การทดสอบ Large-molecule Lot Release

• 

  การปรับปรุงกระบวนการทดสอบปล่อยล็อคโมเลกุลขนาดใหญ่เพื่อประสิทธิภาพที่ดีขึ้น

  การทดสอบสามารถเป็นกระบวนการที่ช้าและทรมานสำหรับนักวิทยาศาสตร์ นี่คือเหตุผลที่ Yaohai นำเทคโนโลยีและแนวทางสมัยใหม่มาใช้เพื่อเร่งความเร็วของการทดสอบและการอัตโนมัติ พวกเขาได้นำเครื่องจักรและเครื่องมือใหม่ๆ มาใช้ซึ่งคุณสามารถทดสอบการทำงานทั้งหมดตามความต้องการของคุณ โดยยกตัวอย่างเรื่องการอัตโนมัติ — นี่คือเมื่อส่วนหนึ่งของงานที่เคยทำโดยมนุษย์ในอดีต ตอนนี้สามารถทำได้โดยเครื่องจักร ซึ่งช่วยให้ทำงานซ้ำได้เร็วขึ้นและมีประสิทธิภาพมากขึ้น นอกจากนี้ Yaohai ยังให้บริการตรวจสอบเป็นประจำ การผลิตพลาสมิดเปลือย การตรวจสอบและอัปเดตเทคนิคการทดลองของพวกเขาอย่างต่อเนื่อง เพื่อให้มั่นใจว่าเทคนิคเหล่านั้นทำงานได้อย่างเพียงพอ Microbiotica อ้างว่าพวกเขากำลังทำงานเพื่อเร่งกระบวนการนี้ เพื่อที่จะนำยาของพวกเขาออกสู่ตลาดได้เร็วขึ้น ในขณะที่ยังคงรักษามาตรฐานคุณภาพและความปลอดภัย

• 

  ขั้นตอนสำคัญในการพัฒนายา

  การทดสอบปล่อยล็อตเป็นขั้นตอนที่สำคัญมากในกระบวนการผลิตยา กระบวนการนี้ยังมีความสำคัญสำหรับโมเลกุลขนาดใหญ่อีกด้วย โดยการตรวจสอบความปลอดภัยและประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์ทั้งหมด จะช่วยให้มั่นใจว่าแต่ละผลิตภัณฑ์จะมีมาตรฐานที่ดี เย่าไฮ (Yaohai) อยู่ในธุรกิจนี้ พวกเขารู้ว่ายาหมายถึงอะไรสำหรับชีวิตมนุษย์ จึงปฏิบัติต่อกระบวนการนี้อย่างจริงจัง หน้าที่ของพวกเขาคือการตรวจสอบให้แน่ใจว่ายาที่พวกเขาผลิตมีความแข็งแรงเพียงพอและมีประสิทธิภาพ ขั้นตอนนี้เป็นอีกวิธีหนึ่งที่บริษัทสามารถร่วมมือในพันธกิจในการนำเสนอผลิตภัณฑ์ที่เชื่อถือได้ให้กับลูกค้า นอกจากนี้ยังเป็นขั้นตอนที่สร้างความมั่นใจให้กับลูกค้าว่าพวกเขากำลังซื้อยาที่ผ่านการทดสอบแล้ว และปลอดภัยสำหรับการใช้ส่วนบุคคล

