นักวิจัยทุ่มเทในการแกะรอยปริศนาว่า พลาสมิดเปลือยเกิดขึ้นได้อย่างไร แน่นอนว่านี่คือหนึ่งในวิธีที่สำคัญที่สุดที่ DNA สามารถถูกนำมาใช้เพื่อพัฒนาการรักษาทางการแพทย์ใหม่ ๆ ที่ช่วยชีวิตได้ น่าขันที่บทเรียนนี้ง่ายมากแต่กลับไม่เป็นที่เข้าใจ เมื่อพิจารณาถึง DNA! - ลองมองไปที่บริเวณเล็ก ๆ ในตอนเหนือของยูกันดา
พลาสมิดเป็นชิ้นส่วนเล็ก ๆ ของดีเอ็นเอที่มีรูปทรงกลมและอยู่ในเซลล์จำนวนมาก เช่น เซลล์ที่อยู่ภายในร่างกายของเรา ดอกไม้ หรือแบคทีเรีย พลาสมิดมีบทบาทสำคัญในด้านวิศวกรรมพันธุกรรม วิศวกรรมพันธุกรรม: การเปลี่ยนแปลงดีเอ็นเอของสิ่งมีชีวิตโดยนักวิทยาศาสตร์เพื่อสร้างยาใหม่สำหรับโรคต่าง ๆ สิ่งที่ทำให้พลาสมิดน่าสนใจก็คือมันสามารถบรรจุยีนที่ต้องการซึ่งช่วยในการสร้างการบำบัดเหล่านี้ได้
นักวิทยาศาสตร์สามารถนำพลาสมิดเปลือยออกมาได้หากถอดชั้นป้องกันภายนอกออก เปลือกนั้นมีความสำคัญเพราะมันปกป้องดีเอ็นเอ แต่การถอดเปลือกนี้ทำให้นักวิทยาศาสตร์สามารถใช้งานและบรรจุสิ่งที่อยู่ข้างในใหม่เพื่อสร้างเป็นการรักษาแบบใหม่ที่สามารถใช้งานได้ ดำเนินการในห้องปฏิบัติการ ซึ่งเป็นสถานที่ทำงานของนักวิทยาศาสตร์ที่พวกเขาทำการกำจัดสารอันตราย เป็นก้าวสำคัญในการค้นพบวิธีใหม่ๆ เพื่อช่วยรักษาโรคที่เกี่ยวข้องกับมนุษย์หลายชนิด
หนึ่งในสิ่งที่เจ๋งที่สุดเกี่ยวกับการผลิตพลาสมิดเปลือยคือมันเปลี่ยนการทำงานของการบำบัดยีน การบำบัดยีนเป็นรูปแบบของการรักษาที่พยายามนำยีนเข้าไปในเซลล์ของบุคคล ซึ่งช่วยให้ร่างกายปกป้องตัวเองจากโรค และอาจช่วยปรับปรุงสุขภาพโดยรวมให้ดียิ่งขึ้น
วิธีการช่วยเหลือบุคคลนี้ทำได้ยากและอาจมีค่าใช้จ่ายสูงมาก อย่างไรก็ตาม นั่นคือที่มาของเทคโนโลยีการแสดงออกของพลาสมิดเปลือย! มันนำไปสู่การบำบัดยีนที่มีประสิทธิภาพและสำเร็จมากขึ้น การใช้ดีเอ็นเอจากพลาสมิดเพื่อสร้างการบำบัดยีนที่มีอยู่ นักวิจัยสามารถพัฒนาการบำบัดรูปแบบใหม่ได้เร็วกว่าที่เคยเป็นไปได้ในอดีต ซึ่งช่วยให้พวกเขาสามารถช่วยเหลือผู้ป่วยได้เร็วขึ้น
ยีนที่ผิดปกติสามารถซ่อมแซมได้โดยนักวิทยาศาสตร์ผ่านเทคโนโลยี CRISPR พร้อมกับการผลิตพลาสมิดที่ไม่ผ่านการรักษา ซึ่งช่วยให้สามารถสร้างยาที่ทรงพลังกว่าเดิมและวิธีการบำบัดใหม่ๆ เราเพิ่งเริ่มต้นในการค้นพบว่าจะมีการบำบัดรูปแบบใหม่ใดเกิดขึ้นในสาขาแห่งนี้ แต่ความเป็นไปได้ดูน่าสนใจและหลากหลายมาก
น่าตื่นเต้นที่สุดคือ ความสามารถนี้อาจช่วยให้สามารถสร้างกลยุทธ์การรักษาแบบเฉพาะบุคคลที่ปรับแต่งให้เหมาะกับผู้ป่วยแต่ละคนได้ ซึ่งหมายความว่า การรักษานั้นอาจมีประสิทธิภาพมากขึ้นและมีผลข้างเคียงน้อยกว่าเมื่อเปรียบเทียบกับการใช้วิธีการฉีดไวรัสอะเดโน-แอสโซซิเอต งานวิจัยเกี่ยวกับการผลิตพลาสมิดเปลือยสามารถมีบทบาทสำคัญมากขึ้นในอนาคต เนื่องจากแพทยศาสตร์เฉพาะบุคคลกำลังกลายเป็นสาขาที่ได้รับความนิยมมากขึ้นเรื่อย ๆ
ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา มีประสบการณ์ในผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่ได้จากแหล่งจุลชีพ เราให้บริการโซลูชัน R&D พิเศษและการผลิต พร้อมลดความเสี่ยงต่างๆ ลง เราเคยมีส่วนร่วมในโมดัลต่างๆ เช่น วัคซีนย่อย 펩ไทด์ рекombinat ฮอร์โมน ไซโตไคน์ แฟคเตอร์การเจริญเติบโต แอนติบอดี้โดเมนเดียว เอนไซม์ พลาสมิด DNA mRNA และอื่นๆ เราเชี่ยวชาญในจุลชีพหลายชนิด เช่น ยีสต์ พลาสมิดเปลือย (ให้ผลผลิตสูงถึง 15g/L) และแบคทีเรียละลายภายในเซลล์และ inclusion body (ให้ผลผลิตสูงถึง 10g/L) นอกจากนี้เรายังมีแพลตฟอร์มหมัก BSL-2 เพื่อสร้างวัคซีนแบคทีเรีย เราเน้นการปรับปรุงกระบวนการ เพิ่มผลผลิต และลดต้นทุน เราจัดหาทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพเพื่อการส่งมอบโครงการอย่างตรงเวลาและมีคุณภาพสูง ซึ่งช่วยให้ผลิตภัณฑ์ของคุณเข้าสู่ตลาดได้เร็วยิ่งขึ้น
ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา หนึ่งในผู้ผลิตชีวภัณฑ์อันดับต้น ๆ ที่เชี่ยวชาญด้านการหมักจุลินทรีย์ เราได้สร้างโรงงานผลิตพลาสมิดเปลือยพร้อมความสามารถในการวิจัยและพัฒนาที่แข็งแกร่งและเทคโนโลยีการผลิตขั้นสูง มีห้าสายการผลิตสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรมที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP เพื่อแยกและหมักเซลล์จุลินทรีย์ นอกจากนี้ยังมีสองสายการบรรจุขวดและกระบอกฉีดยา รวมถึงเข็มที่บรรจุไว้ล่วงหน้า การหมักมีขนาดตั้งแต่ 100L, 500L, 1000L และ 2000L สเปคการบรรจุขวดมีตั้งแต่ 1ml - 25ml ส่วนสเปคการบรรจุกระบอกฉีดหรือหลอดบรรจุล่วงหน้าอยู่ระหว่าง 1-3ml โรงงานผลิตเป็นไปตามมาตรฐาน cGMP และให้การจัดหาผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์และตัวอย่างทางคลินิกอย่างต่อเนื่อง โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ที่ส่งออกไปทั่วโลก
ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา เป็นผู้นำด้านการให้บริการ CDMO สำหรับผลิตภัณฑ์ชีวภาพจุลินทรีย์ เรามุ่งเน้นไปที่การผลิตวัคซีนและยาบำบัดจากจุลินทรีย์เพื่อการดูแลสัตว์เลี้ยง มนุษย์ และการผลิตพลาสมิดเปลือย (Naked Plasmid Production) เราได้รับการสนับสนุนจากแพลตฟอร์ม R&D ขั้นสูงและการใช้เทคโนโลยีการผลิตที่ครอบคลุมกระบวนการทั้งหมดตั้งแต่การพัฒนาเชื้อจุลินทรีย์และธนาคารเซลล์ การพัฒนาวิธีการและกระบวนการ จนถึงการผลิตทางคลินิกและการผลิตเชิงพาณิชย์ เพื่อให้มั่นใจในการจัดหาโซลูชันใหม่ ๆ อย่างประสบความสำเร็จ ในช่วงหลายปีที่ผ่านมา เราได้สะสมความรู้เกี่ยวกับกระบวนการชีวภาพที่ใช้จุลินทรีย์เป็นจำนวนมาก โดยมีโครงการมากกว่า 200 โครงการที่เสร็จสมบูรณ์ และเราช่วยเหลือลูกค้าของเราในการผ่านกฎระเบียบ เช่น ของ US FDA และ EU EMA นอกจากนี้เรายังช่วยพวกเขาในการปฏิบัติตามกฎระเบียบของ TGA ออสเตรเลีย และ NMPA ของจีน เราสามารถตอบสนองต่อความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและนำเสนอบริการ CDMO ที่ปรับแต่งได้ตามความต้องการ ด้วยประสบการณ์และความเชี่ยวชาญของเรา
ยาหัย ไบโอฟาร์มา เป็นหนึ่งใน 10 อันดับ CDMO ด้านจุลชีพที่รวมการควบคุมคุณภาพและการดำเนินการตามข้อกำหนดไว้ด้วยกัน เราได้มีระบบคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ปัจจุบันและการกำกับดูแลระดับนานาชาติ ทีมงานด้านกฎระเบียบของเรามีความรู้เกี่ยวกับกรอบการทำงานของกฎระเบียบทั่วโลกเพื่อเร่งกระบวนการเปิดตัวชีวภาพ เราให้ความมั่นใจในการผลิตที่สามารถติดตามได้และผลิตภัณฑ์คุณภาพสูงที่สอดคล้องกับข้อกำหนดของ US FDA, EU EMA, ออสเตรเลีย TGA และ Naked Plasmid Production ยาหัย ไบโอฟาร์มา ผ่านการตรวจสอบสถานที่สำเร็จโดยบุคคลที่มีคุณสมบัติเหมาะสม (QP) จากสหภาพยุโรปสำหรับระบบคุณภาพ GMP และสถานที่ผลิต นอกจากนี้ เรายังผ่านการตรวจสอบใบรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001, ระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 และระบบการจัดการอาชีวอนามัยและความปลอดภัย ISO45001