เริ่มต้นด้วยการนำสารตั้งต้นบางส่วน (ในกรณีนี้คือเพนนิซิลิน) มาใส่ในบีกเกอร์ผสมกับเชื้ออีโคไล สารตั้งต้นเป็นอาหารของแบคทีเรีย นอกจากนี้ เรายังรักษาอุณหภูมิภาชนะให้คงที่เมื่อผสมสารตั้งต้นเพื่อให้แบคทีเรียเติบโตได้ดี ซึ่งเป็นสิ่งสำคัญเพราะเป็นอุณหภูมิที่เหมาะสมสำหรับการทำงานของแบคทีเรีย เมื่อแบคทีเรียกินสารตั้งต้นนี้ แบคทีเรียจะเปลี่ยนสารตั้งต้นเป็นผลิตภัณฑ์ที่เราต้องการผลิต เมมเบรนที่มีประจุลบทำงานอย่างไร ลูกบอลของคุณจะลอย/เกาะกันเป็นกลุ่มในวัฒนธรรมได้ค่อนข้างดี เพราะแบคทีเรียจะทำหน้าที่ทั้งหมดแทนคุณ ในที่สุด เราจะสกัดผลิตภัณฑ์ที่แบคทีเรียสร้างขึ้น และล้างทุกอย่างออกจากระบบของเรา Yaohai นี้ การผลิตการหมักด้วยจุลินทรีย์ คือกระบวนการทำให้บริสุทธิ์และนำผลิตภัณฑ์กลับมามุ่งเน้นที่การทำความสะอาดขั้นสุดท้ายก่อนที่จะนำไปใช้โดยตรง
เชื้ออีโคไลมีความสำคัญต่อการผลิตสารอาหารที่จำเป็นต่อมนุษย์หลายประการ ซึ่งทำให้ร่างกายผลิตอินซูลินได้ ซึ่งหมายความว่าเชื้ออีโคไลสามารถรักษาผู้ป่วยโรคเบาหวานให้อยู่ในระดับที่ควบคุมได้ เชื้ออีโคไลใช้ในการผลิตยาปฏิชีวนะ ซึ่งเป็นยาที่ฆ่าแบคทีเรียและช่วยให้ผู้ป่วยหายจากอาการป่วยได้ ยิ่งไปกว่านั้น เชื้ออีโคไลสามารถปลูกและดัดแปลงได้ง่ายเพื่อผลิตผลิตภัณฑ์ต่างๆ มากมาย ซึ่งถือเป็นของขวัญที่มอบให้กับวิทยาศาสตร์อย่างต่อเนื่อง
ตัวอย่างเช่น Yaohai เป็นทีมนักวิทยาศาสตร์ที่กำลังค้นคว้าและพัฒนาความก้าวหน้าในเทคโนโลยีการหมัก E. coli นักวิทยาศาสตร์เหล่านี้กำลังศึกษาแบคทีเรียอย่างละเอียดมากขึ้นเพื่อทำความเข้าใจว่าพวกมันมียีนอะไร เช่น วิธีทำให้แบคทีเรียพูดว่าสร้างสิ่งต่างๆ มากขึ้นโดยการเปลี่ยนแปลงสภาพแวดล้อม (และสิ่งที่มันกิน) Yaohai กระบวนการผลิตการหมักด้วยจุลินทรีย์ เป็นการวิจัยที่สำคัญที่ไม่เพียงแต่จะสร้างผลิตภัณฑ์ใหม่ แต่ยังจะนำไปสู่ระบบการแก้ปัญหาที่เป็นประโยชน์ต่อโลกด้วย ผู้ผลิตสามารถผลิตผลิตภัณฑ์ที่เป็นมิตรต่อสิ่งแวดล้อมและสร้างขยะในปริมาณน้อยได้ ขึ้นอยู่กับวิธีการหมัก
ตามที่ Yaohai กล่าวไว้ กระบวนการนี้สามารถนำมาใช้ในอุตสาหกรรมได้โดยใช้วิธีการหมัก E. coli ในปริมาณมาก และเช่นเดียวกับ Yaohai การพัฒนากระบวนการหมักจุลินทรีย์พวกเขาสามารถผลิตสิ่งของต่างๆ ได้มากขึ้น ซึ่งสามารถนำไปใช้ในสาขาอื่นๆ ได้ เช่น ยาและผลิตภัณฑ์อาหาร หรือวัตถุดิบทางการเกษตร ความสำคัญของการขยายขนาดการผลิตก็คือ ช่วยให้สามารถผลิตสินค้าได้ในปริมาณมาก เพื่อให้คนส่วนใหญ่เข้าถึงสินค้าได้
