การทดสอบการปล่อยล็อตโมเลกุลขนาดใหญ่

• 

  การปรับปรุงกระบวนการทดสอบการปล่อยโมเลกุลขนาดใหญ่เพื่อประสิทธิภาพที่ดีขึ้น

  การทดสอบอาจเป็นกระบวนการที่ช้าและน่าเบื่อสำหรับนักวิทยาศาสตร์ นี่คือเหตุผลที่ Yaohai ใช้เทคโนโลยีและวิธีการที่ทันสมัยเพื่อเร่งการทดสอบและการทำงานอัตโนมัติ พวกเขาได้ใช้เครื่องจักรและเครื่องมือใหม่ๆ บางอย่างที่คุณสามารถทดสอบการทำงานทั้งหมดตามความต้องการของคุณได้ ตัวอย่างเช่น การทำงานอัตโนมัติ ซึ่งก็คือเมื่อส่วนหนึ่งของงานที่เคยทำโดยมนุษย์ ตอนนี้สามารถทำได้โดยเครื่องจักร ซึ่งช่วยให้ทำซ้ำได้เร็วขึ้นและมีประสิทธิภาพมากขึ้น Yaohai ยังให้บริการเป็นประจำ การผลิตพลาสมิดเปลือย การตรวจสอบและอัปเดตเทคนิคการทดลองเพื่อให้แน่ใจว่าเทคนิคต่างๆ ทำงานได้ดีเพียงพอ Microbiotica อ้างว่ากำลังเร่งกระบวนการนี้ให้เร็วขึ้น เพื่อที่พวกเขาจะสามารถนำยาออกสู่ตลาดได้เร็วขึ้นในขณะที่ยังคงรักษาคุณภาพและมาตรฐานความปลอดภัยเอาไว้

• 

  ขั้นตอนสำคัญในการพัฒนายา

  การทดสอบการปล่อยล็อตเป็นขั้นตอนที่สำคัญมากในการผลิตยา กระบวนการนี้ยังมีความสำคัญสำหรับโมเลกุลขนาดใหญ่ด้วย การตรวจสอบความปลอดภัยและประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์ทั้งหมดช่วยให้มั่นใจได้ว่าผลิตภัณฑ์แต่ละชิ้นจะมีมาตรฐานที่ดี Yaohai อยู่ในธุรกิจนี้ พวกเขารู้ว่ายามีความหมายต่อชีวิตมนุษย์อย่างไร ดังนั้นจึงให้ความสำคัญกับกระบวนการนี้มาก หน้าที่ของพวกเขาคือดูแลให้ยาที่พวกเขาผลิตนั้นมีประสิทธิภาพเพียงพอ ขั้นตอนนี้เป็นอีกวิธีหนึ่งที่บริษัทสามารถแบ่งปันภารกิจในการนำเสนอผลิตภัณฑ์ที่เชื่อถือได้ซึ่งลูกค้าสามารถใช้ได้ เป็นขั้นตอนในการสร้างความมั่นใจให้กับลูกค้าว่าพวกเขากำลังซื้อยาที่ผ่านการทดสอบแล้ว ดังนั้นจึงปลอดภัยสำหรับการบริโภคของตนเองด้วย

