Выйсковая вýтворка HTLV-антагена GMP

• 

  Аптымізацыя эфектыўнасці вытвору агента HTLV па GMP

  Yaohai дастоўляе FDA, а таксама іншым промысловым нарадам, уключна WHO (Сусветная арганізацыя здравохуцця), разам з продуктамі Yaohai Устная працыя GLP-1 Агоніста . Таму гэтых правіл усталяюць для вытвору HTLV антыгена GMP пад безпечнымі і экстычнымі практыкамі. У кancy, кампанія забяспечвае, што яе працэсы вытвору як сутрымлівыя, так і нешкодныя ні для людзей, ні для сродавішча.

• 

  Навігацыя ў рэгulaтарных патрабаваннях для вытвору агента HTLV па GMP

  Малекулярная біялогія, заснаваная на тэхналогіі рэкомбінатнага ДНК (рДНК), якая адна з найвазбуджальнейшых развіццяў ў вытвору HTLV антыгена GMP, як і Выработка вакцыны на базе ДНК вытвораныя Yaohai. Гэтая тэхналогія не толькі дазваляе вытвораць HTLV антыген GMP у менш шкодлівых вірусных штамах, але і забяспечыць вакцынацыйныя вектары з палепшэннымі характарыстыкамі безпекі. Паміж іншым, гэта большая перамога, што значыць, што рэскікі для вытвору будуць намноў меншымі для ўсіх, хто ўключаны.

• 

  Дасягненні ў тэхнікі вытвору агента HTLV па GMP

  Дажой буйней, тэстыванне будзе палепшанае з дапамогай тэставання, сходнага PCR, якое ідэнтычна продукту Yaohai Ферментацыя E. coli для выработкі VLP тэстінг PCR. Наш тэстінг IMX PCR выяўляе навет малыя колькасці віруса ў кроў, што з'яўляецца магутнай тэхналогіяй, якая дапамагае лікарям атрымаць вынік. Гэта мае важнае значэнне для хуткага і дакладнага выявлення інфекцыі, так як павялічвае ефектыўнасць лікання.

Why choose Yaohai Выйсковая вýтворка HTLV-антагена GMP?

• Магутны цэнаўны ланцуг і магчымасці вытвору

  Yaohai Bio-Pharma, адна з топ-10 прадуцэнтаў біягалых вырабоў па стандарту GMP HTLV Антыген, спецыялізуецца на мікрабіальнай ферментацыі. Мы стварылі сучасную інфраструктуру з магутнымі можнасцямі НИР і адвансаванай інфраструктурай. Пяць ліній праўдаў для лекарстваў, якія адпавядаюць стандартам GMP, для чысцення і ферментацыі мікрабіальных клетак, а таксама дзве лініі запаўнення флаконамі, картрыджамі і шприцамі наперад запаўненымі. Маштабы ферментацыі, якія доступныя для выкарыстання, розяшэнняюць ад 100L да 2000L. Спецыфікацыі запаўнення флаконаў — ад 1мл да 25мл, а запаўненне прамысловых вумоваў для шприцаў ці картрыджаў наперад запаўненых знаходзіцца паміж 1-3мл. Праўдаўная маста ўладае сертыфікатам cGMP і прынімае калічества камercyalных і клінічных пробы. Вялікія молекулы, якія вырашаюцца ў нашай фабрыцы, даступны для дастаўкі па ўсём свету.

