Працэс вытворчасці рэкамбінантныя чалавечага калагена

• Выкарыстанне перадавых метадаў біявытворчасці для вытворчасці калагена

  Кампанія Yaohai распрацавала вытворчы працэс для Yaohai Вытворчасць рэкамбінантнага інсуліну які выкарыстоўвае дрожджы ў якасці жывой машыны, што з'яўляецца адным з самых інавацыйных спосабаў. У гэтым выпадку дражджавыя клеткі створаны для выдзялення амінакіслот, неабходных для пабудовы чалавечага калагена. Гэтыя дражджавыя клеткі вырошчваюць у вялікіх чанах, вядомых як біярэактары, дзе яны вырабляюць бялок калаген. Ферментацыя, якая з'яўляецца працэсам на высокай хуткасці прама цяпер, каб атрымаць калаген на рынку хутка і танна. З дапамогай гэтага метаду Yaohai можа прайсці запыт калагена і што sans s'agit de rares ressources naturelles.

• Асноўныя меркаванні і праблемы ў вытворчасці рэкамбінантнага калагена

  Пры стварэнні рэкамбінантнага чалавечага калагена трэба ўлічваць некалькі рэчаў. Самы вялікі бар'ер: распрацуйце выпрацоўваемы калаген такім жа добрым, як натуральны. Такім чынам, вы сапраўды павінны сачыць за эпізодам закісання, каб усё ішло роўна. Акрамя таго, ачыстка і ачыстка канчатковага прадукту таксама важныя. Затым гэты калаген перапрацоўваецца ў спажывецкія тавары і звычайна вырабляецца па высокіх стандартах. Гэта сведчыць аб тым, што гэтыя працэсы і меры павінны часта правярацца, каб вырабляцца бяспечна, чыста і арыентавана на якасць.

• Роля рэкамбінантныя калагена ў тканкавай інжынерыі і рэгенератыўнай медыцыне

  Рэкамбінантны чалавечы калаген з'яўляецца важнай асновай у галіне медыцыны. У рэшце рэшт, даследчыкі спадзяюцца, што гэты матэрыял можа служыць апорай для вырошчвання новай тканіны на месцы. Яохай Біявытворчасць мутацыі рэкамбінантнага інсуліну таксама можа працаваць як судна для перавозкі лекаў, куды трэба. Гэта, здавалася б, адказ, чалавечыя клеткі выпрацоўваюць рэнавацыйны калаген, так што арганізм адхіляе яго і хварэе з-за яго прысутнасці. Калаген шырока выкарыстоўваецца для аднаўлення храсткоў, костак і скуры, таму рэкамбінантны калаген yaohai. Ён таксама шырока выкарыстоўваецца ў сістэме дастаўкі лекаў, што робіць яго вельмі мішэнню для медыцынскага ўмяшання.

Чаму варта выбраць працэс вытворчасці рэкамбінантнага чалавечага калагена Yaohai?

• Прафесійная экспертыза і вялікі вопыт

  Yaohai Bio-Pharma, лідэр у CDMOs мікробных біяпрэпаратаў, са штаб-кватэрай у Цзянсу. Мы засяродзіліся на атрыманых мікробамі тэрапеўтычных прэпаратах і вакцынах, якія падыходзяць для людзей, ветэрынарыі і кіравання працэсам вытворчасці рэкамбінантнага чалавечага калагена. У нас ёсць самыя сучасныя RD, а таксама вытворчыя тэхналагічныя платформы, якія ахопліваюць увесь працэс ад распрацоўкі мікробных штамаў, клеткавага банка, а таксама распрацоўкі працэсаў і метадаў да камерцыйнай і клінічнай вытворчасці, забяспечваючы паспяховую пастаўку самых перадавых рашэнні. Мы назапасілі велізарны вопыт біяапрацоўкі мікробных клетак. Мы рэалізавалі больш за 200 праектаў па ўсім свеце і дапамагалі нашым кліентам арыентавацца ў правілах і правілах FDA ЗША, EMA ЕС, TGA Аўстраліі і NMPA Кітая. Нашы экспертныя веды і велізарны вопыт дазваляюць нам хутка адаптавацца да патрэб рынку і прапаноўваць індывідуальныя паслугі CDMO.