• 

  ความก้าวหน้าในเทคนิคการทดสอบการปล่อยโมเลกุลขนาดใหญ่

  การทดสอบการปล่อยโมเลกุลขนาดใหญ่เป็นบรรทัดฐานมาสักระยะแล้ว อย่างไรก็ตาม เทคโนโลยีผลิตภัณฑ์มีการพัฒนาและปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง เราจำเป็นต้องเข้าใจวิธีการทดสอบและการรับรองคุณภาพใหม่ๆ เช่นเดียวกับที่ Yaohai ทำ เทคนิคใหม่ๆ เช่น การตรวจวัดมวลสารและการเรืองแสงได้รับการพัฒนาขึ้นในช่วงหลายปีที่ผ่านมา ประโยชน์ของเทคนิคใหม่ๆ เหล่านี้ก็คือสามารถผลิตข้อมูลที่แม่นยำได้เร็วกว่าที่คาดไว้ Yaohai มีมาตรฐานยาสูงสุดที่สามารถใช้ได้ โดยลงทุนอย่างต่อเนื่องในเทคโนโลยีใหม่ๆ และเสริมสร้างความรู้ของพนักงาน พวกเขามุ่งมั่นที่จะพัฒนาการทดสอบให้ทันสมัยเพื่อความปลอดภัยและการใช้งานของพวกเขาเอง

เหตุใดจึงควรเลือกการทดสอบการปล่อยล็อตโมเลกุลขนาดใหญ่ของ Yaohai?

• ความเชี่ยวชาญระดับมืออาชีพและประสบการณ์อันยาวนาน

  Yaohai Bio-Pharma เป็นบริษัทชั้นนำด้าน CDMO ด้านจุลินทรีย์ชีวภาพ โดยเราเน้นการผลิตสารทดสอบการปล่อยสารโมเลกุลขนาดใหญ่และยาสำหรับรักษาสุขภาพของสัตว์เลี้ยง มนุษย์ และสัตวแพทย์เป็นหลัก เรามีแพลตฟอร์ม RD และเทคโนโลยีการผลิตที่ทันสมัยซึ่งครอบคลุมกระบวนการผลิตทั้งหมด เริ่มตั้งแต่การพัฒนาสายพันธุ์จุลินทรีย์ การจัดเก็บเซลล์ การพัฒนาขั้นตอนและวิธีการ ไปจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และทางคลินิก ซึ่งรับประกันการส่งมอบโซลูชันนวัตกรรมที่ประสบความสำเร็จ เมื่อเวลาผ่านไป เราได้รับความรู้มากมายเกี่ยวกับการประมวลผลทางชีวภาพโดยใช้จุลินทรีย์ เราประสบความสำเร็จในการทำโครงการทั่วโลกมากกว่า 200 โครงการ และช่วยให้ลูกค้าของเราปฏิบัติตามกฎและข้อบังคับของ FDA ของสหรัฐอเมริกา, EMA ของสหภาพยุโรป, TGA ของออสเตรเลีย และ NMPA ของจีน เราสามารถตอบสนองความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO ที่เหมาะสมได้เนื่องจากประสบการณ์และความเชี่ยวชาญของเรา

• การปรับแต่ง ประสิทธิภาพ และความคุ้มต้นทุน

  Large-molecule Lot Release Testing มีประสบการณ์ในการผลิตสารชีวภาพที่ได้มาจากจุลินทรีย์ เราจัดเตรียม RD ที่เหมาะสม ตลอดจนโซลูชันการผลิตในขณะที่ลดความเสี่ยงให้เหลือน้อยที่สุด เราได้ทดลองเทคนิคต่างๆ เช่น หน่วยย่อยของเซลล์ที่สร้างใหม่ของวัคซีน (รวมถึงเปปไทด์) ปัจจัยการเจริญเติบโต ฮอร์โมน และไซโตไคน์ เรามีความเชี่ยวชาญด้านจุลินทรีย์หลายชนิด เช่น การหลั่งของยีสต์นอกเซลล์และภายในเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงสุด 15 กรัมต่อลิตร) และแบคทีเรียที่ละลายน้ำได้ภายในเซลล์และอินคลูชันบอดี (ให้ผลผลิตสูงสุด 10 กรัมต่อลิตร) นอกจากนี้ เรายังมีแพลตฟอร์มการหมัก BSL-2 สำหรับพัฒนาวัคซีนแบคทีเรีย เราเป็นผู้เชี่ยวชาญในการปรับปรุงกระบวนการ เพิ่มผลผลิตของผลิตภัณฑ์ และลดต้นทุนการผลิต ด้วยทีมงานด้านเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพ เราจึงมั่นใจได้ว่าโครงการจะส่งมอบตรงเวลาและมีคุณภาพ และนำผลิตภัณฑ์ของคุณออกสู่ตลาดได้เร็วขึ้น

