Вытворчасць антыгенаў GMP HTLV

• 

  Аптымізацыя эфектыўнасці вытворчасці антыгенаў GMP HTLV

  Yaohai адпавядае FDA, а таксама іншым галіновым рэкамендацыям, такім як СААЗ (Сусветная арганізацыя аховы здароўя), разам з прадуктам Yaohai Вытворчасць пероральных агоністом GLP-1. Такім чынам, гэтыя правілы ўстаноўлены для вытворчасці антыгена GMP HTLV у адпаведнасці з бяспечнымі і этычнымі метадамі. У рэшце рэшт, кампанія гарантуе, што іх вытворчы працэс з'яўляецца максімальна ўстойлівым і не шкодзіць ні людзям, ні навакольнаму асяроддзю.

• 

  Навігацыя па нарматыўным патрабаванням для вытворчасці антыгена GMP HTLV

  Малекулярная біялогія, заснаваная на тэхналогіі рэкамбінантнай ДНК (рДНК), з'яўляецца адным з самых захапляльных распрацовак у вытворчасці антыгена GMP HTLV, як і Вытворчасць ДНК-вакцын вытворчасці Yaohai. Гэтая тэхналогія не толькі дазваляе вырабляць антыген HTLV класа GMP у менш вірулентных штамах віруса, але і забяспечвае вектары вакцыны з палепшанымі характарыстыкамі бяспекі. Таму што вялікая перамога, гэта азначае, што іх будзе значна менш рызыка для вытворчага працэсу для ўсіх удзельнікаў.

• 

  Дасягненні ў метадах вытворчасці антыгенаў GMP HTLV

  У прыватнасці, тэставанне будзе палепшана з дапамогай тэстаў, падобных на ПЦР, ідэнтычных прадукту Yaohai. Ферментацыя E. coli для вытворчасці VLP. ПЦР-тэставанне. Наша ПЦР-тэставанне IMX дазваляе нават выявіць вірус у крыві, што з'яўляецца надзейнай тэхнікай, якая дапамагае лекарам атрымаць вынік. Гэта важна для хуткага і дакладнага выяўлення інфекцый, так як паляпшае лячэнне.

Чаму выбіраюць Yaohai GMP HTLV Antigen Manufacturing?

• Надзейная ланцужок паставак і вытворчыя магчымасці

  Кампанія Yaohai Bio-Pharma, якая ўваходзіць у топ-10 вытворцаў біялагічных прэпаратаў GMP HTLV Antigen, з'яўляецца спецыялістам у галіне мікробнай ферментацыі. Мы стварылі сучасны аб'ект, які мае надзейныя магчымасці RD і развітую інфраструктуру. Пяць ліній вытворчасці лекаў, якія адпавядаюць стандартам GMP для ачысткі і ферментацыі мікробных клетак, а таксама дзве лініі напаўнення і аздаблення флаконаў, а таксама папярэдне напоўненыя картрыджы і іголкі. Шалі ферментацыі, даступныя для выкарыстання, вар'іруюцца ад 100 л да 2000 л. Спецыфікацыі напаўнення для адтулін складаюць ад 1 мл да 25 мл, у той час як патрабаванні да напаўнення папярэдне напоўненага шпрыца або картрыджа складаюць ад 1 да 3 мл. Вытворчы цэх сертыфікаваны cGMP і прапануе наяўнасць камерцыйных і клінічных узораў. Вялікія малекулы, вырабленыя на нашым прадпрыемстве, даступныя для дастаўкі па ўсім свеце.

