วัคซีนคอนจูเกตเกิดจากการเชื่อมโยงแอนติเจนหลัก (เช่น โพลีแซคคาไรด์ของแบคทีเรีย, แอนติเจนของมะเร็ง) กับโปรตีนพาหะ เช่น โทไซด์และอนุภาคคล้ายไวรัส (VLP) อันหนึ่งถูกมองว่าเป็นแอนติเจนที่อ่อน และอีกอันเป็นแอนติเจนที่แรง เพื่อกระตุ้นการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันที่แข็งแกร่งขึ้นต่อแอนติเจนที่อ่อน
ยาหǎอไบโอ-ฟาร์มา มีประสบการณ์มากกว่าสิบปีในด้าน CDMO ของจุลชีพ โดยอาศัยโรงงาน GMP ที่มีระดับความปลอดภัยทางชีวภาพระดับ 1 (BSL-1) และระดับ 2 (BSL-2) เราให้บริการแบบครบวงจรสำหรับการพัฒนาสายพันธุ์จุลชีพ การหมัก การสกัด การเพิ่มความบริสุทธิ์ของแอนติเจนจากจุลชีพและโปรตีนพาหะ รวมถึงการผูกเคมี การบรรจุแบบปลอดเชื้อของวัคซีนคอนจูเกต
ตามความต้องการที่กำหนดเองของลูกค้า เราให้บริการลูกค้าด้วยสารกลาง สารประกอบวัคซีน (DS, API) หรือผลิตภัณฑ์ยา (DP) ที่ตรงตามมาตรฐานคุณภาพ พร้อมกับบันทึกการผลิต GMP และรายงานการทดสอบ
Haemophilus B (Hib) ประกอบด้วยโพลีแซคคาไรด์ของ Hib และโปรตีนพาหะ เป็นวัคซีนคอนจูเกตที่ใช้งานกันมากที่สุด นอกจากนี้ยังมีการอนุมัติวัคซีนคอนจูเกตอื่นๆ เพื่อป้องกันเชื้อแบคทีเรีย เช่น Streptococcus pneumoniae และ Neisseria meningitidis .
Diphtheria toxoid (DT), diphtheria CRM197, tetanus toxoid (TT), เปลือกนอกของเชื้อโรคเมนิงโกค็อกคัส (OMPC) เป็นโปรตีนพาหะที่ใช้งานกันอย่างแพร่หลายในวัคซีนคอนจูเกตที่ได้รับการอนุมัติแล้ว
นอกจากนี้ยังมีการศึกษาวัคซีนคอนจูเกตชนิดอื่นๆ ในช่วงก่อนคลินิกและทดลองทางคลินิกเพื่อใช้เป็น วัคซีนป้องกัน หรือชีวภาพบำบัด
ตารางที่ 1. รายการวัคซีนคอนจูเกตที่ได้รับการอนุมัติ
ชื่อแบรนด์ |
ชื่อสามัญ |
โปรตีนพาหะ |
บริษัท |
ของเหลว PedvaxHIB |
วัคซีนคอนจูเกตชนิดเอชีโมเนีย B |
โปรตีนเยื่อหุ้มเซลล์นอกเม็ดเลือดขาวชนิดคอมเพล็กซ์ (OMPC) |
เมอร์ค, เมอร์ค ชาร์ป แอนด์ โดห์ม (MSD) |
แอคทีฮิบ |
วัคซีนคอนจูเกตชนิดเอชีโมเนีย B |
สารพิษจากเชื้อโรคบาดทะยัก (TT) |
แซนโธฟี |
ฮิเบริกซ์ |
วัคซีนคอนจูเกตชนิดเอชีโมเนีย B |
สารพิษจากเชื้อโรคบาดทะยัก (TT) |
กลาสโก-smithkline (GSK) |
Menveo |
วัคซีนเชื่อมโยงโอลิโกแซคคาไรด์กลุ่มเมนิงจอกอคคัส (กลุ่ม A, C, Y และ W-135) |
ดิฟเทียร์เรีย CRM197 |
กลาสโก-smithkline (GSK) |
Menactra |
วัคซีนเชื่อมโยงโพลีแซคคาไรด์กลุ่มเมนิงจอกอคคัส (กลุ่ม A, C, Y และ W-135) |
ท็อกซอยด์โรคฝีดาษใหญ่ (DT) |
แซนโธฟี |
MenQuadfi |
วัคซีนเชื่อมโยงกลุ่มเมนิงจอกอคคัส (กลุ่ม A, C, Y, W) |
สารพิษจากเชื้อโรคบาดทะยัก (TT) |
แซนโธฟี |
Prevnar 13 |
วัคซีนพเนومอนิ아คอนจูเกต 13 Valent |
ดิฟเทียร์เรีย CRM197 |
Pfizer, Wyeth |
Vaxneuvance |
วัคซีนรวมเชื้อปอดบวม 15 สายพันธุ์ |
Recombinant CRM197 |
เมอร์ค, เมอร์ค ชาร์ป แอนด์ โดห์ม (MSD) |
Prevnar 20 |
วัคซีนรวมเชื้อปอดบวม 20 สายพันธุ์ |
ดิฟเทียร์เรีย CRM197 |
Pfizer, Wyeth |
Cimavax-EGF |
วัคซีนมะเร็งแฟกเตอร์การเจริญเติบโตของผิวหนัง (EGF) |
โปรตีน P64k ของเมนิงโกคอกคัส |
CIMAB |
บริการที่เกี่ยวข้อง: โปรตีนพาหะ (รีคอมบิแนนต์) หรือ โปรตีนพาหะ (สกัด) |
เกรด |
สิ่งที่จะได้รับ |
ข้อมูลจำเพาะ |
การประยุกต์ใช้ |
GMP, BSL-1/BSL-2 |
สารกลาง |
แอนติเจนที่ผลิตโดยจุลชีพ |
Investigational new drug (IND), การอนุญาตให้ทำการทดลองทางคลินิก (CTA), การจัดเตรียมยาสำหรับการทดลองทางคลินิก, คำขอใบอนุญาตผลิตภัณฑ์ชีวภาพ (BLA), การจัดหาเชิงพาณิชย์ |
โปรตีนพาหะที่ผลิตโดยจุลชีพ |
|||
สารยา |
วัคซีนคอนจูเกต |
||
ผลิตภัณฑ์ยา |
ขวดแก้ว (ของเหลว) |
||
ขวดทดลอง (แบบไลโอฟิไลซ์) |
|||
รูปแบบการให้ยาอื่น ๆ |