Proizvodnja okrnjenega plazmina

• 

  Inovativni pristopi k proizvodnji okrnjenega plazmina

  Yaohai je naredil tudi veliko novih poskusov v proizvodnji okrnjenega plazmina. Akupresurni stroji — uporaba specializiranih strojev, ki lahko pomagajo pri izvajanju metode z večjo učinkovitostjo in hitrostjo. Cilj teh strojev je delavcem omogočiti izdelavo veliko krajših identifikatorjev plazmina v delčku časa. Yaohai si prizadeva tudi za boljše čiščenje okrnjenega plazmina v proizvodnji. S čiščenjem encima omogoča izboljšanje delovanja terapije pri pacientih in s tem poskrbimo, da jim lahko zagotovimo najboljše možno zdravljenje.

• 

  Poenostavljeni postopki izdelave okrnjenega plazmina

  Yaohai dodatno racionalizira proizvodnjo okrnjenega plazmina. To pomeni, da poenostavljajo proizvodni proces za vse. Da bi zmanjšali ozka grla, lahko to storijo z odpravo korakov v procesu, ki ne ponujajo nobene vrednosti. Izognejo se tem dodatnim korakom in tako prihranijo čas in denar. Z manj zapletenim procesom delavcem omogočamo, da se osredotočijo na proizvodnjo vrhunskega okrnjenega plazmina, ne da bi jih odvrnilo vse druge stvari, ki so jih morda počeli.

• 

  Napredek v proizvodnji okrnjenega plazmina za zdravstvene koristi

  Yaohai izboljša proizvodnjo okrnjenega plazmina, rešitve za tiste, ki jo potrebujejo. Plazminogen je snov, ki deluje tako, da razgradi zbrano kri, in ko se aktivira, postane okrnjeni plazmin, ki je ključnega pomena za preprečevanje velikih strdkov, ki so lahko smrtni. Težava je v tem, da če v telesu ni dovolj plazmina, ki ste ga vi razcepili in uničili, se krvni strdek morda ne bo mogel razgraditi, kar ima za posledico resne zdravstvene težave. Zahvaljujoč Yaohaijevemu proizvodnemu napredku, nadaljnje zdravljenje za večje število živi svoje življenje brez skrbi, da bi jih ogrožali krvni strdki.

Zakaj izbrati Yaohai Truncated Plasmin Manufacturing?

• Sistem kakovosti in globalna skladnost s predpisi

  Yaohai BioPharma, 10 najboljših proizvajalcev okrnjenega plazmina, združuje regulativne zadeve in nadzor kakovosti. Imamo sistem kakovosti, ki je skladen z veljavnimi standardi GMP in predpisi po vsem svetu. Naša regulativna ekipa ima globoko razumevanje svetovnih regulativnih okvirov. To nam omogoča pospešitev bioloških izstrelitev. Zagotavljamo sledljive proizvodne postopke z visokokakovostnimi izdelki ter skladnost s predpisi ameriške FDA in EU EMA. Izpolnjena sta tudi TGA za Avstralijo in NMPA za Kitajsko. Yaohai BioPharma je uspešno prestala osebno presojo, ki jo je izvedla akreditirana kvalificirana oseba Evropske unije (QP), da bi pregledala naš sistem GMP in proizvodni obrat. Opravili smo tudi prve certifikacijske presoje sistema vodenja kakovosti ISO9001 in sistema ravnanja z okoljem ISO14001.

• Robustna dobavna veriga in proizvodne zmogljivosti

  Yaohai Bio-Pharma, 10 najboljših proizvajalcev bioloških izdelkov, je specialist za mikrobno fermentacijo. Vzpostavili smo učinkovito tovarno z naprednimi napravami ter robustnimi RD in proizvodnimi zmogljivostmi. V ponudbi je pet proizvodnih linij za zdravilne učinkovine v skladu s standardi GMP za mikrobno fermentacijo in čiščenje ter dve polnilni in končni liniji za viale in vložke ter napolnjene igle. Razpoložljive fermentacijske lestvice se razlikujejo med 100 L in proizvodnjo okrnjenega plazmina. Specifikacije polnjenja za odprtine so od 1 ml do 25 ml. specifikacije za polnjenje napolnjenega vložka ali brizge so 1–3 ml. Delavnica za proizvodnjo je skladna s standardom cGMP in zagotavlja stalno oskrbo s komercialnimi in kliničnimi vzorci. Naš obrat proizvaja velike molekule, ki se pošiljajo po vsem svetu.

• Prilagoditev, učinkovitost in stroškovna učinkovitost

  Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje s proizvodnjo bioloških zdravil, ki so ustvarjena iz mikroorganizmov. Ponujamo prilagojene rešitve RD kot tudi proizvodne storitve, hkrati pa zmanjšujemo morebitna tveganja. Delali smo z različnimi tehnikami, kot so rekombinantne celične podenote, cepiva (vključno s peptidi), rastni faktorji, hormoni in proizvodnja okrnjenega plazmina. Smo specialist za številne mikroorganizme, kot so zunajcelično in znotrajcelično izločanje kvasovk (donos do 15 g/L) ter intracelularno topne bakterije in inkluzijska telesca (donos do 10 g/L). Razvili smo tudi fermentacijsko platformo BSL-2 za ustvarjanje bakterijskih cepiv. Imamo izkušnje pri izboljševanju proizvodnih procesov, s čimer povečujemo donose in zmanjšujemo stroške. Imamo visoko učinkovito tehnološko ekipo, ki zagotavlja pravočasno in kakovostno izvedbo projektov. To nam pomaga, da vaše edinstvene izdelke hitreje predstavimo na trgu.

• Strokovno znanje in bogate izkušnje

  Yaohai Bio-Pharma, vodilna v proizvodnji okrnjenega plazmina mikrobnih bioloških zdravil, se nahaja v Jiangsu. Osredotočeni smo na mikrobno proizvedene terapevtike in cepiva, ki so primerna za upravljanje zdravja ljudi, veterinarjev in hišnih ljubljenčkov. Imamo sodobne razvojne in proizvodne tehnološke platforme, ki pokrivajo celoten proces, od inženiringa mikrobnih sevov, celične banke, razvoja procesov in metod do komercialne in klinične proizvodnje, s čimer zagotavljamo uspešno dobavo najnaprednejših rešitev. Na področju mikrobne biopredelave smo pridobili veliko izkušenj. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih in podpiramo naše stranke pri premagovanju predpisov, kot sta ameriška FDA in EU EMA. Pomagamo jim tudi z avstralskim TGA in kitajskim NMPA. Zahvaljujoč našim izkušnjam in strokovnemu znanju se lahko hitro odzovemo na zahteve trga in ponudimo prilagojene storitve CDMO.

Povezane kategorije izdelkov

• Bakteriofag AP205 VLP Proizvodnja
• Bakteriofag Q VLP Proizvodnja
• Proizvodnja cepiva Chimeric VLP
• Proizvodnja konjugiranih cepiv VLP
• Proizvodnja cepiva DNK
• Fermentacija E. coli za proizvodnjo VLP
• Proizvodnja agonistov GLP-1
• GLP-1 Analogna proizvodnja
• Proizvodnja fragmentov GLP-1
• Proizvodnja mutacije GLP-1

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.