การผลิตพลาสมิดเปลือย

• การปรับปรุงกระบวนการผลิตพลาสมิดเปล่าเพื่อการวิจัยและการแพทย์

  การช่วยเหลือผู้ป่วยด้วยวิธีนี้ทำได้ยากและอาจมีค่าใช้จ่ายสูงมาก แต่การแสดงออกของพลาสมิดเปล่าก็เข้ามาช่วยได้! การแสดงออกของพลาสมิดเปล่าช่วยให้การบำบัดด้วยยีนมีประสิทธิภาพและประสบความสำเร็จมากขึ้น การใช้ดีเอ็นเอจากพลาสมิดเพื่อสร้างการบำบัดด้วยยีนที่มีอยู่ ทำให้นักวิจัยสามารถพัฒนาวิธีการบำบัดใหม่ๆ ได้เร็วขึ้นกว่าที่เคยเป็นมา ทำให้สามารถช่วยเหลือผู้ป่วยได้เร็วขึ้น

• ความก้าวหน้าในการผลิตพลาสมิดเปลือย

  นักวิทยาศาสตร์สามารถซ่อมแซมยีนที่บกพร่องได้โดยใช้เทคโนโลยี CRISPR ร่วมกับการผลิตพลาสมิดที่ไม่ได้รับการบำบัด ซึ่งช่วยให้ผลิตยาที่มีประสิทธิภาพมากขึ้นและวิธีการรักษาใหม่ๆ ได้ เราเพิ่งเริ่มต้นที่จะค้นพบว่าวิธีการรักษาใหม่ๆ อะไรบ้างที่อาจนำมาใช้ในสาขานี้ แต่ความเป็นไปได้ดูเหมือนจะทั้งน่าสนใจและมีขอบเขตกว้างไกล

• การสำรวจความเป็นไปได้ของการผลิตพลาสมิดเปล่าในวิศวกรรมพันธุกรรม

  สิ่งที่น่าสนใจที่สุดก็คือ ความสามารถนี้อาจช่วยให้สามารถสร้างกลยุทธ์การรักษาเฉพาะบุคคลที่เหมาะกับผู้ป่วยแต่ละราย ซึ่งอาจหมายความว่าการรักษาจะมีประสิทธิภาพมากขึ้นและมีผลข้างเคียงน้อยกว่าเมื่อเทียบกับการให้ยาแบบหยดอะดีโนไวรัสแบบเดิม การวิจัยเกี่ยวกับการผลิตพลาสมิดเปล่าอาจมีบทบาทสำคัญในอนาคต เนื่องจากการแพทย์เฉพาะบุคคลเป็นสาขาที่ได้รับความนิยมเพิ่มมากขึ้น

เหตุใดจึงควรเลือก Yaohai Naked Plasmid Production?

• การปรับแต่ง ประสิทธิภาพ และความคุ้มต้นทุน

  Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ด้านผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่ได้จากแหล่งจุลินทรีย์ เราเสนอโซลูชัน RD เฉพาะตามความต้องการของลูกค้า รวมถึงบริการด้านการผลิตพร้อมลดความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นให้เหลือน้อยที่สุด เราเคยมีส่วนร่วมในรูปแบบต่างๆ มากมาย เช่น วัคซีนซับยูนิต เปปไทด์รีคอมบิแนนท์ ฮอร์โมน ไซโตไคน์ ปัจจัยการเจริญเติบโต แอนติบอดีโดเมนเดี่ยว เอนไซม์ พลาสมิด DNA mRNA และอื่นๆ เราเชี่ยวชาญในจุลินทรีย์หลายชนิด เช่น ยีสต์ การผลิตพลาสมิดเปล่าภายนอกและภายในเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15 กรัม/ลิตร) และแบคทีเรียที่ละลายน้ำได้ภายในเซลล์และอินคลูชันบอดี (ให้ผลผลิตสูงถึง 10 กรัม/ลิตร) เรายังมีแพลตฟอร์มการหมัก BSL-2 เพื่อสร้างวัคซีนแบคทีเรีย เรามุ่งเน้นที่การเพิ่มประสิทธิภาพกระบวนการ เพิ่มผลผลิตผลิตภัณฑ์ และลดต้นทุน เรามีทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพซึ่งรับประกันการส่งมอบโครงการที่ตรงเวลาและมีคุณภาพสูง ช่วยให้เรานำผลิตภัณฑ์เฉพาะของคุณสู่ตลาดได้เร็วขึ้น