• Настройка, эфектыўнасць і эканамічная эфектыўнасць

  Yaohai Bio-Pharma мае вопыт у біяпрэпаратах, атрыманых з мікробных крыніц. Мы прапануем індывідуальныя рашэнні для RD і вытворчасць, мінімізуючы патэнцыйныя рызыкі. Мы працавалі над рознымі спосабамі, уключаючы рэкамбінантныя субадзінікавыя вакцыны, пептыдныя гармоны, цітокіны, фактары росту, аднадаменныя антыцелы, ферменты, плазмидную ДНК, розныя мРНК і многае іншае. Мы спецыялізуемся на шматлікіх мікраарганізмах, у тым ліку ўнутрыклеткавай і пазаклеткавай сакрэцыі рэкамбінантнага працэсу вытворчасці калагена чалавека (выход да 15 г/л), а таксама ўнутрыклеткавых растваральных бактэрый і цельца ўключэння (выхад да 10 г/л). Мы таксама стварылі платформу ферментацыі BSL-2 для стварэння вакцын на аснове бактэрый. Мы з'яўляемся экспертамі ў паляпшэнні працэсаў, павышэнні выхаду прадукцыі і зніжэнні вытворчых выдаткаў. У нас ёсць высокаэфектыўная тэхналагічная каманда, якая забяспечвае своечасовую і якасную рэалізацыю праекта. Гэта дазваляе нам хутчэй вывесці вашы унікальныя прадукты на рынак.

• Надзейная ланцужок паставак і вытворчыя магчымасці

  Кампанія Yaohai Bio-Pharma, якая ўваходзіць у топ-10 біялагічных прадуктаў па вытворчасці рэкамбінантнага чалавечага калагена, з'яўляецца спецыялістам у галіне мікробнай ферментацыі. Мы стварылі сучасны аб'ект, які мае надзейныя магчымасці RD і развітую інфраструктуру. Пяць ліній вытворчасці лекаў, якія адпавядаюць стандартам GMP для ачысткі і ферментацыі мікробных клетак, а таксама дзве лініі напаўнення і аздаблення флаконаў, а таксама папярэдне напоўненыя картрыджы і іголкі. Шалі ферментацыі, даступныя для выкарыстання, вар'іруюцца ад 100 л да 2000 л. Спецыфікацыі напаўнення для адтулін складаюць ад 1 мл да 25 мл, у той час як патрабаванні да напаўнення папярэдне напоўненага шпрыца або картрыджа складаюць ад 1 да 3 мл. Вытворчы цэх сертыфікаваны cGMP і прапануе наяўнасць камерцыйных і клінічных узораў. Вялікія малекулы, вырабленыя на нашым прадпрыемстве, даступныя для дастаўкі па ўсім свеце.

• Сістэма якасці і адпаведнасць глабальным нарматыўным нормам

  Yaohai BioPharma - гэта 10 лепшых мікробных CDMO, якія ўключаюць кантроль якасці і нарматыўныя пытанні. У нас ёсць сістэма якасці, якая адпавядае дзеючым стандартам GMP і міжнародным нормам. Наша каманда рэгулюючых органаў ведае глабальныя нарматыўныя рамкі для паскарэння запуску біялагічных прадуктаў. Мы гарантуем прасочваемыя вытворчыя працэсы і высакаякасную прадукцыю, якая адпавядае патрабаванням FDA ЗША, ЕС EMA, Аўстраліі TGA і працэсу вытворчасці рэкамбінантнага чалавечага калагена. Yaohai BioPharma паспяхова прайшла аўдыт на месцы кваліфікаванай асобы Еўрапейскага саюза (QP) для нашай сістэмы якасці GMP і вытворчай пляцоўкі. Акрамя таго, мы прайшлі першыя сертыфікацыйныя аўдыты сістэмы кіравання якасцю ISO9001, сістэмы кіравання навакольным асяроддзем ISO14001 і сістэмы кіравання аховай здароўя і бяспекі ISO45001.

Звязаныя катэгорыі прадуктаў

• Вытворчасць плазмід AAV
• Метады аналізу плазмидной ДНК
• Бактэрыяфага AP205 VLP Вытворчасць
• Вытворчасць бактэрыяфага Q VLP
• Вытворчасць хімернай вакцыны VLP
• Вытворчасць кан'югаваных вакцын VLP
• Вытворчасць ДНК-вакцын
• Ферментацыя E. coli для вытворчасці VLP
• Вытворчасць агоністом GLP-1
• GLP-1 Analog Manufacturing

Не знаходзіце таго, што шукаеце?
Звяжыцеся з нашымі кансультантамі, каб атрымаць больш даступных прадуктаў.