• Настройка, эфектыўнасць і эканамічная эфектыўнасць

  Yaohai Bio-Pharma мае вопыт у распрацоўцы біяпрэпаратаў мікробнага паходжання. Мы прапануем індывідуальныя рашэнні для RD і вытворчасць, зводзячы рызыкі да мінімуму. Мы выкарыстоўвалі розныя спосабы, уключаючы рэкамбінантныя субадзінкі вакцын (уключаючы пептыды), фактары росту, гармоны і цітокіны, якія мы спецыялізуецца на некалькіх мікраарганізмах, такіх як ўнутрыклеткавая і пазаклеткавая сакрэцыя дрожджаў (дае да 15 г/л) і бактэрый, унутрыклеткавых растваральных і інклюзійных цельцаў (ураджайнасць дасягае 10 г/л) Мы таксама стварылі сістэму ферментацыі для вытворчасці антыгенаў GMP HTLV для распрацоўкі вакцын на аснове бактэрый Мы з'яўляемся экспертамі ў аптымізацыі працэсаў, павялічваючы ўраджайнасць, а таксама памяншаючы вытворчыя выдаткі. Выкарыстоўваючы моцную тэхналагічную каманду, мы гарантуем своечасовую і якасную дастаўку праектаў, каб хутчэй вывесці вашы эксклюзіўныя прадукты на рынак

• Сістэма якасці і адпаведнасць глабальным нарматыўным нормам

  GMP HTLV Antigen Manufacturing - гэта 10 лепшых мікробных CDMO, якія ўключаюць кантроль якасці і нарматыўныя пытанні. Мы стварылі надзейную сістэму якасці, якая адпавядае дзеючым стандартам і правілам GMP ва ўсім свеце. Наша каманда рэгулюючых органаў добра ведае глабальныя нарматыўныя рамкі для паскарэння запуску біялагічных прадуктаў. Мы гарантуем прасочванне вытворчых працэсаў і высакаякасную прадукцыю, якая адпавядае правілам FDA ЗША, ЕС EMA, Аўстраліі TGA і Кітая NMPA. Yaohai BioPharma паспяхова прайшла аўдыт на месцы, праведзены акрэдытаваным кваліфікаваным спецыялістам з Еўрапейскага саюза (QP), каб праверыць нашу сістэму GMP і вытворчасць. Акрамя таго, мы прайшлі першыя сертыфікацыйныя аўдыты сістэмы кіравання якасцю ISO9001, сістэмы кіравання навакольным асяроддзем ISO14001 і сістэмы кіравання аховай здароўя і бяспекі ISO45001.

• Прафесійная экспертыза і вялікі вопыт

  GMP HTLV Antigen Manufacturing з'яўляецца вядучым у галіне мікробных біяпрэпаратаў CDMO. Наша ўвага была засяроджана на вакцынах і лячэбных прэпаратах, вырабленых з мікробаў, якія падыходзяць для аховы здароўя людзей, ветэрынарыі і хатніх жывёл. У нас ёсць самыя сучасныя платформы RD і тэхналогія вытворчасці, якія ахопліваюць усю працэдуру, пачынаючы з распрацоўкі мікробных штамаў і банка клетак, да распрацоўкі працэсаў і метадаў, да камерцыйнай і клінічнай вытворчасці, што забяспечвае паспяховую дастаўку інавацыйных рашэнняў. З цягам часу мы назапасілі велізарныя веды аб біяапрацоўцы на аснове мікробаў. Больш за 200 праектаў былі паспяхова завершаны, і мы дапамагаем нашым кліентам выконваць такія правілы, як FDA ЗША і EMA ЕС. Мы таксама дапамагаем ім арыентавацца ў Аўстраліі TGA і Кітаі NMPA. Наш прафесійны вопыт і вялікі вопыт дазваляюць нам хутка рэагаваць на патрабаванні рынку і прадастаўляць індывідуальныя паслугі CDMO.

Звязаныя катэгорыі прадуктаў

• Вытворчасць плазмід AAV
• Метады аналізу плазмидной ДНК
• Бактэрыяфага AP205 VLP Вытворчасць
• Вытворчасць бактэрыяфага Q VLP
• Вытворчасць хімернай вакцыны VLP
• Вытворчасць кан'югаваных вакцын VLP
• Вытворчасць ДНК-вакцын
• Ферментацыя E. coli для вытворчасці VLP
• Вытворчасць агоністом GLP-1
• GLP-1 Analog Manufacturing

Не знаходзіце таго, што шукаеце?
Звяжыцеся з нашымі кансультантамі, каб атрымаць больш даступных прадуктаў.