Працэс вытворчасці антыгена ВПЧ

• 

  Стратэгіі эфектыўнай вытворчасці антыгена ВПЧ

  Аказалася, Yaohai зразумеў гэта крыху з іншага боку, чым мы, пра тое, як зрабіць антыгены ВПЧ лепш і хутчэй. Для пачатку ў рэзервуарах старанна сочаць і кантралююць растуць дрожджы. гэта Працэс вытворчасці рэкамбінантныя чалавечага калагена уключае маніторынг тэмпературы, узроўняў pH (наколькі кіслая або асноўная сумесь) і пажыўных рэчываў у баку. Гэтыя дрожджы дапамагаюць максімальна эфектыўна вырошчваць дрожджы, падтрымліваючы іх у ідэальных ці правільных умовах.

• 

  Меры кантролю якасці вытворчасці антыгена ВПЧ

  Раман пастаянна ўдасканальвае вытворчы працэс, каб зэканоміць больш выдаткаў. Да лепшага гэта ці да горшага, але бялок застаецца антыгенам ВПЧ, над удасканаленнем якога яны зараз працуюць, асабліва ў дачыненні да адной нядаўняй ідэі выкарыстання раслінных клетак замест дражджавых клетак для атрымання належных антыгенаў. Гэта можа прапанаваць больш танны спосаб або нават вырабляць больш складаныя антыгены, якія немагчымыя з дрожджамі.

• 

  Дасягненні ў тэхналогіі вытворчасці антыгена ВПЧ

  Сумежная вобласць даследаванняў звязана з укараненнем разумных камп'ютэрных праграм і складанай аналітыкі, якія яшчэ больш палегчаць настройку метадаў генерацыі гэтых антыгенаў. Даследчыкі могуць вызначыць гэта, прааналізаваўшы мноства вытворчых даных Працэс вытворчасці калагена тыпу III і знайсці спосабы скараціць часавыя выдаткі пры захаванні якасці. Напрыклад, яны могуць дастаўляць вакцыны людзям нашмат хутчэй, пры гэтым скарочаны перыяд не ўплывае на бяспеку і эфектыўнасць гэтых вакцын.

Чаму выбіраюць працэс вытворчасці антыгена ВПЧ Yaohai?

• Сістэма якасці і адпаведнасць глабальным нарматыўным нормам

  Yaohai BioPharma, топ-10 мікробных CDMO, які аб'ядноўвае кіраванне якасцю і рэгуляванне. Наша сістэма якасці адпавядае дзеючым стандартам GMP, а таксама міжнародным правілам. Наша каманда экспертаў па нарматыўных правах валодае глабальнай нарматыўнай базай для паскарэння запуску біялагічных прадуктаў. Мы гарантуем прасочванне якасных вырабаў у працэсе вытворчасці, а таксама адпаведнасць патрабаванням Працэсу вытворчасці антыгенаў ВПЧ і ЕС ЕМА. Аўстралія TGA і Кітай NMPA таксама выкананы. Кампанія Yaohai BioPharma паспяхова прайшла асабісты аўдыт, праведзены кваліфікаваным спецыялістам Еўрапейскага саюза (QP), каб праверыць нашу сістэму GMP і вытворчыя магутнасці. Мы таксама завяршылі першапачатковы сертыфікацыйны аўдыт сістэмы менеджменту якасці ISO9001 і сістэмы менеджменту навакольнага асяроддзя ISO14001.

• Прафесійная экспертыза і вялікі вопыт

  Yaohai Bio-Pharma, лідэр у працэсе вытворчасці антыгенаў ВПЧ для мікробных біяпрэпаратаў, знаходзіцца ў Цзянсу. Мы засяроджваемся на мікробных тэрапеўтычных прэпаратах і вакцынах, якія падыходзяць для аховы здароўя людзей, ветэрынараў і хатніх жывёл. У нас ёсць сучасныя RD, а таксама вытворчыя тэхналагічныя платформы, якія ахопліваюць увесь працэс, ад распрацоўкі мікробных штамаў, клеткавага банка, распрацоўкі працэсаў і метадаў да камерцыйнай і клінічнай вытворчасці, гарантуючы, што мы можам забяспечыць паспяховую пастаўку самых сучасных краю рашэнняў. Мы набылі вялікі вопыт у галіне мікробнай біяапрацоўкі. Больш за 200 праектаў былі паспяхова завершаны, і мы падтрымліваем нашых кліентаў у пераадоленні правілаў, такіх як правілы FDA ЗША і EMA ЕС. Мы таксама дапамагаем ім з Аўстраліяй TGA і Кітаем NMPA. Мы можам хутка рэагаваць на патрабаванні рынку і прапаноўваць індывідуальныя паслугі CDMO дзякуючы нашаму вопыту і ведам.

