การผลิตฮอร์โมนการเจริญเติบโตตามมาตรฐาน GMP

• 

  ปัจจัยที่ควรพิจารณาในการผลิตเพื่อรักษาประสิทธิภาพและความแรงของผลิตภัณฑ์

  ยาหั่วไฮทดสอบแต่ละชุดของฮอร์โมนการเจริญเติบโตเพื่อให้มั่นใจในความบริสุทธิ์และความมีประสิทธิภาพ ซึ่งรวมถึงการตรวจสอบว่าฮอร์โมนมีคุณภาพดีหรือไม่ โดยทำผ่านการใช้วิธีพิเศษ GMP GLP-1GIP Tirzepatide API เทคนิคในห้องปฏิบัติการช่วยให้เราสามารถตรวจสอบได้ว่าฮอร์โมนการเจริญเติบโตแบบรีคอมไบแนทของเราสอดคล้องกับเกณฑ์คุณภาพที่เข้มงวด ซึ่งเราใช้เป็นมาตรฐานสำหรับฮอร์โมนการเจริญเติบโตของเรา ในตอนที่สองของซีรีส์ เราจะลงรายละเอียดทางเทคนิคเพิ่มเติมเกี่ยวกับวิธีการดำเนินกลยุทธ์เหล่านี้และข้อมูลที่พวกเขาให้มา

• 

  นวัตกรรมและการก้าวหน้าในกระบวนการผลิตฮอร์โมนเจริญเติบโตตามมาตรฐาน GMP

  เพื่อให้ฮอร์โมนการเจริญเติบโตทำงานได้อย่างต่อเนื่อง Yaohai ให้ความสำคัญตั้งแต่ การผลิต GLP-1 Mutation จากฮอร์โมนการเจริญเติบโตจนถึงการใช้งานของผู้ป่วย การบรรจุภัณฑ์พิเศษที่หลีกเลี่ยงการสัมผัสกับแสง ความร้อน และความชื้น ซึ่งอาจทำให้เสื่อมสภาพและลดประสิทธิภาพลง นอกจากนี้เรายังเก็บรักษาที่อุณหภูมิที่เหมาะสมเพื่อให้มั่นใจในความปลอดภัยและความมีประสิทธิภาพ

• 

  การปฏิบัติตามข้อกำหนดทางกฎหมายในการผลิตฮอร์โมนเจริญเติบโตตามมาตรฐาน GMP

  ตัวอย่างหนึ่งที่เรากำลังทำงานอยู่คือการพัฒนาวิธีการใหม่ ๆ เพื่อให้เราสามารถสร้างฮอร์โมนการเจริญเติบโตได้เร็วขึ้นและแม่นยำมากขึ้น นอกจากนี้เรายังกำลังสำรวจตัวเลือกสำหรับการใช้ฮอร์โมนการเจริญเติบโตในโรคอื่น ๆ ที่ไม่จำกัดเพียงแค่ภาวะที่เกิดจากความขาดแคลน GH เท่านั้น ซึ่งรวมถึงภาวะกระดูกพรุนและกล้ามเนื้อลดลง (หรือatrophy) เมื่อกล้ามเนื้ออ่อนแรงและลดขนาดลง

Why choose Yaohai การผลิตฮอร์โมนการเจริญเติบโตตามมาตรฐาน GMP?

• ความเชี่ยวชาญและความชำนาญ

  ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา เป็นผู้นำด้านการให้บริการ CDMO สำหรับชีวภัณฑ์จุลินทรีย์ เราเน้นการผลิตวัคซีนและยาบำบัดจากจุลินทรีย์เพื่อดูแลสุขภาพของสัตว์เลี้ยง มนุษย์ และสัตว์ทั่วไป เราใช้แพลตฟอร์มเทคโนโลยีการวิจัยและพัฒนา (R&D) และการผลิตสมัยใหม่ที่ครอบคลุมกระบวนการทั้งหมด ตั้งแต่งานวิศวกรรมเชื้อจุลินทรีย์ การสร้างธนาคารเซลล์ การออกแบบกระบวนการและวิธีการ จนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และการผลิตทางคลินิก ซึ่งรับประกันการจัดหาโซลูชันที่ล้ำสมัยที่สุด ในช่วงหลายปีที่ผ่านมา เราได้สะสมความเชี่ยวชาญอย่างกว้างขวางในการใช้แหล่งที่มาของจุลินทรีย์ โดยมีโครงการที่ประสบความสำเร็จมากกว่า 200 โครงการ นอกจากนี้ เรายังสนับสนุนลูกค้าของเราในการผ่านกฎระเบียบ เช่น ของ US FDA และ EU EMA และช่วยเหลือพวกเขาในการจัดการกับ TGA ของออสเตรเลีย และ NMPA ของจีน ความเชี่ยวชาญและความสามารถของเราทำให้เราสามารถตอบสนองต่อความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็ว และให้บริการ CDMO สำหรับการผลิตฮอร์โมนการเจริญเติบโตตามมาตรฐาน GMP

