшчэ раз правяраем усё, што робім, і пераканаемся, што гэта робіцца належным чынам.
Нарэшце, калі ў нас ёсць вавёркі, яны павінны быць ачышчаны такім чынам, каб заставаліся толькі вавёркі. Гэта проста азначае, што вы выдаляеце ўсё тое, чаго там быць не павінна, і ў вас застаюцца вавёркі ў чыстым выглядзе. Пасля ачысткі гэтых бялкоў мы злучаем іх з сумессю іншых рэчываў, каб зрабіць наш прадукт. Гэта адбываецца ў бяспечна чыстай і кантраляванай прасторы, што дазваляе ўсім бакам быць у поўнай бяспецы.
Антыген RUV (вакцыны і дыягнастычныя тэсты) Уводзіць вельмі важныя ў выглядзе вакцын, якія нясуць Вытворчасць антыгенаў GMP HTLV таму што вакцына можа прадухіліць нас ад гэтай хваробы. Дыягнастычныя тэсты, тым часам, прызначаныя для вызначэння таго, ці заражаны хтосьці разгляданым узбуджальнікам.
ЯКАСЦЬ - ГЭТА НАШ СТЫЛЬ: Yaohai хоча, каб вы былі задаволены нашым прадуктам. Гэтыя Вытворчасць ранібізумаба GMP стандарты служаць для таго, каб усё, што мы вырабляем, было бяспечным, чыстым і эфектыўным. Якасць важная для нашага бізнесу, таму што мы гаворым пра жыццё. І ў гэтай галіне прэпараты не вельмі стандартнай якасці - няпоўная колькасць.
Мы падтрымліваем найноўшымі інструментамі і тэхналогіямі, а таксама дасведчаным заводам. У нас ёсць падрыхтаваныя спецыялісты, каб гарантаваць Вытворчасць рэкамбінантных пептыдаў GMP адпаведнасць кожнага этапу вытворчага працэсу для антыгена RuV. Паколькі мы вельмі адданыя якасці, гэта абавязацельства дазваляе нам даваць нашым кліентам лепшае з таго, што мы прапануем.
Гэта падкрэслівае неабходнасць Yaohai GMP RSV G Вытворчасць бялку-кіраваная вытворчасць, звязаная з антыгенам RuV, інкапсуляваным у нафтавым паліве, каб перамагчы гэты стан. Гэтыя вынікі зрабілі гэта гарантыяй таго, што антыген будзе добра падабраны і, такім чынам, верагодна, яго можна выкарыстоўваць не толькі для замены абмежавальнай інфекцыі RuV, але і для дыягнастычнага тэсту.
Yaohai BioPharma, 10 лепшых мікробных CDMO, аб'ядноўвае пытанні якасці і рэгулявання. У нас ёсць сістэма якасці, якая цалкам адпавядае дзеючым стандартам GMP, а таксама міжнародным правілам. Наша каманда экспертаў па рэгуляванні мае глыбокае разуменне сусветнай нарматыўнай базы. Гэта дазваляе нам паскорыць біялагічныя запускі. Мы можам гарантаваць прасочваемыя працэдуры вытворчасці і высокую якасць прадукцыі, якая адпавядае правілам FDA ЗША, GMP RuV Antigen Manufacturing, Аўстраліі TGA і Кітая NMPA. Кампанія Yaohai BioPharma паспяхова прайшла аўдыт на месцы, праведзены кваліфікаваным спецыялістам Еўрапейскага саюза (QP) для нашай сістэмы якасці GMP і вытворчай пляцоўкі. Мы таксама прайшлі першапачатковы сертыфікацыйны аўдыт сістэмы менеджменту якасці ISO9001 і сістэмы менеджменту навакольнага асяроддзя ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma мае вопыт у вытворчасці біяпрэпаратаў, створаных з мікраарганізмаў. Мы прапануем спецыяльныя рашэнні для RD, а таксама вытворчыя паслугі, мінімізуючы рызыку. Мы працавалі з рознымі спосабамі, такімі як рэкамбінантныя субадзінакавыя вакцыны, пептыды, гармоны, цітокіны, фактары росту, монадаменныя антыцелы, ферменты. плазмидная ДНК мРНК і інш. Мы спецыялізуемся на некалькіх мікраарганізмы, такія як дрожджы, пазаклеткавая і ўнутрыклеткавая сакрэцыя (выйсце да 15 г/л) бактэрыі, унутрыклеткавыя растваральныя цельцы і ўключэнні (выхад да 10 г/л) Мы таксама стварылі сістэму ферментацыі BSL-2 для стварэння вакцын па вытворчасці антыгенаў GMP RuV Мы з'яўляемся экспертамі ў аптымізацыя вытворчых працэсаў павышэнне ўраджайнасці і зніжэнне выдаткаў У нас ёсць высокаэфектыўная тэхналагічная каманда, якая забяспечвае своечасовую і высакаякасную дастаўку праекта. Гэта дазваляе нам хутчэй пастаўляць унікальныя прадукты на рынак
GMP RuV Antigen Manufacturing з'яўляецца вядучым у галіне мікробных біяпрэпаратаў CDMO. Наша ўвага была засяроджана на вакцынах і лячэбных прэпаратах, вырабленых з мікробаў, якія падыходзяць для аховы здароўя людзей, ветэрынарыі і хатніх жывёл. У нас ёсць самыя сучасныя платформы RD і тэхналогія вытворчасці, якія ахопліваюць усю працэдуру, пачынаючы з распрацоўкі мікробных штамаў і банка клетак, да распрацоўкі працэсаў і метадаў, да камерцыйнай і клінічнай вытворчасці, што забяспечвае паспяховую дастаўку інавацыйных рашэнняў. З цягам часу мы назапасілі шырокія веды аб біяапрацоўцы на аснове мікробаў. Больш за 200 праектаў былі паспяхова завершаны, і мы дапамагаем нашым кліентам выконваць такія правілы, як FDA ЗША і ЕМА ЕС. Мы таксама дапамагаем ім арыентавацца ў Аўстраліі TGA і Кітаі NMPA. Наш прафесійны вопыт і вялікі вопыт дазваляюць нам хутка рэагаваць на патрабаванні рынку і прадастаўляць індывідуальныя паслугі CDMO.
Кампанія Yaohai Bio-Pharma, якая ўваходзіць у топ-10 вытворцаў біялагічных прадуктаў, з'яўляецца спецыялістам у галіне мікробнай ферментацыі. Мы стварылі сучаснае прадпрыемства, якое абсталявана сучасным абсталяваннем і магутнымі вытворчымі магчымасцямі RD. У нас ёсць пяць ліній па вытворчасці лекавых субстанцый, якія адпавядаюць патрабаванням GMP для мікробнай ферментацыі і ачысткі, а таксама дзве аўтаматызаваныя лініі напаўнення для картрыджаў, флаконаў, а таксама напоўненых шпрыцаў. Даступныя маштабы закісання вар'іруюцца ад 100 л да 500 л, 1000 л і 2000 л. GMP RuV Antigen Manufacturing для адтулін складае ад 1 мл да 25 мл, у той час як спецыфікацыі папярэдне напоўненых шпрыцаў і картрыджаў ахопліваюць 1-3 мл. Наша вытворчая майстэрня адпавядае патрабаванням cGMP і гарантуе стабільныя пастаўкі клінічных узораў, а таксама камерцыйных тавараў. Наш завод вырабляе вялікія малекулы, якія пастаўляюцца па ўсім свеце.