• Адпаведнасць, эфектыўнасць і эканомічная прыгоднасць

  Yaohai Bio-Pharma мае досвід у розробці біолагічных прынадзей, які вытвораюцца мікробамі. Мы прапануем адпраўленныя рашэнні для РД і вытвору, зберагаючы рэзыкі да мінімуму. Мы выкарыстоўвалі розныя модальнасці, уключая рекамбінатныя суб'екты вакцыны (у тым ліку пептыды), фаторы росту, гармоны і цытакіны. Мы спецыялізаваліся на некалькіх мікрабах, такіх як дзеянне дырожных і пазадрожных секцыя ў дрязгах (выходы да 15 г/л) і бактэрыйныя дырожныя растворы і тэла ўключэнняў (выходы да 10 г/л). Таксама мы стварылі сістэму ферментацыі для вытвору ГМП HTLV Антыгена, каб развіць вакцыны на базе бактэрый. Мы эксперты ў аптымізацыі працэсаў, збільшэнні выходаў і зменшэнні сутыкі ва ўкладванне. Ужывоўваючы магутную тэхналогічную каманду, мы забяспечваем часавую і якасную даступнасць праектаў, каб прывесці вашы эксклюзіўныя прынадзі быстрэй на рынак.

• Сістэма якасці і глабальная рэгуліруемасць

  Вытворчасць Антыгена GMP HTLV - гэта адна з топ-10 микрабіяльных CDMO, якая ўтрымлівае кантроль якасці і рэгulaтарныя пытанні. Мы стварылі магутную сістэму якасці, якая даследзяе сучасным стандартам GMP і правілам увесь свет. Наша рэгulaтарная каманда чуйна да глобальных рамак рэгulaтарных сістэм, каб прыспясніць запуск біялогічных працэсаў. Мы гарантаваем навукамую вытворчасць і праductы на最шай якасці, якія адпаводzą правілам US FDA, EU EMA, Australii TGA і Кітайскай NMPA. Yaohai BioPharma паспяхова праходзіла аўдыт на месцы, праведзены кваліфікаваным спеціялістам з Еўрапейскага Саюза (QP), каб пераглядзець нашу сістэму GMP і вытворчую базу. Падзенням, мы праходзілі першыя сертыфікацыйныя аўдыты сістэм кіравання якасцю ISO9001, сістэмам кіравання асяроддзем ISO14001 і сістэмам кіравання безпекай працаўнікаў ISO45001.

• Прафесійная экспертыза і шырокі досвед

  GMP HTLV Antigen Manufacturing — галоўны праінжынер чыстасці ў сферы біягалагічных мікробных прадуктаў. Наша спецыяляцыя сконцэнтравана на мікрабна вырабленых вакцынах і лекарственных засадах, якія дапамагаюць у кіраўніцтве здароўнем людзей, жывёл і домашніх твараў. У нас ёсць найбуйнейшыя платфармы РД і тэхналогія вытвору, якія крыюць усе этапы, пачынаючы ад розрыхтування мікробных штамаў і банку юніцельных клетак, да развіцця процесаў і метадаў, а таксама кіраўніцтва камерцыяльнымі і клінічнымі праектамі, што забяспечвае паспяховую даступнасць інавацыйных рашэнняў. За час мы накапалі шырокі досвед у мікробных біяпалучальных працэсах. Более 200 праектаў былі паспяхова завяршаныя, і мы дапамагаем нашым кліентаў паўстаноўчаць з законаў, такімі як US FDA і EU EMA. Мы таксама дапамагаем ім перамяшчацца праз Australia TGA і China NMPA. Наша професійная экспертыза і шырокі дасвед дазваляюць нам швидка адказваць на патрабаванні рынка і абсługовваць персаналізаваныя CDMO сервісы.

Сувязаныя катэгорыі продуктаў

• Вытворэнне плазміда AAV
• Аналітычныя метады для ДНК плазміда
• Вытворэнне ВЧД бактеріяфага AP205
• Вытворэнне ВЧД бактеріяфага Q
• Вытворэнне вакцын ВЧД з хімернымі элементамі
• Вытворэнне супольных ВЧД-вакцын
• Выработка вакцыны на базе ДНК
• Ферментацыя E. coli для выработкі VLP
• Выработка аганаста GLP-1
• Выработка аналога GLP-1

Не можаце знайсці што шукаеце?
Звярніцеся да нашых кансультантаў, каб дастапці больш доступных-produkt.