หลายปีก่อน มีการค้นพบว่าฮอร์โมนการเจริญเติบโตสามารถช่วยเพิ่มความสูงและความแข็งแรงให้กับผู้ที่ร่างกายสร้างฮอร์โมนได้ไม่เพียงพอ ฮอร์โมนการเจริญเติบโตมีความจำเป็นต่อร่างกายของเราอย่างแน่นอนในการผลิตฮอร์โมนการเจริญเติบโต แต่ฮอร์โมนนี้ไม่ได้ทำงานตามที่เราต้องการเสมอไป นักวิทยาศาสตร์จำเป็นต้องทำบางสิ่งบางอย่างเพื่อให้แน่ใจว่าฮอร์โมนการเจริญเติบโตไม่เพียงแต่ปลอดภัยต่อผู้คนเท่านั้น แต่ยังทำงานได้ดีในร่างกายของพวกเขาด้วย
ฮอร์โมนการเจริญเติบโตถูกผลิตหรือสังเคราะห์โดยใช้ การผลิตชิ้นส่วน GLP-1 เครื่องจักรที่เรียกว่าไบโอรีแอ็กเตอร์ เครื่องจักรเหล่านี้ผลิตฮอร์โมน โดยแทรกยีน ซึ่งเป็นสารพันธุกรรมจำนวนเล็กน้อยเข้าไปในแบคทีเรียหรือเซลล์ ยีนนี้ทำหน้าที่เป็นคู่มือแนะนำการใช้งาน ฮอร์โมนการเจริญเติบโตแทนที่โปรตีนตามปกติของแบคทีเรียหรือเซลล์ เป็นสิ่งที่สั่งให้เซลล์สร้าง เนื่องจากปัจจุบันโปรตีนเหล่านี้ไม่จำเป็นอีกต่อไป
จากนั้นแบคทีเรียหรือเซลล์จะถูกใส่ลงในไบโอรีแอ็กเตอร์หลังจากเติมยีนลงไปแล้ว ไบโอรีแอ็กเตอร์นี้มีลักษณะคล้ายหม้อต้มขนาดใหญ่ เช่นเดียวกับหม้อต้มของคุณยายหรือคุณแม่ของเราที่คอยควบคุมทุกอย่างที่เกิดขึ้นภายในอย่างระมัดระวัง ไบโอรีแอ็กเตอร์นี้ทำหน้าที่จัดหาอาหาร น้ำ ออกซิเจน และสิ่งอื่นๆ ที่จำเป็นต่อการเจริญเติบโตของแบคทีเรียหรือเซลล์ นอกจากนี้ยังช่วยรักษาอุณหภูมิและค่า pH ที่เหมาะสม ซึ่งทั้งสองอย่างนี้มีความสำคัญต่อการทำงานของกระบวนการอย่างถูกต้อง
Yaohai ทดสอบฮอร์โมนการเจริญเติบโตทุกชุดเพื่อให้แน่ใจว่ามีความบริสุทธิ์และประสิทธิภาพ ซึ่งรวมถึงการตรวจสอบว่าฮอร์โมนมีคุณภาพดีหรือไม่ โดยใช้เทคนิคพิเศษ GMP GLP-1GIP ไทรเซพาไทด์ เอพีไอ เทคนิคในห้องปฏิบัติการ ช่วยให้เราแน่ใจได้ว่าฮอร์โมนการเจริญเติบโตแบบรีคอมบิแนนท์ของเราสอดคล้องกับเกณฑ์คุณภาพอันเข้มงวดที่เรายึดถือฮอร์โมนการเจริญเติบโต HinderedRotor ในตอนที่ 2 ของซีรีส์นี้ เราจะเจาะลึกรายละเอียดทางเทคนิคเพิ่มเติมว่ากลยุทธ์เหล่านี้ดำเนินการอย่างไร และให้ข้อมูลอะไรบ้าง
เพื่อให้ฮอร์โมนการเจริญเติบโตทำงาน Yaohai ให้ความสำคัญอย่างยิ่งจาก การผลิตการกลายพันธุ์ GLP-1 ฮอร์โมนการเจริญเติบโตสำหรับผู้ป่วย วัสดุบรรจุภัณฑ์พิเศษที่หลีกเลี่ยงการสัมผัสกับอันตราย เช่น แสง ความร้อน และความชื้น ทำให้ฮอร์โมนเจริญเติบโตมีประสิทธิภาพน้อยลง นอกจากนี้ เรายังเก็บรักษาในอุณหภูมิที่เหมาะสมเพื่อให้มั่นใจถึงความปลอดภัยและประสิทธิผล
ตัวอย่างหนึ่งที่เรากำลังดำเนินการอยู่คือการพัฒนาวิธีการใหม่ๆ เพื่อให้เราสร้างฮอร์โมนการเจริญเติบโตได้เร็วขึ้นและแม่นยำยิ่งขึ้น นอกจากนี้ เรายังกำลังสำรวจทางเลือกสำหรับการใช้ฮอร์โมนการเจริญเติบโตในโรคอื่นๆ ที่ไม่เพียงแต่จำกัดเฉพาะภาวะที่เกิดจากการขาดฮอร์โมนการเจริญเติบโตเท่านั้น ซึ่งรวมถึงภาวะต่างๆ เช่น โรคกระดูกพรุนและกล้ามเนื้อฝ่อ (หรือกล้ามเนื้อฝ่อ) ซึ่งกล้ามเนื้อจะอ่อนแรงและมีขนาดเล็กลง
Yaohai Bio-Pharma เป็นผู้นำในด้าน CDMO ด้านชีวเภสัชภัณฑ์จุลินทรีย์ จุดเน้นหลักของเราคือการผลิตวัคซีนและการบำบัดด้วยจุลินทรีย์เพื่อจัดการสุขภาพของสัตว์เลี้ยง มนุษย์ และสัตว์ เรามีแพลตฟอร์มเทคโนโลยีการผลิตและ RD ที่ทันสมัยซึ่งครอบคลุมกระบวนการทั้งหมด ตั้งแต่การออกแบบสายพันธุ์จุลินทรีย์ การจัดเก็บเซลล์ การออกแบบกระบวนการและวิธีการ ไปจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และทางคลินิก ซึ่งรับประกันความสำเร็จในการจัดหาโซลูชันที่ล้ำสมัยที่สุด ตลอดหลายปีที่ผ่านมา เราได้รับความเชี่ยวชาญอย่างกว้างขวางในการใช้แหล่งที่มาของจุลินทรีย์ โครงการกว่า 200 โครงการเสร็จสมบูรณ์ นอกจากนี้ เรายังสนับสนุนลูกค้าของเราในการผ่านกฎระเบียบ เช่น กฎระเบียบของ FDA ของสหรัฐอเมริกาและ EMA ของสหภาพยุโรป เรายังช่วยให้พวกเขานำทาง TGA ของออสเตรเลียและ NMPA ของจีน ความรู้และประสบการณ์อันกว้างขวางของเราทำให้เราตอบสนองต่อความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO ด้านการผลิตฮอร์โมนการเจริญเติบโตตามมาตรฐาน GMP
การผลิตฮอร์โมนการเจริญเติบโตของ GMP มีประสบการณ์ในการผลิตผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่ได้มาจากจุลินทรีย์ เราจัดเตรียม RD ที่เหมาะสม ตลอดจนโซลูชันการผลิตในขณะที่ลดความเสี่ยงให้เหลือน้อยที่สุด เราได้ทดลองเทคนิคต่างๆ เช่น หน่วยย่อยของเซลล์ที่สร้างใหม่ของวัคซีน (รวมถึงเปปไทด์) ปัจจัยการเจริญเติบโต ฮอร์โมน และไซโตไคน์ เรามีความเชี่ยวชาญด้านจุลินทรีย์หลายชนิด เช่น การหลั่งของยีสต์นอกเซลล์และภายในเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15 กรัมต่อลิตร) และแบคทีเรียที่ละลายน้ำได้ภายในเซลล์และอินคลูชันบอดี (ให้ผลผลิตสูงถึง 10 กรัมต่อลิตร) นอกจากนี้ เรายังมีแพลตฟอร์มการหมัก BSL-2 สำหรับพัฒนาวัคซีนแบคทีเรีย เราเป็นผู้เชี่ยวชาญในการปรับปรุงกระบวนการ เพิ่มผลผลิตของผลิตภัณฑ์ และลดต้นทุนการผลิต ด้วยทีมงานด้านเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพ เราจึงมั่นใจได้ว่าโครงการจะส่งมอบตรงเวลาและมีคุณภาพ และนำผลิตภัณฑ์ของคุณออกสู่ตลาดได้เร็วขึ้น
