ดังนั้น L-asparaginase จึงเป็นยาที่มีประสิทธิภาพสูงสำหรับผู้ป่วยโรคมะเร็ง โรคมะเร็งเป็นโรคที่เซลล์บางส่วนในร่างกายเจริญเติบโตอย่างไม่สามารถควบคุมได้ ซึ่งอาจทำให้ผู้ป่วยป่วยหนักได้ L-asparaginase ป้องกันไม่ให้เซลล์มะเร็งเติบโตต่อไป เซลล์มะเร็งต้องการสารอาหารที่เรียกว่า asparaginase เพื่อเจริญเติบโตและเจริญเติบโต และ L-asparaginase ป้องกันไม่ให้ร่างกายผลิตสารอาหารดังกล่าว ซึ่งหมายความว่ายาสามารถป้องกันไม่ให้มะเร็งเติบโตหรือแพร่กระจายได้เร็วขึ้น ยาดังกล่าวผลิตโดยบริษัทต่างๆ เช่น Yaohai ซึ่งปฏิบัติตามกฎระเบียบเฉพาะเพื่อให้แน่ใจว่ายามีความปลอดภัยและประสิทธิผล
ขั้นตอนแรกสุดในการผลิต L-asparaginase คือการทำความเข้าใจว่าต้องการผลิตชนิดใด L-asparaginase มี 2 ชนิดหลักที่แพทย์อาจใช้ ได้แก่ ชนิดที่ใช้แบคทีเรียเป็นส่วนประกอบ และชนิดที่ใช้สัตว์เป็นส่วนประกอบ Yaohai มักผลิตชนิดที่ใช้แบคทีเรียเป็นส่วนประกอบ เนื่องจากควบคุมได้ง่ายกว่าและปลอดภัยกว่าสำหรับมนุษย์ เมื่อแบคทีเรียเจริญเติบโตภายใต้สภาวะบางอย่างแล้ว แบคทีเรียจะถูกเก็บเกี่ยวและแยก L-asparaginase ออกจากแบคทีเรียที่เหลือ กระบวนการนี้ใช้เวลานาน ประกอบด้วยหลายขั้นตอนเพื่อให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้ายมีความบริสุทธิ์และปลอดภัยสำหรับผู้ป่วย
การผลิตยาเป็นงานที่ละเอียดอ่อนมาก หากทำไม่ถูกต้อง อาจเป็นอันตรายต่อผู้ที่รับประทานยาได้ นั่นคือเหตุผลที่ Yaohai จึงมีกฎการควบคุมคุณภาพที่เข้มงวดมาก พวกเขาตรวจสอบทุกขั้นตอนในกระบวนการผลิตเพื่อให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้ายปลอดภัยต่อการใช้งาน เพื่อวิเคราะห์คุณภาพของ L-asparaginase อย่างแม่นยำ Yaohai จึงใช้เครื่องมือและอุปกรณ์ที่ซับซ้อนและทรงพลังจำนวนหนึ่งเพื่อตรวจสอบความบริสุทธิ์ ศักยภาพ และความเข้มข้นของยา พวกเขายังรับประกันว่ายาปราศจากสารอันตรายหรือแบคทีเรียที่อาจทำให้คนป่วยได้
Yaohai ใช้หลากหลายวิธีเพื่อรับประกันความบริสุทธิ์และประสิทธิภาพของยา การทำให้บริสุทธิ์เป็นหนึ่งในขั้นตอนที่สำคัญที่สุด การทำให้บริสุทธิ์คือการนำสิ่งที่ไม่ควรอยู่ในยาออกไป Yaohai ใช้เทคนิคเฉพาะตัว เช่น โครมาโทกราฟี อัลตราฟิลเตรชัน และการกรองด้วยเมมเบรน วิธีการทั้งหมดที่กล่าวมาข้างต้นช่วยทำให้ L-asparaginase บริสุทธิ์ ทำให้มั่นใจได้ว่าผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้ายจะบริสุทธิ์ นอกจากนี้ Yaohai ยังใช้กระบวนการที่เรียกว่าการทำให้แห้งด้วยการแช่แข็ง ซึ่งช่วยให้ได้ยาในรูปแบบผงที่เสถียร นอกจากนี้ยังสามารถจัดเก็บและขนส่งได้ง่าย ซึ่งทำให้สะดวกเป็นพิเศษสำหรับโรงพยาบาลและแพทย์
