การเชื่อมโยงแอนติเจนเป้าหมายกับโปรตีนพาหะยังเป็นกลยุทธ์ในการพัฒนาวัคซีน เช่น วัคซีนคอนจูเกต การผูกพันกับโปรตีนพาหะสามารถเพิ่มความเป็นภูมิคุ้มกันของวัคซีนได้ ในปัจจุบัน โปรตีนพาหะที่ได้รับการอนุมัติในตลาด ได้แก่ ดิฟเธอไรส์โทไซด์ (DT), สายพันธุ์ที่ไม่มีพิษของดิฟเธอไรส์โทไซด์ CRM197, เทตรานัสโทไซด์ (TT) เป็นต้น
ด้วยแพลตฟอร์มการพัฒนากระบวนการที่ทรงพลัง ห้องปฏิบัติการระดับความปลอดภัยชีวภาพ BSL-1 และ BSL-2 และระบบคุณภาพ GMP ยาไฮไบโอฟาร์มาสามารถให้บริการลูกค้าด้วยโซลูชันแบบครบวงจรตั้งแต่การพัฒนาเชื้อจุลินทรีย์จนถึงการผลิต GMP ของโปรตีนพาหะ
เราจัดส่งโปรตีนพาหะขนาดกรัมถึงกิโลกรัมที่ผ่านมาตรฐานคุณภาพพร้อมกับบันทึกการผลิต GMP และรายงานการทดสอบไปยังลูกค้าของเรา
วัคซีนคอนจูเกตที่ได้รับการอนุมัติประกอบด้วยโปรตีนพาหะต่อไปนี้ (ที่ไม่ใช่รีคอมไบแนท):
|
ประเภทโปรตีน
|
โปรตีนตัวพา
|
ประเภทเชื้อ
|
แพลตฟอร์ม
|
|
โปรตีนพาหะ แยกได้
|
มิวแทนต์ที่ไม่มีพิษของ톡ซินดิฟเทเรีย CRM197
|
Corynebacterium diphtheriae
|
ระบบหมักจุลชีพ
เครื่องจักรสำหรับการเหวี่ยงและโฮโมจีไนเซชัน
ระบบโครมาโตกราฟีความดันสูง/ต่ำ
ถังปฏิกิริยาคอนจูเกต
ระดับความปลอดภัยทางชีวภาพ: BSL-2
ระบบคุณภาพ GMP
|
|
ท็อกซอยด์โรคฝีดาษใหญ่ (DT)
|
Corynebacterium diphtheriae
|
|
สารพิษจากเชื้อโรคบาดทะยัก (TT)
|
Clostridium tetani
|
|
โปรตีนเยื่อหุ้มเซลล์นอกเม็ดเลือดขาวชนิดคอมเพล็กซ์ (OMPC)
|
Neisseria meningitidis
|
|
โปรตีนพาหะชนิดอื่นจากแหล่งจุลชีพ (BSL-1, BSL-2)
|
|
บริการที่เกี่ยวข้อง: โซลูชัน CDMO สำหรับโปรตีนพาหะแบบรีคอมไบแนท .
|
กระบวนการผลิตยาที่ใช้โปรตีนพาหะ
ผลงานที่ได้รับ
| เกรด |
สิ่งที่จะได้รับ |
ข้อมูลจำเพาะ |
การประยุกต์ใช้ |
| GMP, BSL-1/BSL-2 |
สารกลาง |
โปรตีนที่ถูกพกพาโดยแบคทีเรีย |
วัสดุสำหรับการผลิตวัคซีนเชื่อมโยง |
| ผลิตภัณฑ์วัคซีนสำเร็จรูป |
ผงไลโอไฟไลซ์ |
Investigational new drug (IND),
การอนุญาตให้ทำการทดลองทางคลินิก (CTA),
การจัดเตรียมยาสำหรับการทดลองทางคลินิก,
คำขอใบอนุญาตผลิตภัณฑ์ชีวภาพ (BLA),
การจัดหาเชิงพาณิชย์
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