• 

  ความก้าวหน้าในเทคนิคการทดสอบปล่อยล็อคโมเลกุลขนาดใหญ่

  ในช่วงเวลาที่ผ่านมา การทดสอบการปล่อยล็อตโมเลกุลขนาดใหญ่ได้กลายเป็นมาตรฐาน อย่างไรก็ตาม เทคโนโลยีของผลิตภัณฑ์นั้นพัฒนาและปรับปรุงอยู่เสมอ เราจำเป็นต้องเข้าใจวิธีการทดสอบและการรับรองคุณภาพใหม่ๆ เช่นเดียวกับที่ Yaohai ทำ เทคนิคใหม่ๆ เช่น การวิเคราะห์ด้วยมวลสเปกโตรมิเตอร์และการเรืองแสงได้พัฒนามาตลอดหลายปี ข้อดีของเทคนิคใหม่เหล่านี้คือสามารถให้ข้อมูลที่ละเอียดถี่ถ้วนมากขึ้นในระยะแรกกว่าที่จะสายเกินไป Yaohai มีมาตรฐานยาที่สูงที่สุดไว้ใช้งานโดยการลงทุนในเทคโนโลยีใหม่และความรู้ของพนักงานอย่างต่อเนื่อง พวกเขาทุ่มเทให้กับความก้าวหน้าล่าสุดในการทดสอบเพื่อความปลอดภัยและการใช้งานของตนเอง

Why choose Yaohai การทดสอบ Large-molecule Lot Release?

• ความเชี่ยวชาญและความชำนาญ

  ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา เป็นผู้นำด้านบริการ CDMO สำหรับชีวภัณฑ์จุลินทรีย์ เราเน้นการผลิตการทดสอบปล่อยล็อตสารชีวภาพขนาดใหญ่และการรักษาสัตว์เลี้ยง สุขภาพมนุษย์และสัตวแพทย์ เราพัฒนาระบบ R&D และเทคโนโลยีการผลิตที่ล้ำสมัยครอบคลุมกระบวนการผลิตทั้งหมดตั้งแต่การพัฒนาเชื้อจุลินทรีย์ การสร้างธนาคารเซลล์ การพัฒนากระบวนการและวิธีการ ไปจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และการผลิตทางคลินิกเพื่อให้มั่นใจในการส่งมอบโซลูชันนวัตกรรม ในช่วงเวลาที่ผ่านมาเราได้สะสมความรู้อย่างกว้างขวางเกี่ยวกับกระบวนการชีวภาพที่ใช้จุลินทรีย์ เราสำเร็จโครงการระดับโลกมากกว่า 200 โครงการ และช่วยเหลือลูกค้าของเราในการปฏิบัติตามกฎระเบียบของ US FDA, EU EMA, ออสเตรเลีย TGA และจีน NMPA เรามีความสามารถในการตอบสนองต่อความต้องการของตลาดอย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO ที่ปรับแต่งได้ด้วยประสบการณ์และความเชี่ยวชาญของเรา

• การปรับแต่ง ประสิทธิภาพ และความคุ้มค่า

  การทดสอบปล่อยล็อตโมเลกุลขนาดใหญ่มีประสบการณ์ในการผลิตชีวภัณฑ์ที่ได้มาจากจุลินทรีย์ เราให้บริการพัฒนา RD และโซลูชันการผลิตที่ปรับแต่งเฉพาะ พร้อมลดความเสี่ยง เราได้ทดลองใช้เทคนิคหลากหลาย เช่น อนุภาคเซลล์ рекомบิเนนต์ของวัคซีน (รวมถึงเปปไทด์) แฟคเตอร์การเจริญเติบโต ฮอร์โมน และไซโตไคน์ เรามีความเชี่ยวชาญในจุลินทรีย์หลายชนิด เช่น การหลั่งออกนอกเซลล์และภายในเซลล์ของยีสต์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15g/L) และการหลั่งสารละลายภายในเซลล์และ inclusion bodies ของแบคทีเรีย (ให้ผลผลิตสูงถึง 10g/L) นอกจากนี้เรายังมีแพลตฟอร์มการหมัก BSL-2 เพื่อพัฒนาวัคซีนแบคทีเรีย เรามีความเชี่ยวชาญในการปรับปรุงกระบวนการ เพิ่มผลผลิต และลดต้นทุนการผลิต ด้วยทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพ เราสามารถส่งมอบโครงการตามเวลาและคุณภาพ ทำให้ผลิตภัณฑ์ของคุณเข้าสู่ตลาดได้เร็วขึ้น