• ห่วงโซ่อุปทานที่แข็งแกร่งและความสามารถในการผลิต

  Yaohai Bio-Pharma ผู้ผลิตผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ 10 อันดับแรกมีความเชี่ยวชาญด้านการหมักด้วยจุลินทรีย์ เราได้สร้างโรงงานที่ทันสมัยพร้อมความสามารถในการวิจัยและพัฒนาที่แข็งแกร่งและอุปกรณ์ขั้นสูง เรามีสายการผลิตสารออกฤทธิ์ 2000 สายที่เป็นไปตามข้อกำหนด GMP สำหรับการหมักและการทำให้บริสุทธิ์ด้วยจุลินทรีย์ นอกจากนี้ เรายังมีสายการผลิตแบบเติมและปิดท้ายอัตโนมัติ 1 สายสำหรับตลับหมึก ขวดยา และเข็มฉีดยาที่บรรจุยาไว้ล่วงหน้า เครื่องชั่งสำหรับการหมักที่พร้อมใช้งานมีตั้งแต่การทดสอบการปล่อยล็อตโมเลกุลขนาดใหญ่ไปจนถึง 25 ลิตร ข้อกำหนดสำหรับการบรรจุขวดยามีตั้งแต่ 1 มล. ถึง 3 มล. ข้อกำหนดการบรรจุเข็มฉีดยาหรือตลับหมึกที่บรรจุยาไว้ล่วงหน้ามีตั้งแต่ประมาณ XNUMX-XNUMX มล. โรงงานผลิตที่สอดคล้องกับ cGMP ของเรารับประกันการจัดหาตัวอย่างทางคลินิกและสินค้าเชิงพาณิชย์อย่างต่อเนื่อง โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ซึ่งจัดส่งไปทั่วโลก

• ระบบคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบระดับโลก

  Yaohai BioPharma เป็น CDMO ด้านจุลินทรีย์ 10 อันดับแรกที่บูรณาการการจัดการคุณภาพและกฎระเบียบ เรามีระบบการจัดการคุณภาพที่สอดคล้องกับการทดสอบการปล่อยโมเลกุลขนาดใหญ่ในปัจจุบันและกฎระเบียบทั่วโลก ทีมกำกับดูแลของเรามีความรู้ในกรอบการกำกับดูแลระดับโลกที่ช่วยเร่งการปล่อยสารทางชีวภาพ เรารับรองว่าผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพตามขั้นตอนการผลิตที่ตรวจสอบย้อนกลับได้ รวมถึงเป็นไปตามแนวทางของ FDA ของสหรัฐอเมริกาและ EMA ของสหภาพยุโรป นอกจากนี้ TGA ของออสเตรเลียและ NMPA ของจีนก็ปฏิบัติตามเช่นกัน Yaohai BioPharma ได้ผ่านการตรวจสอบในสถานที่โดยบุคลากรที่มีคุณสมบัติ (QP) ของสหภาพยุโรปสำหรับระบบคุณภาพ GMP และสถานที่ผลิตของเราสำเร็จแล้ว นอกจากนี้ เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 สำเร็จอีกด้วย

หมวดหมู่ผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง

• การผลิตพลาสมิดของ AAV
• วิธีการวิเคราะห์พลาสมิดดีเอ็นเอ
• การผลิตแบคทีเรียโฟจ AP205 VLP
• การผลิตแบคทีเรียโฟจ Q VLP
• การผลิตวัคซีน Chimeric VLP
• การผลิตวัคซีนคอนจูเกต VLP

ไม่พบสิ่งที่คุณกำลังมองหาใช่ไหม
ติดต่อที่ปรึกษาของเราสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีเพิ่มเติม