• Надзейная ланцужок паставак і вытворчыя магчымасці

  Кампанія Yaohai Bio-Pharma, якая ўваходзіць у топ-10 працэсаў вытворчасці біялагічных прадуктаў з антыгенам ВПЧ, з'яўляецца спецыялістам у галіне мікробнай ферментацыі. Мы стварылі сучасны аб'ект, які мае надзейныя магчымасці RD і развітую інфраструктуру. Пяць ліній вытворчасці лекаў, якія адпавядаюць стандартам GMP для ачысткі і ферментацыі мікробных клетак, а таксама дзве лініі напаўнення і аздаблення флаконаў, а таксама папярэдне напоўненыя картрыджы і іголкі. Шалі для закісання, даступныя для выкарыстання, вар'іруюцца ад 100 л да 2000 л. Спецыфікацыі напаўнення для адтулін складаюць ад 1 да 25 мл, у той час як патрабаванні да напаўнення папярэдне напоўненага шпрыца або картрыджа складаюць ад 1 да 3 мл. Вытворчы цэх сертыфікаваны cGMP і прапануе наяўнасць камерцыйных і клінічных узораў. Вялікія малекулы, вырабленыя на нашым прадпрыемстве, даступныя для дастаўкі па ўсім свеце.

• Настройка, эфектыўнасць і эканамічная эфектыўнасць

  Yaohai Bio-Pharma мае вопыт у вытворчасці біяпрэпаратаў, якія ствараюцца з мікраарганізмаў. Мы прапануем індывідуальныя рашэнні RD, а таксама вытворчыя паслугі, мінімізуючы патэнцыйныя рызыкі. Мы працавалі з рознымі метадамі, такімі як рэкамбінантныя клеткавыя субадзінкі, вакцыны (уключаючы пептыды), фактары росту, гармоны і працэс вытворчасці антыгена ВПЧ. Мы з'яўляемся спецыялістам у многіх мікраарганізмах, такіх як пазаклеткавая і ўнутрыклеткавая сакрэцыя дрожджаў (выхад да 15 г/л) і ўнутрыклеткавых растваральных бактэрый і цельца ўключэння (выхад да 10 г/л). Мы таксама распрацавалі платформу ферментацыі BSL-2 для стварэння бактэрыяльных вакцын. Мы маем вопыт удасканалення вытворчых працэсаў, тым самым павялічваючы ўраджайнасць і зніжаючы выдаткі. У нас ёсць высокаэфектыўная тэхналагічная каманда, якая забяспечвае своечасовую і якасную рэалізацыю праектаў. Гэта дапамагае нам хутчэй вывесці на рынак вашы унікальныя прадукты.

Звязаныя катэгорыі прадуктаў

• Вытворчасць антыгена ЦМВ GMP
• Працэс вытворчасці антыгена GMP HEV
• Вытворчасць антыгенаў GMP HTLV
• Вытворчасць антыгенаў GMP RuV
• Вытворчасць трепонемного антыгена GMP
• Вытворчасць антыгена трыпанасомы GMP
• Вытворчасць антыгенаў супраць туберкулёзу GMP
• Выпрацоўка антыгена HBV
• Выпрацоўка антыгена ВГС
• Вытворчасць рэкамбінантнага антыгена GMP
• Вакцына супраць ВПЧ VLP
• Працэс вытворчасці антыгена ВПЧ
• Вытворчасць антыгена L1 ВПЧ

Не знаходзіце таго, што шукаеце?
Звяжыцеся з нашымі кансультантамі, каб атрымаць больш даступных прадуктаў.