วัคซีนโทไซด์

วัคซีน

แบคทีเรียบางชนิดก่อให้เกิดโรคโดยการหลั่งสารพิษ เช่น บาดทะยักและดิฟเทリア โทไซด์ที่ถูกทำให้ไม่มีชีวิตด้วยวิธีทางกายภาพและเคมีเป็นส่วนประกอบสำคัญของวัคซีนโทไซด์ วัคซีนโทไซด์รักษาความสามารถในการกระตุ้นภูมิคุ้มกันเพื่อสร้างแอนติบอดีเฉพาะเจาะจง แต่ไม่ก่อให้เกิดอาการของโรค

วัคซีนโทไซด์สำหรับมนุษย์ที่ได้รับการอนุมัติในปัจจุบันรวมถึงวัคซีนดิฟเทリアและบาดทะยัก และวัคซีนสำหรับสัตว์รวมถึงโทไซด์หลายชนิดของเชื้อ Pasteurella และ Actinobacillus โทไซด์สำหรับโรคปอดบวมในหมู

ยาไฮไบโอ-ฟาร์มา มีประสบการณ์ด้าน CDMO ของจุลินทรีย์มากกว่าทศวรรษ โดยอาศัยห้องปฏิบัติการ GMP ระดับความปลอดภัยชีวภาพ 1 (BSL-1) และระดับความปลอดภัยชีวภาพ 2 (BSL-2) เราให้บริการแบบครบวงจรสำหรับการพัฒนาสายพันธุ์จุลินทรีย์ การหมัก การสกัดและการ提纯โทไซด์ และการบรรจุแบบปลอดเชื้อ

ตามความต้องการที่ปรับแต่งเฉพาะสำหรับลูกค้า เราให้บริการสารยาโทซอยด์ (DS, API) หรือผลิตภัณฑ์วัคซีนยา (DP) ที่ผ่านมาตรฐานคุณภาพ พร้อมกับบันทึกการผลิต GMP และรายงานการทดสอบ

วัคซีนโทซอยด์ที่ได้รับการอนุมัติบางรายการแสดงดังนี้:

การใช้งาน	ชื่อโทซอยด์	ประเภทเชื้อสาย	แพลตฟอร์ม
มนุษย์	ท็อกซอยด์โรคฝีดาษใหญ่ (DT)	Corynebacterium diphtheriae	ระบบหมักจุลชีพ เครื่องแยกแรงเหวี่ยงและอุปกรณ์การทำให้เป็นเนื้อเดียวกัน ระบบโครมาโตกราฟีความดันสูง/ต่ำ ถังปฏิกิริยาคอนจูเกต ระดับความปลอดภัยทางชีวภาพ: BSL-2 ระบบคุณภาพ GMP
มนุษย์	สารพิษจากเชื้อโรคบาดทะยัก (TT)	Clostridium tetani
สัตวแพทย์	ท็อกซอยด์พาสเจอร์เรลลาหลายชนิด	พาสเจอร์เรลลาหลายชนิด
สัตวแพทย์	เฮโมไลซิน ท็อกซิน ApxI, ApxII, ApxIII	แอคทิโนบาซิลลัส เพลูโรปนีโมเนีย
มนุษย์และสัตวแพทย์	ท็อกซินที่ได้จากจุลชีพอื่นๆ (BSL-1, BSL-2)

กระบวนการผลิตวัคซีนโทไซด์

undefined

ผลงานที่ได้รับ

เกรด	สิ่งที่จะได้รับ	ข้อมูลจำเพาะ	การประยุกต์ใช้
GMP	สารยา	สารพิษที่ได้จากแบคทีเรีย	Investigational new drug (IND), การอนุญาตให้ทำการทดลองทางคลินิก (CTA), การจัดเตรียมยาสำหรับการทดลองทางคลินิก, คำขอใบอนุญาตผลิตภัณฑ์ชีวภาพ (BLA), การจัดหาเชิงพาณิชย์
	ผลิตภัณฑ์ยา	ขวดแก้ว (ของเหลว)
		ขวดทดลอง (แบบไลโอฟิไลซ์)
		รูปแบบการให้ยาอื่น ๆ

หมวดหมู่ทั้งหมด

วัคซีนโทไซด์