• ห่วงโซ่อุปทานที่แข็งแกร่งและความสามารถในการผลิต

  Yaohai Bio-Pharma ผู้ผลิตผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ 10 อันดับแรกมีความเชี่ยวชาญด้านการหมักจุลินทรีย์ เราได้สร้างโรงงานผลิต Naked Plasmid Production ที่มีความสามารถในการวิจัยและพัฒนาที่แข็งแกร่งและสิ่งอำนวยความสะดวกในการผลิตที่ล้ำสมัย มีสายการผลิตสารออกฤทธิ์ 100 สายที่เป็นไปตามมาตรฐาน GMP สำหรับการฟอกและหมักเซลล์จุลินทรีย์ รวมถึงสายการบรรจุและการตกแต่ง 500 สายสำหรับขวดและตลับบรรจุ ตลอดจนเข็มที่บรรจุไว้ล่วงหน้า พร้อมให้บริการแล้ว เครื่องชั่งสำหรับการหมักที่มีจำหน่าย ได้แก่ 1000L, 2000L, 1L และ 25L ข้อกำหนดสำหรับการบรรจุขวดมีตั้งแต่ 1 มล. ถึง 3 มล. ข้อกำหนดการบรรจุตลับบรรจุหรือกระบอกฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้ามีตั้งแต่ XNUMX-XNUMX มล. โรงงานผลิตเป็นไปตามมาตรฐาน cGMP และจัดหาผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์และตัวอย่างทางคลินิกที่มีเสถียรภาพ โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ที่จัดส่งไปทั่วโลก

• ความเชี่ยวชาญระดับมืออาชีพและประสบการณ์อันยาวนาน

  Yaohai Bio-Pharma เป็นผู้นำในด้าน CDMO ทางชีววิทยาจุลินทรีย์ โดยเราเน้นการผลิตวัคซีนจุลินทรีย์และการบำบัดรักษาสำหรับการจัดการสัตว์เลี้ยง มนุษย์ และการผลิตพลาสมิดเปล่าเป็นหลัก เรามีแพลตฟอร์ม RD ที่ทันสมัย ​​รวมถึงเทคโนโลยีการผลิตที่ครอบคลุมกระบวนการทั้งหมด เริ่มตั้งแต่การพัฒนาสายพันธุ์จุลินทรีย์และการจัดเก็บเซลล์ ไปจนถึงการพัฒนาวิธีการและกระบวนการ ไปจนถึงการผลิตทางคลินิกและเชิงพาณิชย์ที่ช่วยให้มั่นใจได้ว่าจะจัดหาโซลูชันใหม่ๆ ได้สำเร็จ ตลอดหลายปีที่ผ่านมา เราได้สะสมความรู้มากมายเกี่ยวกับการประมวลผลทางชีวภาพโดยใช้จุลินทรีย์ โครงการกว่า 200 โครงการประสบความสำเร็จ และเราช่วยเหลือลูกค้าของเราในการผ่านกฎระเบียบ เช่น กฎระเบียบของ FDA ของสหรัฐอเมริกาและ EMA ของสหภาพยุโรป นอกจากนี้ เรายังช่วยเหลือพวกเขาในการนำทาง TGA ของออสเตรเลียและ NMPA ของจีน เราสามารถตอบสนองความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและเสนอบริการ CDMO ที่เหมาะสมได้ด้วยประสบการณ์และความเชี่ยวชาญของเรา

• ระบบคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบระดับโลก

  Yaohai BioPharma เป็น CDMO ด้านจุลินทรีย์ 10 อันดับแรกที่รวมเอาการควบคุมคุณภาพและข้อบังคับต่างๆ ไว้ด้วยกัน เรามีระบบคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ปัจจุบันและข้อบังคับระหว่างประเทศ ทีมกำกับดูแลของเรามีความรู้เกี่ยวกับกรอบการกำกับดูแลระดับโลกเพื่อเร่งการปล่อยสารชีวภาพ เรารับประกันกระบวนการผลิตที่ตรวจสอบย้อนกลับได้และผลิตภัณฑ์คุณภาพสูงที่สอดคล้องกับข้อกำหนดของ FDA ของสหรัฐอเมริกา, EMA ของสหภาพยุโรป, TGA ของออสเตรเลีย และการผลิตพลาสมิดเปล่า Yaohai BioPharma ได้ผ่านการตรวจสอบในสถานที่ของบุคลากรที่มีคุณสมบัติ (QP) ของสหภาพยุโรปสำหรับระบบคุณภาพ GMP และสถานที่ผลิตของเราสำเร็จแล้ว นอกจากนี้ เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001, ระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 และระบบการจัดการอาชีวอนามัยและความปลอดภัย ISO45001

หมวดหมู่ผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง

ไม่พบสิ่งที่คุณกำลังมองหาใช่ไหม
ติดต่อที่ปรึกษาของเราสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีเพิ่มเติม