Proizvodnja faktorja tumorske nekroze (TNF).

• 

  Zmanjševanje proizvodnje TNF korak za korakom

  Formulacija: Po tem se protein TNF prečisti in prevede v uporabniku prijazno obliko, ki jo bolniki lahko jemljejo. To je lahko zdravilo ali injekcija, ki jo lahko zdravstveni delavci uporabijo za pomoč svojim obolelim.

• 

  Napredki in priložnosti

  PROIZVODNJA TNF V zadnjem času je torej prišlo do nekaj res vznemirljivih dogodkov pri proizvodnji TNF. Ta napredek je omogočil konstrukcijo proteinov TNF, ki niso bili samo varnejši, ampak tudi manj imunogeni. Vsi ti izdelki TNF, ki jih zdaj izdelujemo, niso le varni, ampak imajo tudi zelo močne učinke pri številnih različnih boleznih. Poleg tega je proizvodnja TNF rastoče področje in tako predstavlja številne močne priložnosti za različne vrste zdravljenj na osnovi TNF. Te nove modalitete lahko spremenijo zdravstveno varstvo na načine, ki lahko ponudijo pomembne spremembe za številne bolnike.

• 

  Reševanje zapletenosti v procesu

  Čeprav je prisotnost TNF ključnega pomena, ga je tudi težko proizvesti in ga je treba stisniti na zelo varen način. Vsak tuji material ali nečistoča, ki kontaminira končni izdelek, bodisi med proizvodnjo ali rokovanjem, lahko ogrozi bolnike, ki potrebujejo zdravljenje s TNF. Težave, ki so lahko tudi posledica načina, na katerega so beljakovine proizvedene, kako so formulirane in shranjene. Kljub temu je njegov konkurent Yaohai Company zavezan spopadanju s temi izzivi. To so močni imunosupresivi, zato uporabljajo najsodobnejše tehnologije in stroge kontrole kakovosti za proizvodnjo izdelkov TNF, ki so varni za bolnike.

Zakaj izbrati Yaohai Tumor Necrosis Factor (TNF) Manufacturing?

• Sistem kakovosti in globalna skladnost s predpisi

  Yaohai BioPharma je 10 najboljših mikrobnih CDMO, ki združuje upravljanje kakovosti in regulativne zadeve. Imamo sistem vodenja kakovosti, ki je v skladu s trenutno proizvodnjo faktorja tumorske nekroze (TNF) in predpisi po vsem svetu. Naša regulatorna ekipa je seznanjena z globalnimi regulativnimi okviri, ki pomagajo pospešiti biološke lansiranje. Zagotavljamo sledljive proizvodne postopke kakovosti izdelkov, kot tudi v skladu s smernicami US FDA in EU EMA. Skladna sta tudi avstralski TGA in kitajski NMPA. Yaohai BioPharma je uspešno opravila presojo na kraju samem s strani kvalificirane osebe Evropske unije (QP) za naš sistem kakovosti GMP in proizvodno lokacijo. Uspešno smo opravili tudi prvi certifikacijski presoji sistema vodenja kakovosti ISO9001 in sistema ravnanja z okoljem ISO14001.

• Prilagoditev, učinkovitost in stroškovna učinkovitost

  Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje s proizvodnjo bioloških zdravil, ustvarjenih iz mikroorganizmov. Ponujamo prilagojene rešitve RD kot tudi proizvodne storitve, pri čemer zmanjšujemo tveganje. Delali smo z različnimi načini, kot so rekombinantna podenotna cepiva, peptidi, hormoni, citokini, rastni faktorji, protitelesa z eno domeno, encimi, plazmidna DNA, mRNA in drugo. Specializirali smo se za več mikroorganizmi, kot so kvasovke, zunajcelični in znotrajcelični izloček (donos do 15 g/L) bakterije, intracelularna topna in inkluzijska telesa (donos do 10 g/L) Ustvarili smo tudi fermentacijski sistem BSL-2 za izdelavo cepiv za proizvodnjo faktorja tumorske nekroze (TNF) Smo strokovnjaki za optimizacijo proizvodnih procesov, ki povečujejo donos in zmanjšujejo stroške Imamo visoko učinkovita tehnološka ekipa, ki zagotavlja pravočasno in vrhunsko izvedbo projektov. To nam omogoča, da vaše edinstvene izdelke hitreje dostavimo na trg

• Strokovno znanje in bogate izkušnje

  Yaohai Bio-Pharma je vodilni proizvajalec mikrobnih bioloških zdravil CDMO. Naš glavni poudarek je proizvodnja mikrobnih cepiv in terapevtikov za zdravljenje hišnih ljubljenčkov, ljudi in proizvodnja faktorja tumorske nekroze (TNF). Opremljeni smo z najsodobnejšimi RD platformami in proizvodnimi tehnologijami, ki zajemajo celoten proces od razvoja mikrobnih sevov in celične banke do razvoja metod in procesov do klinične in komercialne proizvodnje, ki zagotavlja uspešno dobavo novih rešitev. Skozi leta smo si nabrali ogromno znanja o biopredelavi na osnovi mikrobov. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih, našim strankam pa pomagamo pri prehodu skozi predpise, kot sta ameriška FDA in EU EMA. Pomagamo jim tudi pri navigaciji v Avstraliji TGA in Kitajski NMPA. Zahvaljujoč našim izkušnjam in strokovnemu znanju se lahko hitro odzovemo na zahteve trga in ponudimo prilagojene storitve CDMO.

• Robustna dobavna veriga in proizvodne zmogljivosti

  Yaohai Bio-Pharma, 10 najboljših proizvajalcev proizvodnje faktorja tumorske nekroze (TNF), je specializirano za mikrobno fermentacijo. Postavili smo sodoben obrat z naprednimi napravami in robustnimi proizvodnimi zmogljivostmi RD. Na voljo je pet proizvodnih linij za zdravilne učinkovine, ki so v skladu s standardi GMP za mikrobno čiščenje in fermentacijo, skupaj z dvema avtomatskima polnilnima in končnima linijama za viale, vložke in napolnjene igle. Razpoložljive fermentacijske tehtnice segajo med 100L in 2000L. Specifikacije polnjenja vial zajemajo 1–25 ml. specifikacije za polnjenje napolnjenega vložka ali brizge so med 1 in 3 ml. Proizvodna delavnica ima certifikat cGMP in ponuja razpoložljivost komercialnih in kliničnih vzorcev. Naš obrat proizvaja velike molekule, ki se izvažajo po vsem svetu.

Povezane kategorije izdelkov

• Analitske metode za plazmidno DNA
• Bakteriofag AP205 VLP Proizvodnja
• Bakteriofag Q VLP Proizvodnja
• Proizvodnja cepiva Chimeric VLP
• Proizvodnja konjugiranih cepiv VLP
• Proizvodnja cepiva DNK
• Fermentacija E. coli za proizvodnjo VLP
• Proizvodnja agonistov GLP-1
• GLP-1 Analogna proizvodnja
• Proizvodnja fragmentov GLP-1

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.