นักวิทยาศาสตร์ที่ไซต์เหยาไห่ต้องการฝึกฝนสภาวะต่างๆ หลายร้อยแบบเพื่อให้เกิดการเจริญเติบโตที่เหมาะสมที่สุด เพื่อยุติการหมักเชื้ออีโคไล พวกเขาทำได้โดยการวัดสิ่งต่างๆ เช่น อุณหภูมิ ค่า pH และระดับสารอาหารในภาชนะ แม้ว่าจะสามารถตรวจสอบสิ่งเหล่านี้ได้ง่ายเพื่อสร้างสภาพแวดล้อมที่เอื้ออำนวยต่อแบคทีเรียที่ดี พวกเขายังทดลองใช้เทคนิคการหมักอื่นๆ เพื่อดูว่าพวกเขาสามารถหาวิธีการผลิตที่ใช้ได้ผลในระดับที่ใหญ่กว่าและให้ผลลัพธ์ที่มีคุณภาพเท่ากันได้หรือไม่
กระบวนการหมักเชื้ออีโคไลค่อนข้างอ่อนโยนแต่ก็น่ารำคาญเช่นกัน ไม่เป็นไร เพราะ Yaohai ทำสิ่งที่ง่ายที่สุดให้กับทุกคน พวกเขาอธิบายทุกขั้นตอนอย่างเป็นขั้นตอนและยังทำให้แนวคิดที่ซับซ้อนที่สุดง่ายขึ้นด้วย ทั้งหมดนี้เป็นเครื่องมือและเทคโนโลยีที่สังเกตการณ์อย่างมืออาชีพเพื่อคอยจับตาดูกระบวนการหมัก ตัวอย่างเช่น พวกเขาทำเช่นนั้นโดยใช้เซ็นเซอร์และอัลกอริทึมซอฟต์แวร์เพื่อให้ทราบสถานการณ์ในพื้นที่ว่ามีอะไรอยู่ในกล่อง แต่สำหรับธุรกิจแล้ว สิ่งนี้แสดงถึงความมั่นใจและความมั่นใจในตนเอง เนื่องจากพวกเขาสามารถปรับตัวให้เข้ากับการเปลี่ยนแปลงในระยะสั้นได้ ซึ่งช่วยเพิ่มผลผลิตของผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้าย
การประยุกต์ใช้การหมักเชื้ออีโคไลสำหรับเทคโนโลยีชีวภาพนั้นกว้างขวางและน่าสนใจอย่างน่าทึ่ง ดังนั้น ในขณะที่นักวิจัยที่ Yaohai พยายามค้นหาวิธีนำเชื้ออีโคไลกลับมาใช้ใหม่และรีไซเคิล พวกเขาก็ใช้จีโนมที่เรียงลำดับแล้วของแบคทีเรียโดยดัดแปลงให้เป็นผลิตภัณฑ์ต่างๆ ที่เป็นประโยชน์หรือแม้กระทั่งนำมาใช้ให้เกิดประโยชน์ การค้นหาไม่มีวันสิ้นสุด ดังนั้นการวิจัยจึงยังคงดำเนินต่อไป
Yaohai BioPharma เป็น CDMO ด้านจุลินทรีย์ 10 อันดับแรกที่บูรณาการการจัดการคุณภาพและกิจการด้านกฎระเบียบ เรามีระบบการจัดการคุณภาพที่สอดคล้องกับกระบวนการหมัก E. coli ในปัจจุบันและกฎระเบียบทั่วโลก ทีมกำกับดูแลของเรามีความรู้เกี่ยวกับกรอบการกำกับดูแลระดับโลกที่ช่วยเร่งการปล่อยสารชีวภาพ เรารับประกันว่าผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพตามขั้นตอนการผลิตที่ตรวจสอบย้อนกลับได้ รวมถึงเป็นไปตามแนวทางของ FDA ของสหรัฐอเมริกาและ EMA ของสหภาพยุโรป นอกจากนี้ TGA ของออสเตรเลียและ NMPA ของจีนก็ปฏิบัติตามเช่นกัน Yaohai BioPharma ได้ผ่านการตรวจสอบในสถานที่โดยบุคลากรที่มีคุณสมบัติ (QP) ของสหภาพยุโรปสำหรับระบบคุณภาพ GMP และสถานที่ผลิตของเราสำเร็จแล้ว นอกจากนี้ เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 สำเร็จอีกด้วย
Yaohai Bio-Pharma เป็นผู้นำในด้าน CDMO ทางชีววิทยาจุลินทรีย์ โดยเราเน้นการผลิตวัคซีนจุลินทรีย์และการบำบัดสำหรับการจัดการกระบวนการหมักสัตว์เลี้ยง มนุษย์ และอีโคไลเป็นหลัก เรามีแพลตฟอร์ม RD ที่ทันสมัย รวมถึงเทคโนโลยีการผลิตที่ครอบคลุมกระบวนการทั้งหมด เริ่มตั้งแต่การพัฒนาสายพันธุ์จุลินทรีย์และการจัดเก็บเซลล์ ไปจนถึงการพัฒนาวิธีการและกระบวนการ ไปจนถึงการผลิตทางคลินิกและเชิงพาณิชย์ที่ช่วยให้มั่นใจได้ว่าจะจัดหาโซลูชันใหม่ๆ ได้สำเร็จ ตลอดหลายปีที่ผ่านมา เราได้สะสมความรู้มากมายเกี่ยวกับการประมวลผลทางชีวภาพโดยใช้จุลินทรีย์ โครงการกว่า 200 โครงการประสบความสำเร็จ และเราช่วยเหลือลูกค้าของเราในการผ่านกฎระเบียบ เช่น กฎระเบียบของ FDA ของสหรัฐอเมริกาและ EMA ของสหภาพยุโรป นอกจากนี้ เรายังช่วยเหลือพวกเขาในการนำทาง TGA ของออสเตรเลียและ NMPA ของจีน เราสามารถตอบสนองความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและเสนอบริการ CDMO ที่เหมาะสมได้ด้วยประสบการณ์และความเชี่ยวชาญของเรา
กระบวนการหมักเชื้ออีโคไลมีประสบการณ์ในการผลิตสารชีวภาพที่ได้มาจากจุลินทรีย์ เราจัดเตรียม RD ที่เหมาะสม ตลอดจนโซลูชันการผลิตในขณะที่ลดความเสี่ยงให้เหลือน้อยที่สุด เราได้ทดลองเทคนิคต่างๆ เช่น หน่วยย่อยเซลล์รีคอมบิแนนท์ของวัคซีน (รวมถึงเปปไทด์) ปัจจัยการเจริญเติบโต ฮอร์โมน และไซโตไคน์ เรามีความเชี่ยวชาญด้านจุลินทรีย์หลายชนิด เช่น การหลั่งของยีสต์นอกเซลล์และภายในเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงสุด 15 กรัมต่อลิตร) และแบคทีเรียที่ละลายน้ำได้ภายในเซลล์และอินคลูชันบอดี (ให้ผลผลิตสูงสุด 10 กรัมต่อลิตร) นอกจากนี้ เรายังมีแพลตฟอร์มการหมัก BSL-2 สำหรับพัฒนาวัคซีนแบคทีเรีย เราเป็นผู้เชี่ยวชาญในการปรับปรุงกระบวนการ เพิ่มผลผลิตของผลิตภัณฑ์ และลดต้นทุนการผลิต ด้วยทีมงานด้านเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพ เราจึงมั่นใจได้ว่าโครงการจะส่งมอบตรงเวลาและมีคุณภาพ และนำผลิตภัณฑ์ของคุณออกสู่ตลาดได้เร็วขึ้น
Yaohai Bio-Pharma ผู้ผลิตผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ 10 อันดับแรก เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการหมักด้วยจุลินทรีย์ เราได้สร้างโรงงานขั้นสูงที่เพียบพร้อมไปด้วยอุปกรณ์ที่ทันสมัย ตลอดจนความสามารถในการวิจัยและพัฒนาและการผลิตที่แข็งแกร่ง สายการผลิตสารออกฤทธิ์ 100 สายที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP สำหรับการฟอกและการหมักด้วยจุลินทรีย์ พร้อมด้วยสายการบรรจุและการตกแต่งอัตโนมัติ 500 สายสำหรับขวด ตลับ และเข็มที่บรรจุไว้ล่วงหน้าพร้อมให้บริการแล้ว เครื่องชั่งสำหรับการหมักที่มีจำหน่าย ได้แก่ 1000L, 2000L, 1L และ 1L ปริมาณการบรรจุมีตั้งแต่ 3 มล. ถึงกระบวนการหมักเชื้อ E. coli เข็มฉีดยาหรือตลับที่บรรจุไว้ล่วงหน้าจะบรรจุเทียบเท่ากับ XNUMX-XNUMX มล. เวิร์กช็อปการผลิตที่สอดคล้องกับ cGMP ของเราทำให้มั่นใจได้ว่าจะมีตัวอย่างทางคลินิกและผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์ในปริมาณคงที่ โมเลกุลจำนวนมากที่ผลิตในโรงงานของเราสามารถจัดส่งได้ทั่วโลก