Yaohai พยายามค้นหาวิธีต่างๆ เพื่อเร่งกระบวนการผลิตให้เร็วขึ้น ลดต้นทุน และดำเนินการได้อย่างมีประสิทธิภาพมากขึ้น โดยวิธีหนึ่งคือการใช้การผลิตอย่างต่อเนื่อง ซึ่งหมายความว่ากระบวนการผลิตจะดำเนินไปตลอดเวลาโดยไม่หยุด ตลอด 24 ชั่วโมงทุกวัน พวกเขาสามารถผลิตยาได้มากขึ้นโดยไม่ต้องเสียเวลาไปเปล่าๆ นอกจากนี้ ยังช่วยประหยัดต้นทุนอีกด้วย เนื่องจากไม่ต้องให้คนงานต้องหยุดกระบวนการผลิตทุกวันแล้วจึงเริ่มใหม่ Yaohai ยังใช้เครื่องจักรและระบบคอมพิวเตอร์ที่ใช้ในกระบวนการผลิต ซึ่งจะช่วยลดความเสี่ยงและช่วยให้มั่นใจได้ว่ายาจะถูกผลิตออกมาเหมือนกันทุกครั้ง แม่นยำและไร้ที่ติ
แนวคิดและเทคโนโลยีใหม่ๆ เกิดขึ้นอย่างต่อเนื่องในสาขาการแพทย์ Yaohai ติดตามการเปลี่ยนแปลงใหม่ๆ เหล่านี้ทุกวัน หนึ่งในแนวโน้มที่น่าตื่นเต้นที่สุดคือการแพทย์เฉพาะบุคคล ซึ่งหมายถึงการออกแบบยาตามความต้องการเฉพาะของผู้ป่วยแต่ละราย ซึ่งต้องมีการทดสอบและวิจัยอย่างกว้างขวาง แต่ Yaohai กำลังพัฒนา L-asparaginase เฉพาะบุคคลสำหรับผู้ป่วยมะเร็งอยู่แล้ว แนวโน้มที่คล้ายกันคือการใช้ปัญญาประดิษฐ์ (AI) ในการผลิต Yaohai กำลังพิจารณาว่า AI สามารถช่วยพัฒนาสิ่งต่างๆ ต่อไปได้อย่างไร โดยพวกเขากล่าวว่า AI สำหรับการผลิต L-asparaginase ทำให้มีประสิทธิภาพและความสม่ำเสมอมากขึ้น
Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ด้านผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่ได้จากแหล่งจุลินทรีย์ เราเสนอโซลูชัน RD เฉพาะทาง รวมถึงบริการด้านการผลิตพร้อมลดความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นให้เหลือน้อยที่สุด เราเคยมีส่วนร่วมในรูปแบบต่างๆ มากมาย เช่น วัคซีนซับยูนิต เปปไทด์รีคอมบิแนนท์ ฮอร์โมน ไซโตไคน์ ปัจจัยการเจริญเติบโต แอนติบอดีโดเมนเดี่ยว เอนไซม์ พลาสมิด DNA mRNA และอื่นๆ เราเชี่ยวชาญในจุลินทรีย์หลายชนิด เช่น ยีสต์ แอล-แอสพาราจิเนสภายในและนอกเซลล์ การผลิต (ผลผลิตสูงถึง 15 กรัม/ลิตร) และแบคทีเรียที่ละลายน้ำได้ภายในเซลล์และอินคลูชันบอดี (ผลผลิตสูงถึง 10 กรัม/ลิตร) เรายังมีแพลตฟอร์มการหมัก BSL-2 เพื่อสร้างวัคซีนแบคทีเรีย เรามุ่งเน้นที่การเพิ่มประสิทธิภาพกระบวนการ เพิ่มผลผลิตผลิตภัณฑ์ และลดต้นทุน เรามีทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพซึ่งรับประกันการส่งมอบโครงการที่ตรงเวลาและมีคุณภาพสูง ช่วยให้เราสามารถนำผลิตภัณฑ์เฉพาะของคุณออกสู่ตลาดได้เร็วขึ้น
Yaohai BioPharma เป็นบริษัท CDMO ด้านจุลินทรีย์ 10 อันดับแรกที่บูรณาการการจัดการคุณภาพและกฎระเบียบ ระบบคุณภาพของเราสอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ปัจจุบัน รวมถึงกฎระเบียบระหว่างประเทศ ทีมผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบของเรามีความเชี่ยวชาญในกรอบกฎระเบียบระดับโลกเพื่อเร่งการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ เรารับประกันว่าผลิตภัณฑ์มีคุณภาพตามขั้นตอนการผลิตที่ตรวจสอบย้อนกลับได้ รวมถึงเป็นไปตามข้อกำหนดของการผลิต L-asparaginase และ EU EMA นอกจากนี้ ยังเป็นไปตามมาตรฐาน TGA ของออสเตรเลียและ NMPA ของจีนอีกด้วย Yaohai BioPharma ผ่านการตรวจสอบแบบตัวต่อตัวที่ดำเนินการโดยบุคลากรที่มีคุณสมบัติเหมาะสมของสหภาพยุโรป (QP) เพื่อตรวจสอบระบบ GMP และโรงงานผลิตของเราสำเร็จ นอกจากนี้ เรายังดำเนินการตรวจสอบการรับรองเบื้องต้นของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 เสร็จสิ้นอีกด้วย