Yaohai Bio-Pharma ผู้ผลิตฮอร์โมนเร่งการเจริญเติบโต GMP 10 อันดับแรกของผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการหมักจุลินทรีย์ เราได้จัดตั้งโรงงานที่ทันสมัยซึ่งมีศักยภาพด้าน RD ที่แข็งแกร่งและโครงสร้างพื้นฐานขั้นสูง มีสายการผลิต 100 สายสำหรับยาที่เป็นไปตามมาตรฐาน GMP สำหรับการฟอกและหมักเซลล์จุลินทรีย์ พร้อมด้วยสายการบรรจุและสายการสิ้นสุด 2000 สายสำหรับขวดยา ตลอดจนตลับบรรจุและเข็มที่บรรจุไว้ล่วงหน้าพร้อมให้บริการแล้ว เครื่องชั่งสำหรับการหมักที่พร้อมใช้งานมีตั้งแต่ 1L ถึง 25L ข้อกำหนดการบรรจุสำหรับ vias คือ 1 มล. ถึง 3 มล. ในขณะที่ข้อกำหนดการบรรจุเข็มฉีดยาหรือตลับบรรจุล่วงหน้าอยู่ระหว่าง XNUMX-XNUMX มล. เวิร์กช็อปการผลิตได้รับการรับรอง cGMP และมีบริการตัวอย่างเชิงพาณิชย์และทางคลินิก โมเลกุลขนาดใหญ่ที่ผลิตในโรงงานของเราพร้อมจัดส่งทั่วโลก
Yaohai BioPharma เป็น CDMO ด้านจุลินทรีย์ 10 อันดับแรกที่รวมเอาการผลิตฮอร์โมนการเจริญเติบโตตามมาตรฐาน GMP เข้ากับกิจการด้านกฎระเบียบ เรามีระบบการจัดการคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ปัจจุบัน รวมถึงกฎระเบียบระดับโลก ทีมผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบของเรามีความเชี่ยวชาญในกรอบกฎระเบียบระดับโลกเพื่อเร่งการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ เรารับรองว่ากระบวนการผลิตที่ตรวจสอบย้อนกลับได้นั้นได้ผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพ รวมถึงปฏิบัติตามกฎของ FDA ของสหรัฐอเมริกาและ EMA ของสหภาพยุโรป นอกจากนี้ TGA ของออสเตรเลียและ NMPA ของจีนก็พึงพอใจเช่นกัน Yaohai BioPharma ได้ผ่านการตรวจสอบในสถานที่โดยบุคลากรที่มีคุณสมบัติ (QP) ของสหภาพยุโรปสำหรับระบบคุณภาพ GMP ของเรา ตลอดจนโรงงานผลิตของเรา นอกจากนี้ เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 ระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 และระบบการจัดการอาชีวอนามัยและความปลอดภัย ISO45001
Yaohai Bio-Pharma ให้ความสำคัญกับโซลูชั่น CRDMO ของจุลินทรีย์มานานกว่า 14 ปี เราให้บริการด้านชีววิทยาแบบครบวงจรแก่ลูกค้าทั่วโลก
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
ลิขสิทธิ์© Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. สงวนลิขสิทธิ์ | นโยบายความเป็นส่วนตัว
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