• โซลูชันห่วงโซ่อุปทานและศักยภาพการผลิตที่แข็งแกร่ง

  ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา หนึ่งในผู้ผลิตชีวภัณฑ์อันดับต้น ๆ ที่เชี่ยวชาญด้านการหมักจุลินทรีย์ เราได้สร้างโรงงานสมัยใหม่ที่มีความสามารถในการวิจัยและพัฒนาที่แข็งแกร่งและอุปกรณ์ขั้นสูง เรามีห้าสายการผลิตสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรมที่สอดคล้องกับข้อกำหนด GMP สำหรับการหมักและการ提บริสุทธิ์ของจุลินทรีย์ นอกจากนี้เรายังมีสองสายการบรรจุอัตโนมัติสำหรับกระบอกฉีด อ่างบรรจุ และเข็มฉีดยาพรีฟิลล์ เครื่องมือหมักที่สามารถใช้งานได้มีขนาดตั้งแต่การทดสอบปล่อยล็อตโมเลกุลขนาดใหญ่ถึง 2000 ลิตร ข้อมูลจำเพาะสำหรับการบรรจุขวดมีตั้งแต่ 1 มล. ถึง 25 มล. ส่วนข้อมูลจำเพาะสำหรับการบรรจุเข็มฉีดยาหรือกระบอกพรีฟิลล์อยู่ที่ประมาณ 1-3 มล. โรงงานการผลิต cGMP ของเราที่เป็นไปตามมาตรฐานรับรองการผลิต ช่วยให้มั่นใจในแหล่งจัดหาตัวอย่างทางคลินิกและการผลิตเชิงพาณิชย์อย่างต่อเนื่อง โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ซึ่งจะถูกส่งออกไปทั่วโลก

• ระบบคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบระดับโลก

  ยาโอไฮ ไบโอฟาร์มา เป็นหนึ่งใน 10 อันดับ CDMO ด้านจุลชีพชั้นนำที่ผสานการจัดการคุณภาพและการดำเนินงานตามข้อกำหนด เราได้มีระบบการจัดการคุณภาพที่สอดคล้องกับการทดสอบปล่อยผลิตภัณฑ์โมเลกุลขนาดใหญ่ในปัจจุบันและกฎระเบียบทั่วโลก ทีมงานด้านกฎระเบียบของเรามีความรู้เกี่ยวกับกรอบการทำงานทางกฎระเบียบระดับโลกที่ช่วยเร่งกระบวนการเปิดตัวชีวภาพ เราให้แน่ใจว่ากระบวนการผลิตสามารถติดตามได้ มีคุณภาพ และสอดคล้องกับแนวทางขององค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (US FDA) และสำนักงานยาแห่งสหภาพยุโรป (EU EMA) นอกจากนี้ยังสอดคล้องกับ TGA ของออสเตรเลีย และ NMPA ของจีน ยาโอไฮ ไบโอฟาร์มา ได้ผ่านการตรวจสอบสถานที่โดยบุคคลที่มีคุณสมบัติเหมาะสม (QP) จากสหภาพยุโรปสำหรับระบบคุณภาพ GMP และสถานที่ผลิตของเราแล้ว นอกจากนี้เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001

หมวดหมู่สินค้าที่เกี่ยวข้อง

• การผลิต AAV Plasmid
• วิธีการวิเคราะห์สำหรับ Plasmid DNA
• การผลิต VLP ของแบคทีเรียโฟจ์ AP205
• การผลิต VLP ของแบคทีเรียโฟจ์ Q
• การผลิตวัคซีน VLP เชิงชิมเมอริก
• การผลิตวัคซีน VLP แบบคอนจูเกต

ไม่พบสิ่งที่คุณกำลังมองหาหรือ?
ติดต่อที่ปรึกษาของเราสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีอยู่เพิ่มเติม