Yaohai Bio-Pharma ผู้ผลิตผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ 10 อันดับแรกมีความเชี่ยวชาญด้านการหมักด้วยจุลินทรีย์ เราได้สร้างโรงงานผลิต L-asparaginase Manufacturing ที่มีความสามารถในการวิจัยและพัฒนาที่แข็งแกร่งและสิ่งอำนวยความสะดวกในการผลิตที่ล้ำสมัย มีสายการผลิตสารออกฤทธิ์ 100 สายที่เป็นไปตามมาตรฐาน GMP สำหรับการฟอกและหมักเซลล์จุลินทรีย์ รวมถึงสายการบรรจุและสายการสิ้นสุด 500 สายสำหรับขวดและตลับบรรจุ ตลอดจนเข็มที่บรรจุไว้ล่วงหน้า พร้อมให้บริการแล้ว เครื่องชั่งสำหรับการหมักที่มีจำหน่าย ได้แก่ 1000L, 2000L, 1L และ 25L ข้อกำหนดสำหรับการบรรจุขวดมีตั้งแต่ 1 มล. ถึง 3 มล. ข้อกำหนดการบรรจุตลับบรรจุหรือกระบอกฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้ามีตั้งแต่ XNUMX-XNUMX มล. โรงงานผลิตเป็นไปตามมาตรฐาน cGMP และจัดหาผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์และตัวอย่างทางคลินิกในปริมาณที่คงที่ โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ที่จัดส่งไปทั่วโลก
Yaohai Bio-Pharma ผู้นำด้านการผลิตสารชีวภาพจุลินทรีย์ L-asparaginase ตั้งอยู่ในมณฑลเจียงซู เรามุ่งเน้นที่ยาและวัคซีนที่ผลิตจากจุลินทรีย์ซึ่งเหมาะสำหรับการจัดการสุขภาพของมนุษย์ สัตวแพทย์ และสัตว์เลี้ยง เรามีแพลตฟอร์มเทคโนโลยี RD ที่ทันสมัยและการผลิตที่ครอบคลุมกระบวนการทั้งหมด ตั้งแต่การสร้างสายพันธุ์จุลินทรีย์ทางวิศวกรรม การจัดเก็บเซลล์ การพัฒนาขั้นตอนและวิธีการ ไปจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และทางคลินิก ทำให้มั่นใจได้ว่าเราสามารถจัดหาโซลูชันที่ล้ำสมัยที่สุดได้สำเร็จ เราได้รับประสบการณ์มากมายในสาขาการแปรรูปจุลินทรีย์ทางชีวภาพ โครงการมากกว่า 200 โครงการเสร็จสมบูรณ์แล้ว และเราสนับสนุนลูกค้าของเราในการเอาชนะกฎระเบียบ เช่น กฎระเบียบของ FDA ของสหรัฐอเมริกาและ EMA ของสหภาพยุโรป นอกจากนี้ เรายังช่วยเหลือพวกเขาด้วย TGA ของออสเตรเลียและ NMPA ของจีน เราสามารถตอบสนองต่อความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและเสนอบริการ CDMO ที่กำหนดเองได้ด้วยประสบการณ์และความเชี่ยวชาญของเรา
Yaohai Bio-Pharma ให้ความสำคัญกับโซลูชั่น CRDMO ของจุลินทรีย์มานานกว่า 14 ปี เราให้บริการด้านชีววิทยาแบบครบวงจรแก่ลูกค้าทั่วโลก
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
ลิขสิทธิ์© Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. สงวนลิขสิทธิ์ | นโยบายความเป็นส่วนตัว
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