• การปรับแต่ง ประสิทธิภาพ และความคุ้มค่า

  GMP Growth Hormone Manufacturing มีประสบการณ์ในการผลิตชีวภัณฑ์ที่ได้มาจากจุลินทรีย์ เราให้บริการพัฒนา R&D และโซลูชันการผลิตที่ปรับแต่งเฉพาะสำหรับลูกค้า พร้อมลดความเสี่ยง เราได้ทดลองใช้เทคนิคต่างๆ เช่น ส่วนประกอบเซลล์แบบรีคอมไบแนทของวัคซีน (รวมถึงเปปไทด์) แฟคเตอร์การเจริญเติบโต ฮอร์โมน และไซโตไคน์ เราเชี่ยวชาญในจุลินทรีย์หลายชนิด เช่น การหลั่งออกนอกเซลล์และภายในเซลล์ของยีสต์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15g/L) และแบคทีเรียที่ละลายได้ภายในเซลล์และการรวมกันของโปรตีน (ให้ผลผลิตสูงถึง 10g/L) นอกจากนี้เรายังมีแพลตฟอร์มหมัก BSL-2 เพื่อพัฒนาวัคซีนแบคทีเรีย เรามีความชำนาญในการปรับปรุงกระบวนการ เพิ่มผลผลิต และลดต้นทุนการผลิต ด้วยทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพ เราสามารถส่งมอบโครงการตามเวลาและคุณภาพ ทำให้ผลิตภัณฑ์ของคุณเข้าสู่ตลาดได้เร็วขึ้น

• โซลูชันห่วงโซ่อุปทานและศักยภาพการผลิตที่แข็งแกร่ง

  ยาหัย ไบโอ-ฟาร์มา หนึ่งใน 10 ผู้ผลิตฮอร์โมนการเจริญเติบโต GMP อันดับต้นๆ ของผลิตภัณฑ์ชีวภาพ เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการหมักจุลชีพ เราได้สร้างโรงงานสมัยใหม่ที่มีความสามารถในการวิจัยและพัฒนาที่แข็งแกร่งและโครงสร้างพื้นฐานขั้นสูง มีห้าสายการผลิตสำหรับยาที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP เพื่อแยกและหมักเซลล์จุลชีพ พร้อมด้วยสองสายการบรรจุขวดและกระบอกฉีดยาที่เติมไว้ล่วงหน้า นอกจากนี้ยังมีขนาดหมักให้เลือกตั้งแต่ 100L ถึง 2000L สเปคการบรรจุขวดอยู่ระหว่าง 1ml ถึง 25ml ในขณะที่ความต้องการการบรรจุเข็มฉีดยาหรือกระบอกฉีดยาที่เติมไว้ล่วงหน้าอยู่ระหว่าง 1-3ml โรงงานผลิตของเราได้รับการรับรอง cGMP และสามารถให้บริการตัวอย่างทางการค้าและการทดลองทางคลินิก โมเลกุลขนาดใหญ่ที่ผลิตในโรงงานของเราสามารถจัดส่งไปทั่วโลก

• ระบบคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบระดับโลก

  ยาหัย ไบโอฟาร์มา เป็นหนึ่งใน 10 อันดับแรกของ CDMO ทางจุลชีพที่รวมถึงการผลิตฮอร์โมนการเจริญเติบโตตามมาตรฐาน GMP และงานด้านกฎระเบียบ เราได้พัฒนาระบบบริหารคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ในปัจจุบันและกฎระเบียบระดับโลก ทีมผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบของเราเชี่ยวชาญในกรอบการทำงานระดับโลกเพื่อเร่งกระบวนการเปิดตัวชีวภาพ เราตรวจสอบให้แน่ใจว่ากระบวนการผลิตสามารถติดตามได้มีคุณภาพสินค้าที่ดี และปฏิบัติตามกฎข้อบังคับของ US FDA และ EU EMA นอกจากนี้ยังได้รับความพึงพอใจจาก TGA ของออสเตรเลีย และ NMPA ของจีน ยาหัย ไบโอฟาร์มา ได้ผ่านการตรวจสอบสถานที่จริงโดยบุคคลที่มีคุณสมบัติเหมาะสม (QP) จากสหภาพยุโรปสำหรับระบบคุณภาพ GMP และโรงงานของเราแล้ว นอกจากนี้เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบบริหารคุณภาพ ISO9001 ระบบบริหารสิ่งแวดล้อม ISO14001 และระบบบริหารอาชีวอนามัยและความปลอดภัย ISO45001

หมวดหมู่สินค้าที่เกี่ยวข้อง

• การผลิต AAV Plasmid
• วิธีการวิเคราะห์สำหรับ Plasmid DNA
• การผลิต VLP ของแบคทีเรียโฟจ์ AP205
• การผลิต VLP ของแบคทีเรียโฟจ์ Q
• การผลิตวัคซีน VLP เชิงชิมเมอริก
• การผลิตวัคซีน VLP แบบคอนจูเกต

ไม่พบสิ่งที่คุณกำลังมองหาหรือ?
ติดต่อที่ปรึกษาของเราสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีอยู่เพิ่มเติม