จุลชีพที่ก่อโรคถูกทำให้ไม่มีชีวิตด้วยวิธีทางกายภาพหรือเคมีเพื่อสร้างวัคซีนที่ถูกทำให้ไม่มีชีวิต วัคซีนชนิดนี้จะสูญเสียความสามารถในการก่อโรค แต่ยังคงมีคุณสมบัติกระตุ้นภูมิคุ้มกันที่ดีอยู่ วัคซีนที่ถูกทำให้ไม่มีชีวิตได้ถูกนำมาใช้เพื่อป้องกันการติดเชื้อไวรัสหรือแบคทีเรีย เช่น วัคซีนซาลโมเนลลาไทฟอยด์ในมนุษย์ที่ถูกทำให้ไม่มีชีวิต และวัคซีนสำหรับสัตว์ เช่น วัคซีนโรคเออริสเปลาสในหมูที่ถูกทำให้ไม่มีชีวิต วัคซีน Escherichia coli ในลูกหมูที่ถูกทำให้ไม่มีชีวิต วัคซีน Haemophilus parasuis ที่ถูกทำให้ไม่มีชีวิต วัคซีน Bacillus หลายชนิดที่ถูกทำให้ไม่มีชีวิต และวัคซีน Bordetella ที่ถูกทำให้ไม่มีชีวิตสำหรับป้องกันโรคเยื่อบุหลอดลมอักเสบในหมู
ยาไฮไบโอ-ฟาร์มา มีประสบการณ์ด้าน CDMO ของจุลชีพมากกว่าสิบปี โดยอาศัยพื้นที่ปฏิบัติการระดับความปลอดภัยชีวภาพระดับ 1 (BSL-1) และระดับความปลอดภัยชีวภาพระดับ 2 (BSL-2) เราให้บริการแบบครบวงจรตั้งแต่การพัฒนาสายพันธุ์จุลชีพจนถึงการผลิตวัคซีนที่ถูกทำให้ไม่มีชีวิตตามมาตรฐาน GMP
ตามความต้องการที่ปรับแต่งของลูกค้า เราให้บริการลูกค้าด้วยวัคซีนเชื้อตายแบบก้อน (DS, API) หรือสูตรตำรับ (DP) ที่ผ่านมาตรฐานคุณภาพ รวมถึงบันทึกการผลิตตาม GMP และรายงานการทดสอบ
เกรด |
สิ่งที่จะได้รับ |
ข้อมูลจำเพาะ |
การประยุกต์ใช้ |
GMP, BSL-1/BSL-2 |
สารยา |
แบคทีเรียที่ไม่ aktive |
Investigational new drug (IND), การอนุญาตให้ทำการทดลองทางคลินิก (CTA), การจัดเตรียมยาสำหรับการทดลองทางคลินิก, คำขอใบอนุญาตผลิตภัณฑ์ชีวภาพ (BLA), การจัดหาเชิงพาณิชย์ |
ผลิตภัณฑ์ยา |
ขวดแก้ว (ของเหลว) |
||
ขวดทดลอง (แบบไลโอฟิไลซ์) |
|||
รูปแบบการให้ยาอื่น ๆ |